กลุ่มยาความดันโลหิตสูงที่พบบ่อยมากขึ้นนำออกสู่ตลาด

บริษัท Torrent Pharmaceuticals Ltd. กำลังประกาศว่าพวกเขาจะถอนยา Losartan ยารักษาความดันโลหิตสูงที่พบบ่อยมากขึ้นหลังจากพบว่ามีสารก่อมะเร็งในระดับสูงที่ยอมรับไม่ได้ในเดือนมกราคมของปีนี้

องค์การอาหารและยาได้เผยแพร่ประกาศว่า บริษัท ยากำลังถอนยาความดันโลหิตสูงหลายชนิด

Losartan เป็นยาที่แพทย์มักใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในผู้ที่มีหรือไม่มีภาวะเจริญเติบโตมากเกินไปของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายซึ่งเป็นการขยายขนาดผิดปกติของช่องซ้ายของหัวใจ

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพยังกำหนดให้ Losartan ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

Torrent Pharmaceuticals ซึ่งผลิตโดย Torrent Pharma ทำการตลาดยา

เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้ถอนชุด Losartan บางส่วนออกจากตลาดโดยสมัครใจเนื่องจากมีร่องรอยของสิ่งเจือปนในระดับที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาว่าไม่ปลอดภัย

เมื่อวันที่ 3 มกราคม 2019 บริษัท ได้ประกาศครั้งแรกว่าพวกเขากำลังขยายการเรียกคืนตลาดครั้งแรกหรือการถอนออกจากแท็บเล็ตโพแทสเซียม Losartan 2 ล็อต USP เป็น 10 ล็อตเนื่องจากมี N-nitrosodiethylamine (NDEA) ในระดับสูงที่ยอมรับไม่ได้

ตั้งแต่นั้นมาพวกเขาได้ประกาศ "การเรียกคืนการขยายตัว" หลายครั้งซึ่งพวกเขาถอนยาออกไปจำนวนมากขึ้น

ขณะนี้ FDA ได้เผยแพร่การเรียกคืนการขยายตัวครั้งที่ 5 ของ บริษัท สำหรับแท็บเล็ต Losartan โพแทสเซียม USP ซึ่งรวมถึงแท็บเล็ต Losartan โพแทสเซียม / ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ USP

ตามที่หอสมุดแห่งชาติการแพทย์ NDEA เป็นสารพิษต่อตับซึ่งหมายความว่ามันทำลายตับ พวกเขายังระบุว่า“ คาดว่าจะมีเหตุผล” ที่จะก่อให้เกิดมะเร็งในมนุษย์

ควรให้การรักษาอย่างต่อเนื่อง

Torrent Pharmaceuticals ค้นพบสิ่งเจือปนในขณะทดสอบแบทช์ที่ผลิตโดยใช้“ สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ผลิตโดย Hetero Labs Ltd โดยใช้วิธีการสังเคราะห์แบบเก่า” ตามประกาศของ บริษัท บนเว็บไซต์ FDA

การถอนครั้งล่าสุดรวมถึงยาเม็ด Losartan โพแทสเซียมอีก 3 เม็ด, USP และยา Losartan โพแทสเซียม / ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 2 ล็อต, USP

ที่สำคัญ บริษัท ยาขอแนะนำให้ผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้อยู่แล้วให้ดำเนินการต่อไปเนื่องจากการหยุดการรักษาอย่างกะทันหันโดยไม่มีการสำรองข้อมูลสำรองอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพได้มากขึ้น

บริษัท ขอแนะนำให้ผู้ที่รับประทานยาในปัจจุบันขอคำแนะนำจากเภสัชกรหรือแพทย์เกี่ยวกับการรักษาทางเลือกก่อนที่จะหยุดใช้ยา

เว็บไซต์ FDA มีตารางที่แสดงชื่อผลิตภัณฑ์และหมายเลขแบทช์ที่เรียกคืนทำให้ระบุได้ง่ายขึ้น

Torrent Pharmaceuticals ยังยินดีต้อนรับผู้ที่มีข้อกังวลเกี่ยวกับการเรียกคืนและผู้บริโภคที่ต้องการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางการแพทย์เพื่อติดต่อ บริษัท ทางโทรศัพท์ที่หมายเลข 1-800-912-9561 หรือทางอีเมลที่ [email protected]

ตามที่ FDA ระบุว่า "การเรียกคืนยาเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการปกป้องประชาชนจากผลิตภัณฑ์ที่มีตำหนิหรืออาจเป็นอันตราย"

องค์การอาหารและยากล่าวเพิ่มเติมว่าพวกเขาโพสต์ประกาศการเรียกคืน บริษัท ที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุขและบริการและการเผยแพร่ประกาศของ Torrent Pharmaceuticals ไม่ใช่การรับรองผลิตภัณฑ์หรือ บริษัท