ดาร์ซาเลกซ์ (daratumumab)

Darzalex คืออะไร?

Darzalex เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ใช้ในการรักษา multiple myeloma ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่มีผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดที่เรียกว่าพลาสมาเซลล์

Darzalex มี daratumumab นี่คือยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี

Darzalex ไม่ใช่เคมีบำบัด เป็นการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายและบางครั้งเรียกว่าภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งหมายความว่า Darzalex ได้รับการออกแบบมาเพื่อทำงานร่วมกับระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันร่างกายของคุณจากการติดเชื้อ)

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยา Darzalex แก่คุณโดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ในสำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณ การฉีดยาเข้าเส้นเลือดคือการฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณที่ได้รับในช่วงระยะเวลาหนึ่ง

ใช้อย่างไร

Darzalex สามารถกำหนดได้โดยลำพังหรือใช้ยาอื่น ๆ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ Darzalex:

  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง) ในสถานการณ์เช่นนี้:
    • Darzalex อาจใช้ร่วมกับยา lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
    • อาจใช้ Darzalex ร่วมกับยา bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone
  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ ในกรณีนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ lenalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้ร่วมกับยา pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้ทดลองใช้ตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน แต่ยาทั้งสองชนิดไม่ได้ผลกับ multiple myeloma ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง

ประสิทธิผล

การศึกษาทางคลินิกแปดชิ้นดูว่า Darzalex มีประสิทธิภาพในการรักษา multiple myeloma เพียงอย่างเดียวและรวมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษา multiple myeloma จะมีประสิทธิภาพมากกว่าหากเพิ่ม Darzalex ในการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานมากกว่าการรักษามาตรฐานเหล่านี้เพียงอย่างเดียว

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิผลโปรดดูส่วน“ Darzalex for multiple myeloma” ด้านล่าง

Darzalex ทั่วไป

Darzalex มียา daratumumab ที่ใช้งานอยู่ มีให้บริการเป็นยาแบรนด์เนมเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป (ยาสามัญคือสำเนาที่ถูกต้องของยาที่ใช้งานอยู่ในยาชื่อแบรนด์)

ผลข้างเคียงของ Darzalex

Darzalex อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะรับประทาน Darzalex รายการนี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Darzalex โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับผลข้างเคียงที่อาจน่ารำคาญ

บันทึก: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ติดตามผลข้างเคียงของยาที่ได้รับการอนุมัติ หากคุณต้องการรายงานผลข้างเคียงที่คุณมีกับ Darzalex ต่อ FDA คุณสามารถทำได้ผ่าน MedWatch

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Darzalex อาจรวมถึง:

  • รู้สึกเหนื่อย
  • อ่อนแอหรือขาดพลังงาน
  • กล้ามเนื้อกระตุก (กระตุก)
  • คลื่นไส้หรืออาเจียน
  • ปวดท้องรวมทั้งท้องร่วงหรือท้องผูก
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ปัญหาการนอนหลับ
  • ไข้
  • หนาวสั่น
  • หายใจถี่หรือไอ
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นหวัด
  • โรคหลอดลมอักเสบการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง
  • ปวดเมื่อยตามร่างกาย
  • ปวดข้อหรือหลัง
  • เวียนหัว

หากผลข้างเคียงที่คุณรู้สึกว่ารุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Darzalex ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการอาจมีดังต่อไปนี้:

  • ปฏิกิริยาการแช่ซึ่งเป็นปฏิกิริยาการแพ้ประเภทหนึ่ง อาการอาจรวมถึง:
    • หายใจลำบาก
    • ความตึงของคอ
    • รู้สึกมึนงงหรือวิงเวียนจากความดันโลหิตต่ำ
    • ไอหรือหายใจไม่ออก
    • น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก
    • คลื่นไส้หรืออาเจียน
    • หนาวสั่น
    • ไข้
    • ปวดหัว
    • อาการคัน
  • โรคปอดบวมการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง อาการอาจรวมถึง:
    • ไอเสมหะ (น้ำมูก)
    • ไข้และหนาวสั่น
    • หายใจถี่
    • เจ็บหน้าอก
  • ไวรัสตับอักเสบบีหากคุณเคยเป็นมาก่อน อาการอาจรวมถึง:
    • ความเหนื่อยล้าแย่ลง
    • ผิวของคุณเป็นสีเหลืองหรือส่วนที่เป็นสีขาวของดวงตา
  • โรคระบบประสาทประสาทสัมผัสส่วนปลาย (ความเสียหายของเส้นประสาทที่ทำให้รู้สึกเสียวซ่าชาหรือปวด) อาการอาจรวมถึง:
    • ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า
    • ปวดแสบปวดร้อน
    • ความไว
    • ความอ่อนแอในมือหรือเท้าของคุณ
  • อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง (บวมที่มือและเท้า) อาการอาจรวมถึง:
    • อาการบวมที่แขนหรือขา
    • ผิวแตกลาย
    • ผิวหนังที่บุบ (หลุม) เมื่อกดไม่กี่วินาที
  • อาการแพ้ *
  • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว) *
  • นิวโทรพีเนีย (นิวโทรฟิลในระดับต่ำซึ่งเป็นเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ) *
  • โรคงูสวัด (การติดเชื้อเริมงูสวัด) *

* ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงนี้อธิบายเพิ่มเติมในส่วน "รายละเอียดผลข้างเคียง" ด้านล่าง

รายละเอียดผลข้างเคียง

คุณอาจสงสัยว่าผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นกับยานี้บ่อยเพียงใด. นี่คือรายละเอียดบางประการเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่ยานี้อาจทำให้เกิด

ปฏิกิริยาการแพ้

เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Darzalex ไม่ทราบว่าผู้ที่ใช้ Darzalex มีอาการแพ้บ่อยเพียงใด

อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:

  • ผื่นที่ผิวหนังหรือลมพิษ (คันบนผิวหนังของคุณ)
  • อาการคัน
  • ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)
  • ไข้

อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

  • อาการบวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า
  • อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
  • หายใจลำบาก

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Darzalex โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ปฏิกิริยาการแช่

Darzalex ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ในสำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณ นี่คือการฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณที่ได้รับในช่วงระยะเวลาหนึ่ง เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่ที่ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดคุณอาจมีปฏิกิริยาการฉีดยาหลังจากได้รับ Darzalex (ปฏิกิริยาการแช่เป็นปฏิกิริยาการแพ้ประเภทหนึ่ง)

ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกปฏิกิริยาการฉีดยาต่อ Darzalex เกิดขึ้นใน:

  • 37% ของคนในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา
  • 2% ของคนในช่วงสัปดาห์ที่สองของการรักษา
  • 6% ของผู้คนในช่วงเวลาที่เหลือของหลักสูตรการรักษา

โดยปกติปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นในระหว่างการให้ยาครั้งแรกและไม่รุนแรงถึงปานกลาง คนส่วนใหญ่ที่ได้รับ Darzalex มีปฏิกิริยาระหว่างหรือภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากสิ้นสุดการให้ยา ปฏิกิริยาการแช่มีโอกาสน้อยที่จะเกิดขึ้นกับการรักษาในอนาคต ในการศึกษาผู้ที่ได้รับยาอื่นที่ไม่ใช่ Darzalex จะไม่ได้รับยาในรูปแบบของการฉีดยา

หากคุณมีปฏิกิริยาการฉีดยาที่ไม่รุนแรงหรือปานกลางแพทย์ของคุณอาจหยุดการให้ยาชั่วคราวเพื่อรักษาปฏิกิริยาดังกล่าว จากนั้นพวกเขาอาจเริ่มการฉีดยาในอัตราที่ต่ำกว่า (ความเร็ว) เพื่อให้คุณได้รับยาช้าลง หากปฏิกิริยาการฉีดยาของคุณรุนแรงหรือมีอาการแพ้ (อันตรายถึงชีวิต) แพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษาด้วย Darzalex โดยสิ้นเชิงและเริ่มการดูแลทางการแพทย์ในกรณีฉุกเฉิน

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้ยาหลายชนิด หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการฉีด Darzalex แต่ละครั้งคุณจะได้รับ:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการของอาการแพ้

คุณอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วคุณก็ไม่จำเป็นต้องได้รับสเตียรอยด์เพิ่ม

หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Darzalex หลังจากออกจากที่ทำงานของแพทย์หรือศูนย์แช่ให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด

Darzalex อาจทำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำซึ่งทำให้ระดับเกล็ดเลือดของคุณลดลง (เป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว) อาการต่างๆอาจรวมถึงรอยช้ำและเลือดออก

ในการศึกษาทางคลินิกประมาณ 48% ถึง 90% ของผู้ที่ใช้ Darzalex หรือ Darzalex ร่วมกับการรักษา multiple myeloma มาตรฐานมีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ในการเปรียบเทียบ 58% ถึง 88% ของผู้ที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานก็มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำเช่นกัน

Darzalex ยังสามารถทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนีย นี่คือการลดลงของระดับนิวโทรฟิลซึ่งเป็นเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ อาการอาจรวมถึงไข้และการติดเชื้อ

ในการศึกษาทางคลินิกประมาณ 58% ถึง 95% ของผู้ที่ใช้ Darzalex หรือ Darzalex ร่วมกับการรักษา multiple myeloma มาตรฐานจะมีภาวะ neutropenia ในการเปรียบเทียบ 40% ถึง 87% ของผู้ที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานก็มีภาวะนิวโทรพีเนียเช่นกัน

ในระหว่างการรักษาด้วย Darzalex แพทย์ของคุณจะตรวจเกล็ดเลือดและจำนวนเม็ดเลือดขาวของคุณเป็นประจำ นอกจากนี้ยังตรวจสอบคุณว่ามีรอยช้ำเลือดออกหรือติดเชื้อใด ๆ หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงเหล่านี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณ ในบางกรณีแพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ Darzalex ชั่วคราวหากคุณมีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนีย

โรคงูสวัด

ในขณะที่คุณรับประทานยาดาร์ซาเล็กซ์คุณอาจติดเชื้อที่เรียกว่างูสวัด (เริมงูสวัด) เนื่องจากการมี multiple myeloma และการได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งสามารถเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อได้

เมื่อคุณเป็นโรคงูสวัดคุณอาจมี:

  • ปวดแสบปวดร้อน
  • รู้สึกเสียวซ่า
  • อาการคัน
  • ผื่นและแผลพุพองเพียงด้านเดียวของร่างกาย

ไวรัสชนิดเดียวกันที่ทำให้เกิดโรคงูสวัดสามารถทำให้เกิดโรคอีสุกอีใสได้เช่นกัน หากคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสมาก่อนไวรัสจะไม่ออกจากร่างกายของคุณหลังจากที่คุณหายจากการติดเชื้อ แต่ไวรัสก็แค่“ เข้านอน” ในเส้นประสาทของคุณ

ไม่มีใครทราบสาเหตุแน่ชัด แต่ไวรัสสามารถเปิดใช้งานอีกครั้งหรือ“ ตื่น” ได้ด้วยตัวกระตุ้นบางอย่างเช่นระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันร่างกายของคุณจากการติดเชื้อ)

การรักษามะเร็งหรือมะเร็งอาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลงและเปิดใช้งานไวรัสเริมงูสวัดอีกครั้ง เมื่อตื่นขึ้นมันจะแสดงออกว่าเป็นงูสวัดแทนที่จะเป็นอีสุกอีใส

ในการศึกษาทางคลินิกพบว่างูสวัดพบใน 3% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex เท่านั้น ในการเปรียบเทียบโรคงูสวัดเกิดขึ้นใน 2% ถึง 5% ของผู้ที่รับประทานยา Darzalex ร่วมกับยารักษามะเร็งเพิ่มเติม

หากคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรืองูสวัดมาก่อนและกำลังรับประทานยาดาร์ซาเลกซ์แพทย์ของคุณอาจสั่งยาต้านไวรัสให้ ยาประเภทนี้อาจช่วยป้องกันไม่ให้เกิดโรคงูสวัดในร่างกายของคุณ คุณจะต้องรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสภายใน 1 สัปดาห์หลังจากได้รับ Darzalex ครั้งแรก จากนั้นคุณจะต้องใช้เวลาต่อไปเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย Darzalex

โรคปอดอักเสบ

การใช้ Darzalex อาจทำให้คุณเกิดการติดเชื้อในปอดที่เรียกว่าโรคปอดบวม เนื่องจากหากคุณมีเนื้องอกหลายชนิดคุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อได้มากกว่าคนที่มีสุขภาพดี

ในการศึกษาทางคลินิก 11% ถึง 26% ของผู้ที่รับ Darzalex และการรักษา multiple myeloma แบบมาตรฐานจะพัฒนาโรคปอดบวม เทียบกับ 6% ถึง 14% ของผู้ที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐาน

โรคปอดบวมเป็นโรคติดเชื้อรุนแรงที่ได้รับรายงานมากที่สุด ถึง 4% ของผู้คนในการศึกษา Darzalex ทั้งหมดต้องหยุดใช้ยาเนื่องจากปอดบวม การเสียชีวิตจากโรคปอดบวมพบได้น้อยมาก แต่ถ้าเสียชีวิตแสดงว่าเป็นเพราะปอดบวมและภาวะติดเชื้อ (การตอบสนองที่คุกคามชีวิตต่อการติดเชื้อ)

อาการของโรคปอดบวมอาจรวมถึง:

  • ไอเสมหะ (น้ำมูก)
  • ไข้และหนาวสั่น
  • หายใจถี่
  • เจ็บหน้าอก

หากคุณมีอาการของโรคปอดบวมให้แจ้งแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจหยุดยา Darzalex ของคุณชั่วคราวเพื่อรักษาโรคปอดบวม ในการศึกษาทางคลินิกประมาณ 1% ถึง 4% ของผู้ที่ใช้ยา Darzalex หรือการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานเท่านั้นที่ต้องหยุดยาเนื่องจากปอดบวมรุนแรง

ต้นทุน Darzalex

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Darzalex อาจแตกต่างกันไป หากต้องการทราบราคาปัจจุบันของ Darzalex ในพื้นที่ของคุณโปรดดู WellRx.com ค่าใช้จ่ายที่คุณพบใน WellRx.com คือสิ่งที่คุณสามารถจ่ายได้โดยไม่มีประกัน ราคาจริงที่คุณจะจ่ายจะขึ้นอยู่กับความคุ้มครองของประกันและร้านขายยาที่คุณใช้

แผนประกันของคุณอาจกำหนดให้คุณต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้าก่อนที่พวกเขาจะอนุมัติความคุ้มครองสำหรับ Darzalex ซึ่งหมายความว่าแพทย์ของคุณจะต้องส่งคำขอไปยัง บริษัท ประกันของคุณเพื่อขอให้ครอบคลุมยา บริษัท ประกันจะตรวจสอบคำขอและแจ้งให้คุณและแพทย์ทราบว่าแผนของคุณจะครอบคลุม Darzalex หรือไม่

หากคุณไม่แน่ใจว่าจะต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้าสำหรับ Darzalex หรือไม่โปรดติดต่อแผนประกันของคุณ

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Darzalex หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการประกันภัยของคุณเราจะขอความช่วยเหลือ

Janssen Biotech, Inc. ผู้ผลิต Darzalex เสนอโปรแกรมที่เรียกว่า Janssen CarePath สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 844-553-2792 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม

Darzalex ทำงานอย่างไร

Darzalex ได้รับการอนุมัติให้รักษา multiple myeloma ในบางสถานการณ์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาโปรดดูส่วน "Darzalex for multiple myeloma" ด้านล่าง

multiple myeloma คืออะไร

Multiple myeloma เป็นมะเร็งที่เริ่มจากเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่าเซลล์พลาสมา เซลล์พลาสมาเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันของคุณและช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อในร่างกายของคุณ

บางครั้งการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในยีนของคุณที่เรียกว่าการกลายพันธุ์สามารถเปลี่ยนเซลล์ที่แข็งแรงให้กลายเป็นเซลล์มะเร็งได้ (ยีนคือชุดคำสั่งที่ช่วยควบคุมวิธีการเติบโตและพฤติกรรมของเซลล์ของคุณ) เมื่อเซลล์พลาสมาเปลี่ยนเป็นเซลล์ไมอีโลมาหลายเซลล์เซลล์เหล่านี้จะเริ่มสร้างขึ้นในไขกระดูก (ด้านในของกระดูกของคุณ) เมื่อเซลล์ไมอีโลมาหลายเซลล์เติบโตและแพร่กระจายพวกมันสามารถเบียดเซลล์ที่แข็งแรงและทำลายกระดูกรอบ ๆ ได้

Darzalex ทำอะไร

Darzalex เป็นยาที่มนุษย์สร้างขึ้นเรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี (โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นโปรตีนในระบบภูมิคุ้มกันของคุณพวกมันออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายและโจมตีส่วนหนึ่งของเซลล์มะเร็งโดยเฉพาะ)

เมื่อเซลล์พลาสมาเปลี่ยนเป็นเซลล์ไมอีโลมาหลายเซลล์พวกมันจะพัฒนาโปรตีนจำนวนมากที่เรียกว่า CD38 บนพื้นผิวของมัน โมโนโคลนอลแอนติบอดี Darzalex ทำงานโดยการยึดติดกับโปรตีน CD38 บนเซลล์ myeloma หลายเซลล์ การทำเช่นนี้ Darzalex จะฆ่าหรือช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณทำลายเซลล์ myeloma ได้โดยตรง วิธีการทำงานของยาเรียกอีกอย่างว่ากลไกการออกฤทธิ์

ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

ในการศึกษาทางคลินิกเวลาโดยเฉลี่ยที่ Darzalex เริ่มทำงานคือ 1 เดือน อย่างไรก็ตามคุณอาจได้รับปริมาณของคุณเป็นระยะเวลานานขึ้น ขึ้นอยู่กับว่าร่างกายของคุณตอบสนองต่อ Darzalex อย่างไรและถ้า multiple myeloma ของคุณเริ่มแย่ลง ระยะเวลาในการรักษายังขึ้นอยู่กับว่า multiple myeloma ของคุณได้รับการวินิจฉัยใหม่หรือว่าคุณเคยได้รับการรักษามาก่อนแล้ว

ปริมาณ Darzalex

ปริมาณ Darzalex ที่แพทย์ของคุณกำหนดจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

  • หากสภาพของคุณเพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือคุณเคยได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
  • การรักษาอื่น ๆ ที่คุณได้รับร่วมกับ Darzalex เพื่อรักษา multiple myeloma
  • น้ำหนักของคุณ
  • เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่คุณอาจมี
  • ผลข้างเคียงที่ไม่หายไป

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ เพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษานี้สิ่งสำคัญคือต้องไปที่การนัดหมายทั้งหมดของคุณและอย่าข้ามวันใด ๆ

รูปแบบยาและจุดแข็ง

Darzalex เป็นสารละลาย (ของเหลวผสม) ที่คุณจะได้รับในรูปแบบของการฉีด สารละลายอาจไม่มีสีถึงเหลืองซีด Darzalex มีให้เลือกสองขนาด:

  • 100 มก. / 5 มล. ในขวดเดียว
  • 400 มก. / 20 มล. ในขวดเดียว

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะผสมส่วนหนึ่งของ Darzalex กับโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (สารละลายน้ำเค็มชนิดหนึ่ง) จากนั้นพวกเขาจะให้ยานี้แก่คุณโดยใช้เข็มที่ปักอยู่ในหลอดเลือดดำของคุณ สิ่งนี้เรียกว่าการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV)

โดยปกติแพทย์ของคุณจะเริ่มให้คุณรับประทานตามปริมาณที่แนะนำ แต่ในอัตราที่ต่ำกว่า (ความเร็ว) ของการให้ยา เมื่อเวลาผ่านไปพวกเขาจะปรับการชงตามอัตราที่เหมาะกับคุณ สิ่งนี้จะขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาการฉีดยาที่คุณมี

การฉีด Darzalex ครั้งแรกของคุณอาจใช้เวลาประมาณ 7 ชั่วโมง เนื่องจากแพทย์ของคุณจะใส่ (ให้) ยาของคุณช้าลงในหลอดเลือดดำของคุณ ในอนาคตการให้ยาจะใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 5 ชั่วโมงเนื่องจากคุณจะได้รับยาที่ฉีดเข้าไปเร็วขึ้น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะคอยติดตามคุณอยู่เสมอในระหว่างการให้เงินของคุณ

ปริมาณสำหรับ multiple myeloma

Darzalex ถูกกำหนดโดยตัวเองหรือการรักษามะเร็งชนิดอื่น ๆ สำหรับผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma แผนการรักษาและระยะเวลาจะขึ้นอยู่กับว่าคุณเพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือเคยได้รับการรักษามาก่อน Darzalex ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็ก

สำหรับการใช้งานส่วนใหญ่ปริมาณที่แนะนำของ Darzalex คือ 16 มก. / กก. (มก. / กก.) ของน้ำหนักตัวจริงในการฉีดยา IV ตัวอย่างเช่นผู้หญิง 110 ปอนด์มีน้ำหนักประมาณ 50 กก. นั่นหมายความว่าปริมาณ Darzalex ที่แนะนำของเธอคือ 50 กก. คูณด้วย 16 มก. / กก. ซึ่งเป็น 800 มก.

ผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้

ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง ทางเลือกหนึ่งในการรักษาคือ Darzalex กับ lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: หนึ่งครั้งทุก 2 สัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

อีกทางเลือกหนึ่งในการรักษาคือ Darzalex กับ bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 6: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นหกครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 7 ถึง 54: หนึ่งครั้งทุก 3 สัปดาห์ (รวมเป็น 16 ครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 55 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

ผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ

คุณจะได้รับ Darzalex พร้อมกับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 16: หนึ่งครั้งทุก 2 สัปดาห์ (รวมเป็นสี่ครั้ง)

หลังจากการรักษา 16 สัปดาห์แรกนี้คุณจะได้รับเคมีบำบัดปริมาณสูงและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติ จากนั้นคุณจะรับประทานดาร์ซาเลกซ์ร่วมกับบอร์เตโซมิบธาลิโดไมด์และเดกซาเมทาโซนทุกๆ 2 สัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์ (รวมทั้งหมดสี่ครั้ง)

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หนึ่งถึงสามครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด

คุณจะได้รับ Darzalex พร้อม carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1: ยาขนาด 8 มก. / กก. หนึ่งครั้งในวันที่ 1 และ 2 ของการรักษา (รวมเป็นสองครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 2 ถึง 8: ยา 16 มก. / กก. หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็น 7 ครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: หนึ่ง 16 มก. / กก. ทุกๆ 2 สัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งขนาด 16 มก. / กก. ทุก 4 สัปดาห์

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด

คุณจะได้รับ Darzalex พร้อม lenalidomide และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: หนึ่งครั้งทุก 2 สัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง

คุณจะได้รับ Darzalex พร้อมกับ bortezomib และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 9: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นเก้าครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 10 ถึง 24: หนึ่งครั้งทุก 3 สัปดาห์ (รวมเป็นห้าครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สองครั้งขึ้นไปรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor

คุณจะได้รับ Darzalex พร้อม pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: หนึ่งครั้งทุก 2 สัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกันหรือไม่ตอบสนองต่อตัวยับยั้งโปรติเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน

คุณจะได้รับเฉพาะ Darzalex ตารางปริมาณที่แนะนำคือ:

  • สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: หนึ่งครั้งทุก 2 สัปดาห์ (รวมเป็นแปดครั้ง)
  • สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป: หนึ่งครั้งทุก 4 สัปดาห์

ยาอื่น ๆ ที่ให้กับ Darzalex

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้ยาหลายชนิด หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการฉีด Darzalex แต่ละครั้งคุณจะได้รับ:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการแพ้

คุณอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วคุณก็ไม่จำเป็นต้องได้รับสเตียรอยด์เพิ่ม

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายสำหรับการฉีดยา Darzalex โปรดโทรติดต่อแพทย์ของคุณทันทีเพื่อเปลี่ยนตารางเวลา พวกเขาจะปรับตารางการใช้ยาของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับการรักษาในจำนวนที่เหมาะสมในกรอบเวลาที่เหมาะสม

ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?

ในการศึกษาทางคลินิกเวลาเฉลี่ยที่ Darzalex เริ่มทำงานคือ 1 เดือน

อย่างไรก็ตามคุณอาจได้รับปริมาณของคุณเป็นระยะเวลานานขึ้น สิ่งนี้จะขึ้นอยู่กับว่าร่างกายของคุณตอบสนองต่อ Darzalex อย่างไรและถ้า multiple myeloma ของคุณเริ่มแย่ลง

ระยะเวลาในการรักษาจะขึ้นอยู่กับว่า multiple myeloma ของคุณได้รับการวินิจฉัยใหม่หรือว่าคุณเคยได้รับการรักษามาก่อนหรือไม่

Darzalex สำหรับ multiple myeloma

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติ Darzalex ในการรักษา multiple myeloma

นี่คือรูปแบบของมะเร็งที่มีผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดที่เรียกว่าเซลล์พลาสมา เซลล์พลาสมาเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันของคุณและช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อในร่างกายของคุณ ใน multiple myeloma เซลล์พลาสมาจะเปลี่ยนเป็นเซลล์ myeloma หลายเซลล์ เมื่อเซลล์ไมอีโลมาหลายเซลล์เติบโตและแพร่กระจายพวกมันอาจเบียดเซลล์ที่แข็งแรงและทำลายกระดูกรอบ ๆ เซลล์ได้

Darzalex ได้รับการอนุมัติให้ใช้:

  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง) ในสถานการณ์เช่นนี้:
    • Darzalex อาจใช้ร่วมกับยา lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
    • อาจใช้ Darzalex ร่วมกับยา bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone
  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ ในกรณีนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ lenalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้ร่วมกับยา pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้ทดลองใช้ตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและยาภูมิคุ้มกัน แต่ยาทั้งสองชนิดไม่ได้ผลกับ multiple myeloma ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง

ประสิทธิผล

การศึกษาทางคลินิกแปดชิ้นดูว่า Darzalex มีประสิทธิภาพเพียงใดในการรักษา multiple myeloma เพียงอย่างเดียวและรวมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ การศึกษาเหล่านี้เรียกว่า MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS และ SIRIUS การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษาจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นหากเพิ่ม Darzalex ในการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานมากกว่าการรักษามาตรฐานเหล่านี้เพียงอย่างเดียว

บันทึก: ในการศึกษาด้านล่างการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ต่อการรักษาหมายความว่าหลังการรักษาผู้คนไม่มีสัญญาณของมะเร็งในการทดสอบในห้องปฏิบัติการการฉายรังสีเอกซ์หรือการตรวจทางคลินิก

การศึกษา MAIA

การศึกษาของ MAIA ได้ศึกษาผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ผู้คนได้รับการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานของ lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone ในขนาดต่ำหรือการรักษาแบบเดียวกันร่วมกับ Darzalex เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษามาตรฐานกลุ่ม Darzalex มีความเสี่ยงลดลง 44% ที่ multiple myeloma จะแย่ลงหรือเสียชีวิต

ในช่วง 42 เดือนของการศึกษาพบว่า multiple myeloma ไม่ได้แย่ลงในผู้ที่ใช้ Darzalex ร่วมกับการรักษามาตรฐาน สำหรับผู้ที่เข้ารับการรักษาแบบมาตรฐานจะใช้เวลาประมาณ 31.9 เดือนก่อนที่จะมีอาการ multiple myeloma เริ่มแย่ลง อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์คือ 47.6% สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex และ 24.9% สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐาน

การศึกษา ALCYONE

การศึกษาของ ALCYONE ได้ศึกษาผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากโตที่ไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองได้ คนเหล่านี้ได้รับการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานของ bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone หรือการรักษานั้นร่วมกับ Darzalex เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษามาตรฐานกลุ่ม Darzalex มีความเสี่ยงลดลง 50% ที่ multiple myeloma จะแย่ลงหรือเสียชีวิต

ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex 42.6% มีการตอบสนองที่สมบูรณ์ เทียบกับ 24.4% ของผู้ที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐานเท่านั้น

การศึกษา CASSIOPEIA

การศึกษาของ CASSIOPEIA มองไปที่ผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเอง คนเหล่านี้ได้รับการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานของ bortezomib (Velcade), thalidomide และ dexamethasone หรือการรักษานั้นร่วมกับ Darzalex

ในบรรดาผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex พบว่า 9.9% ตอบสนองต่อการรักษาอย่างสมบูรณ์ 100 วันหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด เปรียบเทียบกับ 5.7% ของผู้ที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐานเท่านั้น เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษามาตรฐานกลุ่ม Darzalex มีความเสี่ยงลดลง 53% ที่ multiple myeloma จะแย่ลงหรือเสียชีวิต

การศึกษา CANDOR

การศึกษาของ CANDOR ได้ศึกษาผู้ที่เป็นโรค myeloma หลายตัวที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งถึงสามครั้ง ผู้คนได้รับการรักษามาตรฐานของ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone หรือการรักษาแบบเดียวกันร่วมกับ Darzalex

เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษามาตรฐานกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex มีความเสี่ยงลดลง 37% ที่ multiple myeloma จะแย่ลงหรือเสียชีวิต ในผู้ที่รับประทาน Darzalex 28% มีการตอบสนองต่อการรักษาอย่างสมบูรณ์ เทียบกับ 10% ของกลุ่มการรักษามาตรฐาน

การศึกษา POLLUX

การศึกษาของ POLLUX มองไปที่ผู้ที่มี multiple myeloma ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ผู้คนได้รับการรักษามาตรฐานของ lenalidomide และ dexamethasone หรือการรักษาแบบเดียวกันร่วมกับ Darzalex ผลการศึกษาพบว่าผู้คนประมาณ 91.3% ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Darzalex เทียบกับ 74.6% ของผู้ที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานเท่านั้น

เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษามาตรฐานกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex มีความเสี่ยงลดลง 63% ที่ multiple myeloma จะแย่ลง หลังจากผ่านไป 13.5 เดือน 19% ของกลุ่ม Darzalex เห็นว่า multiple myeloma แย่ลงหรือเสียชีวิตไป เทียบกับ 41% ของกลุ่มการรักษามาตรฐาน

การศึกษา CASTOR

การศึกษาของ CASTOR ยังศึกษาถึงผู้ที่มี multiple myeloma ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ผู้คนได้รับการรักษามาตรฐานของ bortezomib และ dexamethasone หรือการรักษาแบบเดียวกันร่วมกับ Darzalex ผลการศึกษาคล้ายคลึงกับผลการศึกษาของ POLLUX ผู้คนประมาณ 73.9% ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Darzalex เทียบกับ 59.9% ของผู้ที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานเท่านั้น

เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานการรักษาด้วย Darzalex มีความเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่ลดลง 61% ของ multiple myeloma ที่แย่ลงหรือเสียชีวิต คนที่รับ Darzalex ก็สามารถอยู่ในอาการทุเลาได้นานขึ้น (การให้อภัยหมายความว่าอัตราการแพร่กระจายของมะเร็งช้าลง)

การศึกษา EQUULEUS

การศึกษาของ EQUULEUS ได้ศึกษาผู้ป่วย 103 คนที่มี multiple myeloma ซึ่งเคยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ประมาณ 4 ครั้งสำหรับ multiple myeloma คนเหล่านี้ได้รับการรักษาสองประเภทแล้ว: ตัวยับยั้งโปรติเอโซมและยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน ทุกคนในการศึกษาได้รับการรักษามาตรฐานของ pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone ร่วมกับ Darzalex เป้าหมายหลักของการศึกษาคือเพื่อดูจำนวนผู้ตอบสนองต่อการรักษา

โดยรวมแล้วการรักษาเริ่มได้ผลในคนส่วนใหญ่ประมาณ 1 เดือน การรักษาได้ผลโดยเฉลี่ยประมาณ 13.6 เดือน อาการ myeloma หลาย ๆ อย่างบรรเทาลง 90% หรือมากกว่าใน 42% ของคน บางคนถึงกับไม่มีมะเร็งเหลือเมื่อสิ้นสุดการศึกษา

การศึกษาของ SIRIUS

การศึกษาของ SIRIUS ดูที่ 106 คนที่มี multiple myeloma ซึ่งป่วยมากและได้รับการรักษาโดยเฉลี่ย 5 ครั้งก่อนหน้านี้ ทุกคนในการศึกษาได้รับเพียง Darzalex เป้าหมายหลักของการศึกษาคือเพื่อดูจำนวนผู้ตอบสนองต่อการรักษา

โดยรวมแล้ว 31 คนที่ได้รับ Darzalex มีอาการ multiple myeloma ลดลง ประมาณ 64.8% ของผู้ที่รับ Darzalex ในการศึกษานี้รอดชีวิตมาได้อย่างน้อย 12 เดือน

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาผู้คนในการศึกษาทั้งหมดนี้ได้รับยาหลายชนิดร่วมกัน หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการฉีด Darzalex ทุกครั้งพวกเขาได้รับ:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการแพ้

พวกเขาอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าผู้คนเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วพวกเขามักไม่ต้องการการเพิ่มสเตียรอยด์เพิ่มเติม

Darzalex สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ

นอกจาก multiple myeloma แล้ว Darzalex ยังได้รับการศึกษาเพื่อใช้ในการรักษา amyloidosis สายโซ่แสงอิมมูโนโกลบูลิน

Darzalex สำหรับอิมมูโนโกลบูลินไลท์เชนอะไมลอยโดซิส (อยู่ระหว่างการศึกษา)

อิมมูโนโกลบูลินไลท์เชนอะไมลอยโดซิส (AL) เป็นภาวะที่โปรตีนบางชนิดเรียกว่าโซ่แสงสร้างขึ้นในอวัยวะของคุณทั่วร่างกาย โดยปกติหัวใจไตม้ามและตับของคุณจะได้รับผลกระทบ การสะสมของโปรตีนสามารถทำลายและทำให้อวัยวะเหล่านี้ล้มเหลว

Darzalex ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษา AL อย่างไรก็ตามมีงานวิจัยที่ จำกัด โดยใช้ Darzalex off-label เพื่อรักษาสภาพนี้ (การใช้ยานอกฉลากคือการใช้ยาที่ได้รับการรับรองว่าใช้รักษาอาการหนึ่งเพื่อรักษาสภาพที่แตกต่างออกไป)

ในการศึกษาหนึ่ง Darzalex มอบให้กับผู้ที่เป็นโรค AL ซึ่งโดยเฉลี่ยแล้วได้รับการรักษาที่แตกต่างกันสามวิธีซึ่งไม่ได้ผล Darzalex ให้การตอบสนองเกือบสมบูรณ์หรือสมบูรณ์ใน 76% ของผู้ที่รับประทานยา (การตอบสนองอย่างสมบูรณ์หมายความว่าโรคทั้งหมดจะหายไปและไม่มีสัญญาณของโรคในการตรวจทางห้องปฏิบัติการการเอกซเรย์การตรวจทางคลินิก) คนเหล่านี้มีผลข้างเคียงคล้ายกับที่คาดไว้ในผู้ที่ใช้ Darzalex เพื่อรักษา multiple myeloma ในกรณีอื่น ๆ ที่ได้รับรายงาน Darzalex มีประสิทธิภาพในการรักษา AL และปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ที่รับประทานยา

จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อพิสูจน์ว่า Darzalex ทำงานได้ดีและปลอดภัยเมื่อใช้กับผู้ที่เป็นโรค AL ในระหว่างนี้นักวิจัยอาจใช้ Darzalex สำหรับผู้ที่มี AL ที่ไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อีกต่อไป

Darzalex ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ สำหรับ multiple myeloma

Darzalex กำหนดเองหรือรักษามะเร็งชนิดอื่น ๆ สำหรับผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma แผนการรักษาและระยะเวลาจะขึ้นอยู่กับว่าคุณเพิ่งได้รับการวินิจฉัยหรือเคยได้รับการรักษามาก่อน

Darzalex ได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับ:

  • lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง)
  • bortezomib, thalidomide และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองได้
  • carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของ myeloma
  • lenalidomide และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีอาการ myeloma กลับมาอีก
  • bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดอัตโนมัติได้
  • bortezomib และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
  • pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่สองครั้งขึ้นไป การรักษาเหล่านี้ต้องมี lenalidomide และ proteasome inhibitor

การศึกษาทางคลินิกแปดชิ้นดูว่า Darzalex มีประสิทธิภาพในการรักษา multiple myeloma เพียงอย่างเดียวและรวมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ การศึกษาเหล่านี้เรียกว่า MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS และ SIRIUS การวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษา multiple myeloma จะมีประสิทธิภาพมากกว่าหากเพิ่ม Darzalex ในการรักษามะเร็งแบบมาตรฐานมากกว่าการรักษามาตรฐานเหล่านี้เพียงอย่างเดียว สำหรับรายละเอียดเกี่ยวกับการศึกษาเหล่านี้โปรดดูส่วน "Darzalex for multiple myeloma" ด้านบน

รายการทางเลือกสำหรับ Darzalex

มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษา multiple myeloma ได้ บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าคนอื่น ๆ หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นให้กับ Darzalex โปรดปรึกษาแพทย์เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีสำหรับคุณ

ด้านล่างนี้เป็นรายการยาที่แนะนำโดยหลักเกณฑ์ของ National Comprehensive Cancer Network สำหรับการรักษา multiple myeloma:

  • ยาเคมีบำบัดเช่น:
    • Bendamustine (Bendeka หรือ Treanda)
    • ซิสพลาติน
    • ไซโคลฟอสฟาไมด์ (Cytoxan)
    • ด็อกโซรูบิซิน (Doxil)
    • เอโทโปไซด์ (Etopophos)
    • เมลฟาลัน (Alkeran)
  • Proteasome inhibitors เช่น:
    • bortezomib (เวลเคด)
    • คาร์ฟิลโซมิบ (Kyprolis)
    • ixazomib (นินลาโร)
  • โมโนโคลนอลแอนติบอดีเช่น:
    • อีโลทูซูแมบ (Empliciti)
  • Histone deacetylase inhibitors เช่น:
    • panobinostat (ฟารีดัก)
  • Immunomodulators เช่น:
    • เลนาลิโดไมด์ (Revlimid)
    • โพมาลิโดไมด์ (Pomalyst)
    • ธาลิโดไมด์ (Thalomid)
  • Corticosteroids เช่น:
    • เดกซาเมทาโซน (Decadron)

บันทึก: ยาบางตัวที่ระบุไว้ในที่นี้อาจใช้นอกฉลากเพื่อรักษา multiple myeloma การใช้ยานอกฉลากคือเมื่อมีการกำหนดยาที่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานอย่างน้อยหนึ่งรายการสำหรับยาอื่นที่ไม่ได้รับการอนุมัติ

Darzalex กับ Empliciti

คุณอาจสงสัยว่า Darzalex เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร เรามาดูกันว่า Darzalex และ Empliciti มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

เกี่ยวกับ

Darzalex มี daratumumab ในขณะที่ Empliciti มี elotuzumab ทั้ง Darzalex และ Empliciti อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี (ประเภทของยาคือกลุ่มของยาที่ทำงานในลักษณะเดียวกัน) ทั้ง Darzalex และ Empliciti ถือเป็นวิธีการรักษาที่ตรงเป้าหมายสำหรับ multiple myeloma

ใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติทั้ง Darzalex และ Empliciti ในการรักษา multiple myeloma

Darzalex ได้รับการอนุมัติให้ใช้:

  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง) ในสถานการณ์เช่นนี้:
    • Darzalex อาจใช้ร่วมกับยา lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
    • อาจใช้ Darzalex ร่วมกับยา bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone
  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ ในกรณีนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ lenalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้ร่วมกับยา pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้ทดลองใช้ตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและยาภูมิคุ้มกัน แต่ยาทั้งสองชนิดไม่ได้ผลกับ multiple myeloma ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง

Empliciti ได้รับการอนุมัติให้ใช้:

  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หนึ่งถึงสามครั้งสำหรับเนื้องอกหลายชนิด Empliciti ใช้กับ lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาอย่างน้อยสองครั้งก่อนหน้านี้ซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor Empliciti ใช้กับ pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone

โดยทั่วไปแล้ว Empliciti จะได้รับหาก myeloma ของคุณกลับมาอีกครั้งหลังจากการรักษาอื่น ๆ

รูปแบบยาและการบริหาร

ทั้ง Darzalex และ Empliciti ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) นี่คือการฉีดยาที่ฉีดเข้าไปอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไปโดยใช้เข็มที่ปักอยู่ในหลอดเลือดดำของคุณ

สำหรับ Darzalex

Darzalex เป็นสารละลาย (ของเหลวผสม) ที่คุณจะได้รับจากการฉีด IV

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้ยาหลายชนิด หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการฉีด Darzalex แต่ละครั้งคุณจะได้รับ:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการแพ้

คุณอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วคุณก็ไม่จำเป็นต้องได้รับสเตียรอยด์เพิ่ม

สำหรับ Empliciti

Empliciti มีลักษณะเป็นผงสีขาวถึงสีขาว ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะผสมสิ่งนี้เข้ากับวิธีการแก้ปัญหาเพื่อให้คุณได้รับการฉีดยา IV

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้ยาหลายชนิด ประมาณ 45 ถึง 90 นาทีก่อนการให้ยา Empliciti คุณจะได้รับ:

  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • diphenhydramine (Benadryl) เพื่อป้องกันหรือลดอาการของอาการแพ้
  • ranitidine เพื่อป้องกันหรือลดอาการของอาการแพ้
  • dexamethasone เพื่อลดอาการบวม

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

ทั้ง Darzalex และ Empliciti มียาที่ทำงานเหมือนกัน ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันมาก ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Darzalex กับ Empliciti หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อนำมาแยกกัน)

  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Darzalex:
    • ความอ่อนแอ
    • ปวดเมื่อยตามร่างกายหรือปวดข้อ
    • คลื่นไส้
    • ปัญหาการนอนหลับ
    • โรคหลอดลมอักเสบการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง
    • เวียนหัว
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Empliciti:
    • น้ำตาลในเลือดสูง *
    • ปวดแสบปวดร้อนที่แขนหรือขา **
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Darzalex และ Empliciti:
    • รู้สึกเหนื่อยหรือขาดพลังงาน
    • ปวดท้องรวมทั้งท้องร่วงหรือท้องผูก
    • ความอยากอาหารลดลง
    • ไข้
    • หนาวสั่น
    • หายใจถี่หรือไอ
    • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นหวัด
    • กล้ามเนื้อกระตุก (กระตุก)
    • อาเจียน
    • อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างซึ่งเป็นอาการบวมที่มือและเท้า

* เมื่อใช้ Empliciti ร่วมกับ pomalidomide plus dexamethasone
** เมื่อใช้ Empliciti ร่วมกับ lenalidomide plus dexamethasone

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Darzalex กับ Empliciti หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อนำมาแยกกัน)

  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Darzalex:
    • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว
    • นิวโทรพีเนียซึ่งเป็นนิวโทรฟิลในระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ
    • โรคงูสวัด (การติดเชื้อเริมงูสวัด)
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Empliciti:
    • มะเร็งใหม่
    • ปัญหาเกี่ยวกับตับ
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Darzalex และ Empliciti:
    • ปฏิกิริยาการแช่
    • โรคปอดบวมการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง
    • โรคระบบประสาทประสาทสัมผัสส่วนปลายเป็นความเสียหายของเส้นประสาทชนิดหนึ่งที่ทำให้รู้สึกเสียวซ่าชาหรือปวด

ประสิทธิผล

Darzalex และ Empliciti มีการใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้ในการรักษาหลาย myeloma ในผู้ใหญ่

ยาเหล่านี้ไม่ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก (เรียกว่าการศึกษาแบบตัวต่อตัว) อย่างไรก็ตามจากการทบทวนการศึกษาทางคลินิก 13 เรื่องของ Darzalex และ Empliciti พบว่ายาทั้งสองชนิดมีประสิทธิภาพในการชะลอการลุกลาม (แย่ลง) ของ multiple myeloma

สำหรับผู้ที่มีเนื้องอกหลายชนิดกลับมาหรือยังคงเติบโตแม้จะได้รับการรักษาหลายครั้งแนวทางของ National Comprehensive Cancer Network แนะนำให้ใช้ Darzalex ก่อน หาก Darzalex ไม่ได้ผลการรักษาด้วย Empliciti ก็เป็นอีกทางเลือกหนึ่ง

ค่าใช้จ่าย

Darzalex และ Empliciti ต่างก็เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการของ WellRx.com โดยทั่วไปแล้ว Darzalex จะมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า Empliciti ราคาจริงที่คุณจะจ่ายสำหรับยาตัวใดตัวหนึ่งขึ้นอยู่กับแผนประกันและสถานที่ตั้งของคุณ

Darzalex กับ Kyprolis

เช่นเดียวกับ Empliciti (ด้านบน) ยา Kyprolis ใช้คล้ายกับยา Darzalex ตอนนี้เรามาดูกันว่า Darzalex และ Kyprolis มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

เกี่ยวกับ

Darzalex มี daratumumab ในขณะที่ Kyprolis มี carfilzomib ยาทั้งสองชนิดถือเป็นการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายสำหรับ multiple myeloma อย่างไรก็ตามยาอยู่ในชั้นยาที่แตกต่างกัน (กลุ่มยาคือกลุ่มยาที่ทำงานในลักษณะเดียวกัน) ดาร์ซาเลกเป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี Kyprolis เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าตัวยับยั้งโปรตีเอโซม

ใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ Darzalex:

  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง) ในสถานการณ์เช่นนี้:
    • Darzalex อาจใช้ร่วมกับยา lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
    • อาจใช้ Darzalex ร่วมกับยา bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone
  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ ในกรณีนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ lenalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้ร่วมกับยา pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้ทดลองใช้ตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและยาภูมิคุ้มกัน แต่ยาทั้งสองชนิดไม่ได้ผลกับ multiple myeloma ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง

Kyprolis ได้รับการรับรองจาก FDA ให้ใช้:

  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หนึ่งถึงสามครั้งสำหรับเนื้องอกหลายชนิด ในกรณีนี้ Kyprolis ใช้กับ:
    • เดกซาเมทาโซน
    • lenalidomide และ dexamethasone
    • daratumumab และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งสำหรับโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Kyprolis ใช้เอง

รูปแบบยาและการบริหาร

ทั้ง Darzalex และ Kyprolis ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) นี่คือการฉีดยาที่ฉีดเข้าไปอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไปโดยใช้เข็มที่ปักอยู่ในหลอดเลือดดำของคุณ

สำหรับ Darzalex

Darzalex เป็นสารละลาย (ของเหลวผสม) ที่คุณจะได้รับจากการฉีด IV สารละลายสามารถไม่มีสีถึงเหลืองซีด

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้การรวมกันของคุณ ยาเสพติด. หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการฉีด Darzalex แต่ละครั้งคุณจะได้รับ:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการแพ้

คุณอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วคุณก็ไม่จำเป็นต้องได้รับสเตียรอยด์เพิ่ม

สำหรับ Kyprolis

Kyprolis มาในรูปแบบเค้กหรือผงในขวดเดียว

เพื่อลดโอกาสในการเกิดปฏิกิริยาการฉีดยาแพทย์ของคุณจะให้สเตียรอยด์ คุณจะได้รับสเตียรอยด์ 30 นาทีถึง 4 ชั่วโมงก่อนการฉีด Kyprolis แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่นเดกซาเมทาโซนอยู่แล้วแพทย์ของคุณก็ไม่จำเป็นต้องให้ยาเพิ่ม

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Darzalex และ Kyprolis อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายกันมาก ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Darzalex กับ Kyprolis หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Darzalex:
    • อ่อนแอหรือขาดพลังงาน
    • โรคหลอดลมอักเสบการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง
    • ปวดเมื่อยตามร่างกายหรือปวดข้อ
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Kyprolis:
    • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ
    • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
    • หายใจลำบาก
    • ลดระดับโพแทสเซียม
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Darzalex และ Kyprolis:
    • กล้ามเนื้อกระตุก (กระตุก)
    • ปัญหาการนอนหลับ
    • รู้สึกเหนื่อย
    • ปวดท้องรวมทั้งท้องร่วงหรือท้องผูก
    • ไข้
    • หนาวสั่น
    • หายใจถี่
    • ไอ
    • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นหวัด
    • คลื่นไส้หรืออาเจียน
    • ความอยากอาหารลดลง
    • อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างซึ่งเป็นอาการบวมที่มือและเท้า
    • เวียนหัว

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Darzalex กับ Kyprolis หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Darzalex:
    • นิวโทรพีเนียซึ่งเป็นนิวโทรฟิลในระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ
    • โรคงูสวัด (การติดเชื้อเริมงูสวัด)
    • โรคระบบประสาทประสาทสัมผัสส่วนปลายเป็นความเสียหายของเส้นประสาทชนิดหนึ่งที่ทำให้รู้สึกเสียวซ่าชาหรือปวด
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับ Kyprolis:
    • ความเสียหายของปอดเช่นเลือดออกลิ่มเลือดบวมหรือติดเชื้อในปอด
    • ความเสียหายของหัวใจหรือภาวะหัวใจล้มเหลว
    • ปัญหาเกี่ยวกับตับเช่นการเพิ่มขึ้นของระดับโปรตีนในตับหรือความล้มเหลวของตับ
    • ไตล้มเหลว
    • โรคเนื้องอกในช่องท้องซึ่งเป็นภาวะที่เซลล์มะเร็งตายอย่างรวดเร็วและมีเนื้อหารั่วไหลเข้าสู่เลือดของคุณ
    • โรคสมองจากเส้นประสาทในสมองที่ผันกลับได้หลังซึ่งเป็นโรคของเส้นประสาทในสมอง
    • ความดันโลหิตสูง
    • ความดันโลหิตสูงในปอดซึ่งเป็นความดันโลหิตสูงในปอด
    • ลิ่มเลือด
    • ปัญหาเลือดออกรุนแรงเช่นเลือดออกในกระเพาะอาหารปอดหรือสมอง
    • leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (การติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรง)
  • สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Darzalex และ Kyprolis:
    • ปฏิกิริยาการแช่
    • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่งที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว
    • โรคปอดบวมการติดเชื้อในปอดชนิดหนึ่ง

ประสิทธิผล

Darzalex และ Kyprolis มีการใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้ในการรักษา myeloma

การใช้ Darzalex และ Kyprolis สำหรับ multiple myeloma ไม่ได้ถูกเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก อย่างไรก็ตามการศึกษาพบว่าทั้ง Darzalex และ Kyprolis มีประสิทธิภาพในการรักษา multiple myeloma

การใช้ยาทั้งสองร่วมกับ dexamethasone ในการรักษามะเร็งชนิดนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว การศึกษาพบว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ตอบสนองต่อการรักษาร่วมกันได้ดี

ค่าใช้จ่าย

Darzalex และ Kyprolis เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการของ WellRx.com โดยทั่วไป Darzalex มีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า Kyprolis ราคาจริงที่คุณต้องจ่ายสำหรับยาชนิดใดชนิดหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันและสถานที่ตั้งของคุณ

Darzalex และแอลกอฮอล์

ไม่มีการโต้ตอบระหว่าง Darzalex กับแอลกอฮอล์ แต่ขอแนะนำให้คุณหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่ทานดาร์ซาเลกซ์ สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับระยะเวลาในการรับยา

Darzalex ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) นี่คือการฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณที่ได้รับในช่วงระยะเวลาหนึ่ง Infusions of Darzalex สามารถใช้งานได้ตั้งแต่ 3 ถึง 7 ชั่วโมง ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องดื่มน้ำให้เพียงพอทั้งก่อนและระหว่างการฉีดยา เครื่องดื่มแอลกอฮอล์สามารถทำให้คุณขาดน้ำได้ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่ทานดาร์ซาเลกซ์

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับแอลกอฮอล์และดาร์ซาเล็กซ์ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ปฏิสัมพันธ์ของ Darzalex

ไม่ทราบว่า Darzalex ทำปฏิกิริยากับยาสมุนไพรอาหารเสริมหรืออาหารใด ๆ อย่างไรก็ตามไม่ได้หมายความว่าจะไม่สามารถโต้ตอบกับสารเหล่านี้ได้ ก่อนรับประทาน Darzalex โปรดแจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Darzalex และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การรับประทาน Darzalex สามารถเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างได้

ข้อผิดพลาดของห้องปฏิบัติการ Darzalex และกรุ๊ปเลือด

หากคุณกำลังรับประทานยาดาร์ซาเลกซ์และได้รับการตรวจเลือดเพื่อให้ตรงกับกรุ๊ปเลือดของคุณผลลัพธ์อาจไม่ถูกต้อง ข้อผิดพลาดในการทดสอบเหล่านี้อาจอยู่ได้นานถึง 6 เดือนหลังจากทาน Darzalex ครั้งสุดท้ายของคุณ

Darzalex ทำงานโดยยึดติดกับโปรตีน CD38 บนพื้นผิวของเซลล์ myeloma หลายเซลล์และทำลายโปรตีน บางครั้งเซลล์เม็ดเลือดแดงอาจมีโปรตีน CD38 อยู่ด้วย Darzalex สามารถยึดติดกับโปรตีน CD38 ในเซลล์เม็ดเลือดแดงโดยไม่ได้ตั้งใจแทนที่จะเป็นเซลล์ myeloma หลายเซลล์ เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้นจะเปลี่ยนวิธีที่เม็ดเลือดแดง "มีลักษณะ" ในการตรวจเลือด อย่างไรก็ตาม Darzalex จะไม่ส่งผลต่อกรุ๊ปเลือดของคุณ

เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการพิมพ์เลือดแพทย์ของคุณจะทดสอบกรุ๊ปเลือดของคุณก่อนรับประทาน Darzalex ครั้งแรก พวกเขาจะดำเนินการนี้ในกรณีที่คุณจำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือดในอนาคต

วิธีการให้ Darzalex

หากต้องการรับ Darzalex ในปริมาณที่คุณต้องไปที่สำนักงานแพทย์หรือศูนย์ยา ยามาพร้อมกับสารละลาย (ส่วนผสมของเหลว) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะผสม Darzalex กับโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (สารละลายน้ำเค็มชนิดหนึ่ง) จากนั้นพวกเขาจะให้ยานี้แก่คุณเมื่อเวลาผ่านไปโดยใช้เข็มที่ปักอยู่ในหลอดเลือดดำของคุณ สิ่งนี้เรียกว่าการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) คุณอาจได้รับ Darzalex ด้วยตัวเองหรือร่วมกับการรักษาอื่น ๆ

แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าจะให้ Darzalex เท่าไรตามน้ำหนักและแผนการรักษาเฉพาะของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะคอยติดตามคุณตลอดเวลาในการฉีดยา

เมื่อจะใช้

แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเกี่ยวกับช่วงเวลาระหว่างปริมาณและจำนวนการรักษาที่คุณต้องการ โดยจะขึ้นอยู่กับว่าคุณใช้ Darzalex เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาอื่น ๆ ขอให้แพทย์แนะนำวันและเวลาที่ดีที่สุดในการรับเงินตามกิจวัตรประจำวันของคุณ

ความถี่ที่คุณได้รับ Darzalex และระยะเวลาในการให้ยาจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป การฉีด Darzalex ครั้งแรกของคุณอาจใช้เวลาประมาณ 7 ชั่วโมง เนื่องจากแพทย์ของคุณจะใส่ยาเข้าไปในหลอดเลือดดำของคุณอย่างช้าๆ การฉีดยาในอนาคตจะใช้เวลาน้อยลงและใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 5 ชั่วโมงเนื่องจากคุณจะได้รับยาที่ฉีดเร็วขึ้น

รับประทาน Darzalex พร้อมอาหาร

เวลาในการให้ยา Darzalex อาจอยู่ในช่วง 3 ถึง 7 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับแผนการรักษาของคุณ ด้วยเหตุนี้จึงเป็นความคิดที่ดีที่จะเตรียมของว่างและเครื่องดื่มที่ดีต่อสุขภาพหากสามารถปรึกษาแพทย์ได้

Darzalex และการตั้งครรภ์

ยังไม่มีการศึกษา Darzalex ในสตรีมีครรภ์หรือในสัตว์ แต่ Darzalex เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่มีเป้าหมายไปที่เซลล์มะเร็ง และโมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นที่รู้กันว่าข้ามรก (รกเป็นอวัยวะภายในครรภ์ของคุณที่ส่งผ่านสารอาหารจากร่างกายไปยังทารก)

จากวิธีการทำงานของ Darzalex ยาอาจทำให้ความหนาแน่นของกระดูกลดลงในทารกในครรภ์ นอกจากนี้ยังอาจลดปริมาณเลือดและเซลล์ภูมิคุ้มกันของทารกที่กำลังเติบโต

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Darzalex โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์อาจกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

Darzalex กับ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide

บางครั้ง Darzalex ใช้ร่วมกับยาที่เรียกว่า lenalidomide (Revlimid), pomalidomide (Pomalyst) หรือ thalidomide (Thalomid) สำหรับ multiple myeloma

Lenalidomide, pomalidomide และ thalidomide ล้วนมีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง * สำหรับข้อบกพร่องที่เกิดอย่างรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต หากคุณเป็นผู้หญิงและแพทย์สั่งให้ Darzalex ร่วมกับ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide คุณจะต้องไม่ตั้งครรภ์:

  • เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษา
  • ในขณะที่ทำการรักษา
  • ในระหว่างการหยุดการรักษาใด ๆ
  • เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุด lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการรับประทาน Darzalex, lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide ในขณะตั้งครรภ์ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

* นี่เป็นคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

Darzalex และการคุมกำเนิด

หากมีโอกาสตั้งครรภ์ได้ขอแนะนำให้คุณใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทานดาร์ซาเลกซ์ คุณควรใช้การคุมกำเนิดเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากการรักษาด้วย Darzalex เสร็จสิ้น เนื่องจากยาสามารถอยู่ในระบบของคุณได้ในช่วงเวลาสั้น ๆ หลังจากที่คุณหยุดรับประทาน

หากคุณเป็นผู้ชายและมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงก็มีโอกาสตั้งครรภ์ได้ พิจารณาใช้วิธีการคุมกำเนิดเช่นถุงยางอนามัยแม้ว่าคู่นอนของคุณจะใช้การคุมกำเนิดด้วยก็ตาม

Darzalex กับ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide

ในบางกรณีคุณอาจใช้ยา Darzalex ร่วมกับยาที่เรียกว่า lenalidomide (Revlimid), pomalidomide (Pomalyst) หรือ thalidomide (Thalomid) หากคุณเป็นผู้หญิงและกำลังรับประทาน Darzalex ร่วมกับ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide คุณต้องยินยอมที่จะใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบ

คุณจะต้องเริ่มใช้การคุมกำเนิดอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยา ใช้การคุมกำเนิดต่อไปในขณะที่รับประทาน Darzalex และ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide และในระหว่างการหยุดการรักษาใด ๆ นอกจากนี้คุณยังต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide

Lenalidomide, pomalidomide และ thalidomide สามารถผ่านเข้าสู่น้ำอสุจิของมนุษย์ได้ ดังนั้นผู้ชายทุกคนควรใช้ถุงยางอนามัยแบบลาเท็กซ์หรือถุงยางสังเคราะห์เมื่อมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ ผู้ชายควรใช้วิธีคุมกำเนิดนี้ในช่วงเวลาเดียวกับที่คู่นอนของตนกำลังคุมกำเนิด

หากคุณมีเพศสัมพันธ์และคุณหรือคู่นอนของคุณอาจตั้งครรภ์ได้โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถช่วยคุณตัดสินใจเกี่ยวกับความต้องการการคุมกำเนิดของคุณในขณะที่คุณใช้ Darzalex

Darzalex และให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Darzalex สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้หรือไม่หรือยาจะส่งผลต่อน้ำนมแม่อย่างไร ยังไม่ทราบว่า Darzalex สามารถส่งผลต่อเด็กที่กินนมแม่ได้หรือไม่

Darzalex กับ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide

ในบางกรณีคุณอาจใช้ยา Darzalex ร่วมกับยาที่เรียกว่า lenalidomide (Revlimid), pomalidomide (Pomalyst) หรือ thalidomide (Thalomid) หากคุณเป็นผู้หญิงที่ให้นมบุตรคุณไม่ควรใช้ lenalidomide, pomalidomide หรือ thalidomide ไม่ทราบว่ายาเหล่านี้สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และเป็นอันตรายต่อเด็กที่กินนมแม่ได้หรือไม่

หากคุณต้องการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่และกำลังคิดที่จะทานดาร์ซาเลกซ์ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถบอกคุณเกี่ยวกับข้อดีข้อเสียของการใช้ยานี้ขณะให้นมบุตร

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Darzalex

นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Darzalex

เหตุใดฉันจึงต้องใช้สเตียรอยด์และยาอื่น ๆ ในการนัดหมายเพื่อรับการฉีดยา Darzalex

เมื่อคุณได้รับ Darzalex คุณอาจมีอาการแพ้ เพื่อช่วยป้องกันปัญหานี้แพทย์ของคุณอาจให้ยาที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาอื่น ๆ

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยา Darzalex แก่คุณโดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ในสำนักงานแพทย์หรือคลินิกของคุณ นี่คือการฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณที่ได้รับในช่วงระยะเวลาหนึ่ง หนึ่งถึงสามชั่วโมงก่อนการให้ยา Darzalex แต่ละครั้งคุณจะได้รับยาต่อไปนี้:

  • corticosteroid เช่น methylprednisolone หรือ dexamethasone เพื่อลดอาการบวม
  • acetaminophen เพื่อป้องกันหรือลดไข้
  • antihistamine เช่น diphenhydramine เพื่อป้องกันหรือลดอาการแพ้

คุณอาจได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ 1 วันหลังการฉีดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่ล่าช้า แต่ถ้าคุณเคยทานสเตียรอยด์เช่น dexamethasone หรือ prednisone อยู่แล้วคุณก็ไม่จำเป็นต้องได้รับสเตียรอยด์เพิ่ม

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาใด ๆ ที่ได้รับจากการให้ยา Darzalex ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ฉันจะสามารถขับรถกลับบ้านได้เองหลังจากที่ได้รับยา Darzalex หรือไม่?

ไม่แนะนำ เนื่องจากเป็นเรื่องปกติที่จะรู้สึกเหนื่อยล้าหลังจากการฉีดยาหรือแม้กระทั่งมีปฏิกิริยาการฉีดยา (ดู "ปฏิกิริยาการให้ยา" ในส่วน "รายละเอียดผลข้างเคียง" ด้านบนเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม) ดังนั้นเพื่อความปลอดภัยให้สมาชิกในครอบครัวเพื่อนหรือผู้ดูแลขับรถพาคุณไปและกลับจากนัดหมายการฉีดยาของคุณ

ใส่ใจกับความรู้สึกของคุณหลังจากการฉีดยาและจดบันทึกอาการของคุณไว้ วิธีนี้ช่วยให้คุณตัดสินใจได้ว่าคุณจะขับรถเองได้หรือไม่ถ้าคุณต้องการ

ในกรณีที่คุณไม่พบไดรเวอร์ Janssen Biotech, Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิต Darzalex อาจช่วยได้ คุณสามารถพูดคุยกับผู้ประสานงานของ Janssen CarePath เกี่ยวกับการเดินทางไปและกลับจากการนัดหมายของคุณและรับความช่วยเหลือเกี่ยวกับค่าเดินทาง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมโทร 844-553-2792 หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ Darzalex

ฉันสามารถใช้ Darzalex ได้หรือไม่หากฉันเคยเป็นโรคงูสวัด?

ใช่คุณสามารถใช้ Darzalex ได้หากคุณมีการติดเชื้อที่เรียกว่างูสวัด แต่ก่อนที่คุณจะใช้ Darzalex สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นโรคงูสวัดหรืออีสุกอีใส (ไวรัสชนิดเดียวกับที่ทำให้เกิดโรคงูสวัดสามารถทำให้เกิดอีสุกอีใสได้เช่นกัน)

หากคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสมาก่อนไวรัสจะไม่ออกจากร่างกายของคุณหลังจากที่คุณหายจากการติดเชื้อ แต่ไวรัสก็แค่“ เข้านอน” ในเส้นประสาทของคุณ

ไม่มีใครทราบสาเหตุแน่ชัด แต่ไวรัสสามารถเปิดใช้งานอีกครั้งหรือ“ ตื่น” ได้ด้วยตัวกระตุ้นบางอย่างเช่นระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันร่างกายของคุณจากการติดเชื้อ)

การรักษามะเร็งเช่น Darzalex สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลงและทำให้ไวรัสกลับมาใช้งานได้อีกครั้ง เมื่อตื่นขึ้นมันจะแสดงออกว่าเป็นงูสวัดแทนที่จะเป็นอีสุกอีใส

ดังนั้นหากคุณเคยเป็นโรคงูสวัดหรืออีสุกอีใสแพทย์ของคุณจะสั่งยาต้านไวรัสเพื่อป้องกันไม่ให้งูสวัดกลับมาเกิดขึ้นอีกในร่างกายของคุณ คุณจะต้องรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสภายใน 1 สัปดาห์หลังจากเริ่มรับประทานดาร์ซาเลกซ์ จากนั้นคุณจะกินยาต้านไวรัสต่อไปเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย Darzalex

หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณเคยเป็นโรคงูสวัดหรืออีสุกอีใสให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

Darzalex รักษา multiple myeloma ได้หรือไม่?

ตอนนี้ยังไม่มีวิธีรักษาหลาย myeloma แต่สิ่งที่ Darzalex ทำได้คือปรับปรุงคุณภาพและอายุขัยของคุณขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยของคุณ แพทย์ของคุณสามารถบอกคุณได้มากขึ้น

ข้อควรระวัง Darzalex

ก่อนรับประทาน Darzalex ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Darzalex อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีอาการป่วยหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อสุขภาพของคุณ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

  • ไวรัสตับอักเสบบีหากคุณอาจเป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีหรือเคยเป็นมาก่อนการรับประทานดาร์ซาเลกซ์อาจทำให้กลับมาใช้งานได้อีกครั้ง ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Darzalex แพทย์ของคุณจะตรวจหาไวรัสตับอักเสบบีพวกเขาจะตรวจคุณด้วยหลังจากสิ้นสุดการรักษา อาการของโรคไวรัสตับอักเสบบี ได้แก่ ความเหนื่อยล้าที่แย่ลงผิวของคุณมีสีเหลืองและดวงตาเป็นสีขาว หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
  • โรคงูสวัด. ในขณะที่คุณรับประทานยา Darzalex คุณอาจติดเชื้อที่เรียกว่างูสวัด ไวรัสชนิดเดียวกันที่ทำให้เกิดโรคงูสวัดสามารถทำให้เกิดโรคอีสุกอีใสได้เช่นกัน ดังนั้นหากคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรืองูสวัดมาก่อนและกำลังรับประทานยาดาร์ซาเลกซ์แพทย์ของคุณอาจสั่งยาต้านไวรัสให้ ยาประเภทนี้อาจช่วยป้องกันไม่ให้เกิดโรคงูสวัดในร่างกายของคุณ
  • โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) หากคุณมีประวัติความผิดปกติของการหายใจที่เรียกว่าโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ให้แจ้งแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Darzalex พวกเขาอาจให้ยาสูดพ่นเพื่อช่วยให้คุณหายใจได้ง่ายขึ้นและคอร์ติโคสเตียรอยด์เพื่อช่วยลดอาการบวมในปอดของคุณ มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Darzalex เพื่อลดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา
  • การตั้งครรภ์ ยังไม่มีการศึกษา Darzalex ในหญิงตั้งครรภ์แต่เป็นยาประเภทหนึ่งที่อาจข้ามรกได้ (รกเป็นอวัยวะภายในครรภ์ของคุณที่ส่งผ่านสารอาหารจากร่างกายไปยังทารกของคุณ) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน "ดาร์ซาเล็กซ์และการตั้งครรภ์" ด้านบน
  • การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่. ไม่ทราบว่าการให้นมบุตรขณะทาน Darzalex ปลอดภัยหรือไม่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน "Darzalex และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่" ด้านบน

บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการเหล่านี้ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วย Darzalex

บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นจาก Darzalex โปรดดูส่วน "ผลข้างเคียงของ Darzalex" ด้านบน

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Darzalex

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

ข้อบ่งใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติและระบุ Darzalex สำหรับการใช้งาน:

  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งไม่สามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดโดยอัตโนมัติได้ (ด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองโดยอัตโนมัติจะใช้เซลล์ต้นกำเนิดของคุณเอง) ในสถานการณ์เช่นนี้:
    • Darzalex อาจใช้ร่วมกับยา lenalidomide (Revlimid) และ dexamethasone
    • อาจใช้ Darzalex ร่วมกับยา bortezomib (Velcade), melphalan และ prednisone
  • ในผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้โดยอัตโนมัติ ในกรณีนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib, thalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-3 ครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ carfilzomib (Kyprolis) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งซึ่งไม่ได้ผลดีหรือมีการกลับมาของเนื้องอกหลายชนิด ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ lenalidomide และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้กับ bortezomib และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย multiple myeloma ก่อนหน้านี้ตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง lenalidomide และ proteasome inhibitor ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่ง ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ใช้ร่วมกับยา pomalidomide (Pomalyst) และ dexamethasone
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษา myeloma หลายครั้งก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีเอโซมและยาภูมิคุ้มกัน ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง
  • ในผู้ใหญ่ที่ได้ทดลองใช้ตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและยาภูมิคุ้มกัน แต่ยาทั้งสองชนิดไม่ได้ผลกับ multiple myeloma ในสถานการณ์เช่นนี้ Darzalex ถูกใช้โดยตัวมันเอง

กลไกการออกฤทธิ์

Darzalex เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีและยับยั้งหรือทำลายการเติบโตของเซลล์เนื้องอกของเซลล์ myeloma หลายเซลล์ เมื่อเซลล์พลาสมาเปลี่ยนเป็นเซลล์ไมอีโลมาหลายเซลล์จะพัฒนาโปรตีนที่พื้นผิวจำนวนมากเรียกว่า CD38 Darzalex กำหนดเป้าหมายและยึดติดกับโปรตีน CD38 เหล่านี้ Darzalex ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายเซลล์และเริ่มกระบวนการ apoptosis (การตายของเซลล์)

เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ

ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ Darzalex ในฐานะการรักษาด้วยวิธีเดียวหรือการรักษาแบบผสมผสานโดยพิจารณาจากประชากรเฉพาะ

หลังจากการให้ยา Darzalex ในปริมาณที่แนะนำเพียงอย่างเดียวหรือเป็นการบำบัดแบบผสมผสานความเข้มข้นของเลือดของ Darzalex จะสูงขึ้นเกือบสามเท่าเมื่อสิ้นสุดการให้ยาทุกสัปดาห์เมื่อเทียบกับครั้งแรก

การแบ่ง Darzalex ครั้งแรกส่งผลให้ความเข้มข้นของเลือดแตกต่างจากการที่คนได้รับยาเต็มรูปแบบครั้งแรก อย่างไรก็ตามมีการเห็นและคาดการณ์ยอดและความเข้มข้นของเลือดที่คล้ายกันหลังจากได้รับยาแยกที่สองในสัปดาห์ที่ 1 วันที่ 2 ของการรักษา

เมื่อได้รับ Darzalex เพียงอย่างเดียวระดับความเข้มข้นของเลือดคงที่ (สภาวะคงที่) จะถึงประมาณ 5 เดือนในทุก ๆ ระยะเวลาการให้ยา 4 สัปดาห์ (โดยการให้ยาครั้งที่ 21) ที่สภาวะคงตัวอัตราส่วนการสะสมเฉลี่ยของ Darzalex สำหรับความเข้มข้นของเลือดสูงสุดคือ 1.6

การกระจาย:

  • ยาเดี่ยว: 4.7 ± 1.3 ลิตร
  • การบำบัดแบบผสมผสาน: 4.4 ± 1.5 ลิตร

การกำจัดครึ่งชีวิตสำหรับการรักษาด้วยวิธีเดียวและการบำบัดร่วมกันคือ 18 ± 9 วัน การกวาดล้างของ Darzalex ลดลงตามปริมาณที่เพิ่มขึ้นและการให้ยาหลายครั้ง การกวาดล้างอยู่ที่ 171.4 ± 95.3 มล. / วัน เมื่อน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นปริมาณการกระจายตัวและอัตราที่ Darzalex ถูกกำจัดออกจากร่างกายก็เพิ่มขึ้น

ข้อห้าม

ห้ามใช้ Darzalex ในผู้ป่วยที่มีประวัติของปฏิกิริยา anaphylactic อย่างรุนแรงกับ daratumumab หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของสูตรยา กรณีที่รุนแรงของภาวะนิวโทรพีเนียภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือปฏิกิริยาจากการฉีดยาเนื่องจากการรักษาอาจทำให้ต้องหยุดยา Darzalex หรือหยุดอย่างถาวร

การจัดเก็บ

ควรเก็บ Darzalex ไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 36 ° F ถึง 46 ° F (2 ° C ถึง 8 ° C)

อย่าเขย่าหรือแช่แข็ง Darzalex ยาควรได้รับการปกป้องจากแสง Darzalex ไม่มีสารกันบูดใด ๆ

คำเตือน: ข่าวการแพทย์วันนี้ ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด

none:  อุปกรณ์ทางการแพทย์ - การวินิจฉัย ท้องผูก การตั้งครรภ์ - สูติศาสตร์