Opdivo (นิโวลูแมบ)

Opdivo คืออะไร?

Opdivo เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งบางประเภทดังต่อไปนี้:

• โรคมะเร็งปอด
• มะเร็งผิวหนัง
• มะเร็งไต
• มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• มะเร็งศีรษะและลำคอ
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
• มะเร็งตับ
• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก

Opdivo ยังได้รับการรับรองให้ใช้ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบางประเภท

Opdivo มียา nivolumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นยาที่ผลิตในห้องปฏิบัติการจากโปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน

Opdivo มาในรูปแบบของเหลว ให้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ซึ่งเป็นการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณ การฉีดยา Opdivo ใช้เวลาประมาณ 30 นาที โดยปกติแล้วจะได้รับทุกสองสามสัปดาห์

ประสิทธิผล

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งหลายรูปแบบรวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) พบว่ามีประสิทธิภาพในการรักษา NSCLC ระยะแพร่กระจายที่แย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาอื่น ๆ

การศึกษาทางคลินิกรวมถึงผู้ที่มี NSCLC ที่ไม่เป็นอันตราย (เซลล์สความัสเป็นเซลล์แบนที่เรียงเป็นแนวส่วนต่างๆของร่างกายรวมถึงทางเดินหายใจในปอดด้วย) คนเหล่านี้ใช้ยา Opdivo หรือ docetaxel (Taxotere) ผู้ที่รับประทาน Opdivo มีความเสี่ยงในการเสียชีวิตลดลง 41% เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทาน docetaxel

ในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ ผู้ที่มี NSCLC ที่ไม่เป็นโรคอ้วนได้รับ Opdivo หรือ docetaxel ผู้ที่รับ Opdivo มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 27% เมื่อเทียบกับคนที่ทาน docetaxel

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Opdivo โปรดดูส่วน“ Opdivo สำหรับมะเร็งปอด” และ“ การใช้งานอื่น ๆ ของ Opdivo” ด้านล่าง

Opdivo ทั่วไป

Opdivo มีจำหน่ายในรูปแบบยาแบรนด์เนมเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป

Opdivo มียา nivolumab ที่ใช้งานอยู่

ผลข้างเคียงของ Opdivo

Opdivo อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะใช้ Opdivo รายการเหล่านี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Opdivo โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับผลข้างเคียงที่อาจน่ารำคาญ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Opdivo ได้แก่ :

• ปวดหัว
• ปวดท้อง
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ท้องร่วง
• ท้องผูก
• เบื่ออาหาร
• ผื่นที่ผิวหนัง
• ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ปวดกระดูก
• ปวดหลัง
• อาการปวดข้อ
• ผิวหนังคัน
• ความอ่อนแอ
• ไอ
• หายใจถี่
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นโรคไข้หวัด
• ไข้
• ลดน้ำหนัก*

ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

* เกิดขึ้นจากการศึกษาเฉพาะในผู้ที่มี มะเร็งผิวหนัง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Opdivo อาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการอาจมีดังต่อไปนี้:

• ไวรัสตับอักเสบ (การอักเสบในตับของคุณ) อาการอาจรวมถึง:
  • คลื่นไส้
  • อาเจียน
  • เบื่ออาหาร
  • ผิวหนังคัน
  • ดีซ่าน (ผิวเหลืองและตาขาว)
• ปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนรวมถึงการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนไทรอยด์และระดับคอร์ติซอล อาการอาจรวมถึง:
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • เบื่ออาหาร
  • ลดน้ำหนัก
  • ความอ่อนแอ
  • ปัญหาการนอนหลับ
• โรคเบาหวานประเภท 1 อาการอาจรวมถึง:
  • รู้สึกหิวหรือกระหายน้ำมาก
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • ปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ
  • ลดน้ำหนัก
• ไตเสียหาย อาการอาจรวมถึง:
  • ปัสสาวะลดลง
  • คลื่นไส้
  • อาเจียน
  • บวมที่ขาและเท้าของคุณ
  • เลือดในปัสสาวะของคุณ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน อาการอาจรวมถึง:
  • ผื่นที่รุนแรง
  • ผิวสีแดง
  • แผลพุพองบนผิวหนังของคุณ
  • แผลที่เต็มไปด้วยหนองบนผิวหนังของคุณ
• โรคไข้สมองอักเสบ (บวมในสมอง) อาการอาจรวมถึง:
  • ปวดหัว
  • ไข้
  • ความไวต่อแสง
  • ความอ่อนแอ
  • ความสับสน
  • อาการชัก
• ปฏิกิริยาการแช่ (ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นในระหว่างหรือไม่นานหลังจากที่คุณได้รับยาโดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ) อาการอาจรวมถึง:
  • ผื่นที่ผิวหนัง
  • ผิวหนังคัน
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • หายใจลำบาก
• ปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกัน (เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีอวัยวะของคุณ) สิ่งนี้อาจทำให้เกิดอาการบวมในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายรวมถึง:
  • กล้ามเนื้อ
  • หัวใจ
  • เส้นประสาท
  • ท้อง
  • ตา

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ซึ่งจะกล่าวถึงในรายละเอียดด้านล่าง ได้แก่ :

• ปอดอักเสบ (การอักเสบในปอดของคุณ)
• ลำไส้ใหญ่อักเสบ (การอักเสบในลำไส้ของคุณ)
• อาการแพ้อย่างรุนแรง

รายละเอียดผลข้างเคียง

คุณอาจสงสัยว่าผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นกับยานี้บ่อยเพียงใด. นี่คือรายละเอียดบางประการเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดจากยานี้

ปฏิกิริยาการแพ้

เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Opdivo ไม่ทราบว่ามีกี่คนที่มีอาการแพ้ Opdivo อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:

• ผื่นที่ผิวหนัง
• อาการคัน
• ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)

อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• อาการบวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า
• อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
• หายใจลำบาก

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Opdivo โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผื่นที่ผิวหนัง

คุณอาจมีผื่นที่ผิวหนังขณะทาน Opdivo นี่เป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา

ในการศึกษาทางคลินิกระหว่าง 16% ถึง 40% ของผู้ที่ทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีผื่นที่ผิวหนัง สำหรับผู้ที่ทานยามะเร็งอื่น ๆ ระหว่าง 7% ถึง 47% มีผื่นที่ผิวหนัง

เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีผื่นที่ผิวหนังขณะใช้ Opdivo แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่ใช้ Opdivo ในการรักษา เปอร์เซ็นต์ยังแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าผู้คนใช้ Opdivo ร่วมกับการรักษามะเร็งแบบอื่นหรือไม่

หากคุณมีผื่นที่ผิวหนังในขณะที่ทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะตรวจสอบผื่นและแนะนำวิธีลดความรู้สึกไม่สบายที่เกิดขึ้น

โรคปอดบวม

โรคปอดบวม (การอักเสบในปอดของคุณ) เป็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตของ Opdivo อาการของโรคปอดอักเสบ ได้แก่ :

• ไข้
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อต่อ
• หนาวสั่น
• ไอแห้ง
• ความแน่นในหน้าอกของคุณ
• ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)

ในการศึกษาทางคลินิกโรคปอดบวมเกิดขึ้นใน 3.1% ของผู้ที่รับประทาน Opdivo เพียงอย่างเดียว โรคปอดบวมเกิดขึ้นใน 1.7% ถึง 6% ของผู้ที่ใช้ Opdivo ร่วมกับการรักษามะเร็งแบบอื่นที่เรียกว่า ipilimumab (Yervoy)

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีรับรู้อาการของโรคปอดบวม แพทย์ของคุณสามารถพูดคุยกับคุณได้ว่าคุณควรกังวลเกี่ยวกับอาการของคุณเมื่อใดและคุณควรขอความช่วยเหลือเมื่อใด

หากคุณเป็นโรคปอดอักเสบคุณอาจต้องทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (เช่นเพรดนิโซน) เพื่อลดอาการบวมในปอด คุณอาจต้องหยุดใช้ Opdivo สักระยะหนึ่งจนกว่าอาการของคุณจะหายไป หากคุณมีอาการปอดอักเสบอย่างรุนแรงในขณะที่คุณใช้ Opdivo แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดการรักษา Opdivo อย่างถาวร

อาการปวดข้อ

คุณหลายคนมีอาการปวดข้อในขณะที่ทาน Opdivo นี่เป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยา

ในการศึกษาทางคลินิกอาการปวดข้อเกิดขึ้นใน 10% ถึง 21% ของผู้ที่ทาน Opdivo เพียงอย่างเดียว เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีอาการปวดข้อแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าใช้ Opdivo ร่วมกับยาอื่น ๆ หรือไม่ เปอร์เซ็นต์ยังแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่ Opdivo ใช้ในการรักษา

หากคุณมีอาการปวดข้อขณะใช้ Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีจัดการความเจ็บปวดของคุณ

ความเหนื่อยล้า

คุณอาจมีอาการอ่อนเพลีย (ขาดพลังงาน) ในขณะที่ทาน Opdivo นี่เป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา

ในการศึกษาทางคลินิก 39% ถึง 59% ของผู้ที่ทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีอาการอ่อนเพลีย จำนวนผู้ที่มีอาการอ่อนเพลียจาก Opdivo ใกล้เคียงกับจำนวนผู้ที่มีอาการอ่อนเพลียที่รับประทานยามะเร็งอื่น ๆ

บางคนที่ใช้ Opdivo รายงานว่ามีอาการอ่อนเพลียมาก นี่คือความเหนื่อยล้าที่ไม่ได้ดีขึ้นหลังจากพักผ่อนและยังส่งผลต่อความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวันของคุณด้วย ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าผู้ที่ใช้ Opdivo มากถึง 7% มีอาการอ่อนเพลียมาก เปอร์เซ็นต์นี้ใกล้เคียงกันหรือสูงกว่าในผู้ที่รับประทานยามะเร็งอื่น ๆ

หากคุณมีอาการอ่อนเพลียขณะทาน Opdivo ให้แจ้งแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีปรับปรุงระดับพลังงานของคุณในระหว่างการรักษา

ท้องร่วง

คุณอาจมีอาการท้องร่วงขณะใช้ Opdivo นี่เป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา

ในการศึกษาทางคลินิก 17% ถึง 43% ของผู้ที่รับประทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีอาการท้องร่วง เปอร์เซ็นต์สูงขึ้นเมื่อผู้คนใช้ Opdivo ร่วมกับยารักษามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า ipilimumab (Yervoy) เปอร์เซ็นต์ที่ใกล้เคียงกันของผู้ที่เข้ารับการรักษาโรคมะเร็งนอกเหนือจาก Opdivo ก็มีอาการท้องร่วงในการศึกษาทางคลินิก

หากคุณมีอาการท้องร่วงในขณะที่ทาน Opdivo ให้แจ้งแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีลดผลข้างเคียงนี้ได้ นอกจากนี้ยังสามารถแนะนำวิธีป้องกันภาวะขาดน้ำ (ระดับของเหลวในร่างกายต่ำ) ซึ่งอาจเกิดจากอาการท้องร่วง

อาการท้องร่วงอาจเป็นอาการของลำไส้ใหญ่ (ดู“ ลำไส้ใหญ่” ด้านล่าง) ภาวะนี้เป็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Opdivo

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง (อาการท้องร่วงที่เจ็บปวดหรือไม่หยุด) แพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษา Opdivo ของคุณสักระยะหนึ่งเพื่อให้ลำไส้ของคุณหายดี หากอาการท้องร่วงของคุณรุนแรงมากแพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษาด้วย Opdivo อย่างถาวร

ลำไส้ใหญ่

อาการลำไส้ใหญ่บวม (การอักเสบในลำไส้ของคุณ) เป็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Opdivo ภาวะนี้อาจเกิดขึ้นได้เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีเยื่อบุลำไส้ใหญ่โดยไม่ได้ตั้งใจ สิ่งนี้ทำให้เกิดอาการท้องร่วงและบวมในลำไส้ของคุณ

อาการของลำไส้ใหญ่ ได้แก่ :

• ปวดท้องและเป็นตะคริว
• ท้องอืด
• ท้องร่วงมีหรือไม่มีเลือดปน
• เลือดในอุจจาระของคุณ
• จำเป็นเร่งด่วนในการย้ายลำไส้ของคุณ
• ลดน้ำหนัก

ในการศึกษาทางคลินิก 2.9% ของผู้ที่รับประทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีอาการลำไส้ใหญ่บวม อาการนี้พบได้ใน 7% ถึง 26% ของผู้ที่ใช้ Opdivo ร่วมกับยารักษาโรคมะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า ipilimumab (Yervoy)

หากคุณมีอาการลำไส้ใหญ่บวมในขณะที่ทาน Opdivo คุณอาจต้องทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เช่นเพรดนิโซน คุณอาจต้องหยุดใช้ Opdivo จนกว่าอาการของคุณจะหายไป หากคุณมีอาการลำไส้ใหญ่บวมอย่างรุนแรงแพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดการรักษา Opdivo อย่างถาวร

หากคุณมีอาการท้องร่วงและปวดท้องควรปรึกษาแพทย์ทันที

ปวดหลัง

คุณอาจมีอาการปวดหลังขณะทาน Opdivo นี่เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยา

ในการศึกษาทางคลินิก 21% ของผู้ที่ทาน Opdivo มีอาการปวดหลัง ผลข้างเคียงนี้พบได้ใน 16% ของผู้ที่ทานยามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า everolimus

อาการปวดกล้ามเนื้อและปวดกระดูกมักมีรายงานในการศึกษา ในการศึกษาทางคลินิกระหว่าง 26% ถึง 42% ของผู้ที่รับประทาน Opdivo มีอาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูกในขณะที่รับประทาน Opdivo นั้นแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่า Opdivo ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ หรือไม่ นอกจากนี้ยังแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่ใช้ Opdivo ในการรักษา

หากคุณมีอาการปวดหลังขณะทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีการรักษาอาการปวดของคุณ

คลื่นไส้

คุณอาจมีอาการคลื่นไส้ขณะทาน Opdivo นี่เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยา

ในการศึกษาทางคลินิก 20% ถึง 34% ของผู้ที่ทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีอาการคลื่นไส้ จำนวนผู้ที่มีอาการคลื่นไส้แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่ใช้ Opdivo ในการรักษาและการใช้ยาร่วมกับการรักษาอื่น ๆ หรือไม่

หากคุณมีอาการคลื่นไส้ขณะทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีจัดการผลข้างเคียงนี้

ไอ

คุณอาจมีอาการไอขณะใช้ Opdivo อาการไอเป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Opdivo

จากการศึกษาทางคลินิกพบว่า 17% ถึง 36% ของผู้ที่รับประทาน Opdivo มีอาการไอ จำนวนนี้แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่ Opdivo กำลังรักษา นอกจากนี้ยังแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าใช้ Opdivo ร่วมกับยาอื่น ๆ หรือไม่

หากคุณมีอาการไอในขณะที่ทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอาการไอของคุณไม่ใช่อาการของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงกว่านั้นรวมถึงปอดอักเสบ (ดูหัวข้อ“ โรคปอดบวม” ด้านบน) แพทย์ของคุณสามารถแนะนำวิธีที่จะช่วยบรรเทาผลข้างเคียงนี้ได้

หายใจถี่

คุณอาจหายใจถี่ขณะใช้ Opdivo นี่เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยา

ในการศึกษาทางคลินิก 8% ถึง 27% ของผู้ที่ใช้ Opdivo มีอาการหายใจถี่ จำนวนผู้ที่ได้รับผลข้างเคียงนี้แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่พวกเขากำลังรักษาอยู่และ Opdivo ได้รับร่วมกับการรักษามะเร็งอื่น ๆ หรือไม่

หากคุณมีอาการหายใจถี่ในขณะที่ทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าการหายใจถี่ของคุณไม่ได้เป็นอาการของผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้นรวมถึงปอดอักเสบ (ดูหัวข้อ“ โรคปอดบวม” ด้านบน) แพทย์ของคุณยังสามารถแนะนำวิธีปรับปรุงคุณภาพการหายใจของคุณได้

ปวดหัว

คุณอาจปวดหัวขณะใช้ Opdivo

ในการศึกษาทางคลินิก 16% ถึง 23% ของผู้ที่ใช้ Opdivo รายงานว่ามีอาการปวดหัว เปอร์เซ็นต์นี้แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่ Opdivo ใช้ในการรักษาและใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ หรือไม่

หากคุณมีอาการปวดหัวในขณะที่ทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีที่ปลอดภัยในการรักษาอาการปวดหัวของคุณ

ผมร่วง

ผมร่วงไม่ใช่ผลข้างเคียงของ Opdivo อย่างไรก็ตามอาจเป็นอาการของปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่รุนแรงกว่าของ Opdivo

ปัญหาฮอร์โมนอย่างหนึ่งที่อาจเกิดขึ้นกับการใช้ Opdivo คือภาวะพร่องไทรอยด์ฮอร์โมน (ระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ) ร่างกายของคุณต้องการระดับฮอร์โมนไทรอยด์ตามปกติเพื่อรักษาการเจริญเติบโตของเส้นผมให้แข็งแรง เมื่อระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำเกินไปอาจเกิดผมร่วงได้

ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 9% ของผู้ที่ทาน Opdivo ด้วยตัวเองมีระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ ในบรรดาผู้ที่รับประทาน Opdivo ร่วมกับยารักษาโรคมะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า ipilimumab พบว่า 15% ถึง 22% ของผู้คนมีระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ

หากคุณมีอาการผมร่วงในขณะที่ทาน Opdivo ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะตรวจดูว่าผมร่วงของคุณเกี่ยวข้องกับปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนหรือไม่ หากจำเป็นพวกเขาสามารถกำหนดการรักษาเพื่อช่วยควบคุมระดับฮอร์โมนของคุณ

ผลข้างเคียงในเด็ก

ผลข้างเคียงในเด็กคาดว่าจะคล้ายกับผลข้างเคียงในผู้ใหญ่เมื่อใช้ Opdivo ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ภาวะนี้เป็นเงื่อนไขเดียวที่ Opdivo ได้รับการอนุมัติให้รักษาในเด็ก

อย่างไรก็ตามยังไม่มีการศึกษาทางคลินิกใด ๆ ที่ทดสอบความปลอดภัยของ Opdivo หรือผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นในเด็กที่ใช้ยาบ่อยเพียงใด

Opdivo สำหรับมะเร็งปอด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Opdivo เพื่อรักษาเงื่อนไขบางประการ

Opdivo สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่แพร่กระจาย (แพร่กระจายจากปอดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)

ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่ NSCLC มีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดบางชนิด ตัวอย่างของยาเคมีบำบัดเหล่านี้ ได้แก่ ซิสพลาตินและคาร์โบพลาติน

NSCLC ของคนบางคนมีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมบางอย่างเรียกว่า EGFR หรือ ALK ผู้ที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA เพื่อรักษามะเร็งชนิดนั้น ๆ ก่อนที่จะใช้ Opdivo มะเร็งของพวกเขาน่าจะแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาเหล่านั้นก่อนที่จะใช้ Opdivo

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษา NSCLC ระยะแพร่กระจายที่แย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาอื่น ๆ

การศึกษาทางคลินิกรวมถึงผู้ที่มี NSCLC ที่ไม่เป็นอันตราย (เซลล์สความัสเป็นเซลล์แบนที่เรียงเป็นแนวส่วนต่างๆของร่างกายรวมถึงทางเดินหายใจในปอดด้วย) คนเหล่านี้ใช้ยา Opdivo หรือ docetaxel (Taxotere) ผู้ที่รับประทาน Opdivo มีความเสี่ยงในการเสียชีวิตลดลง 41% เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทาน docetaxel

ในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ ผู้ที่มี NSCLC ที่ไม่เป็นโรคอ้วนได้รับ Opdivo หรือ docetaxel ในการศึกษานี้ผู้ที่รับ Opdivo มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 27% เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทาน docetaxel

Opdivo สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) ที่แพร่กระจาย (แพร่กระจายจากปอดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)

ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่ SCLC มีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยามะเร็งบางชนิด ตัวอย่างของยาเหล่านี้ ได้แก่ คาร์โบพลาตินและซิสพลาตินและยารักษามะเร็งอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งตัว

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

พบว่า Opdivo ได้ผลในการศึกษาทางคลินิกอย่างต่อเนื่องสำหรับ SCLC ในระยะแพร่กระจาย ปัจจุบันอัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไป) คือ 12% ในผู้ที่รับประทาน Opdivo ของคนที่มะเร็งเล็กลงหรือหายไป:

• 77% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 6 เดือน
• 62% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 1 ปี
• 39% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 1.5 ปี

การศึกษานี้กำลังดำเนินอยู่ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Opdivo ในการรักษา SCLC จะมีให้ในอนาคต

การใช้งานอื่น ๆ ของ Opdivo

นอกเหนือจากการรักษามะเร็งปอด (อธิบายไว้ในหัวข้อ“ Opdivo for มะเร็งปอด” ข้างต้น) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังอนุมัติให้ Opdivo รักษาอาการอื่น ๆ นอกจากนี้ยังอาจใช้ Opdivo นอกป้ายสำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ การใช้ยานอกฉลากคือการใช้ยาที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการหนึ่งเพื่อรักษาสภาพที่แตกต่างออกไป

Opdivo สำหรับมะเร็งตับ

Opdivo ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษามะเร็งเซลล์ตับ (ตับ) ใช้สำหรับผู้ที่เคยทานยาโซราเฟนิบ (Nexavar) ในอดีตเพื่อรักษามะเร็งตับ

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งตับ

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการศึกษาทางคลินิกเพื่อรักษามะเร็งตับ ในการศึกษานี้อัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไป) คือ 22% สำหรับผู้ที่รับประทาน Opdivo ของคนที่มะเร็งเล็กลงหรือหายไป:

• 91% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 6 เดือน
• 55% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 1 ปี

Opdivo สำหรับมะเร็งไต

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งเซลล์ไต (ไต) ขั้นสูง Opdivo ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับคนสองกลุ่มนี้:

• ผู้ที่เคยทานยาต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ในอดีตเพื่อเป็นมะเร็งไต ยาเหล่านี้ขัดขวางการเติบโตของหลอดเลือดในและรอบ ๆ เซลล์มะเร็ง เป็นการป้องกันไม่ให้เซลล์มะเร็งได้รับสารอาหารและออกซิเจนซึ่งจำเป็นเพื่อให้อยู่รอดได้ ตัวอย่างของยาต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ ได้แก่ axitinib (Inlyta) และ lenalidomide (Revlimid) สำหรับคนเหล่านี้ Opdivo ใช้ด้วยตัวเอง
• ผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษาโรคมะเร็งไตมาก่อน ในคนเหล่านี้ Opdivo ใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เพื่อรักษามะเร็งไตที่ถือว่ามีความเสี่ยงปานกลางหรือไม่ดี มะเร็งไตถือเป็นความเสี่ยงระดับกลางหรือระดับต่ำโดยขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ ปัจจัยเหล่านี้ ได้แก่ ระดับฮีโมโกลบินและระดับแคลเซียม

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งไต

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งไต

การศึกษาทางคลินิกชิ้นหนึ่งศึกษาผู้ที่เป็นมะเร็งไตมีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการต่อต้านการสร้างหลอดเลือด ผู้คนได้รับยา Opdivo หรือยามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า everolimus

ในการศึกษานี้ครึ่งหนึ่งของผู้ที่รับ Opdivo อาศัยอยู่เป็นเวลา 25 เดือนหรือนานกว่านั้น ในบรรดาผู้ที่รับประทาน everolimus ครึ่งหนึ่งของผู้คนมีอายุ 19.6 เดือนหรือนานกว่านั้น เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไปคือ 21.5% ในผู้ที่รับประทาน Opdivo และ 3.9% ในผู้ที่รับประทาน everolimus

การศึกษาทางคลินิกอีกชิ้นหนึ่งศึกษาผู้ที่เป็นมะเร็งไตที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน ผู้คนได้รับ Opdivo ร่วมกับยารักษามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า ipilimumab หรือได้รับยามะเร็งที่เรียกว่า sunitinib ในการศึกษานี้ผู้ที่เข้าร่วมการรักษาแบบ Opdivo มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 37% เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทานยาซันนิทินิบ

Opdivo สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งท่อปัสสาวะ มะเร็งชนิดนี้เริ่มในเซลล์ที่เรียงตัวของกระเพาะปัสสาวะท่อไตและท่อปัสสาวะ มะเร็งท่อปัสสาวะมักเรียกว่ามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

Opdivo ใช้ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่แพร่กระจายไปยังอวัยวะใกล้กระเพาะปัสสาวะ (มะเร็งขั้นสูงในพื้นที่) Opdivo ยังใช้ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่แพร่กระจายจากกระเพาะปัสสาวะไปยังบริเวณอื่น ๆ ในร่างกาย (มะเร็งระยะแพร่กระจาย)

Opdivo ใช้ในผู้ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะมีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยามะเร็งอื่น ๆ ยาเหล่านี้ ได้แก่ ซิสพลาตินหรือคาร์โบพลาติน

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ในการศึกษาทางคลินิกได้วัดอัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งน้อยลงหรือหายไป) อัตรานี้คือ 19.6% ในผู้ที่ทาน Opdivo ครึ่งหนึ่งของคนเหล่านี้ให้การตอบสนองนี้เป็นเวลา 10.3 เดือนหรือนานกว่านั้น

Opdivo สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) มะเร็งชนิดนี้เริ่มที่ลำไส้ใหญ่หรือทวารหนัก

Opdivo ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปโดยใช้ CRC ที่:

• แพร่กระจาย (แพร่กระจายจากลำไส้ใหญ่หรือทวารหนักไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)
• อาการแย่ลงหลังจากการรักษาด้วยยามะเร็งอื่น ๆ (เช่น oxaliplatin, irinotecan และยาที่มี fluoropyrimidine เช่น capecitabine)
• มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมบางอย่างที่เรียกว่า microsatellite instability-high (MSI-H) หรือการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR)

Opdivo ได้รับการรับรองให้ใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษา CRC ในระยะแพร่กระจาย

ในการศึกษาทางคลินิกผู้ที่มีอาการ CRC ในระยะแพร่กระจายใช้ Opdivo เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ ipilimumab ในการศึกษานี้ได้ทำการวัดอัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งน้อยลงหรือหายไป) อัตรานี้คือ 32% ในผู้ที่ทาน Opdivo ด้วยตัวเองและ 49% ในผู้ที่ทาน Opdivo ด้วย ipilimumab

ของผู้ที่รับประทาน Opdivo ด้วยตัวเองและมะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไป:

• 63% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 6 เดือน
• 38% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 1 ปี

ของผู้ที่รับประทาน Opdivo ร่วมกับ ipilimumab และมะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไป:

• 83% เก็บคำตอบนี้ไว้อย่างน้อย 6 เดือน
• 19% รักษาคำตอบนี้ไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี

Opdivo สำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอ

Opdivo ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษามะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและลำคอ (SCCHN) มะเร็งเซลล์สความัสเริ่มต้นในเซลล์แบน ๆ (เซลล์สความัส) ที่ประกอบเป็นพื้นผิวของผิวหนังดวงตาและอวัยวะภายในอื่น ๆ

Opdivo ใช้สำหรับ SCCHN ที่กลับมาหลังจากปรับปรุงการรักษาที่ผ่านมา (มะเร็งกำเริบ) นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษา SCCHN ที่แพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น ๆ (มะเร็งระยะแพร่กระจาย)

Opdivo ได้รับการอนุมัติให้รักษา SCCHN ที่แย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยามะเร็งอื่น ๆ ตัวอย่างยาเหล่านี้ ได้แก่ ซิสพลาตินและคาร์โบพลาติน

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอ

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษา SCCHN ขั้นสูงในพื้นที่และระยะแพร่กระจาย

ในการศึกษาทางคลินิกผู้ที่มี SCCHN ได้รับ Opdivo หรือยามะเร็งอื่น ๆ ยามะเร็งอื่น ๆ เหล่านี้อาจเป็นอย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้: cetuximab, methotrexate หรือ docetaxel ในการศึกษาผู้ที่รับประทาน Opdivo มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 30% เมื่อเทียบกับความเสี่ยงในผู้ที่รับประทานยามะเร็งอื่น ๆ

Opdivo สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

Opdivo ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา Melanoma เป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เริ่มต้นในเซลล์ที่สร้างเมลานิน (เม็ดสีที่ให้สีผิวของคุณ) มะเร็งผิวหนังสามารถเกิดขึ้นได้ที่ผิวหนังของคุณหรือในส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

Opdivo สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้

Opdivo ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (ไม่สามารถผ่าตัดออกได้) นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติในการรักษาเนื้องอกที่แพร่กระจาย (แพร่กระจายจากบริเวณที่เริ่มไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายของคุณเป็นครั้งแรก)

สำหรับเงื่อนไขเหล่านี้ Opdivo ได้รับการอนุมัติให้ใช้เองหรือใช้ร่วมกับยารักษามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า ipilimumab (Yervoy)

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือในระยะแพร่กระจาย

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้ในหลาย ๆ การศึกษา

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งคนที่เป็นมะเร็งผิวหนังชนิดแพร่กระจายได้รับ Opdivo หลังจากที่มะเร็งมีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วย ipilimumab มีการวัดอัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไป) อัตรานี้เป็น 32% ในผู้ที่ทาน Opdivo คนส่วนใหญ่ที่มะเร็งมีขนาดเล็กลงหรือหายไปจะคงการตอบสนองนี้เป็นเวลา 2.6 ถึง 10 เดือน

การศึกษาทางคลินิกอีกชิ้นหนึ่งรวมถึงผู้ที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจาย คนเหล่านี้รับประทานยา Opdivo หรือยารักษามะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า dacarbazine กว่า 1 ปี Opdivo ช่วยลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตของผู้คนได้ 58% เมื่อเทียบกับความเสี่ยงในผู้ที่รับประทาน dacarbazine

การศึกษาทางคลินิกครั้งที่สองศึกษาผู้ที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะแพร่กระจาย ในการศึกษานี้ผู้คนใช้ Opdivo กับ ipilimumab, Opdivo ด้วยตัวเองหรือ ipilimumab ด้วยตัวเอง ผู้ที่ใช้ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตน้อยกว่าผู้ที่รับประทาน ipilimumab ด้วยตัวเองถึง 45% ผู้ที่รับประทาน Opdivo เพียงอย่างเดียวมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตน้อยกว่าผู้ที่รับประทาน ipilimumab ด้วยตัวเองถึง 37%

Opdivo เพื่อป้องกันไม่ให้มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมากลับมาอีก

Opdivo ยังได้รับการรับรองจาก FDA ว่าเป็นการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเสริม การรักษาแบบเสริมคือการบำบัดที่ได้รับหลังการผ่าตัดหรือการใช้ยาอื่น ๆ เป้าหมายของการรักษาแบบเสริมคือการลดความเสี่ยงที่มะเร็งจะกลับมา

Opdivo ได้รับการรับรองว่าเป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่แพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลืองหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (มะเร็งระยะแพร่กระจาย) Opdivo ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานนี้หลังจากการผ่าตัดเพื่อเอามะเร็งออกจนหมด

ประสิทธิผลในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเสริม

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเสริม การศึกษาทางคลินิกหนึ่งรวมถึงผู้ที่ได้รับการผ่าตัดเอามะเร็งออกภายใน 3 เดือนที่ผ่านมา ผู้คนใช้ Opdivo หรือ ipilimumab ในช่วง 2 ปีที่ผ่านมาผู้ที่รับ Opdivo มีความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งน้อยกว่าผู้ที่รับประทานยา ipilimumab ถึง 35%

Opdivo สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก

Opdivo ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s lymphoma (cHL) Opdivo ใช้ในการรักษา cHL ที่กลับมาหรือแย่ลงหลังการรักษาด้วย:

• การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ (HSCT) และยาที่เรียกว่า Adcetris (brentuximab vedotin) หรือ
• การรักษามะเร็งสามครั้งขึ้นไปในอดีตซึ่งหนึ่งในวิธีการรักษาคือ HSCT

HSCT แบบอัตโนมัติคือการปลูกถ่ายไขกระดูกที่ทำโดยใช้เซลล์ต้นกำเนิดที่เก็บเกี่ยวในอดีตจากร่างกายของคุณเอง เซลล์ต้นกำเนิดจะทำงานในร่างกายของคุณเพื่อสร้างเซลล์เม็ดเลือดใหม่ซึ่งจะช่วยให้คุณมีสุขภาพที่ดีเมื่อต่อสู้กับมะเร็ง

ประสิทธิผลสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก

พบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษา cHL ในสองการศึกษา ในการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้วัดอัตราการตอบสนองโดยรวม (เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นมะเร็งน้อยลงหรือหายไป) อัตรานี้อยู่ที่ 66% ในผู้ที่ทาน Opdivo หลังจากได้รับการรักษาด้วย HSCT และ Adcetris (brentuximab vedotin) อัตราการตอบสนองโดยรวมคือ 69% ในผู้ที่ทาน Opdivo หลังจากการรักษาด้วย HSCT ในอดีต

Opdivo สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ

นอกเหนือจากการใช้งานที่ระบุไว้ข้างต้นแล้ว Opdivo อาจถูกใช้แบบปิดฉลาก การใช้ยานอกฉลากคือการใช้ยาที่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้ครั้งเดียวสำหรับยาอื่นที่ไม่ได้รับการอนุมัติ และคุณอาจสงสัยว่า Opdivo ใช้สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ หรือไม่

Opdivo สำหรับมะเร็งทวารหนัก (การใช้นอกฉลาก)

Opdivo ไม่ได้รับการรับรองในการรักษามะเร็งทวารหนัก อย่างไรก็ตามบางครั้งก็มีการใช้งานนอกป้ายสำหรับเงื่อนไขนี้

แนะนำให้ใช้ Opdivo ในแนวทางการรักษาเพื่อเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับมะเร็งทวารหนัก ขอแนะนำให้ใช้หลังจากมีผู้ได้รับการรักษาด้วยยามะเร็งอื่น ๆ

การศึกษาการใช้งานนอกฉลากของ Opdivo

• มะเร็งตับอ่อน กำลังมีการศึกษาอย่างต่อเนื่องเพื่อทดสอบ Opdivo ในการรักษามะเร็งตับอ่อน Opdivo กำลังทำการทดสอบร่วมกับวัคซีนทดลองสำหรับภาวะนี้
• มะเร็งรังไข่ การศึกษาอย่างต่อเนื่องกำลังทดสอบการใช้ Opdivo ด้วยตัวเองและร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) ในการรักษามะเร็งรังไข่
• มะเร็งต่อมลูกหมาก การศึกษาทางคลินิกล่าสุดพบว่า Opdivo มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากบางชนิดเมื่อใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับจุดประสงค์นี้ แต่การศึกษากำลังดำเนินอยู่
• โรคมะเร็งเต้านม. การศึกษาอย่างต่อเนื่องกำลังทดสอบการใช้ Opdivo ร่วมกับ cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) เพื่อรักษามะเร็งเต้านมชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเต้านมสามเท่า
• มะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งหลอดอาหาร การศึกษาในระยะเริ่มต้นพบว่า Opdivo อาจมีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งทั้งสองชนิดนี้ อย่างไรก็ตาม National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ระบุว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมก่อนที่จะสามารถแนะนำ Opdivo ในการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารหรือหลอดอาหาร
• Non-Hodgkin’s lymphoma. การศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่กำลังทดสอบประสิทธิภาพของ Opdivo ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin บางรูปแบบ
• myeloma หลายตัว Opdivo เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาอย่างต่อเนื่องและได้รับการทดสอบในการศึกษาระยะเริ่มต้นหลายครั้งเพื่อดูว่ามีบทบาทในการรักษา myeloma หลายตัวหรือไม่

จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อให้ทราบถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของการรักษา Opdivo สำหรับแต่ละเงื่อนไขที่ระบุไว้ข้างต้น

Opdivo สำหรับมะเร็งสมอง (อาจไม่ใช่การใช้ที่เหมาะสม)

ผู้ผลิต Opdivo เพิ่งประกาศว่ายานี้ไม่มีประสิทธิภาพในการรักษา glioblastoma multiforme (มะเร็งสมองชนิดหนึ่ง) Opdivo ยังคงได้รับการทดสอบในการศึกษาอื่นที่กำลังดำเนินอยู่เพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งสมองหรือไม่ ในการศึกษาต่อเนื่องนี้ Opdivo ใช้ร่วมกับการรักษามะเร็งอื่น ๆ

Opdivo สำหรับเด็ก

Opdivo ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่:

• แพร่กระจาย (แพร่กระจายจากลำไส้ใหญ่หรือทวารหนักไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)
• มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมบางอย่างที่เรียกว่า microsatellite instability-high (MSI-H) หรือการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR)
• แย่ลงในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยามะเร็งอื่น ๆ

ดูหัวข้อด้านบนที่เรียกว่า“ Opdivo สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่” สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับมะเร็งชนิดนี้

ประสิทธิผลในเด็ก

ประสิทธิภาพของ Opdivo ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเด็กยังไม่ได้รับการทดสอบในเด็กอายุ 12 ถึง 18 ปี อย่างไรก็ตามยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับคนในวัยเหล่านี้จากการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Opdivo ในผู้ใหญ่ที่มีอาการเดียวกัน

นอกจากนี้มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของ MSI-H และ dMMR ในเด็กคาดว่าจะคล้ายกับมะเร็งในผู้ใหญ่

Opdivo ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานนี้โดยพิจารณาจากวิธีที่ร่างกายประมวลผลยา Opdivo คาดว่าจะได้รับการดำเนินการในเด็ก (อายุ 12 ถึง 18 ปี) ใกล้เคียงกับวิธีการประมวลผลในผู้ใหญ่

Opdivo ใช้กับยาอื่น ๆ

Opdivo ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) สำหรับมะเร็งบางชนิด การรักษาแบบผสมผสานนี้ได้รับการอนุมัติเพื่อรักษามะเร็งในรูปแบบเฉพาะดังต่อไปนี้:

• มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา
• มะเร็งไต
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ดู“ การใช้งานอื่น ๆ ของ Opdivo” ด้านบนสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีใช้ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab

รายการทางเลือกสำหรับ Opdivo

มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษามะเร็งชนิดของคุณได้ บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าคนอื่น ๆ หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นให้กับ Opdivo โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถบอกคุณเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีสำหรับคุณ

บันทึก: ยาบางตัวที่ระบุไว้ในที่นี้ใช้นอกฉลากเพื่อรักษาเงื่อนไขเฉพาะเหล่านี้ การใช้ยานอกฉลากคือการใช้ยาที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการหนึ่งเพื่อรักษาสภาพที่แตกต่างออกไป

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ได้แก่ :

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• ดูวาลูแมบ (Imfinzi)
• คริโซตินิบ (Xalkori)
• แวนเดทานิบ (Caprelsa)
• เจมซิตาไบน์ (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กหลังจากที่มะเร็งมีอาการแย่ลงเมื่อได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดบางรูปแบบ ได้แก่ :

• ipilimumab (Yervoy)
• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• vinorelbine (สะดือ)
• เจมซิตาไบน์ (Gemzar, Infugem)
• โทโปเตแคน (Hycamtin)
• ไอริโนทีแคน (Camptosar, Onivyde)

ทางเลือกสำหรับมะเร็งตับ

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งตับหลังจากได้รับการรักษาด้วยโซราเฟนิบ (Nexavar) ได้แก่ :

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• เรโกราเฟนิบ (Stivarga)
• คาโบแซนทินิบ (Cabometyx, Cometriq)
• รามูซิรูแมบ (Cyramza)

ทางเลือกสำหรับมะเร็งไต

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งไต ได้แก่ :

• แอกซิทินิบ (Inlyta)
• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• พาโซพานิบ (Votrient)
• ซันนิทินิบ (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• คาโบแซนทินิบ (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (บาเวนซิโอ)

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ได้แก่ :

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ดูวาลูแมบ (Imfinzi)
• avelumab (บาเวนซิโอ)
• ยา erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• เจมซิตาไบน์ (Gemzar, Infugem)

ทางเลือกสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ตัวอย่างของยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีความผิดปกติของยีนบางอย่าง (ไม่ว่าจะเป็นความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลท์สูง [MSI-H] หรือการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งศีรษะและคอ

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งศีรษะและคอของเซลล์สความัส ได้แก่ :

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• อาฟาตินิบ (Gilotrif)
• ซิสพลาติน
• คาร์โบพลาติน
• เซทูซิแมบ (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งผิวหนังเมลาโนมา ได้แก่ :

• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)
• dabrafenib (ทาฟินลาร์)
• trametinib (เมกินนิสต์)
• ipilimumab (Yervoy)

ทางเลือกอื่นสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก ได้แก่ :

• เบรนทูซิแมบเวโดติน (Adcetris)
• เบนดามัสติน (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• ซิสพลาติน
• ไซตาราไบน์
• etoposide
• vinorelbine (สะดือ)

Opdivo กับ Keytruda

คุณอาจสงสัยว่า Opdivo เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร เรามาดูกันว่า Opdivo และ Keytruda มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

ใช้

ทั้ง Opdivo และ Keytruda ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งบางประเภทต่อไปนี้:

• มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งศีรษะและลำคอชนิด squamous
• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก
• มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
• มะเร็งตับ
• มะเร็งไต

Keytruda ยังได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งบางรูปแบบต่อไปนี้:

• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ในช่องท้องหลัก (มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง)
• มะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหาร)
• มะเร็งหลอดอาหาร (มะเร็งในหลอดอาหารท่อที่เชื่อมต่อลำคอและกระเพาะอาหาร)
• มะเร็งปากมดลูก
• มะเร็งเซลล์ Merkel (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง)
• เนื้องอกที่เป็นของแข็งที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้

ยาทั้งสองชนิดได้รับการอนุมัติเพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเด็ก Keytruda ยังได้รับการรับรองในการรักษามะเร็งชนิดอื่น ๆ ในเด็ก

รูปแบบยาและการบริหาร

Opdivo มียา nivolumab Keytruda มียา pembrolizumab

Opdivo และ Keytruda ต่างก็เป็นน้ำยา พวกเขาได้รับโดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) (การฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณที่ได้รับในช่วงเวลาหนึ่ง) การฉีดยาสำหรับยาแต่ละชนิดใช้เวลาประมาณ 30 นาที มอบให้ในสถานพยาบาล

การให้ยา Opdivo ทุกๆ 2, 3 หรือ 4 สัปดาห์ ตารางการให้ยาของคุณจะขึ้นอยู่กับสภาพที่คุณใช้ Opdivo ในการรักษาและปริมาณที่แพทย์กำหนด

การจ่ายเงิน Keytruda จะได้รับทุก 3 สัปดาห์

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Opdivo และ Keytruda มียาที่คล้ายคลึงกัน ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันมาก ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการนี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นได้กับทั้ง Opdivo และ Keytruda เมื่อแยกกัน:

• ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ปวดกระดูก
• เบื่ออาหาร
• ท้องร่วง
• ผิวหนังคัน
• คลื่นไส้
• ผื่นที่ผิวหนัง
• ไข้
• ไอ
• หายใจถี่
• ท้องผูก
• ปวดท้อง
• ปวดหลัง
• อาการปวดข้อ
• ปวดหัว
• ความอ่อนแอ
• อาเจียน
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นโรคไข้หวัด
• ลดน้ำหนัก*

* เกิดขึ้นจากการศึกษาเฉพาะในผู้ที่มี มะเร็งผิวหนัง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการนี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้กับทั้ง Opdivo และ Keytruda เมื่อแยกกัน:

• ปอดอักเสบ (การอักเสบในปอดของคุณ)
• ลำไส้ใหญ่อักเสบ (การอักเสบในลำไส้ของคุณ)
• ตับอักเสบ (การอักเสบในตับของคุณ)
• ปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนรวมถึงการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนไทรอยด์และระดับคอร์ติซอล
• โรคเบาหวานประเภท 1
• ความเสียหายของไต
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน
• โรคไข้สมองอักเสบ (บวมในสมอง)
• ปฏิกิริยาการฉีดยา (ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นระหว่างหรือไม่นานหลังจากที่คุณได้รับยา)
• ปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกัน (เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีอวัยวะของคุณ) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการบวมในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจเส้นประสาทกระเพาะอาหารและดวงตา

ประสิทธิผล

Opdivo และ Keytruda มีการใช้งานที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้เพื่อปฏิบัติตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

• มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งศีรษะและลำคอชนิด squamous
• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก
• มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
• มะเร็งตับ
• มะเร็งไต

ยาเหล่านี้ไม่ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก แต่การศึกษาแยกกันพบว่าทั้ง Opdivo และ Keytruda มีประสิทธิภาพในการรักษาเงื่อนไขเหล่านี้

ค่าใช้จ่าย

Opdivo และ Keytruda ต่างก็เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการของ GoodRx.com Opdivo อาจมีราคาน้อยกว่า Keytruda ราคาจริงที่คุณจะต้องจ่ายสำหรับยาตัวใดตัวหนึ่งขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและสถานพยาบาลที่คุณรับเงินค่ายา

Opdivo กับ Tecentriq

คุณอาจสงสัยว่า Opdivo เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร เรามาดูกันว่า Opdivo และ Tecentriq มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

ใช้

Opdivo และ Tecentriq ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งบางประเภทต่อไปนี้:

• มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

Opdivo ยังได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งบางรูปแบบต่อไปนี้:

• มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา
• มะเร็งไต
• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก
• มะเร็งศีรษะและลำคอชนิด squamous
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
• มะเร็งตับ

Opdivo ได้รับการอนุมัติให้รักษาทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบางรูปแบบ

Tecentriq ยังได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งเต้านมรูปแบบหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเต้านมสามเท่า

รูปแบบยาและการบริหาร

Opdivo มียา nivolumab Tecentriq มียา atezolizumab

Opdivo และ Tecentriq ต่างก็เป็นน้ำยา พวกเขาจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) (การฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณที่ได้รับในช่วงเวลาหนึ่ง)

การให้ยา Opdivo ทุกๆ 2, 3 หรือ 4 สัปดาห์ เงินทุนเหล่านี้ใช้เวลาประมาณ 30 นาที

นอกจากนี้ยังมีการให้เงินทุน Tecentriq ทุกๆ 2, 3 หรือ 4 สัปดาห์ เงินทุนเหล่านี้ใช้เวลา 30 หรือ 60 นาที

กำหนดการของคุณสำหรับการฉีดยาของยาอย่างใดอย่างหนึ่งจะขึ้นอยู่กับสภาพที่คุณใช้ยาในการรักษา

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Opdivo และ Tecentriq มียาที่แตกต่างกัน ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันและผลข้างเคียงบางอย่างที่แตกต่างกัน ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Opdivo กับ Tecentriq หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Opdivo:
  • ปวดหัว
  • ปวดกระดูก
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เช่นโรคหวัด)
  • ลดน้ำหนัก*
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecentriq:
  • โรคโลหิตจาง (ระดับเม็ดเลือดแดงต่ำ)
  • บวมที่เท้าขาท่อนล่างและมือ
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Opdivo และ Tecentriq:
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • ความอ่อนแอ
  • คลื่นไส้
  • ไอ
  • หายใจถี่
  • เบื่ออาหาร
  • ปวดท้อง
  • อาเจียน
  • ท้องร่วง
  • ท้องผูก
  • ผื่นที่ผิวหนัง
  • ผิวหนังคัน
  • ปวดหลัง
  • อาการปวดข้อ
  • ไข้
  • เจ็บกล้ามเนื้อ

* เกิดขึ้นจากการศึกษาเฉพาะในผู้ที่มี มะเร็งผิวหนัง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Opdivo กับ Tecentriq หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Opdivo:
  • ผลข้างเคียงร้ายแรงที่ไม่ซ้ำใคร
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecentriq:
  • การติดเชื้อรุนแรงเช่นปอดบวม
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Opdivo และ Tecentriq:
  • ปอดอักเสบ (การอักเสบในปอดของคุณ)
  • ลำไส้ใหญ่อักเสบ (การอักเสบในลำไส้ของคุณ)
  • ตับอักเสบ (การอักเสบในตับของคุณ)
  • ปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนรวมถึงการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนไทรอยด์และระดับคอร์ติซอล
  • โรคเบาหวานประเภท 1
  • ปฏิกิริยาการฉีดยา (ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นระหว่างหรือไม่นานหลังจากที่คุณได้รับยา)
  • ปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกัน (เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีอวัยวะของคุณ) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการบวมในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจเส้นประสาทกระเพาะอาหารและดวงตา
  • โรคไข้สมองอักเสบ (บวมในสมอง)
  • ความเสียหายของไต
  • ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน

ประสิทธิผล

Opdivo และ Tecentriq มีการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติแตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้เพื่อรักษาเงื่อนไขบางรูปแบบต่อไปนี้:

• มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

ยาเหล่านี้ไม่ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก แต่การศึกษาแยกกันพบว่าทั้ง Opdivo และ Tecentriq มีประสิทธิภาพในการรักษาเงื่อนไขเหล่านี้

ค่าใช้จ่าย

Opdivo และ Tecentriq ต่างก็เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

จากการประมาณการของ GoodRx.com โดยทั่วไปแล้ว Opdivo และ Tecentriq จะมีราคาเท่ากัน ราคาจริงที่คุณจะต้องจ่ายสำหรับยาตัวใดตัวหนึ่งขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและสถานพยาบาลที่คุณรับเงินค่ายา

ปริมาณ Opdivo

ปริมาณ Opdivo ที่แพทย์กำหนดจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• สภาพที่คุณใช้ Opdivo ในการรักษา
• ตารางการรักษาของคุณ (คุณใช้ Opdivo บ่อยแค่ไหน)
• ไม่ว่าคุณจะใช้ Opdivo ร่วมกับยาที่เรียกว่า ipilimumab (Yervoy)
• น้ำหนักของคุณ

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ อย่างไรก็ตามอย่าลืมรับประทานในปริมาณที่แพทย์สั่งให้คุณ แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ

รูปแบบยาและจุดแข็ง

Opdivo มียา nivolumab ที่ใช้งานอยู่ มาเป็นสารละลายของเหลวภายในขวด ขวดประกอบด้วยยา 10 มก. (มิลลิกรัม) ในสารละลายทุกมิลลิลิตร (มิลลิลิตร)

Opdivo ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ด้วยการฉีด IV ยาจะถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำของคุณอย่างช้าๆในช่วงเวลาหนึ่ง

โดยทั่วไปการฉีด Opdivo จะใช้เวลา 30 นาที มอบให้ที่สำนักงานหรือคลินิกของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

ขนาดยาสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ได้แก่ :

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กคือ 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งตับ

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งตับ ได้แก่ :

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งไต

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งไต ได้แก่ :

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งไตเมื่อใช้ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab

ปริมาณ Opdivo ปกติเมื่อใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) มีดังนี้:

• Opdivo สี่ครั้งแรกของคุณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของคุณ ปริมาณปกติคือ 3 มก. ต่อกิโลกรัม (ประมาณ 2.2 ปอนด์) ของน้ำหนักตัวโดยให้ทุก 3 สัปดาห์
  • ตัวอย่างเช่นถ้าคนมีน้ำหนัก 150 ปอนด์ (ประมาณ 68 กิโลกรัม) ขนาดยาจะเป็น 3 มก. คูณด้วย 68 กิโลกรัม ซึ่งเท่ากับ 204 มก. ของ Opdivo ซึ่งให้ทุก 3 สัปดาห์สำหรับสี่ครั้งแรก
  • หลังจากรับประทาน Opdivo สี่ครั้งแรกปริมาณปกติคือ 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

ขนาดยาสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ได้แก่ :

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ปริมาณปกติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ได้แก่ :

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

ปริมาณปกติสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปมีการอธิบายไว้ในส่วนด้านล่างนี้เรียกว่า "ปริมาณสำหรับเด็ก"

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเมื่อใช้ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab

ปริมาณปกติของ Opdivo เมื่อใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) มีดังนี้:

• สี่ครั้งแรกของคุณขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ ปริมาณปกติคือ 3 มก. ต่อกิโลกรัม (ประมาณ 2.2 ปอนด์) ของน้ำหนักตัวโดยให้ทุก 3 สัปดาห์
  • ตัวอย่างเช่นถ้าคนมีน้ำหนัก 150 ปอนด์ (ประมาณ 68 กิโลกรัม) ขนาดยาจะเป็น 3 มก. คูณด้วย 68 กิโลกรัม ซึ่งเท่ากับ 204 มก. ของ Opdivo ซึ่งให้ทุก 3 สัปดาห์สำหรับสี่ครั้งแรก
  • หลังจากรับประทาน Opdivo สี่ครั้งแรกปริมาณปกติคือ 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

ขนาดยาสำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอ

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอมีดังนี้:

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดแพร่กระจายคือ:

• 240 มก. ทุกสองสัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุกสี่สัปดาห์

ยานี้ใช้เป็นยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดระยะแพร่กระจายและยังเป็นการรักษาแบบเสริม (การรักษาหลังการผ่าตัดหรือการใช้ยาอื่น ๆ ) ของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ขนาดยาสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาเมื่อใช้ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab

ปริมาณปกติของ Opdivo เมื่อใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) มีดังนี้:

• สี่ครั้งแรกของคุณขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ ปริมาณปกติคือ 1 มก. ต่อกิโลกรัม (ประมาณ 2.2 ปอนด์) ของน้ำหนักตัวโดยให้ทุก 3 สัปดาห์
  • ตัวอย่างเช่นถ้าคนมีน้ำหนัก 150 ปอนด์ (ประมาณ 68 กิโลกรัม) ขนาดยาจะเป็น 1 มก. คูณด้วย 68 กิโลกรัม ซึ่งเท่ากับ 68 มก. ของ Opdivo ซึ่งให้ทุก 3 สัปดาห์สำหรับสี่ครั้งแรก
  • หลังจากรับประทาน Opdivo สี่ครั้งแรกปริมาณปกติคือ 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

ปริมาณสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิก

ปริมาณปกติสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิกคือ:

• 240 มก. ทุก 2 สัปดาห์หรือ
• 480 มก. ทุก 4 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

ปริมาณเด็ก

ปริมาณปกติของ Opdivo สำหรับเด็กที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปและผู้ที่มีน้ำหนัก 88 ปอนด์ขึ้นไปจะเท่ากับผู้ใหญ่

ปริมาณปกติสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 88 ปอนด์จะขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว ปริมาณของ Opdivo คือ 3 มก. ต่อกิโลกรัม (ประมาณ 2.2 ปอนด์) ของน้ำหนักตัว

ตัวอย่างเช่นหากเด็กมีน้ำหนัก 100 ปอนด์ (ประมาณ 45 กิโลกรัม) ขนาดยาจะเป็น 3 มก. คูณด้วย 45 กิโลกรัม ซึ่งเท่ากับ 135 มก. ของ Opdivo ซึ่งให้ทุก 2 สัปดาห์

Opdivo มอบให้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ให้เป็นยา IV ที่ใช้เวลา 30 นาที

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรติดต่อสำนักงานแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณทราบว่าคุณไม่ได้รับการนัดหมายสำหรับการแช่ Opdivo ของคุณ เจ้าหน้าที่ของสำนักงานจะทำการนัดหมายใหม่ให้คุณ

เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดยาลองตั้งการแจ้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณ

ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?

Opdivo มีไว้เพื่อใช้เป็นการรักษาระยะยาว หากคุณและแพทย์ของคุณพิจารณาแล้วว่า Opdivo ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณคุณมีแนวโน้มที่จะใช้มันในระยะยาว

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Opdivo

นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Opdivo

ผู้ที่ใช้การรักษาด้วย Opdivo อยู่ได้นานแค่ไหน?

ซึ่งแตกต่างกันไปสำหรับแต่ละคนเนื่องจากขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย อายุขัยของคุณ (ระยะเวลาที่คุณคาดว่าจะรอดชีวิต) ขึ้นอยู่กับ:

• ประเภทของมะเร็งที่คุณมี
• ระยะของมะเร็งของคุณ
• อายุของคุณ
• ภาวะสุขภาพอื่น ๆ ที่คุณอาจมี

ดู Opdivo ในหัวข้อ“ Opdivo สำหรับมะเร็งปอด” และ“ การใช้งานอื่น ๆ ของ Opdivo” ด้านบนสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับอายุขัยของผู้ที่เป็นมะเร็งบางชนิด

ฉันจำเป็นต้องรับประทานอาหารบางอย่างในขณะที่ใช้ Opdivo หรือไม่?

แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณรับประทานอาหารที่มีประโยชน์ในขณะที่คุณกำลังรับการรักษาด้วย Opdivo อย่างไรก็ตามอาหารที่แนะนำจะขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่คุณเป็นและสุขภาพโดยรวมของคุณ มันจะไม่ได้ขึ้นอยู่กับวิธีการทำงานของ Opdivo

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการรับประทานอาหารเพื่อสุขภาพที่ช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงและช่วยรักษาระดับพลังงานในระหว่างการรักษา

ฉันสามารถรับประทาน Opdivo ก่อนหรือหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้หรือไม่?

ใช่คุณอาจจะทำได้ Opdivo สามารถใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบดั้งเดิมในผู้ที่มะเร็งกลับมาหรืออาการแย่ลงหลังจากได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด

อย่างไรก็ตามบางคนที่ทาน Opdivo ก่อนหรือหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดมีภาวะแทรกซ้อนจากการปลูกถ่าย ภาวะแทรกซ้อนอย่างหนึ่งคือโรคการรับสินบนกับโฮสต์ ด้วยเงื่อนไขนี้เซลล์ที่ปลูกถ่ายจะโจมตีเซลล์ที่มีสุขภาพดีของคุณ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นผื่นที่ผิวหนังท้องร่วงและปัญหาเกี่ยวกับตับ

ภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ อาจรวมถึงการอุดตันในเส้นเลือดและมีไข้รุนแรง

พูดคุยกับแพทย์ของคุณว่าการรับประทาน Opdivo ก่อนหรือหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดนั้นเหมาะกับคุณหรือไม่

ฉันจะรับการรักษา Opdivo ได้ที่ไหน?

คุณจะได้รับ Opdivo เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ที่สถานพยาบาล การให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งจะได้รับอย่างช้าๆในช่วงระยะเวลาหนึ่ง การฉีดยา Opdivo ใช้เวลาประมาณ 30 นาที

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะดูแลการฉีดยาของคุณและตรวจสอบผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการให้ยาของคุณ

Opdivo และแอลกอฮอล์

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Opdivo กับแอลกอฮอล์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณกังวลว่าการดื่มแอลกอฮอล์จะปลอดภัยสำหรับคุณในระหว่างการรักษาหรือไม่

ปฏิสัมพันธ์ของ Opdivo

ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยากับ Opdivo อย่างไรก็ตามก่อนรับประทานยาใด ๆ ควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกรของคุณเสมอ บอกพวกเขาเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Opdivo และสมุนไพรและอาหารเสริม

ไม่มีสมุนไพรหรืออาหารเสริมใด ๆ ที่ได้รับรายงานโดยเฉพาะว่าโต้ตอบกับ Opdivo อย่างไรก็ตามคุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในขณะที่ทาน Opdivo

ต้นทุนของ Opdivo

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Opdivo อาจแตกต่างกันไป

ราคาจริงที่คุณจะจ่ายขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Opdivo หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับความคุ้มครองประกันภัยของคุณสามารถให้ความช่วยเหลือได้

Bristol-Myers Squibb ผู้ผลิต Opdivo เสนอโปรแกรมที่เรียกว่า BMS Access Support สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 800-861-0048 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม

วิธีการให้ Opdivo

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะมอบ Opdivo ให้คุณที่สำนักงานหรือคลินิกของแพทย์

Opdivo ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ด้วยการฉีด IV ยาจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดของคุณในช่วงเวลาหนึ่ง การฉีดยา Opdivo IV ใช้เวลาประมาณ 30 นาที

หากคุณรับประทาน Opdivo ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) คุณจะได้รับยาแต่ละชนิดแยกกันในวันเดียวกัน

เมื่อจะใช้

Opdivo infusions จะได้รับทุก 2 สัปดาห์หรือทุก 4 สัปดาห์เมื่อคุณได้รับ Opdivo ด้วยตัวเอง

หากคุณได้รับ Opdivo ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy) เงินทุนของคุณจะทุกๆ 3 สัปดาห์สำหรับสี่ครั้งแรกของคุณ หลังจากนั้นคุณจะได้รับเงินทุนเพียง Opdivo ทุกๆ 2 หรือ 4 สัปดาห์

คุณและแพทย์จะกำหนดตารางการให้ยาที่ดีที่สุดสำหรับคุณ เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดการนัดหมายสำหรับปริมาณยาของคุณให้ลองตั้งการแจ้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณ

Opdivo ทำงานอย่างไร

Opdivo เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี ยาเหล่านี้ผลิตจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันในห้องแล็บ พวกมันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของสารบางอย่างในร่างกายของคุณ

Opdivo อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า programmed death receptor-1 (PD-1) inhibitors ตัวรับ PD-1 (ไซต์ที่แนบมา) พบได้ในเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันในร่างกายของคุณ เมื่อโปรตีนบางชนิดจับกับตัวรับเหล่านี้เซลล์ภูมิคุ้มกันจะหยุดสร้างโปรตีนอื่น ๆ ที่ทำร้ายและฆ่าเซลล์มะเร็ง

มะเร็งบางรูปแบบเช่นเดียวกับที่ใช้ในการรักษา Opdivo มีโปรตีนสูงกว่าปกติที่จับกับตัวรับ PD-1 ซึ่งหมายความว่ามะเร็งสามารถป้องกันระบบภูมิคุ้มกันของคุณจากการโจมตีเซลล์มะเร็ง

Opdivo บล็อกการทำงานของตัวรับ PD-1 เมื่อ Opdivo จับกับตัวรับ PD-1 จะป้องกันไม่ให้โปรตีนอื่นยึดติดกับมัน สิ่งนี้ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณสร้างและปล่อยโปรตีนที่โจมตีเซลล์มะเร็งได้มากขึ้น

เนื่องจากมีโปรตีนจำนวนมากที่โจมตีเซลล์มะเร็งมะเร็งจึงหดตัวหรือหายไปในบางกรณี

ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

ยังไม่ทราบแน่ชัดว่า Opdivo ใช้เวลาทำงานในร่างกายของคุณนานแค่ไหน แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณมาที่สำนักงานทุกๆสองสามสัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ Opdivo พวกเขาจะตรวจสอบมะเร็งของคุณตามนัดเหล่านี้เพื่อดูว่ายากำลังได้ผลสำหรับคุณหรือไม่

Opdivo และการตั้งครรภ์

Opdivo ไม่ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อแม่ตั้งครรภ์ได้รับ Opdivo ยายังแสดงให้เห็นว่าทำให้เกิดการแท้งบุตรและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์

หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้คุณจะต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์เชิงลบก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Opdivo วิธีนี้จะช่วยให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนเริ่มใช้ยา

หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ทาน Opdivo ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที ดูส่วน“ Opdivo และการคุมกำเนิด” สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

Opdivo และการคุมกำเนิด

Opdivo ไม่ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณมีเพศสัมพันธ์และสามารถตั้งครรภ์ได้คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในขณะที่ทาน Opdivo คุณควรใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทาน Opdivo ครั้งสุดท้าย

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความต้องการการคุมกำเนิดของคุณในขณะที่คุณใช้ Opdivo

Opdivo และให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาใด ๆ เพื่อให้ทราบว่าการใช้ Opdivo มีความปลอดภัยเพียงใดในขณะที่คุณให้นมบุตร ไม่ทราบว่า Opdivo ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่

อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงของ Opdivo นั้นรุนแรงและหากยาปรากฏในน้ำนมแม่อาจเป็นอันตรายต่อเด็กที่กินเข้าไป ด้วยเหตุนี้ผู้หญิงจึงไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่รับประทาน Opdivo นอกจากนี้ยังไม่ควรให้นมบุตรเป็นเวลาอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทาน Opdivo ครั้งสุดท้าย

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเลี้ยงลูกอย่างปลอดภัยในขณะที่คุณทาน Opdivo

ข้อควรระวังของ Opdivo

ก่อนที่จะรับ Opdivo ให้พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Opdivo อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีอาการป่วยหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อสุขภาพของคุณ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด. Opdivo อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงได้หากเกิดขึ้นก่อนหรือหลังคุณมีการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดแบบ allogenic (การปลูกถ่ายเซลล์สร้างเม็ดเลือดจากคนที่มีลักษณะทางพันธุกรรมคล้ายกับคุณ) หากคุณเคยมีการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดหรือกำลังวางแผนที่จะปลูกถ่ายให้ปรึกษาแพทย์ว่า Opdivo เหมาะกับคุณหรือไม่
• การตั้งครรภ์ Opdivo อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่กำลังเติบโต คุณไม่ควรรับประทาน Opdivo ขณะตั้งครรภ์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ Opdivo และการตั้งครรภ์” และ“ Opdivo และการคุมกำเนิด” ด้านบน
• การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่. คุณไม่ควรให้นมลูกในขณะที่ทาน Opdivo หรืออย่างน้อย 5 เดือนหลังจากทาน Opdivo ครั้งสุดท้าย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ Opdivo และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่” ด้านบน

บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นของ Opdivo โปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Opdivo” ด้านบน

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Opdivo

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

ข้อบ่งใช้

Opdivo (nivolumab) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ปฏิบัติดังต่อไปนี้:

• เนื้องอกที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือระยะแพร่กระจายเป็นวิธีเดียวหรือใช้ร่วมกับ ipilimumab (Yervoy)
• เนื้องอกในผู้ป่วยที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับต่อมน้ำเหลืองหรือการแพร่กระจายที่ได้รับการผ่าตัดอย่างสมบูรณ์เป็นการรักษาแบบเสริม
• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย (NSCLC) ตามการรักษาด้วยทองคำขาว
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กในระยะแพร่กระจายหลังการรักษาด้วยทองคำขาวและการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
• มะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงเป็นตัวแทนเดี่ยวหลังการรักษาด้วยการต่อต้านหลอดเลือดหรือร่วมกับ ipilimumab ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อน แต่ถือว่ามีความเสี่ยงปานกลางหรือไม่ดี
• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin’s แบบคลาสสิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดโดยอัตโนมัติ (HSCT) ด้วย brentuximab vedotin หรือหลังจากการรักษาก่อนหน้านี้สามครั้งขึ้นไปซึ่งรวมถึง HSCT
• มะเร็งเซลล์ squamous ของศีรษะและลำคอ (กำเริบหรือแพร่กระจาย) ตามการรักษาด้วยทองคำขาว
• มะเร็งท่อปัสสาวะ (เฉพาะที่ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย) หลังการรักษาที่มีส่วนผสมของทองคำขาวหรือการรักษาที่มีส่วนผสมของทองคำขาวแบบนีโอแอดจูแวนท์หรือแอดจูแวนท์ 12 เดือน
• มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (microsatellite instability-high [MSI-H] หรือการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน [dMMR]) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหลังการรักษาด้วย fluoropyrimidine (เช่น capecitabine) oxaliplatin และ irinotecan
• มะเร็งตับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโซราเฟนิบก่อนหน้านี้

กลไกการออกฤทธิ์

Opdivo เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีฤทธิ์ต่อต้านตัวรับความตายที่ตั้งโปรแกรม -1 (PD-1)

ตัวรับ PD-1 ถูกกระตุ้นโดยลิแกนด์ PD-L1 และ PD-L2 ซึ่งส่งผลในการยับยั้งการเพิ่มจำนวนของเซลล์ T และการผลิตไซโตไคน์ เซลล์เนื้องอกบางชนิดทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ PD-L1 และ PD-L2 ซึ่งป้องกันไม่ให้ T-cell เฝ้าระวังเซลล์มะเร็ง สิ่งนี้ช่วยให้เซลล์เนื้องอกเติบโตและแพร่กระจายโดยไม่ถูกตรวจสอบ

เมื่อ Opdivo จับกับ PD-1 T-cells จะสามารถแพร่กระจายสร้างไซโตไคน์และตอบสนองต่อการต่อต้านมะเร็งได้ สิ่งนี้ป้องกันการเติบโตของเซลล์เนื้องอก

เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ

Opdivo ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทำให้การดูดซึมเกือบสมบูรณ์ เมื่อให้ยาทุก 2 สัปดาห์ความเข้มข้นคงที่จะถึงภายใน 3 เดือน ยังไม่ได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับการเผาผลาญ แต่ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของการกำจัดจะอยู่ที่ประมาณ 25 วัน

ข้อห้าม

ไม่มีข้อห้ามในการใช้งานของ Opdivo

การจัดเก็บ

ควรเก็บขวด Opdivo ไว้ในตู้เย็น (36 ° F ถึง 46 ° F / 2 ° C ถึง 8 ° C) ในบรรจุภัณฑ์เดิม ป้องกันแสง อย่าเขย่าหรือแช่แข็งขวด

คำเตือน: ข่าวการแพทย์วันนี้ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด