ยาใหม่บรรเทาอาการไมเกรนเฉียบพลันในการทดลองทางคลินิก

ผู้ที่มีอาการไมเกรนเฉียบพลันอาจพบความโล่งใจในการรักษาแบบใหม่ในไม่ช้า ผลการทดลองทางคลินิกของยาใหม่พบว่าสามารถขจัดอาการปวดศีรษะและลดอาการอื่น ๆ ของไมเกรนได้

งานวิจัยใหม่เผยประโยชน์ของยาใหม่ในการรักษาไมเกรนเฉียบพลัน

หลายคนที่เป็นโรคไมเกรนเฉียบพลันต้องพึ่งยา triptans ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่ใช้กันมาตั้งแต่ปี 1990 อย่างไรก็ตาม triptans ไม่ได้ช่วยทุกคนและบางคนไม่สามารถรับได้เนื่องจากผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

Triptans ทำงานโดยกระตุ้นตัวรับเซโรโทนินซึ่งมีฤทธิ์ลดการอักเสบและทำให้หลอดเลือดกระชับ เนื่องจากหลอดเลือดหดตัว Triptans จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีหรือเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด

ยาในการศึกษา rimegepant เป็นของคนรุ่นใหม่ที่เรียกว่า gepants ซึ่งทำงานในลักษณะที่แตกต่างจาก triptans

Gepants หยุดอาการปวดศีรษะโดยการปิดกั้นตัวรับสำหรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน calcitonin (CGRP) ซึ่งเป็นโปรตีนขนาดเล็กที่ร่างกายปล่อยออกมาในช่วงไมเกรน

กระดาษล่าสุดใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ อธิบายถึงการทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ซึ่ง rimegepant ทำงานได้ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการรักษาไมเกรนเฉียบพลัน

“ เป็นครั้งแรกในรอบเกือบ 3 ทศวรรษ” Richard B. Lipton ผู้เขียนการศึกษาคนแรกศาสตราจารย์และรองประธานสาขาประสาทวิทยาของ Albert Einstein College of Medicine ในนิวยอร์กกล่าว“ คนที่เป็นโรคไมเกรนที่ไม่ได้รับการช่วยเหลือจากยาที่มีอยู่อาจมี ทางเลือกใหม่ในการค้นหาความโล่งใจระหว่างการโจมตี

การทดลองยาไมเกรนแบบใหม่ขนาดใหญ่

ผู้ที่เป็นโรคไมเกรนมีอาการปวดศีรษะซ้ำ ๆ อาการอื่น ๆ เช่นคลื่นไส้และความไวต่อเสียงและแสงก็สามารถเกิดขึ้นได้เช่นกัน เมื่อพัฒนาแล้วอาการมักจะคงอยู่ไปตลอดชีวิต

จากผลการศึกษาในปี 2018 นักวิจัยคาดว่าผู้คนมากกว่า 1 พันล้านคนหรือ 12–14% ของประชากรโลกมีอาการปวดศีรษะไมเกรนในปี 2559

แม้ว่าอาการเหล่านี้จะไม่บ่อยเท่าอาการปวดหัวแบบตึงเครียด แต่อาการปวดหัวไมเกรนก็มีส่วนทำให้ต้องสูญเสียความพิการไปหลายปีเนื่องจากลักษณะที่รุนแรงกว่า

ในบรรดาคนที่มีผลกระทบไมเกรนจะเกิดขึ้น 75% อย่างน้อยหนึ่งครั้งต่อเดือนและลดลงอย่างรุนแรง 50% ตลอดระยะเวลาของการโจมตีซึ่งอาจอยู่ได้นาน 4–72 ชั่วโมง

การทดลองระยะที่ 3 ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rimegepant ในผู้ใหญ่ที่เป็นไมเกรนเฉียบพลัน

ที่ศูนย์ทดลอง 49 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกาผู้วิจัยได้สุ่มเลือกผู้หญิงและผู้ชายที่เป็นโรคไมเกรนมากกว่า 1,000 คนให้รับยาเม็ด rimegepant หรือยาหลอกที่มีลักษณะเหมือนกัน การทดลองนี้เป็นแบบ double-blind ซึ่งหมายความว่าทั้งผู้เข้าร่วมและผู้ดูแลระบบที่ให้ยาไม่ทราบว่าใครเป็นผู้ได้รับยาหลอกและใครเป็นผู้ที่รับยาหลอก

ผู้วิจัยสั่งให้ผู้เข้าร่วมการทดลองใช้แท็บเล็ตเมื่อพวกเขาประสบกับอาการปวดไมเกรนและอาการปวดจะอยู่ในระดับปานกลางหรือรุนแรง

พวกเขายังขอให้พวกเขากรอกแบบสอบถามอิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับความเจ็บปวดและอาการของพวกเขาก่อนที่พวกเขาจะใช้แท็บเล็ตและใน 48 ชั่วโมงต่อไป

แบบสอบถามขอให้ผู้เข้าร่วมเลือกอาการที่รบกวนจิตใจพวกเขามากที่สุดจากรายการ รายการนี้รวมถึงอาการต่างๆเช่นคลื่นไส้และความไวต่อแสงหรือเสียงดัง

บรรเทาอาการโดยมีผลข้างเคียงน้อยที่สุด

ผลการวิจัยพบว่า 19.6% ของผู้ที่ทานยาเม็ด rimegepant ไม่มีอาการปวดหลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับผู้ที่ทานยาหลอกเพียง 12.0%

ผู้วิจัยทราบว่าความแตกต่างนี้มีนัยสำคัญทางสถิติซึ่งหมายความว่าไม่น่าจะเกิดจากความบังเอิญ

นอกจากนี้ผู้เข้าร่วมกลุ่ม rimegepant 37.6% ได้รับการบรรเทาจาก“ อาการที่น่ารำคาญที่สุด” 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานแท็บเล็ตเทียบกับ 25.2% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือคลื่นไส้และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ผู้วิจัยสังเกตว่าไม่มีผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

“ ผลลัพธ์เหล่านี้ยืนยันว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ rimegepant ซึ่งปิดกั้นทางเดิน CGRP ช่วยบรรเทาความเจ็บปวดและอาการที่เกี่ยวข้องที่เกิดขึ้นระหว่างการโจมตีของไมเกรนเฉียบพลันได้อย่างมีประสิทธิภาพ” ดร. ลิปตันสรุป

Biohaven Pharmaceuticals ผู้พัฒนา rimegepant สนับสนุนการทดลองนี้ พวกเขากำลังรอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาสำหรับรักษาไมเกรนเฉียบพลัน

“ ในฐานะคนที่ศึกษา CGRP blockers มานานกว่าทศวรรษฉันรู้สึกยินดีที่ได้เห็นประโยชน์ของพวกเขาที่ได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่”

ดร. ริชาร์ดบีลิปตัน