เฮมลิบรา (emicizumab)

Hemlibra คืออะไร?

Hemlibra เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ มีกำหนดเพื่อป้องกันไม่ให้มีเลือดออกหรือทำให้ไม่บ่อยในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII (แปด) ก็ตาม Hemlibra ได้รับการรับรองให้ใช้กับคนทุกวัย

Hemlibra มียา emicizumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี เป็นยาที่สร้างจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกัน

Hemlibra เป็นวิธีการแก้ปัญหาที่ได้รับจากการฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถฉีดยาให้คุณหรืออาจฉีดเองที่บ้านโดยผู้ที่มีอายุ 7 ปีขึ้นไป

ในการศึกษาทางคลินิกเป็นเวลาหกเดือนหรือนานกว่านั้น Hemlibra ลดจำนวนเลือดออกทั้งหมดโดย:

• อย่างน้อย 94 เปอร์เซ็นต์ในคนที่ไม่มีปัจจัยยับยั้ง VIII
• อย่างน้อยร้อยละ 80 ในผู้ที่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII

ยาเสพติดชนิดใหม่

ก่อนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะอนุมัติ Hemlibra ประเภทของการบำบัดหลักที่ใช้ในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียเอคือการทดแทนปัจจัย VIII

ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A ไม่มีแฟกเตอร์ VIII ซึ่งเป็นโปรตีนที่ร่างกายต้องการเพื่อสร้างลิ่มเลือด การบำบัดทดแทน Factor VIII ทำให้ Factor VIII เข้าไปในเลือดของคุณ โดยปกติแล้วการเปลี่ยนแฟกเตอร์ VIII จะถูกสร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการ แต่ก็สามารถทำจากพลาสมาในเลือดที่บริจาคได้เช่นกัน การบำบัดจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเส้นใดเส้นหนึ่งของคุณ (ทางหลอดเลือดดำ)

เฮมลิบราสร้างจากเซลล์ในห้องแล็บ แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราทำงานโดยยึดติดกับปัจจัยการแข็งตัวเฉพาะ (โปรตีน) ในเลือด สิ่งนี้ช่วยให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII ช่วยป้องกันการตกเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้

Hemlibra เป็นยาตัวแรกที่ใช้ในการป้องกันเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII ก็ตาม สารยับยั้งคือแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่โจมตีปัจจัย VIII และป้องกันไม่ให้จับตัวเป็นก้อน บางคนพัฒนาสารยับยั้งเมื่อได้รับการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำให้การรักษาไม่ได้ผล

เฮมลิบรายังเป็นยาตัวแรกสำหรับฮีโมฟีเลียเอที่คุณสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ได้ นอกจากนี้ยังมีตารางการให้ยาที่เป็นไปได้หลายอย่างรวมทั้งรายสัปดาห์ทุกสองสัปดาห์หรือทุกสี่สัปดาห์ การรักษาอื่น ๆ สำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอทำให้คุณต้องรับประทานบ่อยขึ้นจากวันเว้นวันไปจนถึงสัปดาห์ละหลาย ๆ ครั้ง

การอนุมัติจาก FDA

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติ Hemlibra ครั้งแรกในปี 2560 สำหรับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII

ในปี 2561 องค์การอาหารและยาได้ขยายการอนุมัติให้รวมผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่ไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII

Hemlibra ทั่วไป

Hemlibra มีจำหน่ายในรูปแบบยาแบรนด์เนมเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป

Hemlibra มี emicizumab ยาที่ใช้งานอยู่ซึ่งบางครั้งเรียกว่า emicizumab-kxwh การลงท้าย“ -kxwh” ช่วยให้ยาแตกต่างจากยาที่คล้ายคลึงกันซึ่งอาจมีให้ในอนาคต นี่คือรูปแบบการตั้งชื่อโดยทั่วไปสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี (ยาที่ทำจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกัน)

ความปลอดภัยของ Hemlibra

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวบรวมรายงานเกี่ยวกับผลเสียของยา ประชาชนและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพส่งรายงานเหล่านี้ไปยัง FDA โดยใช้แบบฟอร์มการรายงานโดยสมัครใจของ MedWatch และโทรไปที่ 800-FDA-1088 (800-322-1088) ทั้ง FDA และ Genentech ผู้ผลิต Hemlibra เฝ้าติดตามรายงานความปลอดภัยเกี่ยวกับ Hemlibra อย่างระมัดระวัง

รายงานการเสียชีวิต

ผู้ผลิต Hemlibra ได้รายงานการเสียชีวิต 10 รายทั่วโลกที่เกิดขึ้นในขณะที่ผู้คนรับ Hemlibra การเสียชีวิตเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากที่ FDA อนุมัติยา ยังไม่ชัดเจนว่ายาดังกล่าวทำให้มีผู้เสียชีวิตหรือไม่

ผู้ผลิต Hemlibra ยังคงตรวจสอบรายงานความปลอดภัยเกี่ยวกับยา หากคุณมีคำถามว่าเฮมลิบราปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ค่าใช้จ่ายของ Hemlibra

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Hemlibra อาจแตกต่างกันไป

ราคาจริงที่คุณจะจ่ายขึ้นอยู่กับความคุ้มครองของประกันและร้านขายยาที่คุณใช้

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Hemlibra หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการประกันภัยของคุณคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้

Genentech ผู้ผลิต Hemlibra นำเสนอโปรแกรมที่เรียกว่า Access Solutions สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 877-233-3981 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม

ปริมาณ Hemlibra

ปริมาณ Hemlibra ที่แพทย์ของคุณกำหนดจะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• น้ำหนักของคุณ
• ตารางการรักษาที่แพทย์ตัดสินใจว่าดีที่สุดสำหรับคุณ

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ อย่างไรก็ตามอย่าลืมรับประทานในปริมาณที่แพทย์สั่งให้คุณ แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ

รูปแบบยาและจุดแข็ง

Hemlibra มาในขวดขนาดเดียวที่มีจุดแข็งของปริมาณที่แตกต่างกัน:

• 30 มก. / มล
• 60 มก. / 0.4 มล
• 105 มก. / 0.7 มล
• 150 มก. / มล

แต่ละครั้งจะได้รับโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง) คุณใช้หนึ่งขวดต่อการฉีดจากนั้นทิ้งขวดและของเหลวที่เหลืออยู่ในขวด

ขนาดยาสำหรับโรคฮีโมฟีเลียก

โดยทั่วไป Hemlibra จะได้รับเป็นอันดับแรกในปริมาณการโหลดซึ่งตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา การโหลดยาอย่างรวดเร็วทำให้ยาไปสู่ระดับสูงสุดในร่างกายของคุณ พวกเขาอาจสูงกว่าปริมาณการบำรุงรักษาหรือได้รับบ่อยกว่า

Hemlibra สี่ครั้งแรกกำลังโหลดปริมาณ ให้เป็น 3 มก. / กก. สัปดาห์ละครั้ง

แต่ละครั้งหลังจากนั้นเป็นขนาดการบำรุงรักษา แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเลือกปริมาณการบำรุงรักษาที่ดีที่สุดสำหรับคุณ ปริมาณเฉพาะของคุณจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ มันอาจจะ:

• 1.5 มก. / กก. สัปดาห์ละครั้ง
• 3 มก. / กก. ทุกๆสองสัปดาห์
• 6 มก. / กก. ทุกๆสี่สัปดาห์

บันทึก: น้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม (กก.) เท่ากับ 2.2 ปอนด์ ตัวอย่างเช่นหากคุณมีน้ำหนัก 150 ปอนด์ (68 กก.) ปริมาณการโหลด 3 มก. / กก. จะเท่ากับเฮมลิบรา 204 มก. ต่อสัปดาห์

ปริมาณเด็ก

ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักของพวกเขาเช่นเดียวกับปริมาณสำหรับผู้ใหญ่

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

หากคุณพลาดยา Hemlibra ให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นรับประทานยาต่อไปตามตารางปกติของคุณ อย่ารับประทานสองครั้งในวันเดียวกัน การรับประทานยามากกว่าหนึ่งครั้งในวันเดียวกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรง

ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?

Hemlibra ไม่ใช่วิธีรักษาโรคฮีโมฟีเลียและจำเป็นต้องรับประทานเป็นประจำเพื่อช่วยป้องกันการตกเลือด ดังนั้นหากแพทย์ของคุณตัดสินใจว่า Hemlibra เป็นทางเลือกในการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณพวกเขามักจะสั่งยานี้เป็นระยะเวลานาน

ยังไม่มีการรักษาโรคฮีโมฟีเลียในขณะนี้

ผลข้างเคียงของ Hemlibra

Hemlibra อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะรับประทาน Hemlibra รายการนี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Hemlibra หรือเคล็ดลับในการจัดการกับผลข้างเคียงที่น่าหนักใจโปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Hemlibra ได้แก่ :

• ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด (รอยแดงปวดหรือกดเจ็บบริเวณจุดที่ฉีด Hemlibra)
• ปวดหัว
• อาการปวดข้อ

ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Hemlibra ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้

ปฏิกิริยาการแพ้

อาการแพ้ไม่เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกสำหรับ Hemlibra อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Hemlibra อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:

• ผื่นที่ผิวหนัง
• อาการคัน
• ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)

อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• angioedema (บวมใต้ผิวหนังของคุณโดยทั่วไปในเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า)
• อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
• หายใจลำบาก

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Hemlibra โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ลิ่มเลือด (เมื่อใช้กับ aPCC)

ในระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra บางครั้งบางคนอาจได้รับยาที่ช่วยหยุดเลือดเช่น active prothrombin complex Concentrate (aPCC) ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันเช่นเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด ความเสี่ยงจะมากที่สุดในผู้ที่รับประทาน Hemlibra ซึ่งได้รับ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง

ประเภทของลิ่มเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ Hemlibra ร่วมกับ aPCC ได้แก่ :

• microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือดและการบาดเจ็บในหลอดเลือดขนาดเล็กรวมทั้งในไตตาสมองและอวัยวะอื่น ๆ ) อาการอาจรวมถึง:
• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการบวมที่ขาและแขน
• ความอ่อนแอ
• ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ
• ปวดท้อง
• ปวดหลัง
• ผิวเหลืองและตาขาว
• ความสับสน
• เลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่น ๆ รวมทั้งในปอดศีรษะแขนและขา อาการอาจรวมถึง:
• ปวดหัว
• ปัญหาในการมองเห็น
• ไอเป็นเลือด
• เจ็บหน้าอก
• หายใจลำบาก
• อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว
• อาการบวมที่ขาและแขน
• ปวดขาหรือแขน

หากคุณมีอาการของก้อนเลือดให้โทรปรึกษาแพทย์ของคุณทันที โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

หากคุณเกิดก้อนเลือดในระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra และ aPCC แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยาทั้งสองครั้ง แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ Hemlibra อีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่

Hemlibra ใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Hemlibra เพื่อรักษาอาการบางอย่าง

Hemlibra สำหรับโรคฮีโมฟีเลียก

Hemlibra ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษาคนทุกวัยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอโดยได้รับการรับรองให้ใช้กับผู้ที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII เพื่อป้องกันการตกเลือด

Factor VIII (แปด) เป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในเลือดซึ่งมีบทบาทสำคัญในการสร้างลิ่มเลือด ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอไม่มีปัจจัย VIII ดังนั้นเลือดจึงไม่จับตัวเป็นก้อน การไม่สามารถสร้างลิ่มเลือดทำให้ผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกไม่หยุด บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ก่อนที่ Hemlibra จะได้รับการอนุมัติการรักษาหลักสำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอคือการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII การรักษานี้จะแทนที่ปัจจัย VIII ที่ขาดหายไปในเลือด

แต่บางคนพัฒนาสารยับยั้งเมื่อได้รับการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII สารยับยั้งคือแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่โจมตีปัจจัย VIII ป้องกันไม่ให้การบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำงาน

Hemlibra ทำงานในลักษณะที่แตกต่างออกไป แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราจะเชื่อมโยงโปรตีนในเลือดอื่น ๆ เข้าด้วยกัน สิ่งนี้ช่วยให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII เนื่องจากไม่ได้เกี่ยวข้องกับการแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราจึงทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพแม้ว่าจะมีสารยับยั้งในเลือดก็ตาม

Hemlibra สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ

Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อรักษาภาวะเลือดออกอื่น ๆ

Hemlibra สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย B (ไม่ใช่การใช้ที่เหมาะสม)

Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีนั่นเป็นเพราะคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (โปรตีนในเลือด) ที่แตกต่างจากคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ

• โรคฮีโมฟีเลีย A: ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดหายไป VIII (แปด)
• โรคฮีโมฟีเลีย B: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX (เก้า)

Hemlibra ไม่ได้ชดเชยปัจจัย IX ที่ขาดหายไป ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้เพื่อป้องกันการตกเลือดในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบีได้

เฮมลิบร้าและลูก ๆ

Hemlibra ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้กับเด็กทุกวัยแม้กระทั่งทารกแรกเกิด ยานี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์เดียวกับผู้ใหญ่ Hemlibra ช่วยป้องกันการตกเลือดในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII

คำแนะนำสำหรับการใช้ Hemlibra

คุณควรใช้ Hemlibra ตามคำแนะนำของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจให้การฉีด Hemlibra แก่คุณในคลินิกหรือสำนักงาน หรืออาจสอนวิธีฉีดยาให้ตัวเอง

อาจช่วยเก็บบันทึกการฉีดยาของคุณได้ รวมข้อมูลเช่น:

• วันที่ฉีดแต่ละครั้ง
• บริเวณที่ฉีด
• ข้อมูลล็อตขวด (คุณสามารถดูได้จากขวด) *

* การบันทึกข้อมูลล็อตของขวดช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพติดตามการใช้ยาทางชีวภาพเช่น Hemlibra ข้อมูลนี้มีประโยชน์หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง

ด้านล่างนี้เป็นข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการฉีด Hemlibra ด้วยตัวคุณเอง สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมวิดีโอและภาพวิธีใช้ที่เป็นประโยชน์โปรดดูเว็บไซต์ Hemlibra รวมถึงคำแนะนำทีละขั้นตอนนี้

เตรียมฉีดเฮมลิบรา

อ่านขั้นตอนเหล่านี้ก่อนที่คุณจะฉีด Hemlibra ด้วยตัวคุณเอง

1. นำขวด (หรือขวดขึ้นอยู่กับปริมาณของคุณ) ของ Hemlibra ออกจากตู้เย็น 15 นาทีก่อนที่คุณจะฉีดยา สิ่งนี้จะช่วยให้ยามาถึงอุณหภูมิห้องก่อนการฉีดของคุณ
2. อย่าพยายามอุ่นสารละลายในไมโครเวฟหรือโดยใช้น้ำร้อน สิ่งนี้สามารถทำให้ Hemlibra ปลอดภัยน้อยลงและอาจไม่ได้ผลเช่นกัน
3. ตรวจสอบขวดเพื่อให้แน่ใจว่าสารละลายใสเป็นสีเหลืองเล็กน้อย หากมีเมฆมากมีสีหรือมีอนุภาคอย่าใช้ อย่าเขย่าขวด
4. ในขณะที่คุณรอให้ Hemlibra มาถึงอุณหภูมิห้องให้รวบรวมเสบียงของคุณ นอกจากขวด Hemlibra แล้วคุณจะต้องมี: ผ้าเช็ดทำความสะอาดแอลกอฮอล์ผ้ากอซสำลีก้อนสำลีเข็มฉีดยาเข็มฉีดยาพร้อมโล่นิรภัยและภาชนะสำหรับกำจัดของมีคม
5. ล้างมือด้วยสบู่และน้ำ
6. เลือกสถานที่ฉีดของคุณ อาจเป็นหนึ่งในสามไซต์นี้: บริเวณท้อง (ห่างจากปุ่มท้องอย่างน้อย 2 นิ้ว) หน้าต้นขาและหลังต้นแขน (หากมีคนอื่นให้คุณฉีดยา)
7. หลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในไฝหรือผิวหนังที่มีสีแดงช้ำหรือมีแผลเป็น

ฉีดยาเฮมลิบรา

ทำตามขั้นตอนเหล่านี้เพื่อฉีด Hemlibra

เตรียมขวดและกระบอกฉีดยา

ในการเตรียมขวดและกระบอกฉีดยาให้พร้อมสำหรับการฉีดให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:

1. ถอดฝาออกจากขวดแล้วทิ้งลงในภาชนะกำจัดเซียนของคุณ
2. ทำความสะอาดด้านบนของจุกขวดด้วยแอลกอฮอล์เช็ด
3. ใส่เข็มฉีดยา (ยังคงอยู่ในหมวกป้องกัน) เข้ากับเข็มฉีดยา ทำได้โดยดันและบิดเข็มส่งตามเข็มนาฬิกาจนติด
4. ค่อยๆดึงลูกสูบของกระบอกฉีดยากลับมาเพื่อดึงอากาศ แพทย์ของคุณจะบอกคุณในปริมาณที่ถูกต้อง
5. ถือกระบอกฉีดยาด้วยมือข้างเดียว ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข็มชี้ขึ้น
6. ดึงฝาครอบเข็มออกจากเข็มอย่างระมัดระวัง อย่าโยนหมวกทิ้ง คุณจะต้องใช้มันเพื่อปะเก็นเข็มสำหรับถ่ายโอนข้อมูลหลังจากที่คุณใช้งาน วางฝาบนพื้นผิวเรียบที่สะอาด อย่าวางเข็มสำหรับถ่ายโอนลงหลังจากที่ไม่ได้ล็อก

กรอกเข็มฉีดยา

นี่คือขั้นตอนในการเติมเข็มฉีดยา:

1. ถือขวดบนพื้นผิวเรียบ ฉีดเข็มฉีดยาลงตรงกลางจุกขวด
2. เก็บเข็มไว้ในขวดหยิบขวดขึ้นมาแล้วคว่ำลง
3. เมื่อจุดเข็มอยู่เหนือระดับยาให้ดันลูกสูบเพื่อฉีดอากาศเข้าไปในช่องว่างเหนือยา อย่าฉีดอากาศเข้าไปในยา
4. วางนิ้วของคุณไว้ที่ลูกสูบดึงเข็มฉีดยาทั้งหมดลงจนกระทั่งปลายเข็มอยู่ในยา
5. ค่อยๆดึงลูกสูบลงเพื่อเติมเข็มฉีดยาให้เกินปริมาณที่จำเป็นสำหรับขนาดยาของคุณ (หมายเหตุ: หากปริมาณของคุณมากกว่าปริมาณในขวดให้เติมเข็มฉีดยาด้วยยาทั้งหมดจากขวดดูคำแนะนำของผู้ผลิตหากคุณจำเป็นต้องใช้มากกว่าหนึ่งขวดสำหรับปริมาณที่คุณกำหนด)
6. เก็บเข็มฉีดยาไว้ในขวดตรวจหาฟองอากาศขนาดใหญ่ที่อาจป้องกันไม่ให้คุณรับประทานยาครบตามที่กำหนด หากคุณเห็นให้ใช้นิ้วแตะกระบอกฉีดยาเบา ๆ เพื่อให้ฟองอากาศขึ้นไปด้านบน จากนั้นค่อยๆดันลูกสูบให้เข็มอยู่ในอากาศเหนือยา ดันลูกสูบไปเรื่อย ๆ เพื่อเอาฟองออกจากกระบอกฉีดยา
7. ตรวจสอบว่าปริมาณยาในเข็มฉีดยาน้อยกว่าหรือเท่ากับปริมาณที่คุณกำหนดหรือไม่ ถ้าเป็นเช่นนั้นให้ดึงลูกสูบเพื่อให้เข็มอยู่ในยาอีกครั้ง จากนั้นดึงลูกสูบไปเรื่อย ๆ จนกว่าปริมาณในกระบอกฉีดยาจะมากกว่าปริมาณที่คุณกำหนด
8. ทำซ้ำขั้นตอนที่ 6 และ 7 เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศในกระบอกฉีดยาและคุณมีขนาดยาที่ถูกต้องในเข็มฉีดยา
9. ถอดเข็มฉีดยาและย้ายเข็มออกจากขวด

การกำจัดเข็มขนถ่าย

เมื่อคุณเติมเข็มฉีดยาแล้วคุณจะต้องปิดฝาและทิ้งเข็มฉีดยา วิธีการมีดังนี้

1. ถือเข็มฉีดยาไว้ในมือข้างหนึ่งแล้วเลื่อนเข็มฉีดยาเข้าไปในฝาซึ่งคุณวางไว้บนพื้นผิวเรียบ ตักขึ้นเพื่อให้ฝาปิดเลื่อนลงเพื่อปิดเข็ม
2. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปิดฝาเข็มแล้ว ใช้มืออีกข้างกดฝาปิดลงเพื่อยึดเข้ากับเข็มฉีดยาจนสุด
3. ถอดเข็มฉีดยาออกจากกระบอกฉีดยาโดยบิดทวนเข็มนาฬิกาแล้วค่อยๆดึง (คุณจะไม่ใช้เข็มฉีดยาในการฉีดยาซึ่งจะเจ็บปวดและอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ผิวหนังได้)
4. ทิ้งเข็มถ่ายโอนในภาชนะกำจัดเซียน

ฉีดยาเฮมลิบรา

เมื่อคุณพร้อมที่จะฉีด Hemlibra ให้ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:

1. เช็ดบริเวณที่ฉีดที่คุณเลือกด้วยแอลกอฮอล์เช็ดแล้วปล่อยให้แห้งอย่างน้อย 10 วินาที
2. ติดเข็มฉีดยาเข้ากับกระบอกฉีดยาโดยดันและบิดตามเข็มนาฬิกาจนกว่าจะปลอดภัยเต็มที่
3. ดึงแผ่นป้องกันความปลอดภัยออกจากเข็ม (ไปทางกระบอกฉีดยา)
4. ค่อยๆถอดฝาออกจากเข็มและทิ้งลงในภาชนะกำจัดเซียน หลีกเลี่ยงการสัมผัสปลายเข็มและอย่าวางเข็มบนพื้นผิวใด ๆ
5. หลังจากถอดฝาออกแล้วคุณควรฉีด Hemlibra ทันที ย้ายลูกสูบในกระบอกฉีดยาให้สอดคล้องกับปริมาณที่คุณกำหนด ขอบด้านบนของลูกสูบควรเป็นไปตามเครื่องหมายของขนาดยาที่คุณกำหนด
6. บีบผิวหนังบริเวณที่ฉีดที่คุณเลือก
7. อย่างรวดเร็วและแน่นหนาใส่เข็มที่มุม 45 องศาหรือ 90 องศาลงในผิวหนังที่ถูกบีบ อย่ากดลูกสูบเลย
8. เมื่อเข็มสอดเข้าไปในผิวหนังของคุณจนสุดแล้วให้ปล่อยบริเวณที่ถูกบีบ
9. ค่อยๆกดลูกสูบลงจนกว่าคุณจะฉีดยาจนหมด
10. ถอดเข็มออกโดยดึงออกในมุมเดียวกับที่คุณใส่เข้าไป

หลังจากฉีด Hemlibra

เมื่อคุณฉีด Hemlibra แล้วให้ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้:

1. วางเข็มลงบนพื้นผิวเรียบ ปิดเข็มโดยกดที่ป้องกันความปลอดภัยบนเข็มฉีดยาไปข้างหน้าที่มุม 90 องศา (ห่างจากกระบอก) ฟังเสียงคลิก ซึ่งช่วยให้คุณทราบว่าเข็มถูกปิดสนิทในแผงป้องกันความปลอดภัย
2. เก็บเข็มไว้ในกระบอกฉีดยา อย่าลบออก และอย่าเปลี่ยนฝาเข็มฉีดยา
3. ทิ้งขวดเข็มและกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วลงในภาชนะกำจัดคมของคุณ
4. หากคุณเห็นเลือดสองสามหยดที่บริเวณที่ฉีดให้กดสำลีหรือผ้าก๊อซลงบนจุดนั้น หากเลือดไหลไม่หยุดให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ
5. หลีกเลี่ยงการถูบริเวณที่ฉีด

เมื่อใดที่ควรใช้ Hemlibra

แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องใช้ Hemlibra บ่อยแค่ไหน พวกเขาอาจต้องการให้คุณทาน Hemlibra สัปดาห์ละครั้งสัปดาห์เว้นสัปดาห์หรือทุกๆสี่สัปดาห์

รับประทาน Hemlibra ในวันเดียวกันของสัปดาห์ ตัวอย่างเช่นหากคุณทาน Hemlibra สัปดาห์ละครั้งคุณอาจเลือกรับประทานทุกวันจันทร์

การแจ้งเตือนการใช้ยาสามารถช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดปริมาณ

เฮมลิบราและแอลกอฮอล์

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักระหว่าง Hemlibra กับแอลกอฮอล์ อย่างไรก็ตามหากคุณมีโรคฮีโมฟีเลียเอเลือดของคุณจะไม่จับตัวเป็นก้อนอย่างถูกต้อง การดื่มแอลกอฮอล์สามารถป้องกันไม่ให้เลือดของคุณเกิดลิ่มเลือดได้โดยการลดจำนวนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในเลือดของคุณ เป็นผลให้การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปในขณะที่รับประทาน Hemlibra สามารถลดประสิทธิภาพของ Hemlibra ได้

หากคุณดื่มแอลกอฮอล์ควรปรึกษาแพทย์ว่าการดื่มเฮมลิบรานั้นปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่

ปฏิสัมพันธ์ของ Hemlibra

Hemlibra สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หลายชนิด นอกจากนี้ยังสามารถโต้ตอบกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง

การโต้ตอบที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลกระทบที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาบางอย่างอาจรบกวนการทำงานของยา ปฏิกิริยาอื่น ๆ จะเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้รุนแรงขึ้น

Hemlibra และยาอื่น ๆ

ด้านล่างนี้เป็นยาที่อาจโต้ตอบกับ Hemlibra รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจทำปฏิกิริยากับ Hemlibra

ก่อนรับประทานเฮมลิบราควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกรของคุณ บอกพวกเขาเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Hemlibra และเปิดใช้งาน prothrombin complex Concentrate (aPCC)

Activated prothrombin complex Concentrate (aPCC) เป็นยาที่ช่วยห้ามเลือด ในขณะที่อาจใช้ Hemlibra กับ aPCC การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดได้ ความเสี่ยงนี้มีมากที่สุดในผู้ที่รับประทาน Hemlibra ซึ่งได้รับ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง

หากคุณต้องการ aPCC ในขณะที่ใช้ Hemlibra แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อหาสัญญาณของลิ่มเลือด ลิ่มเลือดบางอย่างอาจร้ายแรงและคุณอาจต้องรีบไปรับการรักษาทันที (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน)

หากคุณเกิดลิ่มเลือดในขณะที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันแพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณหยุดใช้ Hemlibra พวกเขาจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ยาอีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่

เฮมลิบราและยาฮีโมฟีเลียเออื่น ๆ

การใช้ยาเฮมลิบราร่วมกับยาฮีโมฟีเลียเอบางชนิดสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดได้ คำแนะนำในการใช้ยาเฮมลิบราและยาฮีโมฟีเลียเออื่น ๆ มีดังต่อไปนี้:

• หยุดใช้สารหลีกเลี่ยงใด ๆ (การรักษาสำหรับผู้ที่มีสารยับยั้ง) ในวันก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Hemlibra ตัวอย่างของสารบายพาส ได้แก่ anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) และ recombinant human coagulation Factor VIIa (NovoSeven)
• หากจำเป็นให้ดำเนินการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ต่อไปเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับ Hemlibra ครั้งแรก

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับวิธีการรักษาโรคฮีโมฟีเลียอื่น ๆ ด้วย Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

Hemlibra และการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง

Hemlibra อาจรบกวนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างและให้การอ่านที่ผิดพลาด การทดสอบเหล่านี้รวมถึงการทดสอบบางอย่างที่ดูว่าเลือดของคุณใช้เวลานานแค่ไหนในการจับตัวเป็นก้อน หนึ่งในการทดสอบเหล่านี้คือการทดสอบเวลา thromboplastin บางส่วนที่เปิดใช้งาน (aPTT)

Hemlibra อาจส่งผลต่อผลการทดสอบได้นานถึงหกเดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย เมื่อคุณต้องการรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการให้แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการรักษาด้วย Hemlibra ในปัจจุบันหรือที่ผ่านมาเพื่อให้พวกเขาสามารถสั่งการทดสอบที่เหมาะสม

รายการทางเลือกสำหรับ Hemlibra

มีการรักษาอื่น ๆ ที่สามารถป้องกันเลือดออกหรือลดจำนวนเลือดออกในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอได้บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าวิธีอื่น หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นสำหรับ Hemlibra โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

Hemlibra มีเอกลักษณ์เฉพาะเนื่องจาก:

• ทำงานแตกต่างจากการรักษามาตรฐาน (ผลิตภัณฑ์ทดแทนปัจจัย VIII)
• ใช้ได้กับผู้ที่มีและไม่มีสารยับยั้ง Factor VIII
• เป็นการรักษาครั้งแรกที่คุณสามารถใช้เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) แทนการฉีดยาเข้าเส้นเลือด (ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ)
• ยังคงทำงานอยู่ในเลือดเป็นเวลานานดังนั้นคุณอาจสามารถรับมันได้ทุกสัปดาห์สัปดาห์ละครั้งหรือเดือนละครั้ง
• ไม่ได้สร้างจากพลาสมาหรือเลือดของมนุษย์
• ไม่ก่อให้เกิดสารยับยั้งปัจจัย VIII ในการพัฒนา

การรักษาอื่น ๆ สำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอ ได้แก่ anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) ซึ่งเป็นสารสกัดจาก prothrombin complex ที่เปิดใช้งาน (aPCC)

นอกจากนี้ยังมีการรักษาทดแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII ที่แตกต่างกันมากมายซึ่งสามารถใช้เป็นประจำเพื่อช่วยป้องกันการตกเลือด ได้แก่ :

• Adynovate
• Eloctate
• จีวี่
• Kovaltry
• โนโว

แพทย์ของคุณจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับข้อดีข้อเสียของการรักษาโรคฮีโมฟีเลียเอที่แตกต่างกันพวกเขาจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาวิธีการรักษาที่เหมาะกับความต้องการของคุณมากที่สุด

Hemlibra ทำงานอย่างไร

โรคฮีโมฟีเลียเอเป็นโรคเลือดออก เกิดจากปัจจัยการแข็งตัวที่ขาดหายไปเรียกว่าแฟคเตอร์ VIII (แปด) ปัจจัยการแข็งตัวคือโปรตีนในเลือดที่ช่วยควบคุมการตกเลือด

หากไม่มีปัจจัย VIII เลือดของคุณจะไม่จับตัวเป็นก้อนเมื่อคุณมีเลือดออกหรือได้รับบาดเจ็บ ซึ่งอาจนำไปสู่การตกเลือดที่เป็นอันตรายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

เฮมลิบราเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการ สร้างขึ้นจากเซลล์สัตว์และไม่มีพลาสมาหรือเลือดของมนุษย์

แอนติบอดีซึ่งเกิดขึ้นเองตามธรรมชาติในร่างกายโดยยึดติดกับโมเลกุลที่เฉพาะเจาะจงมากในเลือด Hemlibra จับกับโมเลกุลสองตัว: ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX (เก้า) และปัจจัยการแข็งตัวของเลือด X (สิบ)

โดยปกติแฟกเตอร์ VIII เชื่อมโยงแฟคเตอร์ IX และแฟคเตอร์ X แต่ในฮีโมฟีเลียเอแฟกเตอร์ VIII หายไป Hemlibra ทำงานโดยเล่นบทบาทที่ปัจจัย VIII น่าจะเล่น นำปัจจัย IX และปัจจัย X มารวมกันเพื่อช่วยให้เลือดแข็งตัว ซึ่งจะช่วยลดจำนวนเลือดออกที่อาจเกิดขึ้น

Hemlibra ทำงานอย่างไรสำหรับผู้ที่มีสารยับยั้ง?

สำหรับบางคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาจะสร้างแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) เป็นปัจจัย VIII เมื่อได้รับการรักษาทางการแพทย์ แอนติบอดีเหล่านี้โจมตีปัจจัย VIII ซึ่งป้องกันไม่ให้การบำบัดทดแทนปัจจัย VIII ทำงาน

Hemlibra ทำงานในลักษณะที่แตกต่างจากการบำบัดทดแทนปัจจัย VIII แทนที่จะแทนที่แฟคเตอร์ VIII เฮมลิบราเล่นบทบาทที่ VIII จะเล่นโดยการเชื่อมโยงโปรตีนในเลือดอื่น ๆ เข้าด้วยกัน สิ่งนี้ช่วยให้เลือดจับตัวเป็นก้อนได้อย่างเหมาะสมโดยไม่มีปัจจัย VIII เป็นผลให้ Hemlibra ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพแม้ว่าจะมีสารยับยั้งในเลือดก็ตาม

ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

ไม่ทราบว่าคุณจะเริ่มเห็นเลือดออกน้อยลงได้เร็วเพียงใดหลังจากเริ่มใช้ Hemlibra การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้คนมีเลือดออกน้อยลงภายในหกเดือนหลังจากทาน Hemlibra อย่างไรก็ตามผลการทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการลดลงของเลือดเกิดขึ้นครั้งแรกเมื่อใด

ดังที่กล่าวมาเราทราบดีว่าหลังการฉีดยาจะต้องใช้เวลาระหว่างหนึ่งถึงสองวันในการดูดซึมเฮมลิบรา และระดับของยาจะคงที่ในเลือดของคุณหลังจากสี่สัปดาห์แรกของการให้ยา

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับเวลาที่คุณควรได้รับผลกระทบจาก Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

Hemlibra และการตั้งครรภ์

ไม่มีใครรู้ว่า Hemlibra ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ ไม่มีการศึกษาในมนุษย์หรือสัตว์ทดลองเพื่อทดสอบความปลอดภัยของการใช้ Hemlibra ในระหว่างตั้งครรภ์

หากคุณทาน Hemlibra และกำลังพิจารณาที่จะตั้งครรภ์ให้ปรึกษาแพทย์ว่าคุณควรทาน Hemlibra ต่อไปหรือไม่

อย่าลืมใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน Hemlibra หากแพทย์ของคุณแจ้งว่าไม่ปลอดภัยสำหรับคุณที่จะตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา

Hemlibra และให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Hemlibra ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ หากคุณให้นมบุตรและกำลังพิจารณาที่จะรับประทานยาเฮมลิบราให้ปรึกษาแพทย์ว่ายานี้ปลอดภัยสำหรับบุตรหลานของคุณหรือไม่

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Hemlibra

นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Hemlibra

สามารถใช้ Hemlibra ในผู้ที่ไม่มีสารยับยั้งได้หรือไม่?

ใช่. Hemlibra ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้กับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอที่ไม่มีสารยับยั้ง (เช่นเดียวกับผู้ที่ทำ) การศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบ Hemlibra กับการไม่รักษา พวกเขามองไปที่กลุ่มคนสองกลุ่มที่ไม่มีสารยับยั้ง: เด็กผู้ชายอายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ผู้ชาย ทั้งสองกลุ่มใช้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์และมี:

• เลือดออกน้อยลง 95 เปอร์เซ็นต์เมื่อทาน Hemlibra 1.5 มก. / กก. ทุกสัปดาห์
• เลือดออกน้อยลง 94 เปอร์เซ็นต์เมื่อรับประทาน Hemlibra 3 มก. / กก. ทุกสองสัปดาห์

ประสิทธิผลของ Hemlibra ในการศึกษามีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ที่มีสารยับยั้งและไม่มีสารยับยั้ง

Hemlibra ใช้ในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียบีหรือไม่?

ไม่ Hemlibra ไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันการตกเลือดในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียบี

คนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย B ไม่มีปัจจัยการแข็งตัวที่แตกต่างจากคนที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A:

• โรคฮีโมฟีเลีย A: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII
• โรคฮีโมฟีเลีย B: ไม่มีปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX

Hemlibra ถูกสร้างขึ้นโดยเฉพาะเพื่อช่วยเหลือผู้ที่ขาดปัจจัย VIII ดังนั้นจึงไม่ได้ผลสำหรับผู้ที่ขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IX

Hemlibra รักษาโรคฮีโมฟีเลียได้หรือไม่?

ไม่ยังไม่มีการรักษาโรคฮีโมฟีเลียในขณะนี้ Hemlibra สามารถป้องกันอาการเลือดออกได้ แต่ไม่สามารถรักษาโรคได้

Hemlibra ทำจากพลาสมาในเลือดหรือไม่?

ไม่ Hemlibra ไม่ได้ทำจากพลาสมาในเลือด เป็นแอนติบอดี (โปรตีนในระบบภูมิคุ้มกัน) ที่สร้างจากเซลล์ในห้องแล็บ ไม่มีพลาสมาของมนุษย์หรือเซลล์เม็ดเลือดของมนุษย์ที่ใช้ในการสร้างเฮมลิบรา

Hemlibra บริสุทธิ์และฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ยังไม่มีไวรัสใด ๆ ที่สามารถติดมนุษย์ได้

Hemlibra เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดหรือไม่?

Hemlibra สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดได้หากรับประทานร่วมกับ prothrombin complex ที่เปิดใช้งาน (aPCC) นี่คือยาที่ช่วยหยุดเลือดโดยการเพิ่มการแข็งตัวของเลือด

การศึกษาทางคลินิกดูผู้ที่รับ Hemlibra และได้รับการรักษาด้วย aPCC สามคนมีอาการ microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (เลือดอุดตันในหลอดเลือดขนาดเล็ก) คนสองคนมีเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) ในหลอดเลือดอื่น ๆ ในแต่ละกรณีปริมาณรวมของ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง

หากคุณต้องการการรักษาด้วย aPCC เพื่อหยุดเลือดออกในขณะที่คุณกำลังใช้ Hemlibra ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ คุณสามารถหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดร่วมกันได้

ยานี้จะทำให้เกิดปัญหากับการทดสอบในห้องปฏิบัติการปกติของฉันหรือไม่?

มันอาจจะ. Hemlibra อาจส่งผลต่อผลลัพธ์จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่วัดว่าลิ่มเลือดของคุณดีเพียงใด หนึ่งในการทดสอบเหล่านี้คือการทดสอบเวลา thromboplastin บางส่วนที่เปิดใช้งาน (aPTT) Hemlibra อยู่ในร่างกายของคุณเป็นเวลานานและอาจส่งผลต่อผลการทดสอบได้นานถึงหกเดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย อย่าลืมแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับการรักษาด้วย Hemlibra ในปัจจุบันหรือในอดีตก่อนทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการใด ๆ

คำเตือน Hemlibra

ยานี้มีคำเตือนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

คำเตือนของ FDA: Thrombotic microangiopathy และ thrombotic events

ยานี้มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจาก FDA คำเตือนแบบบรรจุกล่องจะแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย

การใช้ Hemlibra และการได้รับ prothrombin complex Concentrate (aPCC) สำหรับเลือดออกสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่ร้ายแรงได้ เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) สามารถเกิดขึ้นได้ในอวัยวะสำคัญหรือส่วนต่างๆของร่างกายรวมทั้งปอดศีรษะแขนหรือขา นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นในหลอดเลือดขนาดเล็กในอวัยวะต่างๆเช่นไตและสมอง ลิ่มเลือดอาจเป็นอันตรายและต้องได้รับการรักษาพยาบาลทันที

การศึกษาทางคลินิกดูผู้ที่รับ Hemlibra และได้รับการรักษาด้วย aPCC สามคนมีอาการ microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (เลือดอุดตันในหลอดเลือดขนาดเล็ก) คนสองคนมีเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือด) ในหลอดเลือดอื่น ๆ ในแต่ละกรณีปริมาณรวมของ aPCC มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อวันเป็นเวลานานกว่า 24 ชั่วโมง

หากคุณเกิดก้อนเลือดในระหว่างการรักษาด้วย Hemlibra และ aPCC แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยาทั้งสองครั้ง แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าคุณจะเริ่มใช้ Hemlibra อีกครั้งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่

บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นของ Hemlibra โปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน

ยาเกินขนาด Hemlibra

การใช้ Hemlibra มากเกินไปสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรงได้

อาการใช้ยาเกินขนาด

อาการของการรับประทาน Hemlibra มากเกินไปอาจรวมถึง:

• ปวดหัว
• อาการปวดข้อ

การทาน Hemlibra มากเกินไปอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่ร้ายแรงได้ ในบางกรณีคุณอาจต้องเข้ารับการรักษาลิ่มเลือดทันที (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับลิ่มเลือดที่อาจเกิดขึ้นโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Hemlibra” ด้านบน

จะทำอย่างไรในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

หากคุณคิดว่าคุณทานยานี้มากเกินไปให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ คุณสามารถโทรติดต่อ American Association of Poison Control Centers ได้ที่ 800-222-1222 หรือใช้เครื่องมือออนไลน์ แต่ถ้าคุณมีอาการรุนแรงให้โทร 911 หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

การหมดอายุการเก็บรักษาและการกำจัดของ Hemlibra

เมื่อคุณได้รับ Hemlibra จากร้านขายยาเภสัชกรจะเพิ่มวันหมดอายุลงในฉลากข้างขวด โดยทั่วไปวันที่นี้คือหนึ่งปีนับจากวันที่จ่ายยา

วันหมดอายุช่วยรับประกันประสิทธิภาพของยาในช่วงเวลานี้ จุดยืนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในปัจจุบันคือการหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่หมดอายุ หากคุณมียาที่ไม่ได้ใช้ซึ่งเลยวันหมดอายุไปแล้วให้ปรึกษาเภสัชกรของคุณ คุณอาจจะยังใช้งานได้

การจัดเก็บ

ระยะเวลาที่ยายังคงดีอาจขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยรวมถึงวิธีการและสถานที่ที่คุณจัดเก็บยา

เก็บขวด Hemlibra ไว้ในตู้เย็น ใส่ในภาชนะที่ปิดสนิทและทนแสง หากจำเป็นคุณสามารถนำขวดออกจากตู้เย็นได้ไม่เกินเจ็ดวัน จากนั้นคุณควรใส่กลับเข้าไปในตู้เย็น อย่าเก็บขวดไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 86 ° F (30 ° C) เมื่อออกจากตู้เย็น

หลังจากเปิดขวดแล้วให้ใช้ทันที ทิ้งส่วนใดส่วนหนึ่งของโซลูชันที่คุณไม่ได้ใช้

การกำจัด

หากคุณไม่จำเป็นต้องรับประทานยาเฮมลิบราอีกต่อไปและมียาเหลืออยู่สิ่งสำคัญคือต้องกำจัดทิ้งอย่างปลอดภัย วิธีนี้ช่วยป้องกันไม่ให้ผู้อื่นรวมทั้งเด็กและสัตว์เลี้ยงรับประทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ยาทำร้ายสิ่งแวดล้อม

หลังจากใช้งานแล้วอย่าลืมใส่วัสดุสิ้นเปลืองเช่นขวดเข็มที่มีฝาปิดเข็มและเข็มฉีดยาลงในภาชนะกำจัดเซียนของคุณ

เว็บไซต์ FDA ให้คำแนะนำที่เป็นประโยชน์หลายประการในการกำจัดยา นอกจากนี้คุณยังสามารถขอข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทิ้งยาของคุณจากเภสัชกรได้

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Hemlibra

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

ข้อบ่งใช้

Hemlibra (emicizumab-kxwh) ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาให้ใช้เป็นยาป้องกันโรคตามปกติเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการมีเลือดออกในผู้ป่วยทุกวัยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII) ที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII

กลไกการออกฤทธิ์

Hemlibra เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จับกับแอนติเจนที่แตกต่างกันสองแห่งซึ่งจับกับทั้งปัจจัย IX และแฟกเตอร์ X การเชื่อมโยงกับปัจจัยทั้งสองจะคืนค่าฟังก์ชันแอกทีฟแฟกเตอร์ VIII ที่ขาดหายไปโดยการเชื่อมโยงปัจจัยกระตุ้น IX และปัจจัย X กลไกการออกฤทธิ์นี้ช่วยให้ การแข็งตัวของน้ำตกยังคงดำเนินต่อไปเพิ่มการก่อตัวของก้อน Hemlibra ยังคงทำงานอยู่เมื่อมีสารยับยั้ง factor VIII

เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ

ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของการดูดซึมคือ 1.6 วันหลังจากการดูดซึมเข้าใต้ผิวหนัง ความสามารถในการดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ระหว่าง 80.4 เปอร์เซ็นต์ถึง 93.1 เปอร์เซ็นต์

ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของการกำจัดคือ 26.9 วัน

ข้อห้าม

ไม่มีข้อห้ามในการใช้ Hemlibra

การจัดเก็บ

ควรเก็บขวด Hemlibra ไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 36 ° F ถึง 46 ° F (2 ° C ถึง 8 ° C) ในภาชนะเดิมโดยป้องกันไม่ให้ถูกแสง ไม่ควรแช่แข็งหรือเขย่าขวด หากจำเป็นคุณสามารถเก็บขวดที่ยังไม่ได้เปิดออกจากตู้เย็นและนำกลับไปที่ตู้เย็นได้ไม่เกินเจ็ดวันที่อุณหภูมิไม่เกิน 86 ° (30 ° C) เมื่อนำออกจากขวดแล้วให้ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้หากไม่ได้ใช้ทันที

คำเตือน: ข่าวการแพทย์วันนี้ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด