ผลกระทบของยาที่ซ่อนอยู่โดยการรายงานยาหลอกที่ไม่ดี
การศึกษาล่าสุดสรุปว่าเอกสารการวิจัยทางการแพทย์มักไม่ได้อธิบายถึงยาหลอกอย่างเพียงพอ ผู้เขียนเชื่อว่าสิ่งนี้อาจทำให้เกิดการรายงานอันตรายและรายงานผลประโยชน์มากเกินไป
หากต้องการทราบว่าการแทรกแซงของยาหรือการแพทย์ได้ผลหรือไม่นักวิจัยจะต้องตรวจสอบการใช้ยาหลอก
หากเงื่อนไขการทดลองไม่สามารถทำได้ดีกว่ายาหลอกก็จะไม่สามารถพิจารณาได้ว่ามีประสิทธิภาพ
อย่างไรก็ตามการศึกษาล่าสุดอธิบายว่ายาหลอกไม่เป็นพิษเป็นภัยอย่างที่หลายคนเชื่อ
นักวิจัยที่อยู่เบื้องหลังการศึกษาใหม่ถามว่านักวิทยาศาสตร์ใช้เวลาในการอธิบายสูตรที่แน่นอนของการรักษาด้วยยาหลอกหรือไม่เมื่อเผยแพร่ผลการวิจัยของพวกเขา
Placebos มีหลายรูปแบบรวมถึงการฉีดน้ำเกลือการผ่าตัดหลอกลวงและยาเม็ดหรือแคปซูลที่มีรูปร่างขนาดหรือสีใด ๆ
นอกจากนี้ยังมีส่วนผสมหลายชนิดบางครั้งรวมถึงสารเคมีเพื่อเลียนแบบรสชาติหรือความรู้สึกของยาที่ใช้งานอยู่ ดังที่ผู้เขียนของการศึกษาใหม่อธิบายว่า“ [a] ความแตกต่างเหล่านี้จะมีผลต่อประสิทธิภาพของมัน”
ปัญหาเกี่ยวกับ placebos
ผู้เขียนร่างตัวอย่างที่ยาหลอกโดยเฉพาะทำให้ผลการศึกษาหลายชิ้นบิดเบือน ในการศึกษาที่ตรวจสอบโอเซลทามิเวียร์ซึ่งผู้คนอาจรู้จักในชื่อแบรนด์ Tamiflu นักวิทยาศาสตร์มักจะเติมกรดดีไฮโดรคลิลิกลงในยาหลอก
กรดดีไฮโดรลิกมีรสขมเช่นเดียวกับโอเซลทามิเวียร์ นักวิจัยเลือกที่จะเพิ่มสารเคมีนี้ลงในยาหลอกเพื่อให้ผู้เข้าร่วมไม่ทราบว่าพวกเขาได้รับยาที่ใช้งานอยู่หรือยาหลอก
อย่างไรก็ตามทั้งกรด dehydrocholic และโอเซลทามิเวียร์ทำให้เกิดผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร เมื่อนักวิทยาศาสตร์พยายามคำนวณอัตราผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารเนื่องจากโอเซลทามิเวียร์พวกเขาเปรียบเทียบกับผลข้างเคียงจากยาหลอก
เนื่องจากยาหลอกทำให้เกิดอาการประเภทนี้นักวิทยาศาสตร์จึงประเมินอัตราผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารโดยรวมสำหรับโอเซลทามิเวียร์ต่ำไป
ปัญหาอีกประการหนึ่งคือความไม่ตรงกันระหว่างยาหลอกและเงื่อนไขการทดลองกล่าวคือไม่ได้มีลักษณะรสชาติหรือรู้สึกเหมือนกัน ในกรณีเหล่านี้ผู้เข้าร่วมสามารถระบุได้อย่างง่ายดายว่าพวกเขาไม่ได้รับยาทดลอง
หากผู้เข้าร่วมเชื่อว่าพวกเขา“ เพิ่งได้รับยาหลอก” พวกเขาอาจไม่คาดหวังผลประโยชน์ใด ๆ การรับรู้นี้มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ทำให้ยาทดลองมีประโยชน์มากกว่าที่เป็นจริง
ตัวอย่างสุดท้ายของอิทธิพลโดยบังเอิญของยาหลอกเกี่ยวข้องกับน้ำมันมะกอก ในการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับยาลดคอเลสเตอรอลในช่วงแรก ๆ นักวิทยาศาสตร์มักใช้น้ำมันมะกอกเป็นยาหลอก ต่อมาเห็นได้ชัดว่าน้ำมันมะกอกช่วยลดคอเลสเตอรอลได้
เมื่อนำประเด็นเหล่านี้มารวมกันเป็นที่ชัดเจนมากขึ้นว่ายาหลอกสามารถมีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการศึกษา ด้วยเหตุนี้กลุ่มนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดในสหราชอาณาจักรจึงตัดสินใจที่จะตรวจสอบว่าผู้เขียนรายงานการแทรกแซงของยาหลอกในเอกสารทางวิทยาศาสตร์บ่อยเพียงใด
พวกเขาเพิ่งเผยแพร่ผลการวิจัยของพวกเขาใน วารสารการสืบสวนทางคลินิกแห่งยุโรป.
การรายงานที่เพียงพอนั้นหายาก
ในการตรวจสอบนักวิทยาศาสตร์ได้สำรวจเอกสารที่วารสารทางการแพทย์ชั้นนำ 6 อันดับแรก ได้แก่ JAMA และ BMJได้รับการตีพิมพ์ในปี 2018 พวกเขารวบรวมเอกสารทั้งหมดที่ใช้ยาหลอกแบบสุ่มหรือขั้นตอนหลอกลวง การค้นหานี้ผลิตเอกสาร 94 ฉบับซึ่งเสริมด้วยเอกสารอีก 100 ฉบับจากวารสารอื่น ๆ โดยใช้เกณฑ์เดียวกัน
พวกเขาประเมินคำอธิบายของผู้เขียนเกี่ยวกับยาหลอกโดยใช้แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในปัจจุบันซึ่งเรียกว่า Template for Intervention Description and Replication checklist (TIDieR)
TIDieR ประกอบด้วยรายการตรวจสอบ 12 รายการสำหรับการรายงานขั้นตอนการใช้ยาหลอกหรือหลอกลวง
ทีมงานพบว่าในเอกสารทั้งหมดจากวารสารชั้นนำผู้เขียนตั้งชื่อยาหลอก ในกรณีส่วนใหญ่พวกเขายังอธิบายด้วยว่าพวกเขาทำการหลอกลวงหรือยาหลอกและปริมาณที่พวกเขาให้กับผู้เข้าร่วม
อย่างไรก็ตามโดยเฉลี่ยแล้วเอกสารดังกล่าวครอบคลุมเพียง 8 รายการจากทั้งหมด 12 รายการในรายการตรวจสอบ
มีบทความในวารสารชั้นนำเพียง 8.5% เท่านั้นที่อธิบายว่าเหตุใดนักวิทยาศาสตร์จึงเลือกใช้ยาหลอกเฉพาะและมีรายงานน้อยกว่าครึ่งหนึ่งว่าใครเป็นผู้จัดทำขั้นตอนหลอกลวง
ในชุดที่สองของ 100 บทความการรายงานนั้นแย่กว่า โดยเฉลี่ยแล้วผู้เขียนการศึกษารายงานเพียงหกจาก 12 รายการในรายการตรวจสอบ TIDieR
“ เป็นไปไม่ได้ที่จะบอกว่าส่วนประกอบของยาหลอกมีผลต่อประโยชน์ที่ชัดเจนของการรักษาแบบใหม่บ่อยเพียงใดจนกว่าส่วนประกอบดังกล่าวจะได้รับการรายงานอย่างเพียงพอ จากการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าพวกเขาแทบจะไม่เกิดขึ้นเลย”
ผู้เขียนร่วม Dr. Rebecca Webster
การแทรกแซงของยาหลอกและการหลอกลวงอาจมีผลกระทบที่แท้จริงและสามารถวัดได้ต่อผู้เข้าร่วมดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่นักวิจัยจะอธิบายอย่างเต็มที่ว่าพวกเขาปฏิบัติอย่างไร ตามที่กล่าวมาการประเมินว่ายามีประโยชน์หรือเป็นอันตรายต่อบุคคลมากเพียงใดยังคงถูกซ่อนไว้บางส่วนอยู่เบื้องหลังข้อมูลที่ขาดหายไปเกี่ยวกับยาหลอก
ผู้เขียนของการศึกษาหวังว่าในอนาคตนักวิจัยจะ "ตรวจสอบว่าเหตุใดจึงไม่ค่อยมีการใช้แนวทางปัจจุบันสำหรับการรายงานการแทรกแซงที่" ใช้งานอยู่ "(TIDieR) แม้แต่ในวารสารต่างๆเช่น BMJ ผู้ที่ถูกกล่าวหาว่าต้องการการใช้งาน”
