ฮาร์โวนี (ledipasvir / sofosbuvir)

Harvoni คืออะไร?

Harvoni เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้รักษาโรคตับอักเสบซี Harvoni ประกอบด้วยยา 2 ชนิด ได้แก่ ledipasvir และ sofosbuvir มาพร้อมกับแท็บเล็ตที่มักใช้วันละครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์

Harvoni เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่ายาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง (DAA) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2014 ในการรักษาจีโนไทป์หรือรูปแบบต่างๆของไวรัสตับอักเสบซี

Harvoni ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี:

• ในผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1, 4, 5 และ 6
• ในผู้ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง
• ในผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ
• ในผู้ใหญ่หรือเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือมีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์

ในการศึกษาทางคลินิกส่วนใหญ่สำหรับ Harvoni อัตราความสำเร็จในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีสูงกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งหมายความว่าเกือบทุกคนที่รับ Harvoni ได้รับการตอบสนองต่อไวรัสวิทยาอย่างยั่งยืน (SVR) SVR หมายความว่าพวกเขาไม่พบไวรัสในร่างกายของพวกเขา 12 สัปดาห์หรือนานกว่านั้นหลังจากการรักษาสิ้นสุดลง

Harvoni ทั่วไป

Harvoni ประกอบด้วยยาสองชนิดในหนึ่งเม็ด: ledipasvir และ sofosbuvir ขณะนี้ยังไม่มีรูปแบบทั่วไปของยาที่ใช้ร่วมกันหรือยาแต่ละชนิด Harvoni ใช้ได้เฉพาะในรูปแบบยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น

อย่างไรก็ตาม Harvoni รุ่นทั่วไปคาดว่าจะเปิดตัวในต้นปี 2019

ผลข้างเคียงของ Harvoni

Harvoni อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะรับประทาน Harvoni รายการนี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Harvoni หรือเคล็ดลับในการจัดการกับผลข้างเคียงที่น่าหนักใจโปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากแพทย์ของคุณสั่งให้ ribavirin ให้คุณทานร่วมกับ Harvoni คุณอาจมีผลข้างเคียงเพิ่มเติม (ดู“ Harvoni และ ribavirin” ด้านล่าง)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Harvoni อาจรวมถึง:

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• ท้องร่วง
• นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• ไอ
• ความอ่อนแอ
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• หายใจลำบาก (หายใจถี่)
• ความหงุดหงิด
• เวียนหัว

ในบางกรณี Harvoni อาจทำให้เกิดอาการแพ้เล็กน้อย อาการต่างๆอาจรวมถึงผื่นที่ผิวหนังอาการคันและการแดง (ความร้อนและรอยแดงของผิวหนังมักเกิดที่ใบหน้าและลำคอ)

ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Harvoni ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการอาจมีดังต่อไปนี้:

• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีในคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีและไวรัสตับอักเสบบีบางคนที่มีทั้งไวรัสตับอักเสบซีและไวรัสตับอักเสบบีพบว่ามีการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งเมื่อเริ่มการรักษาด้วยฮาร์โวนี การเปิดใช้งานใหม่หมายถึงไวรัสจะกลับมาทำงานอีกครั้ง การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีซ้ำอาจทำให้ตับถูกทำลายตับวายหรือเสียชีวิตได้ ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Harvoni แพทย์ของคุณจะตรวจหาไวรัสตับอักเสบบีคุณอาจต้องทานยาเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี
• อาการแพ้อย่างรุนแรง ในบางกรณี Harvoni อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง อาการอาจรวมถึง:
• angioedema (บวมใต้ผิวหนังของคุณโดยทั่วไปในเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า)
• อาการบวมที่คอปากและลิ้น
• หายใจลำบาก
• ความคิดฆ่าตัวตาย ในบางกรณี Harvoni อาจทำให้เกิดความคิดหรือการกระทำที่ฆ่าตัวตายได้เมื่อใช้ร่วมกับ ribavirin หรือ pegylated interferon / ribavirin

การป้องกันการฆ่าตัวตาย

• หากคุณรู้จักใครบางคนที่เสี่ยงต่อการทำร้ายตัวเองฆ่าตัวตายหรือทำร้ายผู้อื่นทันที:
• โทร 911 หรือหมายเลขฉุกเฉินในพื้นที่
• อยู่กับบุคคลจนกว่าความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญจะมาถึง
• นำอาวุธยาหรือวัตถุอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตรายออก
• รับฟังบุคคลโดยไม่ใช้วิจารณญาณ
• หากคุณหรือคนที่คุณรู้จักกำลังคิดฆ่าตัวตายสายด่วนป้องกันสามารถช่วยได้ National Suicide Prevention Lifeline พร้อมให้บริการตลอด 24 ชั่วโมงที่หมายเลข 1-800-273-8255

ผลข้างเคียงระยะยาว

ยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงในระยะยาวเมื่อใช้ Harvoni

อย่างไรก็ตามผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง (แผลเป็นจากตับ) อาจยังคงมีอาการของความเสียหายของตับหลังจากที่ไวรัสตับอักเสบซีหายแล้ว หากคุณเป็นโรคตับแข็งแพทย์ของคุณจะต้องการตรวจการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอในระหว่างและหลังการรักษาด้วย Harvoni

ผลข้างเคียงหลังการรักษา

ยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงหลังการรักษาด้วย Harvoni ในการศึกษาทางคลินิก

อย่างไรก็ตามหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย Harvoni บางคนอาจมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่เช่นปวดเมื่อยกล้ามเนื้อหนาวสั่นอ่อนเพลียและนอนไม่หลับ ผลข้างเคียงเหล่านี้น่าจะเกิดจากร่างกายของคุณฟื้นตัวหลังจากล้างไวรัสตับอักเสบซีแล้ว

หากคุณมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่หลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย Harvoni ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

การลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก

การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักในระหว่างการรักษาด้วย Harvoni ไม่มีรายงานในการศึกษาทางคลินิก อย่างไรก็ตามบางคนน้ำหนักลดลงเนื่องจากอาการของโรคไวรัสตับอักเสบซีหากคุณมีน้ำหนักเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

อาการถอน

การหยุดการรักษาด้วย Harvoni ไม่ได้ทำให้เกิดอาการถอนในการศึกษาทางคลินิก

บางคนอาจมีอาการคล้ายกับการถอนตัวเช่นไข้คล้ายไข้หวัดปวดศีรษะและปวดกล้ามเนื้อ อย่างไรก็ตามยังไม่ชัดเจนว่าอาการเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการหยุดการรักษาด้วย Harvoni หรือไม่

อาการปวดข้อ

อาการปวดข้อไม่ใช่ผลข้างเคียงของ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิก

หลายคนที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีมีอาการปวดข้อซึ่งเป็นอาการของไวรัส อาจเป็นผลมาจากการอักเสบเรื้อรังหรือกระบวนการแพ้ภูมิตัวเองที่ทำร้ายข้อต่อของคุณ

หากคุณมีอาการปวดตามข้อให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีจัดการ

เอฟเฟกต์ตา

ในการศึกษาทางคลินิกของ Harvoni ผู้ที่รับประทานยาไม่พบปัญหาเกี่ยวกับดวงตา แต่มีรายงานการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวหลังจากใช้ Harvoni ร่วมกับยา ribavirin และอีกคนรายงานว่าตาอักเสบและตาพร่ามัวหลังจากใช้ยาโซฟอสบูเวียร์ (ยาชนิดหนึ่งในฮาร์โวนี) และไรบาวิริน

อย่างไรก็ตามยังไม่ชัดเจนว่า Harvoni หรือส่วนผสมของมันทำให้เกิดปัญหาสายตาในกรณีเหล่านี้หรือไม่ นอกจากนี้การศึกษาในปี 2019 พบว่ายาชนิดเดียวกันนี้ไม่ก่อให้เกิดปัญหาสายตาในผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบซี

ไม่ว่าในกรณีใดหากคุณพบผลกระทบทางตาในขณะที่ทาน Harvoni ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที

ผมร่วง

ผมร่วงไม่มีรายงานว่าเป็นผลข้างเคียงในการศึกษาทางคลินิกของ Harvoni บางคนรายงานว่าผมร่วงขณะรับประทานยา แต่ยังไม่ชัดเจนว่า Harvoni เป็นสาเหตุของผมร่วงหรือไม่

สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าผมร่วงอาจเป็นอาการของโรคตับอักเสบซีไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ขัดขวางไม่ให้ตับของคุณทำงานได้อย่างถูกต้อง คุณต้องการตับที่แข็งแรงเพื่อรับสารอาหารจากอาหารที่คุณกิน ดังนั้นหากคุณไม่สามารถรับสารอาหารที่ร่างกายต้องการได้คุณอาจประสบปัญหาผมร่วง

หากคุณกังวลเกี่ยวกับผมร่วงให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ผื่น / คัน

มีรายงานผื่นที่ผิวหนังในบางคนที่ใช้ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิก แต่ยังไม่ชัดเจนว่าพวกเขาพบได้บ่อยเพียงใด ในบางกรณีผู้คนก็มีแผลพุพองและผิวหนังบวมเช่นกัน สิ่งเหล่านี้อาจเกิดจากอาการแพ้ Harvoni

ผิวหนังคันและผื่นยังเป็นอาการของไวรัสตับอักเสบซี นอกจากนี้อาจเป็นสัญญาณของความเสียหายร้ายแรงของตับ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการผื่นคันหรือผิวหนังคันที่น่ารำคาญ

ท้องร่วง

ในการศึกษาทางคลินิกของ Harvoni ระหว่าง 3 เปอร์เซ็นต์ถึง 7 เปอร์เซ็นต์ของคนที่มีอาการท้องร่วงระหว่างการรักษา อาการท้องเสียอาจหายไปเมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง

หากคุณมีอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงหรือท้องเสียนานกว่าสองสามวันให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที

อาการซึมเศร้า

อาการซึมเศร้าเป็นผลข้างเคียงที่ผิดปกติของ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าน้อยกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับ Harvoni มีอาการซึมเศร้า นอกจากนี้ความคิดฆ่าตัวตายเกิดขึ้นน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับประทาน Harvoni ร่วมกับ ribavirin หรือ pegylated interferon / ribavirin

หลายคนที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีอาจรู้สึกหดหู่เนื่องจากการวินิจฉัย หากคุณรู้สึกหดหู่ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีปรับปรุงอารมณ์ของคุณ และหากคุณมีความคิดที่จะทำร้ายตัวเองโทรหาแพทย์ของคุณได้ทันที

ความเหนื่อยล้า

ความเหนื่อยล้าหรือการขาดพลังงานเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าผู้ที่รับประทาน Harvoni มากถึง 18 เปอร์เซ็นต์มีอาการอ่อนเพลีย

ความเหนื่อยล้าอาจหายไปเมื่อใช้ Harvoni อย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตามหากความเหนื่อยล้าของคุณรุนแรงและส่งผลกระทบต่อชีวิตของคุณให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)

ในการศึกษาทางคลินิกการนอนไม่หลับเกิดขึ้นในผู้ที่ทาน Harvoni มากถึง 6 เปอร์เซ็นต์ ผลข้างเคียงนี้อาจหายไปเมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง

วิธีปรับปรุงการนอนหลับของคุณ ได้แก่ ปฏิบัติตามตารางการนอนหลับเป็นประจำและเก็บอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์เช่นสมาร์ทโฟนออกจากห้องนอน หากอาการนอนไม่หลับของคุณน่ารำคาญและไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับวิธีอื่น ๆ ที่จะช่วยให้คุณนอนหลับ

ปวดหัว

อาการปวดหัวเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิกมากถึง 29 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับประทาน Harvoni มีอาการปวดหัว หากคุณมีอาการปวดหัวขณะทาน Harvoni ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีที่จะช่วยจัดการอาการเหล่านี้

มะเร็งตับ / มะเร็ง

Harvoni เป็นยาที่เรียกว่ายาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง (DAA) การรักษาโรคตับอักเสบซีด้วย DAAs ช่วยป้องกันผลกระทบในระยะยาวเช่นมะเร็งตับ อย่างไรก็ตามมีรายงานการเกิดมะเร็งตับในผู้ที่ได้รับการรักษาให้หายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซีด้วยการรักษาด้วยฮาร์โวนี

การศึกษาทางคลินิกชิ้นหนึ่งพบว่าผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการรักษาด้วย DAA มีความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งตับมากกว่าผู้ที่ไม่มีโรคตับแข็ง อย่างไรก็ตามผู้ที่ไม่เป็นโรคตับแข็งก็ยังสามารถเป็นมะเร็งตับได้

หากคุณกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งตับโปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ค่าใช้จ่ายของ Harvoni

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Harvoni อาจแตกต่างกันไป

ค่าใช้จ่ายจริงของคุณจะขึ้นอยู่กับความคุ้มครองของประกันของคุณ

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Harvoni หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการประกันภัยของคุณคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้

Gilead Sciences, Inc. ผู้ผลิต Harvoni เสนอโปรแกรมที่เรียกว่า Harvoni Support Path สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 855-769-7284 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม

Harvoni ใช้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Harvoni เพื่อรักษาเงื่อนไขบางประการ

Harvoni ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษาไวรัสตับอักเสบซี (HCV) สามารถกำหนด Harvoni สำหรับ:

• ผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไปหรือมีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์) ที่:
• มีจีโนไทป์ HCV 1, 4, 5 หรือ 6 จีโนไทป์เป็นสายพันธุ์หรือประเภทของไวรัสที่แตกต่างกัน
• มีหรือไม่ได้รับการชดเชยโรคตับแข็ง โรคตับแข็งเป็นแผลเป็นที่ร้ายแรงในตับซึ่งทำให้ไม่สามารถทำงานได้อย่างถูกต้อง โรคตับแข็งแบบชดเชยคือโรคตับแข็งที่โดยทั่วไปไม่ก่อให้เกิดอาการ
• ผู้ใหญ่ที่:
• มี genotype 1 และตับแข็ง decompensated โรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพคือการที่ตับทำงานล้มเหลวและก่อให้เกิดปัญหาสุขภาพที่รุนแรง ผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยจะต้องรับประทาน Harvoni ร่วมกับยาตัวที่สองคือ ribavirin (Rebetol)
• มีจีโนไทป์ 1 หรือ 4 และได้รับการปลูกถ่ายตับ

ตารางนี้แสดงให้เห็นว่าใครมีสิทธิ์ได้รับการรักษาของ Harvoni:

จีโนไทป์ 1จีโนไทป์ 2จีโนไทป์ 3จีโนไทป์ 4จีโนไทป์ 5จีโนไทป์ 6ไม่เป็นโรคตับแข็งยยยยโรคตับแข็งชดเชยยยยยโรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพY (สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น)ผู้รับการปลูกถ่ายตับY (สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น)Y (สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น)

ปริมาณ Harvoni

Harvoni ถูกกำหนดให้เป็นขนาดเดียว: แท็บเล็ตที่มี ledipasvir 90 มก. และ sofosbuvir 400 มก. รับประทานวันละครั้ง

ในบางสถานการณ์แพทย์ของคุณอาจสั่งยาตัวที่สองให้กับ Harvoni ตัวอย่างเช่นคุณอาจได้รับยา ribavirin (Rebetol) ร่วมกับ Harvoni

สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นหากคุณเคยเป็นโรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพ (อาการรุนแรงจากโรคตับขั้นสูง) หรือหากคุณเคยทานยาบางชนิดเพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีในอดีต ปริมาณ ribavirin ของคุณจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักการทำงานของไตและสภาวะสุขภาพอื่น ๆ

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่แนะนำของ Harvoni

รูปแบบยาและจุดแข็ง

Harvoni มีอยู่ในจุดแข็งเดียว มาพร้อมกับแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมของ ledipasvir 90 มก. และ sofosbuvir 400 มก.

ขนาดยาสำหรับไวรัสตับอักเสบซี

ปริมาณในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีคือหนึ่งเม็ด (ledipasvir 90 มก. / โซฟอสบูเวียร์ 400 มก.) รับประทานวันละครั้ง

ระยะเวลาในการรักษา

ระยะเวลาที่คุณใช้ Harvoni จะขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี (สายพันธุ์ของไวรัส) นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับการทำงานของตับของคุณและการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีใด ๆ ที่คุณเคยพยายามในอดีต

คนส่วนใหญ่ใช้ Harvoni เป็นเวลา 12 สัปดาห์ แต่การรักษาอาจใช้เวลา 8 หรือ 24 สัปดาห์ แพทย์ของคุณจะกำหนดระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสมสำหรับคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

สิ่งสำคัญคือต้องทาน Harvoni ทุกวันตามระยะเวลาที่แพทย์สั่ง การขาดหรือข้ามปริมาณอาจทำให้ไวรัสดื้อต่อ Harvoni การดื้อยาหมายความว่ายาไม่ได้ผลสำหรับคุณอีกต่อไป

การใช้เครื่องมือช่วยเตือนจะช่วยให้คุณจำได้ว่าต้องทาน Harvoni ทุกวัน

หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากคุณจำไม่ได้จนถึงวันถัดไปอย่ารับประทาน Harvoni สองครั้งพร้อมกัน สิ่งนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง เพียงทาน Harvoni ตามปกติ

ปฏิบัติตามแผนการรักษา Harvoni ของคุณ

เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่คุณจะต้องรับประทานยาเม็ด Harvoni ให้ตรงตามที่แพทย์สั่ง เนื่องจากการปฏิบัติตามแผนการรักษาของคุณจะเพิ่มโอกาสในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV) นอกจากนี้ยังช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบในระยะยาวของไวรัสตับอักเสบซีซึ่งรวมถึงโรคตับแข็งและมะเร็งตับ

การได้รับยาที่ขาดหายไปอาจทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพในการรักษา HCV ของคุณน้อยลง ในบางกรณีหากคุณไม่ได้รับยา HCV ของคุณอาจไม่หายขาด

อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์และรับประทาน Harvoni หนึ่งเม็ดทุกวันตลอดระยะเวลาการรักษาของคุณ การใช้เครื่องมือช่วยเตือนจะช่วยให้แน่ใจว่าคุณใช้ Harvoni ในแต่ละวัน

หากคุณมีคำถามหรือข้อกังวลใด ๆ เกี่ยวกับการรักษาของคุณโปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถช่วยแก้ไขปัญหาต่างๆให้กับคุณและช่วยให้คุณได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซีของคุณ

Harvoni และแอลกอฮอล์

การดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่ทาน Harvoni สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงบางอย่างจาก Harvoni ผลข้างเคียงเหล่านี้ ได้แก่ :

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• ท้องร่วง

นอกจากนี้ทั้งไวรัสตับอักเสบซีและการใช้แอลกอฮอล์มากเกินไปทำให้เกิดแผลเป็นและการอักเสบในตับของคุณ การรวมทั้งสองอย่างจะเพิ่มความเสี่ยงของโรคตับแข็งและตับวาย

แอลกอฮอล์อาจทำให้คุณทานยาได้น้อยลงตามคำแนะนำของแพทย์ ตัวอย่างเช่นอาจทำให้คุณลืมรับประทานยาในเวลาที่เหมาะสม การได้รับยา Harvoni ที่ขาดหายไปอาจทำให้การรักษา HCV ของคุณมีประสิทธิภาพน้อยลง

ด้วยเหตุผลทั้งหมดนี้คุณควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์เมื่อคุณเป็นโรคตับอักเสบซีโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณได้รับการรักษาด้วย Harvoni หากคุณมีปัญหาในการหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

Harvoni กับ ribavirin

มักใช้ยาฮาร์โวนีเพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีอย่างไรก็ตามในบางกรณียานี้ใช้ร่วมกับยาอื่นที่เรียกว่าไรบาวิริน (Rebetol)

แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ ribavirin กับ Harvoni หากคุณ:

• มีโรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพ
• ได้รับการปลูกถ่ายตับ
• ไม่ประสบความสำเร็จในการรักษาด้วยยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีอื่น ๆ ในอดีต

Harvoni และ ribavirin ใช้ร่วมกันในคนในสถานการณ์เหล่านี้เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกพบว่ามีอัตราการรักษาที่สูงขึ้นด้วยการรักษาแบบผสมผสานมากกว่าการใช้ Harvoni เพียงอย่างเดียว

การรักษาด้วย ribavirin มักใช้เวลา 12 สัปดาห์ Ribavirin เป็นยาเม็ดที่คุณทานวันละสองครั้ง ปริมาณที่คุณรับประทานจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ นอกจากนี้ยังอาจขึ้นอยู่กับการทำงานของไตและระดับฮีโมโกลบินของคุณ

ผลข้างเคียงของ Ribavirin

Ribavirin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่พบบ่อยและร้ายแรงหลายประการ นอกจากนี้ยังมาพร้อมกับคำเตือนที่สำคัญ

คำเตือนแบบบรรจุกล่อง

Ribavirin มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องจาก FDA คำเตือนแบบบรรจุกล่องเป็นคำเตือนที่แข็งแกร่งที่สุดที่ FDA กำหนด คำเตือนแบบบรรจุกล่องของ Ribavirin แนะนำว่า:

• ไม่ควรใช้ Ribavirin เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคตับอักเสบซีเนื่องจากไม่ได้ผลในตัวเอง
• Ribavirin อาจทำให้เกิดโรคเลือดชนิดหนึ่งที่เรียกว่า hemolytic anemia ภาวะนี้อาจทำให้หัวใจวายหรือเสียชีวิตได้ เนื่องจากความเสี่ยงนี้ผู้ที่เป็นโรคหัวใจที่ร้ายแรงหรือไม่คงที่จึงไม่ควรรับประทาน ribavirin
• เมื่อใช้ ribavirin ในหญิงตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายร้ายแรงหรือเสียชีวิตได้ หญิงตั้งครรภ์ไม่ควรรับประทาน Ribavirin หรือคู่นอนชายในระหว่างตั้งครรภ์ ควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์อย่างน้อยหกเดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย ribavirin ในช่วงเวลานี้ให้พิจารณาใช้รูปแบบการคุมกำเนิดสำรอง (การคุมกำเนิด)

ผลข้างเคียงอื่น ๆ

Ribavirin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่างเช่น:

• ความเหนื่อยล้า
• รู้สึกกังวล
• ไข้
• ปวดหัว
• รู้สึกหงุดหงิด
• เบื่ออาหาร
• ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแอ
• คลื่นไส้
• อาเจียน

ผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงที่พบในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ โรคโลหิตจางโรคปอดและตับอ่อนอักเสบ นอกจากนี้ยังรวมถึงปัญหาเกี่ยวกับดวงตาเช่นการติดเชื้อและการมองเห็นไม่ชัด

Ribavirin และการตั้งครรภ์

ดู“ คำเตือนแบบบรรจุกล่อง” ด้านบน

Ribavirin และให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าไรบาวิรินผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า ribavirin ที่แม่ได้รับอาจเป็นอันตรายต่อการให้นมบุตร อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป

หากคุณกำลังพิจารณาการรักษาด้วยไรบาวิรินในขณะที่คุณให้นมบุตรโปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจแนะนำให้คุณหยุดให้นมบุตรหรือหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยไรบาวิริน

ปฏิสัมพันธ์ของ Harvoni

Harvoni สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หลายอย่าง นอกจากนี้ยังสามารถโต้ตอบกับอาหารเสริมและอาหารบางชนิด

การโต้ตอบที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลกระทบที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นยาบางตัวอาจรบกวนการทำงานของยาในขณะที่ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น

Harvoni และยาอื่น ๆ

ด้านล่างนี้เป็นรายการยาที่สามารถโต้ตอบกับ Harvoni ได้ รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจทำปฏิกิริยากับ Harvoni

ก่อนรับประทาน Harvoni อย่าลืมแจ้งให้แพทย์และเภสัชกรทราบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาลดกรด

การใช้ Harvoni ร่วมกับยาลดกรดเช่น Mylanta หรือ Tums สามารถลดปริมาณ Harvoni ที่ร่างกายของคุณดูดซึมได้ สิ่งนี้สามารถทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพน้อยลง เพื่อป้องกันการโต้ตอบนี้ให้แยกขนาดของ Harvoni และยาลดกรดอย่างน้อยสี่ชั่วโมง

H2 blockers

การใช้ Harvoni ร่วมกับยาที่เรียกว่า H2 blockers สามารถลดปริมาณของ Harvoni ที่ดูดซึมเข้าสู่ร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้อาจทำให้ Harvoni ไม่มีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับไวรัสตับอักเสบซี

หากคุณต้องการใช้ H2 blocker กับ Harvoni คุณควรใช้เวลาเดียวกันหรือแยกกัน 12 ชั่วโมง การรับประทานยาเหล่านี้ในเวลาเดียวกันจะช่วยให้ยาละลายและถูกดูดซึมโดยร่างกายของคุณก่อนที่ผลกระทบของ H2 blocker จะเข้ามาการห่างกัน 12 ชั่วโมงยังช่วยให้ร่างกายของคุณดูดซึมยาแต่ละชนิดได้โดยไม่ต้องมีปฏิกิริยากับยาตัวอื่น

ตัวอย่างของ H2 blockers ได้แก่ famotidine (Pepcid) และ cimetidine (Tagamet HB)

อะมิโอดาโรน

การใช้ Harvoni ร่วมกับ amiodarone (Pacerone, Nexterone) อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงอย่างเป็นอันตรายซึ่งเรียกว่า bradycardia รายงานบางฉบับระบุว่าผู้ที่ใช้ amiodarone และ Harvoni ร่วมกันจำเป็นต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจเพื่อรักษาอัตราการเต้นของหัวใจให้สม่ำเสมอ พวกเขายังรายงานว่าคนอื่น ๆ มีอาการหัวใจวายถึงแก่ชีวิต

ไม่แนะนำให้ใช้ amiodarone และ Harvoni ร่วมกัน หากคุณต้องใช้ Harvoni และ amiodarone ร่วมกันแพทย์ของคุณจะติดตามการทำงานของหัวใจของคุณอย่างใกล้ชิด

ดิจอกซิน

การรับประทาน Harvoni ร่วมกับดิจอกซิน (Lanoxin) สามารถเพิ่มปริมาณดิจอกซินในร่างกายของคุณได้ ระดับดิจอกซินที่สูงเกินไปอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายได้

หากคุณจำเป็นต้องใช้ Harvoni และ digoxin ร่วมกันแพทย์ของคุณจะติดตามระดับดิจอกซินของคุณอย่างใกล้ชิด พวกเขาอาจเปลี่ยนขนาดยา digoxin เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง

ยาชัก

การใช้ Harvoni ร่วมกับยาชักบางชนิดสามารถลดปริมาณของ Harvoni ที่ร่างกายของคุณดูดซึมได้ สิ่งนี้สามารถลดประสิทธิภาพของ Harvoni ด้วยเหตุนี้คุณจึงไม่ควรรับประทาน Harvoni ร่วมกับยาชักเหล่านี้

ตัวอย่างของยายึดที่ควรหลีกเลี่ยงในขณะที่รับประทาน Harvoni ได้แก่ :

• คาร์บามาซีพีน (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• ฟีนิโทอิน (Dilantin, Phenytek)
• ฟีโนบาร์บิทัล
• ออกซ์คาร์บาซีปีน (Trileptal)

ยาปฏิชีวนะ

ยาปฏิชีวนะบางชนิดสามารถลดระดับฮาร์โวนีในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้สามารถทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพน้อยลง เพื่อป้องกันการโต้ตอบนี้หลีกเลี่ยงการรับประทาน Harvoni ร่วมกับยาปฏิชีวนะต่อไปนี้:

• ไรฟาบูติน (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• ไรฟาเพนไทน์ (Priftin)

ยาเอชไอวี

การรับประทานยาฮาร์โวนีร่วมกับยาเอชไอวีบางชนิดสามารถเปลี่ยนระดับยาฮาร์โวนีหรือยาเอชไอวีในร่างกายของคุณได้ ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง

Tenofovir disoproxil fumarate

การใช้ยา Harvoni ร่วมกับยาที่มี tenofovir disoproxil fumarate สามารถเพิ่มระดับของ tenofovir ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงจาก tenofovir เช่นความเสียหายของไต หากคุณจำเป็นต้องใช้ Harvoni ร่วมกับยาที่มี tenofovir disoproxil fumarate แพทย์ของคุณจะตรวจสอบผลข้างเคียงของคุณอย่างใกล้ชิดมากขึ้น

ตัวอย่างยาที่มี tenofovir disoproxil fumarate ได้แก่ :

• เทโนโฟเวียร์ (Viread)
• tenofovir และ emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat และ emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine และ rilpivirine (Complera)

Tipranavir และ ritonavir

การรับประทาน Harvoni ร่วมกับยารักษา HIV tipranavir (Aptivus) หรือ ritonavir (Norvir) สามารถลดระดับของ Harvoni ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้อาจทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพน้อยลง ไม่แนะนำให้รับประทาน Harvoni ร่วมกับ tipranavir และ ritonavir

ยาลดคอเลสเตอรอล

การใช้ Harvoni ร่วมกับยาลดคอเลสเตอรอลที่เรียกว่า statins สามารถเพิ่มระดับของ statin ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของ statin เช่นอาการปวดกล้ามเนื้อและความเสียหาย

Statins ได้แก่ ยาเช่น rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) และ simvastatin (Zocor) หากคุณใช้ยาฮาร์โวนีร่วมกับยาสแตตินแพทย์ของคุณจะเฝ้าติดตามอาการของ rhabdomyolysis (การสลายตัวของกล้ามเนื้อ) อย่างใกล้ชิด

ไม่ควรรับประทาน Rosuvastatin และ Harvoni ร่วมกัน ควรใช้ statin อื่น ๆ ร่วมกับ Harvoni อย่างระมัดระวัง

วาร์ฟาริน

Harvoni อาจส่งผลต่อความสามารถในการสร้างลิ่มเลือดของร่างกาย หากคุณจำเป็นต้องทาน warfarin (Coumadin) ในขณะที่คุณกำลังรับการรักษาด้วย Harvoni แพทย์ของคุณอาจตรวจเลือดบ่อยขึ้น พวกเขาอาจต้องเพิ่มหรือลดขนาดยา warfarin ของคุณ

Harvoni และ ribavirin

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Harvoni และ ribavirin (Rebetol) Harvoni สามารถรับประทานร่วมกับ ribavirin ได้อย่างปลอดภัย ในความเป็นจริง Harvoni ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้รับประทานร่วมกับ ribavirin สำหรับผู้ที่มีประวัติทางการแพทย์บางอย่าง

แพทย์ของคุณอาจสั่งให้ ribavirin ให้คุณทานร่วมกับ Harvoni หากคุณ:

• มีโรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพ
• ได้รับการปลูกถ่ายตับ
• เคยล้มเหลวในการรักษาด้วยยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีอื่น ๆ ในอดีต

Harvoni และ ribavirin ใช้ร่วมกันในผู้ที่มีอาการเหล่านี้เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกพบว่ามีอัตราการหายที่สูงขึ้นด้วยการรักษาแบบผสมผสาน

Harvoni และ omeprazole หรือ PPI อื่น ๆ

การรับประทาน Harvoni ร่วมกับ omeprazole (Prilosec) หรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs) อื่น ๆ สามารถลดปริมาณ Harvoni ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้อาจทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพน้อยลง

ถ้าเป็นไปได้ให้หลีกเลี่ยงการใช้ Harvoni ร่วมกับยาประเภทนี้ หากคุณต้องการ PPI ในขณะที่ทาน Harvoni คุณควรทาน Harvoni และ PPI ในเวลาเดียวกันขณะท้องว่าง

ตัวอย่าง PPI อื่น ๆ ได้แก่ :

• esomeprazole (เน็กเซียม)
• แลนโซปราโซล (Prevacid)
• แพนโทปราโซล (Protonix)

Harvoni และสมุนไพรและอาหารเสริม

การรับประทาน Harvoni ร่วมกับสาโทเซนต์จอห์นสามารถลดปริมาณ Harvoni ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้สามารถทำให้ Harvoni มีประสิทธิภาพน้อยลง เพื่อหลีกเลี่ยงการโต้ตอบนี้อย่าใช้ Harvoni กับสาโทเซนต์จอห์น

สมุนไพรหรืออาหารเสริมอื่น ๆ ที่อาจลดปริมาณ Harvoni ในร่างกายของคุณ ได้แก่ :

• คาวาคาวา
• thistle นม
• ว่านหางจระเข้
• กลูโคแมนแนน

ในระหว่างการรักษาด้วย Harvoni โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานสมุนไพรหรืออาหารเสริมใหม่ ๆ

Harvoni และกาแฟ

ไม่มีรายงานการโต้ตอบระหว่าง Harvoni กับกาแฟ อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงบางอย่างของ Harvoni อาจแย่ลงหากคุณบริโภคกาแฟหรือคาเฟอีนมากเกินไป ตัวอย่างเช่นการดื่มกาแฟในช่วงบ่ายหรือเย็นอาจทำให้ปัญหาการนอนหลับของคุณแย่ลง และคาเฟอีนสามารถทำให้อาการปวดหัวแย่ลง

หากคุณดื่มกาแฟหรือบริโภคคาเฟอีนเป็นประจำควรปรึกษาแพทย์ว่าสิ่งนี้ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่ในระหว่างการรักษาด้วย Harvoni

รายการทางเลือกสำหรับ Harvoni

มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษาโรคตับอักเสบซีบางชนิดอาจเหมาะกับคุณมากกว่ายาชนิดอื่น หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นสำหรับ Harvoni โปรดปรึกษาแพทย์เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีสำหรับคุณ

ไวรัสตับอักเสบซีสามารถรักษาได้โดยใช้ยาอื่น ๆ หรือยาหลายชนิดร่วมกัน การรักษาด้วยยาที่แพทย์เลือกให้คุณจะขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีการทำงานของตับและคุณเคยได้รับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในอดีตหรือไม่

ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี ได้แก่ :

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• วิกีราปาก (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• โวเซวี (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• เซปาเทียร์ (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin) ซึ่งใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

Interferons เป็นยารุ่นเก่าที่เคยใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคตับอักเสบซีอย่างไรก็ตามยารุ่นใหม่ ๆ เช่น Harvoni ทำให้เกิดผลข้างเคียงน้อยกว่าและมีอัตราการรักษาสูงกว่า interferons ด้วยเหตุผลเหล่านี้ปัจจุบันมักไม่ใช้ interferons ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

Harvoni กับยาอื่น ๆ

คุณอาจสงสัยว่า Harvoni เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร ด้านล่างนี้เป็นการเปรียบเทียบระหว่าง Harvoni กับยาหลายชนิด

Harvoni กับ Epclusa

Harvoni มียาสองชนิดในเม็ดเดียว: ledipasvir และ sofosbuvir Epclusa ยังมียาสองชนิดในเม็ดเดียว: velpatasvir และ sofosbuvir

ยาทั้งสองประกอบด้วยยาโซฟอสบูเวียร์ซึ่งถือเป็น“ กระดูกสันหลัง” ของการรักษา นั่นหมายความว่าแผนการรักษาจะขึ้นอยู่กับยากระดูกสันหลังร่วมกับยาอื่น ๆ ร่วมด้วย

ใช้

Harvoni และ Epclusa ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคตับอักเสบ C.

ยาทั้งสองชนิดได้รับการรับรองให้ใช้รักษาผู้ที่ไม่มีโรคตับแข็งหรือโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยหรือไม่ได้ชดเชยมีความแตกต่างเล็กน้อยในการกำหนดให้ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์การทำงานของตับและประวัติทางการแพทย์

Harvoni ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ Epclusa ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้รักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในเด็ก

รูปแบบยาและการบริหาร

Harvoni และ Epclusa รับประทานเป็นเม็ดเดียววันละครั้ง สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่าง

ระยะเวลาในการรักษา Harvoni คือ 8, 12 หรือ 24 สัปดาห์ ระยะเวลาที่คุณใช้ Harvoni จะขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของคุณหรือประเภทของไวรัสตับอักเสบซีและการทำงานของตับของคุณ นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในอดีตของคุณด้วย

ระยะเวลาในการรักษา Epclusa คือ 12 สัปดาห์

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Harvoni และ Epclusa เป็นยาที่เรียกว่ายาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงและมีผลคล้ายกันในร่างกาย ด้วยเหตุนี้จึงทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่าง ด้านล่างนี้คือตัวอย่างบางส่วนของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นได้กับทั้ง Harvoni และ Epclusa ได้แก่ :

Harvoni และ Epclusaฮาร์โวนีEpclusaผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• ความหงุดหงิด
• ท้องร่วง

• ไอ
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• หายใจลำบาก (หายใจถี่)
• เวียนหัว

(ผลข้างเคียงที่ไม่ซ้ำกันเพียงเล็กน้อย)

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้กับทั้ง Harvoni และ Epclusa ได้แก่ :

• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง (เมื่อการติดเชื้อครั้งก่อนกลับมาทำงานอีกครั้ง) ซึ่งอาจทำให้ตับวายหรือเสียชีวิตได้ (ดู“ คำเตือนแบบบรรจุกล่อง” ด้านล่าง)
• อาการแพ้อย่างรุนแรงโดยมีอาการที่อาจรวมถึงปัญหาในการหายใจและ angioedema (บวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า)

คำเตือนแบบบรรจุกล่อง

ทั้ง Harvoni และ Epclusa มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องจาก FDA คำเตือนแบบบรรจุกล่องเป็นคำเตือนที่แข็งแกร่งที่สุดที่องค์การอาหารและยากำหนด

คำเตือนนี้อธิบายถึงความเสี่ยงของการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาอย่างใดอย่างหนึ่ง การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีซ้ำอาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรงตับวายหรือเสียชีวิตได้

แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณเพื่อหาไวรัสตับอักเสบบีก่อนที่คุณจะเริ่มรับประทาน Harvoni หรือ Epclusa หากคุณตรวจพบไวรัสตับอักเสบบีในเชิงบวกคุณอาจต้องทานยาเพื่อรักษา

ประสิทธิผล

ตามแนวทางการรักษา Harvoni และ Epclusa เป็นตัวเลือกยาที่เป็นตัวเลือกแรกสำหรับการรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี 1, 4, 5 และ 6 คำแนะนำเพิ่มเติมมีดังต่อไปนี้:

• Harvoni เป็นตัวเลือกแรกสำหรับการรักษาจีโนไทป์ 1, 4, 5 และ 6 ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป (หรือมีน้ำหนัก 77 ปอนด์ขึ้นไป)
• Epclusa เป็นทางเลือกแรกสำหรับการรักษาจีโนไทป์ 2 และ 3

Harvoni และ Epclusa ได้รับการเปรียบเทียบในการศึกษาทางคลินิก ทั้งสองพบว่ามีประสิทธิภาพสูงในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีอย่างไรก็ตาม Epclusa อาจรักษาผู้คนได้มากกว่า Harvoni

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งครั้งพบว่ามากกว่า 93 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ ledipasvir และ sofosbuvir ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Harvoni ได้รับการรักษาให้หายจากโรคไวรัสตับอักเสบซีอัตราการรักษาของผู้ที่ได้รับ velpatasvir และ sofosbuvir ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Epclusa มากกว่า 97 เปอร์เซ็นต์

การศึกษาครั้งที่สองพบผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย การศึกษาอื่นพบว่า Epclusa รักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้คนมากกว่า Harvoni

ในการศึกษาทั้งสามการศึกษา SVR สูงกว่า Epclusa เล็กน้อยสำหรับ Harvoni SVR ย่อมาจากการตอบสนองต่อไวรัสอย่างต่อเนื่องซึ่งหมายความว่าไม่สามารถตรวจพบไวรัสในร่างกายของคุณได้อีกต่อไป

ค่าใช้จ่าย

Harvoni และ Epclusa เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการของ GoodRx.com โดยทั่วไปแล้ว Harvoni จะมีราคาแพงกว่า Epclusa ราคาจริงที่คุณจ่ายสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

บันทึก: ยาสามัญทั้งสองรุ่นคาดว่าจะวางจำหน่ายในต้นปี 2562 ผู้ผลิตประเมินว่าราคายาแต่ละชนิดจะอยู่ที่ 24,000 ดอลลาร์ ราคานี้น้อยกว่าราคาของแบรนด์เนมอย่างมาก

Harvoni กับ Mavyret

Harvoni มียาสองชนิดในเม็ดเดียว: ledipasvir และ sofosbuvir Mavyret ยังมียาสองชนิดในเม็ดเดียว: glecaprevir และ pibrentasvir

ใช้

ทั้ง Harvoni และ Mavyret ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีอย่างไรก็ตามพวกเขาใช้ในการรักษาจีโนไทป์ที่แตกต่างกันในสถานการณ์ที่แตกต่างกัน:

• Harvoni ได้รับการอนุมัติให้รักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี 1, 4, 5 และ 6 Mavyret ได้รับการอนุมัติให้รักษาจีโนไทป์หลักทั้งหกชนิด
• ยาทั้งสองชนิดใช้ในการรักษาผู้ที่ได้รับการชดเชยโรคตับแข็ง Harvoni ยังสามารถใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย แต่ Mavyret ทำไม่ได้
• สามารถใช้ทั้งสองอย่างในผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ
• Mavyret สามารถใช้ในผู้ที่เป็นโรคไตขั้นรุนแรงหรือหลังการปลูกถ่ายไตได้ แต่ Harvoni ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานเหล่านี้
• Harvoni ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ Mavyret ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ใหญ่เท่านั้น
• ยาทั้งสองชนิดได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาผู้ที่เคยทดลองใช้ยาไวรัสตับอักเสบซีบางชนิดในอดีต

รูปแบบยาและการบริหาร

Harvoni และ Mavyret ทั้งคู่มาเป็นแท็บเล็ตที่คุณใช้วันละครั้ง อย่างไรก็ตามในขณะที่คุณทาน Harvoni หนึ่งเม็ดต่อวันคุณต้องทาน Mavyret สามเม็ดต่อวัน

Harvoni สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร แต่ควรรับประทาน Mavyret พร้อมกับมื้ออาหาร

อาจกำหนดให้ Harvoni เป็นเวลา 8, 12 หรือ 24 สัปดาห์ในการรักษา ระยะเวลาการรักษาของ Mavyret อาจเป็น 8, 12 หรือ 16 สัปดาห์ ระยะเวลาในการรักษาที่แพทย์กำหนดจะขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีการทำงานของตับและประวัติการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในอดีต

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Harvoni และ Mavyret มีผลต่อร่างกายที่คล้ายคลึงกัน ซึ่งหมายความว่าพวกเขายังก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายกัน ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับทั้ง Harvoni และ Mavyret ได้แก่ :

Harvoni และ Mavyretฮาร์โวนีMavyretผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

• ปวดหัว
• ความเหนื่อยล้า
• คลื่นไส้
• ท้องร่วง
• ความอ่อนแอ

• นอนไม่หลับ
• ไอ
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• หายใจลำบาก
• ความหงุดหงิด
• เวียนหัว

• ผิวหนังคัน (ในคนที่ฟอกไต)

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้กับทั้ง Harvoni และ Mavyret ได้แก่ :

• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง (เมื่อการติดเชื้อครั้งก่อนกลับมาทำงานอีกครั้ง) ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของตับอย่างรุนแรงตับวายหรือเสียชีวิตได้ (ดู“ คำเตือนแบบบรรจุกล่อง” ด้านล่าง)
• อาการแพ้อย่างรุนแรงโดยมีอาการที่อาจรวมถึงปัญหาในการหายใจและ angioedema (บวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า)

คำเตือนแบบบรรจุกล่อง

ทั้ง Harvoni และ Mavyret ได้รับคำเตือนจาก FDA คำเตือนแบบบรรจุกล่องเป็นคำเตือนที่แข็งแกร่งที่สุดที่องค์การอาหารและยากำหนด

คำเตือนนี้อธิบายถึงความเสี่ยงของการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาอย่างใดอย่างหนึ่ง การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีใหม่อาจทำให้ตับถูกทำลายอย่างรุนแรงตับวายหรือเสียชีวิตได้

แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณเพื่อหาไวรัสตับอักเสบบีก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Harvoni หรือ Mavyret หากคุณตรวจพบไวรัสตับอักเสบบีในเชิงบวกคุณอาจต้องทานยาเพื่อรักษา

ประสิทธิผล

ยังไม่มีการเปรียบเทียบ Harvoni และ Mavyret ในการศึกษาทางคลินิก แต่ทั้งสองอย่างมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

ตามแนวทางการรักษา Harvoni และ Mavyret เป็นทั้งตัวเลือกการรักษาตัวเลือกแรกสำหรับยีนตับอักเสบซี 1, 4, 5 และ 6 นอกจากนี้ Mavyret ยังเป็นตัวเลือกแรกสำหรับจีโนไทป์ 2 และ 3 นอกเหนือจากข้อพิจารณาเหล่านี้แล้วยังมี เงื่อนไขทางการแพทย์บางอย่างที่แนะนำให้ใช้ยาตัวหนึ่งกับอีกตัวหนึ่ง:

• เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีน้ำหนัก 77 ปอนด์ขึ้นไป: Harvoni เป็นตัวเลือกแรกในการรักษาเด็กที่มีจีโนไทป์ 1, 4, 5 และ 6 ไม่แนะนำให้ใช้กับเด็ก
• โรคไตอย่างรุนแรง: Mavyret เป็นทางเลือกแรกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้ที่มีอาการนี้ ไม่แนะนำให้ใช้ Harvoni สำหรับผู้ที่เป็นโรคไตขั้นรุนแรง
• โรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพ: สำหรับผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยแนะนำให้ใช้ Harvoni ร่วมกับ ribavirin ไม่แนะนำให้ใช้ Mavyret สำหรับผู้ที่มีอาการนี้
• การปลูกถ่ายไต: สำหรับผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายไตแนะนำให้ใช้ยาทั้งสองชนิดเป็นทางเลือกแรกสำหรับผู้ที่มีจีโนไทป์ 1 หรือ 4 (Harvoni ใช้สำหรับวัตถุประสงค์นี้) นอกจากนี้ยังแนะนำให้ใช้ Mavyret สำหรับผู้ที่มี จีโนไทป์ 2, 3, 5 หรือ 6 ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต แต่ Harvoni ไม่ใช่
• การปลูกถ่ายตับ: คำแนะนำในการรักษาสำหรับการใช้ Harvoni และ Mavyret แตกต่างกันสำหรับผู้ที่มีการปลูกถ่ายตับ ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์และการทำงานของตับ

ค่าใช้จ่าย

Harvoni และ Mavyret เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ไม่มีรูปแบบยาทั่วไปที่มีจำหน่าย ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการของ GoodRx.com โดยทั่วไปแล้ว Harvoni จะมีราคาแพงกว่า Mavyret มาก ค่าใช้จ่ายจริงที่คุณจ่ายสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

บันทึก: Harvoni รุ่นทั่วไปคาดว่าจะวางจำหน่ายในต้นปี 2019 ผู้ผลิตประเมินว่าราคายาจะอยู่ที่ 24,000 เหรียญ ราคานี้ถือว่าน้อยกว่าราคาของแบรนด์เนมอย่างมาก

Harvoni กับ Sovaldi

Harvoni และ Sovaldi ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบ C. Harvoni เป็นยาเม็ดผสมที่มียาสองชนิด ได้แก่ ledipasvir และ sofosbuvir Sovaldi มียาตัวเดียวคือ sofosbuvir

ใช้

Harvoni ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในการรักษาโรคตับอักเสบซีในผู้ใหญ่ที่มีจีโนไทป์ 1, 4, 5 หรือ 6 นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษาเด็กที่มีจีโนไทป์เหล่านี้ซึ่งมีอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือมีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์

นอกจากนี้ Sovaldi ยังได้รับการรับรองในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี แต่ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีจีโนไทป์ 1, 2, 3 หรือ 4 นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในเด็กที่มีจีโนไทป์ 2 หรือ 3 ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือมีน้ำหนัก 77 ปอนด์ขึ้นไป .

Sovaldi ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในการรักษาโรคตับอักเสบซีไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้เอง

รูปแบบยาและการบริหาร

ทั้ง Harvoni และ Sovaldi มาเป็นแท็บเล็ตที่คุณรับประทานทางปาก Harvoni รับประทานวันละครั้งเป็นเวลา 8, 12 หรือ 24 สัปดาห์ Sovaldi ยังรับประทานวันละครั้ง แต่เป็นเวลา 12 หรือ 24 สัปดาห์

ยาทั้งสองชนิดมีโซฟอสบูเวียร์ แต่ฮาร์โวนีเป็นยาผสมที่สามารถใช้ได้ด้วยตัวเองสำหรับบางคน Sovaldi ไม่ได้ใช้เพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีด้วยตัวเองโดยมีการกำหนดร่วมกับยาอื่น ๆ รวมทั้ง pegylated interferon และ ribavirin (Rebetol) รูปแบบทั่วไปของ Sovaldi ยังพบได้ในยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีชนิดอื่น ๆ

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

ยาทั้งสองชนิดมีโซฟอสบูเวียร์ดังนั้นจะทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่างเช่นเดียวกัน อย่างไรก็ตาม Sovaldi มักใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งอาจทำงานแตกต่างจาก Harvoni ด้วยเหตุนี้ผลข้างเคียงที่เกิดจากการรักษาด้วย Sovaldi จึงขึ้นอยู่กับยาที่ใช้ด้วย

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยและร้ายแรงสำหรับ Harvoni และ Sovaldi แสดงไว้ด้านล่าง ผลข้างเคียงของ Sovaldi ที่อธิบายไว้จะเกิดขึ้นเมื่อใช้ Sovaldi ร่วมกับยาไวรัสตับอักเสบซีอื่น ๆ เช่น ribavirin และ pegylated interferon

Harvoni และ Sovaldiฮาร์โวนีการรักษาแบบผสมผสาน Sovaldiผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• ท้องร่วง
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ความหงุดหงิด

• ไอ
• หายใจลำบาก (หายใจถี่)

• ผิวหนังคัน
• ผื่น
• ลดความอยากอาหาร
• หนาวสั่น
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• ไข้

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง *
• อาการแพ้อย่างรุนแรงรวมถึง angioedema (บวมอย่างรุนแรง)

(ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงไม่ซ้ำใคร)

• เม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง)
• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (neutropenia)
• ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง

* ทั้ง Harvoni และ Sovaldi มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องจาก FDA สำหรับการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง คำเตือนแบบบรรจุกล่องเป็นคำเตือนที่แข็งแกร่งที่สุดที่องค์การอาหารและยากำหนด เป็นการแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย

ประสิทธิผล

Harvoni และ Sovaldi มีการใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แตกต่างกัน แต่ทั้งสองใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบซี Harvoni มีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสเมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ribavirin Sovaldi มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เช่น ribavirin และ pegylated interferon

ตามแนวทางการรักษา Harvoni เป็นทางเลือกแรกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้ที่มีจีโนไทป์ 1, 4, 5 หรือ 6 นอกจากนี้ยังเป็นตัวเลือกแรกในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์

ไม่แนะนำให้ใช้ Sovaldi ตามแนวทางการรักษาอีกต่อไปเป็นตัวเลือกแรกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเนื่องจากยารุ่นใหม่ ๆ เช่น Harvoni ถือว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า ยารุ่นใหม่ยังก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงน้อยกว่า

อย่างไรก็ตามบางครั้งแนะนำให้ใช้ Sovaldi เป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับบางคน แต่ต้องใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

ค่าใช้จ่าย

Harvoni และ Sovaldi เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ไม่มีรูปแบบทั่วไปสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่ง

ตามการประมาณการของ GoodRx.com โดยทั่วไปแล้ว Harvoni จะมีราคาสูงกว่า Sovaldi เล็กน้อย ราคาจริงที่คุณจ่ายสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่งจะขึ้นอยู่กับประกันของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

บันทึก: Harvoni รุ่นทั่วไปคาดว่าจะวางจำหน่ายในต้นปี 2019 ผู้ผลิตประเมินว่าราคายาจะอยู่ที่ 24,000 เหรียญ ราคานี้ถือว่าน้อยกว่าราคาของแบรนด์เนมอย่างมาก

Harvoni กับ Zepatier

Harvoni ประกอบด้วยยา ledipasvir และ sofosbuvir ในเม็ดเดียว Zepatier ยังมียาสองชนิดในเม็ดเดียว: elbasvir และ grazoprevir

ใช้

Harvoni และ Zepatier ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซีในผู้ใหญ่ที่มีจีโนไทป์ 1 หรือ 4 นอกจากนี้ Harvoni ยังได้รับการรับรองสำหรับการรักษาจีโนไทป์ 5 และ 6 ในผู้ใหญ่และจีโนไทป์ 1, 4, 5 หรือ 6 ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป หรือผู้ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ Zepatier ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้กับเด็ก

Harvoni ได้รับการอนุมัติให้รักษาไวรัสตับอักเสบซีในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยหรือผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ ด้วยเงื่อนไขเหล่านี้แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ ribavirin กับ Harvoni

Zepatier ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับในระดับปานกลางหรือรุนแรงโรคตับแข็งที่เสื่อมสภาพหรือหลังการปลูกถ่ายตับ

Zepatier ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับผู้ที่มีจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีสภาพที่เรียกว่า polymorphism ด้วยเงื่อนไขนี้บุคคลมีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมบางอย่าง (การกลายพันธุ์) ที่ทำให้ไวรัสดื้อต่อยาบางชนิด เมื่อไวรัสดื้อยาก็ยากที่จะรักษาด้วยยาบางชนิด

แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีอาการเหล่านี้หรือไม่ หากเป็นเช่นนั้นคุณอาจต้องทาน ribavirin ร่วมกับ Zepatier

รูปแบบยาและการบริหาร

ทั้ง Harvoni และ Zepatier มาในรูปแบบเม็ดเดียวที่รับประทานวันละครั้ง สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร

การรักษาด้วย Harvoni ใช้เวลา 8, 12 หรือ 24 สัปดาห์ การรักษาด้วย Zepatier เป็นเวลา 12 หรือ 16 สัปดาห์ ระยะเวลาในการรักษาที่แพทย์กำหนดจะขึ้นอยู่กับจีโนไทป์การทำงานของตับและประวัติการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในอดีต

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Harvoni และ Zepatier เป็นยาที่คล้ายคลึงกันและมีผลต่อร่างกายเหมือนกัน ดังนั้นจึงทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่าง ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างบางส่วนของผลข้างเคียง

Harvoni และ Zepatierฮาร์โวนีเซปาเทียร์ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัว
• ความหงุดหงิด
• ท้องร่วง

• คลื่นไส้
• นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• ไอ
• ความอ่อนแอ
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• หายใจลำบาก
• เวียนหัว

• อาการปวดท้อง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง *
• อาการแพ้อย่างรุนแรงรวมถึง angioedema (บวมอย่างรุนแรง)

(ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงไม่ซ้ำใคร)

• เอนไซม์ตับสูง (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส)

* ทั้ง Harvoni และ Zepatier มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องจาก FDA สำหรับการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง คำเตือนแบบบรรจุกล่องเป็นคำเตือนที่แข็งแกร่งที่สุดที่องค์การอาหารและยากำหนด เป็นการแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย

ประสิทธิผล

ยังไม่มีการเปรียบเทียบ Harvoni และ Zepatier ในการศึกษาทางคลินิก แต่ทั้งสองอย่างมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

ตามแนวทางการรักษาแนะนำให้ใช้ทั้ง Harvoni และ Zepatier เป็นตัวเลือกแรกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้ใหญ่ที่มีจีโนไทป์ 1 และ 4 นอกจากนี้ฮาร์โวนียังเป็นตัวเลือกแรกในการรักษาจีโนไทป์ 5 และ 6 แต่ Zepatier ไม่ใช่

คำแนะนำแนวทางสำหรับ Harvoni และ Zepatier ยังแตกต่างกันในเงื่อนไขต่อไปนี้:

• เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีน้ำหนัก 77 ปอนด์ขึ้นไป: Harvoni เป็นตัวเลือกแรกในการรักษาเด็กที่มีจีโนไทป์ 1, 4, 5 และ 6 ไม่แนะนำให้ใช้กับเด็ก
• โรคไตที่รุนแรง: แนะนำให้ใช้ Zepatier เป็นตัวเลือกแรกสำหรับผู้ที่มีอาการนี้ในขณะที่ Harvoni ไม่ใช่
• โรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย: ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยขอแนะนำให้ใช้ Harvoni เป็นตัวเลือกแรก ไม่แนะนำให้ใช้ Zepatier สำหรับผู้ที่มีอาการนี้
• การปลูกถ่ายตับหรือไต: Harvoni เป็นตัวเลือกแรกในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายตับหรือไต ไม่แนะนำให้ใช้ Zepatier สำหรับผู้ที่มีอาการเหล่านี้

ค่าใช้จ่าย

Harvoni และ Zepatier เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ไม่มีรูปแบบทั่วไปสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

จากการประมาณการของ GoodRx.com โดยทั่วไปแล้ว Harvoni จะมีราคาสูงกว่า Zepatier มาก ค่าใช้จ่ายจริงที่คุณจ่ายสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

บันทึก: Harvoni รุ่นทั่วไปคาดว่าจะวางจำหน่ายในต้นปี 2019 ผู้ผลิตประเมินว่าราคายาจะอยู่ที่ 24,000 เหรียญ ราคานี้ถือว่าน้อยกว่าราคาของแบรนด์เนมอย่างมาก

วิธีการใช้ Harvoni

คุณควรทาน Harvoni ตามคำแนะนำของแพทย์

เวลา

สามารถรับประทาน Harvoni ได้ตลอดเวลาของวัน อย่างไรก็ตามคุณควรพยายามรับประทาน Harvoni ในเวลาเดียวกันทุกวัน วิธีนี้สามารถช่วยให้คุณจำได้ว่าต้องรับประทานและช่วยรักษาปริมาณยาที่สม่ำเสมอในระบบของคุณ

หากคุณมีอาการอ่อนเพลียระหว่างการรักษาด้วย Harvoni ให้ลองรับประทานยาในเวลากลางคืน ซึ่งอาจช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงนั้นได้

ทาน Harvoni พร้อมอาหาร

Harvoni สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร หากคุณมีอาการคลื่นไส้หลังจากรับประทาน Harvoni คุณอาจหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงนั้นได้โดยการรับประทานยาพร้อมอาหาร

ฮาร์โวนี่จะแหลกได้หรือไม่?

ไม่ทราบว่าการบดแท็บเล็ต Harvoni ปลอดภัยหรือไม่ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการบดอัดเม็ดยาเหล่านี้ หากคุณมีปัญหาในการกลืนยาเม็ด Harvoni ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีกว่าสำหรับคุณ

วิธีการทำงานของ Harvoni

Harvoni ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV)

เกี่ยวกับไวรัสตับอักเสบซี

ไวรัสตับอักเสบซีถูกส่งผ่านทางเลือดหรือของเหลวในร่างกาย ไวรัสโจมตีเซลล์ในตับของคุณเป็นหลักและทำให้เกิดการอักเสบ สิ่งนี้นำไปสู่อาการต่างๆเช่น:

• ปวดท้อง (ท้อง)
• ไข้
• ปัสสาวะสีเข้ม
• อาการปวดข้อ
• ดีซ่าน (ผิวเหลืองหรือตาขาว)

ระบบภูมิคุ้มกันของคนบางคนสามารถต่อสู้กับไวรัสตับอักเสบซีได้โดยไม่ต้องรับการรักษา อย่างไรก็ตามหลายคนต้องใช้ยาเพื่อล้างไวรัสและลดผลกระทบในระยะยาว ผลกระทบที่ร้ายแรงและระยะยาวของไวรัสตับอักเสบซี ได้แก่ โรคตับแข็ง (แผลเป็นจากตับ) และมะเร็งตับ

Harvoni รักษาโรคตับอักเสบซีอย่างไร?

Harvoni เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง (DAA) ยาประเภทนี้รักษา HCV โดยการหยุดยั้งไวรัสไม่ให้แพร่พันธุ์ (ทำสำเนาเอง) ไวรัสที่ทำสำเนาไม่ได้ในที่สุดก็ตายและถูกล้างออกจากร่างกาย

การล้างไวรัสออกจากร่างกายจะช่วยลดการอักเสบของตับและป้องกันไม่ให้ตับเกิดแผลเป็นเพิ่มเติม

ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

บางคนเริ่มรู้สึกดีขึ้นภายในสองสามวันหรือหลายสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาด้วย Harvoni อย่างไรก็ตามคุณยังคงต้องทาน Harvoni ตลอดเวลาที่แพทย์สั่ง

ในการศึกษาทางคลินิกพบว่ามากกว่า 86 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับประทาน Harvoni ได้รับการรักษาให้หายขาดหลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลาสามเดือน

แพทย์ของคุณจะตรวจเลือดเพื่อหาไวรัสก่อนและระหว่างการรักษา นอกจากนี้ยังจะทดสอบ 12 สัปดาห์หลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา หากไม่มีไวรัสที่ตรวจพบได้ในร่างกายของคุณ 12 สัปดาห์หลังจากการรักษาสิ้นสุดลงคุณจะได้รับการตอบสนองทางไวรัสอย่างต่อเนื่อง (SVR) การได้รับ SVR หมายความว่าคุณหายจากโรคไวรัสตับอักเสบซีแล้ว

Harvoni และการตั้งครรภ์

ยังไม่มีการศึกษาในมนุษย์มากพอที่จะทราบว่า Harvoni ปลอดภัยหรือไม่ในระหว่างตั้งครรภ์ จากการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่มีอันตรายใด ๆ ต่อทารกในครรภ์เมื่อแม่ได้รับ Harvoni อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์โปรดปรึกษาแพทย์ว่า Harvoni เหมาะกับคุณหรือไม่

หมายเหตุ: หากคุณใช้ Harvoni ร่วมกับ ribavirin การรักษานั้นไม่ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ (ดู“ Harvoni และ ribavirin” ด้านบน)

Harvoni และการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Harvoni ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ จากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Harvoni พบในน้ำนมแม่ แต่ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อลูกหลาน อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป

หากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตรโปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการทาน Harvoni ขณะให้นมบุตร

หมายเหตุ: หากคุณทาน Harvoni ร่วมกับ ribavirin คุณควรปรึกษาแพทย์ว่าคุณสามารถให้นมลูกต่อไปได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ (ดู“ Harvoni และ ribavirin” ด้านบน)

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Harvoni

นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Harvoni

ฉันจำเป็นต้องรับประทานอาหารพิเศษในขณะที่รับประทาน Harvoni หรือไม่?

ไม่จำเป็นต้องรับประทานอาหารพิเศษในขณะที่คุณทาน Harvoni

อย่างไรก็ตามหากคุณมีอาการคลื่นไส้หรือปวดท้องอันเป็นผลข้างเคียงของ Harvoni อาจเป็นประโยชน์ในการรับประทานอาหารมื้อเล็ก ๆ และหลีกเลี่ยงอาหารที่มีไขมันเผ็ดหรือเป็นกรด การทาน Harvoni ร่วมกับของว่างเล็กน้อยอาจช่วยลดอาการคลื่นไส้ได้

Harvoni ใช้เวลานานแค่ไหนในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีของฉัน?

Harvoni จะเริ่มทำงานทันทีเพื่อต่อสู้กับไวรัส อย่างไรก็ตามในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีคุณจะต้องใช้ยาฮาร์โวนีตามระยะเวลาที่แพทย์สั่ง อาจเป็น 8, 12 หรือ 24 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับประวัติทางการแพทย์ของคุณ

ในการศึกษาทางคลินิกเกือบทุกคนที่รับ Harvoni ได้รับการตอบสนองต่อเชื้อไวรัส SVR อย่างยั่งยืน) หลังการรักษาเต็มรูปแบบ SVR หมายความว่าไวรัสไม่สามารถตรวจพบได้ในเลือดอีกต่อไป เมื่อบุคคลประสบความสำเร็จ SVR พวกเขาจะถือว่าหายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซี

อัตราการรักษาของ Harvoni คืออะไร?

อัตราการรักษาของ Harvoni ขึ้นอยู่กับลักษณะบางประการของโรคตับอักเสบซีของคุณซึ่งรวมถึงว่าคุณเป็นโรคตับแข็งหรือไม่การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีที่คุณได้ลองทำในอดีตและชนิดของไวรัสที่คุณมีอยู่

ตัวอย่างเช่นในการศึกษาทางคลินิกของ Harvoni 96 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีคุณสมบัติตรงตามคำอธิบายต่อไปนี้จะหายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซีหลังจาก 12 สัปดาห์:

• มีจีโนไทป์ 1
• ไม่มีโรคตับแข็ง
• ไม่มีประวัติการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีอื่น ๆ

ในการศึกษาทางคลินิกเดียวกันระหว่าง 86 เปอร์เซ็นต์ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีประวัติทางการแพทย์ต่างกันได้รับการรักษาให้หายขาดจากโรคไวรัสตับอักเสบซี

โรคตับอักเสบซีสามารถกลับมาหลังจากรับประทาน Harvoni ได้หรือไม่?

หากคุณทาน Harvoni ทุกวันตามคำแนะนำของแพทย์และคุณรักษาวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีไวรัสก็ไม่ควรกลับมาอีก

อย่างไรก็ตามมีความเป็นไปได้ที่จะกำเริบ (หากการติดเชื้อปรากฏขึ้นอีกครั้ง) สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อยาได้รักษาคนที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซี แต่การตรวจเลือดจะตรวจพบไวรัสอีกครั้งเป็นเดือนถึงหลายปีหลังการรักษา ในการทดลองทางคลินิกพบว่ามากถึง 6 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Harvoni มีอาการกำเริบ

นอกจากนี้หากคุณได้รับเชื้อไวรัสตับอักเสบซีอีกครั้งหลังจากที่คุณใช้ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีรวมทั้งฮาร์โวนีคุณสามารถติดเชื้อไวรัสซ้ำได้ การติดเชื้อซ้ำอาจเกิดขึ้นได้ในลักษณะเดียวกับการติดเชื้อเดิม

การใช้เข็มฉีดยาร่วมกันและการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ใช้ถุงยางอนามัยเป็นเส้นทางที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อซ้ำ การหลีกเลี่ยงพฤติกรรมเหล่านี้สามารถช่วยป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีซ้ำได้

จีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีคืออะไร?

ไวรัสตับอักเสบซีมีอยู่ 6 สายพันธุ์หรือหลายประเภทซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่าสามารถแพร่เชื้อสู่คนได้ สายพันธุ์เหล่านี้เรียกว่าจีโนไทป์

จีโนไทป์ถูกระบุโดยความแตกต่างในรหัสพันธุกรรมของไวรัส ไวรัสตับอักเสบซีสายพันธุ์ที่พบมากที่สุดในสหรัฐอเมริกาคือ genotype 1 แต่สายพันธุ์อื่น ๆ ก็มีให้เห็นเช่นกัน

แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อดูว่าคุณมีจีโนไทป์แบบใด จีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีของคุณจะช่วยให้แพทย์ของคุณตัดสินใจได้ว่ายาชนิดใดที่เหมาะกับคุณ

ยาเกินขนาด Harvoni

หากคุณทาน Harvoni มากเกินไปคุณจะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรง

อาการใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดของ Harvoni อาจรวมถึง:

• ความเหนื่อยล้า
• ปวดหัวอย่างรุนแรง
• คลื่นไส้และอาเจียน
• กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• ความหงุดหงิด

จะทำอย่างไรในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

หากคุณคิดว่าคุณใช้ยานี้มากเกินไปให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณหรือขอคำแนะนำจาก American Association of Poison Control Centers ที่ 800-222-1222 หรือผ่านทางเครื่องมือออนไลน์ แต่ถ้าอาการของคุณรุนแรงโทร 911 หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

คำเตือนของ Harvoni

ยานี้มีคำเตือนหลายประการ

คำเตือนของ FDA: การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง

ยานี้มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) คำเตือนแบบบรรจุกล่องจะแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย

• เมื่อผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีและไวรัสตับอักเสบบีเริ่มรับประทานยาฮาร์โวนีมีความเสี่ยงต่อการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี (HBV) อีกครั้ง การเปิดใช้งานใหม่หมายถึงไวรัสจะกลับมาทำงานอีกครั้ง การเปิดใช้งาน HBV ใหม่อาจทำให้ตับวายหรือเสียชีวิตได้ แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณเพื่อหาไวรัสตับอักเสบบีก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Harvoni หากคุณพบว่ามีไวรัสตับอักเสบบีคุณอาจต้องใช้ยาเพื่อรักษา

คำเตือนอื่น ๆ

ก่อนรับประทาน Harvoni ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Harvoni อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีอาการป่วยบางอย่าง

ไม่ทราบว่า Harvoni ปลอดภัยหรือมีประสิทธิผลในผู้ที่เป็นโรคไตขั้นรุนแรง ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงหรือเป็นโรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องได้รับการฟอกเลือด อย่างไรก็ตามผู้ที่เป็นโรคไตขั้นรุนแรงที่รับ Harvoni ในการศึกษาทางคลินิกในปี 2018 ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและไม่มีผลเสียที่รุนแรง

หากคุณเป็นโรคไตอย่างรุนแรงให้ปรึกษาแพทย์ว่า Harvoni เหมาะกับคุณหรือไม่

การหมดอายุของ Harvoni

เมื่อจ่ายยา Harvoni จากร้านขายยาเภสัชกรจะเพิ่มวันหมดอายุลงในฉลากข้างขวด โดยทั่วไปวันที่นี้คือหนึ่งปีนับจากวันที่จ่ายยา

วัตถุประสงค์ของวันหมดอายุดังกล่าวคือเพื่อรับประกันประสิทธิภาพของยาในช่วงเวลานี้ จุดยืนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในปัจจุบันคือการหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่หมดอายุ

ระยะเวลาที่ยายังคงดีอาจขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยรวมถึงวิธีการและสถานที่จัดเก็บยา ควรเก็บแท็บเล็ต Harvoni ให้ต่ำกว่า86⁰F (30⁰C) และเก็บไว้ในภาชนะที่บรรจุเข้ามา

หากคุณมียาที่ไม่ได้ใช้ซึ่งเลยวันหมดอายุไปแล้วให้ปรึกษาเภสัชกรของคุณว่าคุณยังสามารถใช้ยาได้หรือไม่

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Harvoni

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

กลไกการออกฤทธิ์

Harvoni มียาสองชนิด ได้แก่ ledipasvir และ sofosbuvir

Ledipasvir ยับยั้งโปรตีน HCV NS5A ซึ่งจำเป็นสำหรับการฟอสโฟรีเลชันที่มีประสิทธิภาพของอาร์เอ็นเอของไวรัส การยับยั้ง NS5A บล็อกการจำลองและการประกอบ RNA

Sofosbuvir เป็นตัวยับยั้งโพลีเมอเรส HCV NS5B ที่มีเมตาบอไลต์ที่ใช้งานอยู่ (นิวคลีโอไซด์อะนาล็อกไตรฟอสเฟต) ที่รวมอยู่ใน HCV RNA เมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่ทำหน้าที่เป็นตัวยุติโซ่หยุดการจำลองแบบของไวรัสตับอักเสบซี

Harvoni มีฤทธิ์ต่อต้านยีน HCV 1, 4, 5 และ 6

เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ

Harvoni มีส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ 2 ชนิด ได้แก่ ledipasvir และ sofosbuvir

Ledipasvir ถึงความเข้มข้นสูงสุดในเวลาประมาณสี่ชั่วโมงและเกือบจะผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา การเผาผลาญเกิดขึ้นจากการออกซิเดชั่นผ่านกลไกที่ไม่รู้จัก ครึ่งชีวิตประมาณ 47 ชั่วโมง ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงและสารออกซิเดชั่นจะถูกกำจัดออกทางอุจจาระเป็นหลัก

ความเข้มข้นสูงสุดของ Sofosbuvir เกิดขึ้นใน 45 นาทีถึงหนึ่งชั่วโมง โปรตีนในพลาสมามีผลผูกพันประมาณ 65 เปอร์เซ็นต์ของยาหมุนเวียน Sofosbuvir เป็นยาที่ถูกเปลี่ยนเป็นเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่ (GS-461203) โดยการย่อยสลายและฟอสโฟรีเลชันในตับ GS-461203 ได้รับการปรับแต่งเพิ่มเติมให้เป็นสารเมตาโบไลต์ที่ไม่ได้ใช้งาน

ปริมาณมากถึง 80 เปอร์เซ็นต์จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตของยาแม่คือ 30 นาทีและครึ่งชีวิตของเมตาโบไลต์ที่ไม่ได้ใช้งานอยู่ที่ประมาณ 27 ชั่วโมง

ข้อห้าม

ไม่มีข้อห้ามในการใช้ Harvoni อ้างถึงข้อมูลการสั่งใช้ ribavirin สำหรับข้อห้ามสำหรับผู้ที่ได้รับ Harvoni ร่วมกับ ribavirin

การจัดเก็บ

Harvoni ควรเก็บไว้ในภาชนะเดิมที่อุณหภูมิต่ำกว่า86⁰F (30⁰C)

คำเตือน: MedicalNewsToday ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด