โรคตับไขมันไม่ติดแอลกอฮอล์: ยาใหม่พิสูจน์แล้วว่า 'ปลอดภัย' และมีประสิทธิภาพ
การทดลองทางคลินิกใหม่จะทดสอบประโยชน์ของยารับประทานสำหรับผู้ที่เป็นโรคตับไขมันไม่ติดแอลกอฮอล์และให้ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดีมาก
ในสหรัฐอเมริกา 30–40% ของผู้ใหญ่ทั้งหมดเป็นโรคตับไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NAFLD) ในยุโรป 20–30% ของประชากรทั่วไปมี NAFLD และตัวเลขดังกล่าวกำลังเพิ่มสูงขึ้น
ใน NAFLD ซึ่งเป็นหนึ่งในรูปแบบของโรคตับที่พบบ่อยที่สุดจะมีไขมันสะสมในตับมากเกินไป ไขมันนี้ไม่ได้เป็นผลมาจากการบริโภคแอลกอฮอล์มากเกินไป
NAFLD สามารถก้าวไปสู่โรค steatohepatitis ที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH) ซึ่งการอักเสบของตับและความเสียหายของเซลล์ตับมาพร้อมกับการสะสมของไขมัน มากถึง 12% ของประชากรในสหรัฐอเมริกามี NASH และภาวะนี้อาจลุกลามไปสู่โรคตับแข็งและพังผืดได้
ปัจจุบันตัวเลือกการรักษาสำหรับ NAFLD จำกัด เฉพาะการเปลี่ยนแปลงอาหารและวิถีชีวิตเช่นการลดน้ำหนักและออกกำลังกายให้มากขึ้น ปัจจุบันยังไม่มียาที่สามารถรักษา NAFLD ได้
อย่างไรก็ตามการวิจัยใหม่ชี้ให้เห็นถึงการรักษาทางเภสัชวิทยาที่มีประสิทธิผล นักวิทยาศาสตร์นำโดย Dr. Stefan Traussnigg จาก Department of Medicine III ที่ MedUni Vienna ประเทศออสเตรียได้ทดสอบประโยชน์ของกรด norursodeoxycholic (nor-urso) ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอก
ดร. Traussnigg และเพื่อนร่วมงานเผยแพร่ผลการวิจัยของพวกเขาใน มีดหมอระบบทางเดินอาหารและตับ.
การศึกษาประโยชน์ของ nor-urso สำหรับ NAFLD
Nor-urso เป็นกรด ursodeoxycholic ที่ได้รับการดัดแปลงซึ่งเป็นยารับประทานทั่วไปที่สามารถเปลี่ยนรูปลักษณ์ของน้ำดีและอาจละลายนิ่วได้
การวิจัยก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการใช้ nor-urso ในการผลิตกรดน้ำดีสังเคราะห์ช่วยรักษาสภาพตับที่รักษาไม่หายซึ่งเรียกว่า primary sclerosing cholangitis
Traussnigg และทีมงานได้ทำการทดลองทางคลินิกแบบ multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, phase II เพื่อทดสอบประโยชน์ของ nor-urso ในผู้ป่วย NAFLD 198 รายในโรงพยาบาลและศูนย์การแพทย์ต่างๆทั่วออสเตรียและเยอรมนี
นักวิทยาศาสตร์สุ่มแบ่งผู้เข้าร่วมออกเป็น:
- กลุ่มที่ได้รับแคปซูล nor-urso สำหรับปริมาณ 500 มิลลิกรัมต่อวัน (ผู้เข้าร่วม 67 คน)
- กลุ่มที่ได้รับหรือไม่ - urso 1,500 มก. ต่อวัน (ผู้เข้าร่วม 67 คน)
- กลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 64 คน)
ผู้เข้าร่วมการรักษาหรือยาหลอกเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ นักวิจัยติดตามผู้เข้าร่วมทางคลินิกต่อไปอีก 4 สัปดาห์หลังจากการแทรกแซง
ผลลัพธ์หลักที่นักวิจัยมองหาคือระดับของอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในตับ ระดับ ALT เป็นตัวชี้วัดความเสียหายของตับที่ดีและการประเมินเป็นการทดสอบมาตรฐานสำหรับความเสียหายประเภทนี้
ปริมาณ 1,500 มก. "ปลอดภัยและทนได้ดี"
ผลการทดลองพบว่าสุขภาพตับไม่ดีขึ้นตามที่สะท้อนจากระดับ ALT
ผลกระทบขึ้นอยู่กับขนาดยาดังนั้นกลุ่มที่ได้รับหรือไม่ - urso 1,500 มก. ทุกวันจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากยาและการลดระดับ ALT ในซีรั่มมีความสำคัญที่สุดในกลุ่มนี้
"เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง" ที่คล้ายคลึงกันเช่นความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารปวดท้องปวดศีรษะและการติดเชื้อเกิดขึ้นในทุกกลุ่มรวมทั้งที่ได้รับยาหลอก
โดยสรุปได้ว่ายา nor-urso ขนาด 1,500 มก. "ส่งผลให้การลด ALT ในซีรั่มลดลงอย่างมีนัยสำคัญภายใน 12 สัปดาห์หลังการรักษาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก" ผู้เขียนเขียน
“ กรดนอร์โซเดอออกซีโคลิกปลอดภัยและทนได้ดีส่งเสริมให้มีการศึกษาเพิ่มเติม” พวกเขายืนยัน
Compound ทำงานในลักษณะ "เฉพาะบุคคล"
ผู้เขียนของการทดลองอธิบายกลไกที่อยู่เบื้องหลังผลประโยชน์ของหรือไม่ Michael Trauner ผู้ร่วมวิจัยกล่าวว่ากรดน้ำดีที่สร้างขึ้นจากการสังเคราะห์ช่วยปกป้องตับจากการอักเสบ
เขากล่าวต่อไปว่า:“ กรดน้ำดีไหลเวียนไปทั่วร่างกายเหมือนฮอร์โมนสเตียรอยด์และควบคุมกระบวนการเผาผลาญหลายอย่าง ในโรคไขมันพอกตับก็เหมือนกับว่าการต้านทานสัญญาณของกรดน้ำดีจะพัฒนาขึ้นเพื่อให้กระบวนการเหล่านี้ไม่สามารถทำงานได้อย่างถูกต้องอีกต่อไป”
อย่างไรก็ตาม Nor-urso“ ทำให้ผลของฮอร์โมนของกรดน้ำดีเข้มข้นขึ้นอีกครั้ง” สิ่งนี้ช่วยเพิ่มมุมมองของผู้ป่วยและการลุกลามของโรค
Trauner ยังอธิบายด้วยว่า“ การใช้คุณสมบัติของสัญญาณและผลของฮอร์โมนของกรดน้ำดี” เป็น“ จิตวิญญาณของการแพทย์เฉพาะบุคคล” และเป็นก้าวสำคัญในการแสวงหาการรักษาเฉพาะบุคคล
ในอนาคตอันใกล้นี้นักวิจัยวางแผนที่จะทดสอบประโยชน์ของ nor-urso สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดเนื่องจากเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้น ๆ ของคนที่เป็นโรคตับไขมัน นักวิจัยกล่าวว่าไม่สามารถปรับปรุงสุขภาพของคาร์ดิโอเมตาบอลิกและอายุขัยโดยรวมได้
“ มันคงเป็นเหตุผลที่จะคาดหวังและเราก็มองโลกในแง่ดี แต่เรายังไม่ได้ตรวจสอบ "ดร. Trauner กล่าว
