กิเลเนีย (fingolimod)

Gilenya คืออะไร?

Gilenya เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ใช้ในการรักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไป

MS เป็นความเจ็บป่วยที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันโรคของร่างกาย) โจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ ด้วยรูปแบบการกำเริบของ MS คุณมีบางครั้งที่อาการวูบวาบตามมาด้วยเวลาที่คุณมีอาการไม่รุนแรงหรือไม่มีเลย การกำเริบของ MS อาจเรียกอีกอย่างว่า MS relapsing-remitting

Gilenya มียา fingolimod เป็นยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่าการบำบัดปรับเปลี่ยนโรค

Gilenya มาในรูปแบบแคปซูลที่คุณกลืนลงไป คุณใช้วันละครั้ง

ประสิทธิผล

พบว่า Gilenya มีประสิทธิภาพในการลดจำนวนการกำเริบของโรค MS ได้

ในการศึกษาทางคลินิกสองปี 70% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ เปรียบเทียบกับ 46% ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรค MS ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งปี 83% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ เปรียบเทียบกับ 70% ของผู้ใหญ่ที่ทานยา MS ชนิดอื่นที่เรียกว่า interferon beta-1a (Avonex, Rebif)

ในการศึกษาทางคลินิกของเด็ก (อายุ 10 ถึง 18 ปี) ที่เป็นโรค MS ผู้ที่รับ Gilenya มีอาการกำเริบน้อยลง 81.9% ในแต่ละปี เปรียบเทียบกับเด็กที่เป็นโรค MS ที่ทาน interferon beta-1a

Gilenya ทั่วไป

Gilenya มีจำหน่ายในรูปแบบยาแบรนด์เนมเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการในรูปแบบทั่วไป

Gilenya มี fingolimod ยาที่ใช้งานอยู่

ผลข้างเคียงของ Gilenya

Gilenya อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางประการที่อาจเกิดขึ้นขณะรับ Gilenya รายการเหล่านี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Gilenya โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับผลข้างเคียงที่อาจน่ารำคาญ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Gilenya อาจรวมถึง:

• ปวดหัว
• ไอ
• ท้องร่วง
• คลื่นไส้
• ปวดหลัง
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
• ปวดท้อง
• ปวดแขนและขา
• ไข้หวัด
• เอนไซม์ตับในระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)

ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Gilenya ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการอาจมีดังต่อไปนี้:

• หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือ atrioventricular block (สัญญาณไฟฟ้าที่ถูกปิดกั้นในหัวใจ) อาการอาจรวมถึง:
  • เวียนหัว
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • เจ็บหน้าอก
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • ใจสั่น (รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นผิดจังหวะ)
• เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากระดับลิมโฟไซต์ต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด ตัวอย่างของการติดเชื้อร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ :
  • การติดเชื้อไวรัสเริม
  • เยื่อหุ้มสมองอักเสบ
  • varicella zoster (งูสวัด)
  • โรคปอดอักเสบ
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) การติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส สำหรับอาการโปรดดูส่วน“ รายละเอียดผลข้างเคียง” ด้านล่าง
• อาการบวมน้ำ (บวมที่เรตินาซึ่งอยู่ด้านหลังของดวงตา) อาการอาจรวมถึง:
  • มองเห็นไม่ชัด
  • การเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นสี
  • ปัญหาในการดูรายละเอียดอย่างชัดเจน
• โรคสมองพิการหลังกลับได้ (PRES) เป็นความผิดปกติของสมองที่มักเกิดจากความดันในสมอง อาการอาจรวมถึง:
  • ปวดหัวอย่างรุนแรง
  • ความสับสน
  • สูญเสียการมองเห็น
  • มองเห็นไม่ชัด
  • อาการชัก
• หายใจลำบากรวมทั้งหายใจถี่
• ความเสียหายของตับ สัญญาณและอาการอาจรวมถึง:
  • เอนไซม์ตับในระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)
  • คลื่นไส้
  • อาเจียน
  • ปวดท้อง
  • ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
  • เบื่ออาหาร
  • ปัสสาวะสีเข้ม
  • ดีซ่าน (ผิวเหลืองและตาขาว)
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น อาการอาจรวมถึง:
  • ปวดหัว
  • เวียนหัว
  • เจ็บหน้าอก
  • หายใจถี่
• เพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนังรวมถึงมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดและมะเร็งผิวหนัง อาการอาจรวมถึง:
  • การเปลี่ยนแปลงของผิวของคุณ
  • แพทช์หรือรอยโรคใหม่บนผิวหนังของคุณ
• อาการแพ้อย่างรุนแรง สำหรับอาการโปรดดูหัวข้อ“ ปฏิกิริยาการแพ้” ด้านล่าง

รายละเอียดผลข้างเคียง

คุณอาจสงสัยว่าผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นกับยานี้บ่อยเพียงใดหรือมีผลข้างเคียงบางอย่างหรือไม่ ต่อไปนี้เป็นรายละเอียดเกี่ยวกับผลข้างเคียงหลายประการที่ยานี้อาจก่อให้เกิดหรือไม่ก่อให้เกิด

ปฏิกิริยาการแพ้

เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Gilenya ไม่ทราบว่ามีกี่คนที่มีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Gilenya อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:

• ผื่นที่ผิวหนัง
• อาการคัน
• ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)

อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• อาการบวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า
• อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
• หายใจลำบาก

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์

ผลข้างเคียงของดวงตา

ปัญหาสายตาอาจเป็นผลข้างเคียงของการรักษา Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) 4% ของผู้ที่รับ Gilenya รายงานว่าการมองเห็นไม่ชัดเป็นผลข้างเคียง เปรียบเทียบกับ 2% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

ปัญหาสายตาอาจเป็นอาการของผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Gilenya ตัวอย่างเช่นการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นของคุณอาจเป็นอาการของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้า (PML) นี่คือการติดเชื้อในสมองชนิดหนึ่งที่ทำให้มองเห็นได้ยากจากตาแต่ละข้าง หากคุณสังเกตเห็นอาการนี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที

หาก Gilenya ทำให้เกิดปัญหาในการมองเห็นแพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดใช้ยาสักครั้ง

อาการบวมน้ำ

ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นอาจเกิดจากอาการบวมน้ำซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงอีกอย่างหนึ่งของ Gilenya อาการบวมน้ำเป็นภาวะที่ของเหลวสะสมในจุดด่างดำ นี่คือส่วนหนึ่งของเรตินาซึ่งอยู่ในส่วนหลังของดวงตา การสะสมของของเหลวอาจทำให้คุณมองเห็นไม่ชัดและมองเห็นรายละเอียดได้ไม่ชัดเจน

ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรค MS พบว่ามีรายงานอาการบวมน้ำใน 0.5% ของผู้ที่รับประทาน Gilenya 0.5 มก. นอกจากนี้ยังมีรายงานผลข้างเคียงใน 1.5% ของผู้ที่ทาน Gilenya 1.25 มก. ในบรรดาผู้ที่ได้รับยาหลอก 0.4% รายงานว่ามีอาการบวมน้ำที่จอประสาทตา

ผลข้างเคียงนี้ได้รับการรายงานโดยทั่วไปภายในสองสามเดือนแรกของการที่ผู้คนเริ่มใช้ Gilenya อย่างไรก็ตามอาการบวมน้ำสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา

หากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือมี uveitis (บวมที่ตา) คุณอาจมีความเสี่ยงสูงสำหรับผลข้างเคียงนี้

เนื่องจากความเสี่ยงของอาการบวมน้ำคุณจะต้องได้รับการตรวจตาก่อนเริ่มใช้ Gilenya แพทย์ของคุณจะตรวจสุขภาพตาของคุณอีกครั้งหลังจากที่คุณรับประทานยาไปแล้วสองสามเดือน หากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือมีประวัติของ uveitis แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสุขภาพตาของคุณต่อไปในขณะที่คุณใช้ Gilenya

หากคุณมีอาการบวมน้ำระหว่างการรักษาแพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณหยุดใช้ยาสักครั้งสำหรับคนส่วนใหญ่ที่หยุดใช้ Gilenya เนื่องจากอาการบวมน้ำผลข้างเคียงนี้หายไป

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสุขภาพตาของคุณและหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงของปัญหาการมองเห็น แพทย์ของคุณยังสามารถบอกคุณได้ว่าควรติดต่อพวกเขาเมื่อใดหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในสายตาของคุณ

PML

Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) เป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับการใช้ Gilenya PML คือการติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส PML มักเกิดขึ้นเฉพาะในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเช่นเมื่อรับประทาน Gilenya (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันร่างกายของคุณจากโรค)

อาการของ PML ได้แก่ :

• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• ซุ่มซ่ามมากกว่าปกติ
• การเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์
• ความสับสน
• การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
• ปัญหาเกี่ยวกับหน่วยความจำ

อาการของ PML มักจะแย่ลงในช่วงหลายวันถึงสัปดาห์ PML อาจร้ายแรงมากและนำไปสู่ความพิการขั้นรุนแรงหรือเสียชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา ตัวอย่างของความพิการขั้นรุนแรง ได้แก่ การสูญเสียความทรงจำถาวรและการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ

PML ไม่ได้เกิดขึ้นในการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตาม PML ได้รับรายงานในผู้ที่รับประทานยาเมื่อมีการเผยแพร่สู่สาธารณะ (หลังการตลาด) ดังนั้นจึงไม่ทราบแน่ชัดว่ามีคนจำนวนเท่าใดที่พัฒนา PML ในขณะที่รับ Gilenya

หากคุณมีอาการ PML ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที พวกเขามักจะแนะนำให้คุณหยุดใช้ Gilenya จนกว่าพวกเขาจะรู้ว่ายานั้นทำให้เกิดอาการของคุณหรือไม่

มะเร็งผิวหนัง

ความเสี่ยงของมะเร็งผิวหนังบางชนิดจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Gilenya มะเร็งเหล่านี้ ได้แก่ มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดและมะเร็งผิวหนัง

มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดเริ่มต้นในเซลล์ฐานซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเยื่อบุผิวหนังของคุณ มะเร็งชนิดนี้มักมีลักษณะเป็นแผลหรือรอยแดงบนผิวหนังของคุณ

เนื้องอกมักจะพัฒนาเป็นไฝซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงรูปร่างขนาดหรือสีได้เมื่อมะเร็งเติบโตขึ้น

ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรค MS พบว่า 2% ของผู้ที่รับ Gilenya พัฒนามะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด เปรียบเทียบกับ 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

ไม่มีรายงานกรณีของเนื้องอกในระหว่างการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามมะเร็งผิวหนังเกิดขึ้นในผู้ที่รับประทานยาเมื่อเปิดให้บริการแก่สาธารณชนแล้ว (หลังการขาย) ดังนั้นจึงไม่ทราบแน่ชัดว่ามีคนจำนวนเท่าใดที่เป็นมะเร็งผิวหนังในขณะที่รับ Gilenya

ในระหว่างการรักษาด้วย Gilenya แพทย์ของคุณจะตรวจสอบผิวของคุณเพื่อหาการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่อาจเป็นสัญญาณของมะเร็ง และมีขั้นตอนที่คุณสามารถทำได้เช่นกัน เพื่อช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง:

• จำกัด เวลาของคุณในดวงอาทิตย์
• ทาครีมกันแดดสเปกตรัมกว้างที่มีค่าป้องกันแสงแดด (SPF) ตั้งแต่ 30 ขึ้นไป
• สวมชุดป้องกันเช่นเสื้อแขนยาวและหมวกเพื่อช่วยบังแสงแดด

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีอื่น ๆ ของมะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองด้วยการใช้ Gilenya ยังไม่ทราบว่า Gilenya ทำให้เกิดมะเร็งเหล่านี้หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งระหว่างการรักษาด้วย Gilenya

ผมร่วง

ผมร่วงเป็นผลข้างเคียงที่รายงานเมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรค MS พบว่า 3% ของผู้ที่รับประทาน Gilenya มีอาการผมร่วงระหว่างการรักษา เปรียบเทียบกับ 2% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

หากคุณกังวลเกี่ยวกับผมร่วงเมื่อใช้ Gilenya โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ความดันโลหิตสูง

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตและความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) เมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรค MS พบว่า 8% ของผู้ที่รับ Gilenya มีความดันโลหิตสูงในระหว่างการรักษา เปรียบเทียบกับ 4% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

โดยเฉลี่ยแล้วผู้ที่รับประทาน Gilenya จะมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นมากกว่าผู้ที่รับประทานยาหลอก ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยสำหรับผู้ที่รับ Gilenya คือ:

• มากกว่าคนที่ได้รับยาหลอก 3 mmHg สำหรับความดันโลหิตซิสโตลิกซึ่งเป็นตัวเลขอันดับต้น ๆ ของการวัดความดันโลหิตของคุณ
• มากกว่าคนที่ได้รับยาหลอก 2 mmHg สำหรับความดันโลหิต diastolic ซึ่งเป็นตัวเลขล่างสุดของการวัดความดันโลหิตของคุณ

เป้าหมายความดันโลหิตที่แนะนำโดยทั่วไปคือน้อยกว่า 120/80 mmHg แพทย์ของคุณจะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าตัวเลขของคุณอยู่ในเกณฑ์ที่ดี หากความดันโลหิตของคุณสูงเกินไปแพทย์ของคุณจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อช่วยลดความดัน

ความเสียหายของตับ

มีรายงานความเสียหายของตับเมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิก 14% ของผู้ที่ใช้ Gilenya สำหรับ MS มีระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น เหล่านี้เป็นโปรตีนพิเศษที่สร้างขึ้นในตับ ระดับเอนไซม์ในตับสูงเป็นสัญญาณของการบาดเจ็บที่ตับหรือความเสียหายของตับ ในการเปรียบเทียบ 3% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) มีระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น

การเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรงของเอนไซม์ในตับเกิดขึ้นใน 4.5% ของผู้ที่ทาน Gilenya เทียบกับ 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

เมื่อคุณมีความเสียหายของตับคุณอาจมีอาการอื่น ๆ เช่น:

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• ปวดท้อง
• ความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน)
• เบื่ออาหาร
• ดีซ่าน (ผิวเหลืองและเป็นสีขาวของดวงตา)
• ปัสสาวะสีเข้ม

หากคุณมีความเสียหายของตับอย่างรุนแรงในขณะที่ทาน Gilenya แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดการรักษา สำหรับคนส่วนใหญ่ระดับเอนไซม์ในตับของพวกเขาจะกลับสู่ภาวะปกติภายในสองเดือนหลังจากที่พวกเขาหยุดใช้ Gilenya

Lymphopenia

มีรายงานว่า Lymphopenia (ระดับเม็ดเลือดขาวในระดับต่ำที่เรียกว่า lymphocytes) เมื่อใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า 7% ของผู้ที่ใช้ Gilenya สำหรับ MS มีภาวะต่อมน้ำเหลือง เทียบกับน้อยกว่า 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

Lymphopenia สามารถเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ เนื่องจากโดยปกติแล้วเซลล์เม็ดเลือดขาวทำงานเพื่อต่อสู้กับผู้รุกรานจากต่างประเทศเช่นแบคทีเรียหรือไวรัสในร่างกายของคุณ เมื่อระดับเม็ดเลือดขาวต่ำระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะไม่สามารถป้องกันคุณจากการติดเชื้อเหล่านี้ได้เช่นกัน

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Gilenya แพทย์ของคุณจะตรวจระดับเม็ดเลือดขาวของคุณ นอกจากนี้ยังตรวจสอบให้แน่ใจด้วยว่าการติดเชื้อใด ๆ ที่คุณเคยมีในอดีตหรือที่คุณเคยได้รับการรักษาก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Gilenya เนื่องจากการติดเชื้อในอดีตอาจยังคงอยู่ในร่างกายของคุณ แต่ไม่ได้ใช้งานคุณจึงไม่มีอาการ การใช้ Gilenya อาจทำให้การติดเชื้อเริ่มทำงานได้ดังนั้นอาการอาจปรากฏขึ้นอีกครั้ง

หากคุณสังเกตเห็นอาการของการติดเชื้อในระหว่างการรักษา Gilenya ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที อาการทั่วไปของการติดเชื้ออาจรวมถึงความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน) ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อและมีไข้

ปวดหลัง

อาการปวดหลังเป็นหนึ่งในผลข้างเคียงที่พบบ่อยโดยใช้ Gilenya ในการศึกษาทางคลินิก 10% ของผู้ที่ใช้ Gilenya สำหรับ MS มีอาการปวดหลัง เทียบกับ 9% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)

อาการปวดหลังเป็นอาการทั่วไปของ MS อาจเป็นเพราะเส้นประสาทถูกทำลายหรือเกร็ง (กล้ามเนื้อแข็ง) ที่หลังของคุณ

หากคุณมีอาการปวดหลังในระหว่างการรักษา Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำยาแก้ปวดที่ปลอดภัยได้ แพทย์ของคุณสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการออกกำลังกายและกายภาพบำบัดเพื่อช่วยลดอาการปวดหลังได้

นอนไม่หลับ (ไม่ใช่ผลข้างเคียง)

การนอนไม่หลับไม่ใช่ผลข้างเคียงที่พบในการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามความผิดปกติของการนอนหลับอื่น ๆ อาจเป็นปัญหาหากคุณอาศัยอยู่กับ MS ความผิดปกติเหล่านี้อาจรวมถึง:

• ภาวะหยุดหายใจขณะหลับซึ่งหยุดหายใจขณะที่คุณนอนหลับ
• nocturia ซึ่งมักจะตื่นขึ้นมาในเวลากลางคืนเพื่อถ่ายปัสสาวะ
• ปัญหาอื่น ๆ ที่ทำให้คุณนอนหลับไม่สนิท

หากคุณมีปัญหาในการนอนหลับหรือนอนไม่หลับให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาสาเหตุของปัญหาการนอนหลับของคุณ นอกจากนี้ยังสามารถแนะนำวิธีการรักษาเพื่อช่วยให้คุณนอนหลับได้ดีขึ้น

ผลข้างเคียงในเด็ก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยและร้ายแรงของ Gilenya ในเด็กนั้นคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่

อย่างไรก็ตามในการศึกษาทางคลินิก 5.6% ของเด็กที่รับ Gilenya สำหรับ MS มีอาการชัก เปรียบเทียบกับ 0.9% ของเด็กที่ได้รับ interferon beta-1a (การรักษาด้วย MS ที่แตกต่างกัน) ในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ 0.9% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya มีอาการชัก เทียบกับ 0.3% ของผู้ใหญ่ที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)

อย่างไรก็ตามการศึกษาในผู้ใหญ่แยกจากการศึกษาในเด็กดังนั้นจึงไม่สามารถเปรียบเทียบการศึกษาได้โดยตรง ดังนั้นจึงไม่ทราบว่า Gilenya ทำให้เด็กเกิดอาการชักมากกว่าผู้ใหญ่หรือไม่หรือว่า MS เองทำให้เกิดอาการชัก

หากบุตรของคุณมีอาการชักระหว่างการรักษา Gilenya ให้แจ้งแพทย์ของบุตรหลานทันที และอย่าลืมพูดถึงผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับคุณ นอกจากนี้ควรถามแพทย์ว่าควรทำอย่างไรในกรณีที่ลูกของคุณมีอาการชัก

ค่าใช้จ่าย Gilenya

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Gilenya อาจแตกต่างกันไป หากต้องการทราบราคาปัจจุบันของ Gilenya ในพื้นที่ของคุณโปรดดู WellRx.com ค่าใช้จ่ายที่คุณพบใน WellRx.com คือสิ่งที่คุณสามารถจ่ายได้โดยไม่มีประกัน ราคาจริงที่คุณจะจ่ายขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย

หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Gilenya หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจความคุ้มครองของประกันคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้

Novartis Pharmaceuticals Corporation ซึ่งเป็นผู้ผลิต Gilenya เสนอโปรแกรม copay เพื่อช่วยลดต้นทุนค่ายาของคุณ โนวาร์ทิสอาจช่วยคุณในการค้นหาโปรแกรมอื่น ๆ เพื่อช่วยคุณจ่ายค่ายาของคุณ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์ได้รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 800-245-5356 หรือไปที่เว็บไซต์ยา

ปริมาณ Gilenya

ขนาดยา Gilenya ที่แพทย์กำหนดจะขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักของคุณ

ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ อย่างไรก็ตามอย่าลืมรับประทานในปริมาณที่แพทย์สั่งให้คุณ แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ

รูปแบบยาและจุดแข็ง

Gilenya มาในรูปแบบแคปซูลที่คุณกลืนลงไป

ยานี้มีสองจุดแข็ง: แคปซูล 0.25 มก. และแคปซูล 0.50 มก.

ยาสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ

สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักมากกว่า 88 ปอนด์ขนาดปกติของ Gilenya คือ 0.5 มก. วันละครั้ง คุณสามารถรับประทานยาโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

หากคุณมีน้ำหนักน้อยกว่า 88 ปอนด์ให้ปรึกษาแพทย์ว่าขนาดยาใดที่เหมาะกับคุณ

ปริมาณเด็ก

ขนาดปกติของ Gilenya สำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักของพวกเขา

สำหรับเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักมากกว่า 88 ปอนด์ปริมาณปกติคือ 0.5 มก. วันละครั้ง

สำหรับเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนัก 88 ปอนด์หรือน้อยกว่าปริมาณปกติคือ 0.25 มก. วันละครั้ง

เด็ก ๆ สามารถรับประทาน Gilenya โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

หากคุณพลาดยา Gilenya โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันที อย่าพยายามชดเชยปริมาณที่พลาดไปด้วยการทานแคปซูลอื่น อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงได้ แพทย์ของคุณอาจต้องติดตามคุณเมื่อคุณทานยาครั้งต่อไป เนื่องจาก Gilenya อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่รุนแรงมากหากคุณรับประทานหลังจากไม่มียาในระบบของคุณเป็นระยะเวลาหนึ่ง

เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดยาลองตั้งการแจ้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณ ยาตั้งเวลาอาจมีประโยชน์เช่นกัน

ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?

Gilenya มีไว้เพื่อใช้เป็นการรักษาระยะยาว หากคุณและแพทย์พิจารณาแล้วว่า Gilenya ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณคุณอาจต้องใช้ยานี้ในระยะยาว

รายการทางเลือกสำหรับ Gilenya

มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ได้ บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าคนอื่น ๆ หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นให้กับ Gilenya โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถบอกคุณเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีสำหรับคุณ

บันทึก: ยาบางตัวที่ระบุไว้ในที่นี้ใช้นอกฉลากเพื่อรักษาเงื่อนไขเฉพาะเหล่านี้

ยาอื่น ๆ ที่สามารถใช้ในการรักษา MS ได้แก่ :

• alemtuzumab (เลมตราดา)
• azathioprine (อะซาซานอิมูรัน)
• คลาดิไบน์ (Mavenclad)
• ไดเมทิลฟูมาเรต (Tecfidera)
• กลาติราเมอร์ (Copaxone, Glatopa)
• อินเตอร์เฟียรอนเบต้า -1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• นาตาลิซูแมบ (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• เทอริฟลูโนไมด์ (Aubagio)

Gilenya กับ Tecfidera

คุณอาจสงสัยว่า Gilenya เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร เรามาดูกันว่า Gilenya และ Tecfidera มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

Gilenya มี fingolimod ยาที่ใช้งานอยู่ Tecfidera ประกอบด้วยยาไดเมทิลฟูมาเรตที่ใช้งานอยู่

ใช้

Gilenya และ Tecfidera ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS)

Gilenya ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาเด็กที่มีอาการกำเริบของ MS ที่อายุ 10 ปีขึ้นไป

รูปแบบยาและการบริหาร

Gilenya และ Tecfidera เป็นแคปซูลที่คุณกลืนลงไป

Gilenya มีสองจุดแข็ง: แคปซูล 0.25 มก. และแคปซูล 0.5 มก. คุณรับประทานยาวันละครั้ง

Tecfidera ยังมีให้เลือกสองจุดแข็ง: แคปซูล 120 มก. และแคปซูล 240 มก. คุณรับประทานยาวันละสองครั้ง

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Gilenya และ Tecfidera มียาที่แตกต่างกัน ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันและผลข้างเคียงบางอย่างที่แตกต่างกัน ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya กับ Tecfidera หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • ปวดหัว
  • ไอ
  • ปวดหลัง
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
  • ปวดแขนและขา
  • ไข้หวัด
  • เอนไซม์ตับในระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecfidera:
  • ผิวแดงหรือแดง
  • ผิวหนังคัน
  • ผื่น
  • อาหารไม่ย่อย (ปวดท้อง)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Tecfidera:
  • ปวดท้อง
  • ท้องร่วง
  • คลื่นไส้

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya กับ Tecfidera หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือ atrioventricular block (สัญญาณไฟฟ้าที่ถูกปิดกั้นในหัวใจ)
  • อาการบวมน้ำ (บวมที่เรตินาซึ่งอยู่ด้านหลังของดวงตา)
  • โรคสมองพิการหลังกลับได้ (PRES) ซึ่งเป็นความผิดปกติของสมองที่มักเกิดจากความดันในสมอง
  • หายใจลำบากรวมทั้งหายใจถี่
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
  • เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งผิวหนังรวมถึงมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดและมะเร็งผิวหนัง
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tecfidera:
  • การล้างอย่างรุนแรงซึ่งอาจต้องได้รับการรักษา
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Tecfidera:
  • อาการแพ้อย่างรุนแรง
  • leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML) การติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส
  • เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวในระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด
  • ความเสียหายของตับ

ประสิทธิผล

Gilenya และ Tecfidera ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของ MS

การใช้ Gilenya และ Tecfidera ในการรักษา MS ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก

ในการศึกษาทางคลินิก 2.5 ปีผู้ที่รับ Gilenya มีความเสี่ยงลดลง 22% ที่จะมีอาการกำเริบ (อาการวูบวาบ) เปรียบเทียบกับคนที่ทาน Tecfidera นอกจากนี้คนที่ทาน Gilenya มีโอกาสหยุดยาน้อยกว่าคนที่ทาน Tecfidera ถึง 51% สาเหตุที่ผู้คนหยุดการรักษาเป็นผลข้างเคียงเชิงลบหรือเนื่องจากยาไม่ได้ผลสำหรับพวกเขา

การศึกษาทางคลินิกอีกชิ้นหนึ่งพบว่าคนที่ทาน Gilenya มีโอกาสน้อยที่จะหยุดการรักษามากกว่าคนที่ทาน Tecfidera ผู้ที่รับ Tecfidera มีความเสี่ยงในการหยุดการรักษามากกว่าผู้ที่ทาน Gilenya ในช่วงสองปีถึง 55% อย่างไรก็ตามการศึกษานี้ไม่พบความแตกต่างระหว่างยาทั้งสองชนิดที่เสี่ยงต่อการกำเริบของโรค

การศึกษาที่สามไม่พบความแตกต่างระหว่าง Gilenya และ Tecfidera ในความเสี่ยงต่อการกำเริบของโรค อย่างไรก็ตามในการศึกษานี้ผู้ที่รับ Tecfidera มีแนวโน้มที่จะกำเริบเร็วกว่าคนที่ทาน Gilenya

ค่าใช้จ่าย

Gilenya และ Tecfidera เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มียาทั่วไปในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการใน WellRx.com Gilenya อาจมีราคาสูงกว่า Tecfidera ราคาจริงที่คุณจะจ่ายสำหรับยาตัวใดตัวหนึ่งขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

Gilenya กับ Aubagio

นอกเหนือจาก Tecfidera (ด้านบน) แล้ว Aubagio ยังเป็นยาอีกชนิดหนึ่งที่มีการใช้งานบางอย่างคล้ายกับ Gilenya เรามาดูกันว่า Gilenya และ Aubagio มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร

Gilenya มี fingolimod ยาที่ใช้งานอยู่ Aubagio มียา teriflunomide ที่ใช้งานอยู่

ใช้

Gilenya และ Aubagio ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS)

Gilenya ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาเด็กที่มีอาการกำเริบของ MS ที่อายุ 10 ปีขึ้นไป

รูปแบบยาและการบริหาร

Gilenya มาในรูปแบบแคปซูลและ Aubagio มาในรูปแบบแท็บเล็ต ยาทั้งสองชนิดรับประทานโดยการกลืนเข้าไป

Gilenya มีให้ในรูปแบบแคปซูล 0.25 มก. และแคปซูล 0.5 มก. คุณรับประทานยาวันละครั้ง

Aubagio มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต 7 มก. และแท็บเล็ต 14 มก. คุณรับประทานยาวันละครั้ง

ผลข้างเคียงและความเสี่ยง

Gilenya และ Aubagio มียาที่แตกต่างกัน ดังนั้นอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายกันและผลข้างเคียงบางอย่างที่แตกต่างกัน ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น

รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya กับ Tecfidera หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • ไอ
  • ปวดหลัง
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเช่นการติดเชื้อไซนัสและหลอดลมอักเสบ
  • ปวดท้อง
  • ปวดแขนและขา
  • ไข้หวัด
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Aubagio:
  • ผมร่วง
  • อาการปวดข้อ
  • อาชา (อาการชาคันหรือเข็มและเข็มรู้สึกที่แขนหรือขาของคุณ)
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Aubagio:
  • ปวดหัว
  • ท้องร่วง
  • คลื่นไส้
  • เอนไซม์ตับในระดับสูง (โปรตีนพิเศษที่ผลิตในตับ)

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Gilenya กับ Aubagio หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)

• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Gilenya:
  • หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) หรือ atrioventricular block (สัญญาณไฟฟ้าที่ถูกปิดกั้นในหัวใจ)
  • leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML) การติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส
  • อาการบวมน้ำ (บวมที่เรตินาซึ่งอยู่ด้านหลังของดวงตา)
  • โรคสมองพิการหลังกลับได้ (PRES) ซึ่งเป็นความผิดปกติของสมองที่มักเกิดจากความดันในสมอง
  • หายใจลำบากรวมทั้งหายใจถี่
  • เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งผิวหนังรวมถึงมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดและมะเร็งผิวหนัง
• สามารถเกิดขึ้นได้กับ Aubagio:
  • ระดับนิวโทรฟิลและเกล็ดเลือดต่ำซึ่งเป็นชนิดของเซลล์เม็ดเลือด
  • โรคระบบประสาทส่วนปลายซึ่งเป็นความเสียหายต่อเส้นประสาทในแขนและขาของคุณ
  • โรคปอดคั่นระหว่างหน้าที่เกิดขึ้นใหม่หรือเลวลงซึ่งมีอาการบวมและมีแผลเป็นในปอด
• สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Gilenya และ Aubagio:
  • ความเสียหายของตับ
  • เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวในระดับต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด
  • อาการแพ้อย่างรุนแรง
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ประสิทธิผล

Gilenya และ Aubagio ใช้ในการรักษารูปแบบการกำเริบของ MS ในผู้ใหญ่

การใช้ Gilenya และ Aubagio ในการรักษา MS ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก

ในการศึกษาทางคลินิกระยะเวลา 2.5 ปีผู้ที่รับ Gilenya มีความเสี่ยงที่จะมีอาการกำเริบ (อาการวูบวาบ) น้อยกว่าผู้ที่ทาน Aubagio ถึง 23% นอกจากนี้คนที่ทาน Gilenya มีโอกาสหยุดยาน้อยกว่าคนที่ทาน Aubagio ถึง 44% สาเหตุที่ผู้คนหยุดการรักษาเป็นผลข้างเคียงเชิงลบหรือเนื่องจากยาไม่ได้ผลสำหรับพวกเขา

ค่าใช้จ่าย

Gilenya และ Aubagio เป็นยาแบรนด์เนมทั้งคู่ ขณะนี้ยังไม่มี Gilenya ในรูปแบบทั่วไป อย่างไรก็ตามมี Aubagio รูปแบบทั่วไปที่เรียกว่า teriflunomide ยาแบรนด์เนมมักมีราคาสูงกว่ายาสามัญ

ตามการประมาณการใน WellRx.com Gilenya อาจมีราคาสูงกว่า Aubagio และ teriflunomide อาจเสียค่าใช้จ่ายน้อยกว่า Gilenya หรือ Aubagio ราคาจริงที่คุณต้องจ่ายสำหรับยาชนิดใดชนิดหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันสถานที่ตั้งของคุณและร้านขายยาที่คุณใช้

Gilenya สำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Gilenya เพื่อรักษาอาการบางอย่าง

Gilenya ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) อาการกำเริบของโรค MS เกี่ยวข้องกับอาการกำเริบหรือ“ การโจมตี” ของอาการ ในระหว่างการกำเริบของโรคอาการต่างๆเช่นความเหนื่อยล้า (ขาดพลังงาน) กล้ามเนื้ออ่อนแรงและอาการปวดจะแย่ลง

อาการกำเริบตามมาด้วยการทุเลาซึ่งเป็นช่วงเวลาที่คุณมีอาการไม่รุนแรงหรือไม่มีอาการ ในระหว่างการให้อภัย MS ดูเหมือนจะไม่แย่ลง

อาการกำเริบของโรค MS เป็นโรคที่พบบ่อยที่สุด

พบว่า Gilenya มีประสิทธิภาพ (ใช้ได้ผลดี) ในการรักษาผู้ที่มีอาการกำเริบของ MS ในการศึกษาทางคลินิกสองปี 70% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ เปรียบเทียบกับ 46% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) ในระหว่างการศึกษานี้ผู้ที่รับ Gilenya มีความเสี่ยงลดลง 30% ที่ MS จะแย่ลง เปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาทางคลินิกหนึ่งปี 83% ของผู้ใหญ่ที่รับ Gilenya ไม่มีอาการกำเริบ เปรียบเทียบกับ 70% ของผู้ที่รับประทานยา MS ชนิดอื่นที่เรียกว่า interferon beta-1a (Avonex, Rebif) อย่างไรก็ตามความเสี่ยงที่โรคจะแย่ลงไม่แตกต่างกันระหว่างทั้งสองกลุ่ม

Gilenya สำหรับเด็ก

Gilenya ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษาเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีอาการกำเริบของ MS

ในการศึกษาทางคลินิกกับเด็กที่เป็นโรค MS ผู้ที่รับ Gilenya มีอาการกำเริบน้อยลง 81.9% ในแต่ละปี เปรียบเทียบกับเด็กที่ทาน interferon beta-1a (Avonex, Rebif) ซึ่งเป็นยาอีกประเภทหนึ่งที่ใช้ในการรักษา MS

Gilenya และแอลกอฮอล์

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Gilenya กับแอลกอฮอล์

อย่างไรก็ตามแอลกอฮอล์และ Gilenya สามารถทำให้ตับถูกทำลายได้ด้วยตัวเอง เป็นไปได้ว่าการดื่มหนักขณะทาน Gilenya สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการถูกทำลายของตับได้

ในทางกลับกันแอลกอฮอล์ปริมาณเล็กน้อยเช่นเครื่องดื่ม 1 แก้วสามารถบรรเทาอาการของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ได้ อย่างไรก็ตามยังไม่มีงานวิจัยเพียงพอที่จะทราบแน่ชัดว่าแอลกอฮอล์ปลอดภัยสำหรับทุกคนที่เป็นโรค MS หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณว่าการดื่มแอลกอฮอล์ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่

ปฏิสัมพันธ์ Gilenya

Gilenya สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หลายชนิด

การโต้ตอบที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลกระทบที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาบางอย่างอาจรบกวนการทำงานของยา ปฏิกิริยาอื่น ๆ สามารถเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้รุนแรงขึ้นได้

Gilenya และยาอื่น ๆ

ด้านล่างนี้เป็นรายการยาที่สามารถโต้ตอบกับ Gilenya ได้ รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจโต้ตอบกับ Gilenya

ก่อนรับประทาน Gilenya ควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกรของคุณ บอกพวกเขาเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Gilenya และวัคซีน

คุณไม่ควรได้รับวัคซีนสดในขณะที่คุณรับประทาน Gilenya หรือเป็นเวลาสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา เนื่องจาก Gilenya ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) และร่างกายของคุณก็ไม่สามารถต่อสู้กับเชื้อโรคได้เช่นกัน หากคุณได้รับวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่คุณอาจต้องติดเชื้อที่วัคซีนมีไว้เพื่อป้องกัน

ตัวอย่างวัคซีนที่มีชีวิตที่คุณไม่ควรได้รับ ได้แก่ :

• หัดคางทูมและหัดเยอรมัน (MMR)
• โรตาไวรัส
• โรคอีสุกอีใส

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Gilenya และวัคซีนโปรดดูส่วน "คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya" ด้านล่าง

Gilenya และยาซึมเศร้าและยารักษาโรคจิต

การใช้ Gilenya ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าหรือยารักษาโรคจิตอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะและหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) ปัญหาเกี่ยวกับจังหวะการเต้นของหัวใจเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจที่ร้ายแรงได้

ตัวอย่างยาที่อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหากรับประทานร่วมกับ Gilenya ได้แก่ citalopram (Celexa), chlorpromazine และ haloperidol (Haldol)

หากคุณกำลังใช้ยาที่อาจทำให้เกิดจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือหัวใจเต้นช้าให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขามักจะเฝ้าติดตามคุณค้างคืนที่คลินิกเพื่อรับ Gilenya ครั้งแรกของคุณ

Gilenya และ methadone

การใช้ Gilenya ร่วมกับ methadone (Methadose, Dolophine) สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติ สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจที่ร้ายแรงได้

หากคุณกำลังใช้เมธาโดนเมื่อคุณเริ่มการรักษา Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขามักจะเฝ้าติดตามคุณค้างคืนที่คลินิกเพื่อรับ Gilenya ครั้งแรกของคุณ

Gilenya และ erythromycin

การใช้ Gilenya และ erythromycin (Eryped) อาจทำให้หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรง

หากคุณกำลังใช้ erythromycin เมื่อคุณเริ่มใช้ Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขามักจะเฝ้าติดตามคุณค้างคืนที่คลินิกเพื่อรับ Gilenya ครั้งแรกของคุณ

Gilenya และ ketoconazole ในช่องปาก

การใช้ Gilenya ร่วมกับ ketoconazole ที่คุณรับประทานทางปากสามารถเพิ่มระดับของ Gilenya ในร่างกายของคุณได้ สิ่งนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของคุณสำหรับผลข้างเคียงที่รุนแรงจาก Gilenya หากคุณรับประทาน ketoconazole ทางปากร่วมกับ Gilenya แพทย์ของคุณจะติดตามผลข้างเคียงอย่างใกล้ชิด

Gilenya และยาลดความดันโลหิตหรืออัตราการเต้นของหัวใจ

การใช้ Gilenya ร่วมกับยาความดันโลหิตหรือยาบางชนิดที่ลดอัตราการเต้นของหัวใจอาจทำให้หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) และจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหัวใจที่ร้ายแรงได้

ตัวอย่างของยาลดความดันโลหิตหรืออัตราการเต้นของหัวใจที่สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาเกี่ยวกับหัวใจเมื่อรับประทานร่วมกับ Gilenya ได้แก่ :

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (คาลัน, Verelan)
• ดิจอกซิน (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (เทนอร์มิน)
• โพรพราโนลอล (Inderal, Innopran XL)

หากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจต้องการให้คุณหยุดรับประทานและใช้ยาอื่นก่อนเริ่มการรักษา Gilenya หากคุณไม่สามารถเปลี่ยนไปใช้ยาอื่นได้แพทย์ของคุณอาจจะเฝ้าติดตามคุณค้างคืนที่คลินิกเพื่อรับยา Gilenya ครั้งแรกของคุณ

Gilenya และ corticosteroids

ทั้ง Gilenya และ corticosteroids สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) ดังนั้นการใช้ยาทั้งสองร่วมกันอาจทำให้คุณต่อสู้กับเชื้อโรคได้ยากขึ้น สิ่งนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง

ตัวอย่างของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลงได้อีกหากคุณรับประทานร่วมกับ Gilenya ได้แก่ :

• เพรดนิโซน (Rayos)
• betamethasone
• เดกซาเมทาโซน
• เพรดนิโซโลน (Medrol)

หากคุณจำเป็นต้องรับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับ Gilenya แพทย์ของคุณจะติดตามอาการและอาการแสดงของการติดเชื้ออย่างใกล้ชิด

Gilenya และสมุนไพรและอาหารเสริม

ไม่มีสมุนไพรหรืออาหารเสริมใด ๆ ที่ได้รับรายงานโดยเฉพาะว่าโต้ตอบกับ Gilenya อย่างไรก็ตามคุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในขณะที่ทาน Gilenya

Gilenya และการตั้งครรภ์

ไม่มีใครรู้ว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ จากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่ามีการทำร้ายทารกในครรภ์อย่างรุนแรงและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์เมื่อแม่ได้รับ Gilenya อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังคิดจะตั้งครรภ์โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการทาน Gilenya ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะทาน Gilenya ให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที

นอกจากนี้ยังมีทะเบียนการตั้งครรภ์ที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Gilenya ในหญิงตั้งครรภ์ รีจิสทรีช่วยให้แพทย์และผู้ป่วยเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาบางชนิดในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณรับ Gilenya ในขณะที่คุณตั้งครรภ์คุณควรโทรติดต่อสำนักทะเบียนที่ 877-598-7237 คุณยังสามารถส่งอีเมลถึงรีจิสทรีได้ที่ [email protected] หรือไปที่เว็บไซต์รีจิสทรี

Gilenya และการคุมกำเนิด

ในการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Gilenya ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์เมื่อหญิงตั้งครรภ์ได้รับยา เนื่องจากอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในขณะที่ทาน Gilenya ตัวอย่างเช่นถุงยางอนามัยยาคุมกำเนิดและอุปกรณ์ฝังคุมกำเนิด (เช่นอุปกรณ์มดลูก)

ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเป็นเวลาอย่างน้อยสองเดือนหลังจากหยุดใช้ Gilenya เนื่องจาก Gilenya อยู่ในระบบของคุณประมาณสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ ในช่วงเวลานี้มีความเป็นไปได้ว่ายายังคงก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ที่กำลังเติบโต

Gilenya และให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะรับประทานขณะให้นมบุตรหรือไม่ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Gilenya ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป

หากคุณกำลังให้นมบุตรและกำลังคิดจะทาน Gilenya โปรดปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์

วิธีการใช้ Gilenya

คุณควรทาน Gilenya ตามคำแนะนำของแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

คุณรับประทาน Gilenya โดยการกลืนแคปซูล

Gilenya ครั้งแรกอาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจลดลง * หากอัตราการเต้นของหัวใจช้าเกินไปอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงเช่นอัตราการเต้นของหัวใจหรือจังหวะการเต้นที่ผิดปกติ นี่คือการเต้นของหัวใจที่เร็วเกินไปช้าเกินไปหรือไม่สม่ำเสมอซึ่งอาจนำไปสู่อาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นนี้คุณจึงต้องทาน Gilenya ครั้งแรกในที่ทำงานของแพทย์หรือคลินิก (คุณอาจทาน Gilenya ที่บ้านได้ด้วยดูส่วน“ คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya” ด้านล่างเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม) คุณจะอยู่ที่นั่นอย่างน้อยหกชั่วโมงหลังจากทานครั้งแรก สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถเฝ้าระวังและรักษาผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา

ก่อนที่คุณจะกินยาครั้งแรกแพทย์ของคุณจะให้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG หรือ EKG) นี่คือการทดสอบที่รวดเร็วและไม่เจ็บปวดซึ่งจะวัดกิจกรรมทางไฟฟ้าในหัวใจของคุณ คุณจะได้รับ ECG อีกสองสามชั่วโมงหลังจากที่คุณใช้ Gilenya แพทย์จะเปรียบเทียบการทำงานของหัวใจของคุณก่อนและหลังรับประทานยา ผลลัพธ์จะแสดงว่าอัตราการเต้นของหัวใจของคุณช้าลงจนถึงระดับที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่

เป็นไปได้ว่าคุณอาจมีอัตราการเต้นของหัวใจลดลงอย่างมากหลังจาก Gilenya ทานครั้งแรก หรือคุณอาจมีปัญหาสุขภาพอื่น ๆ ที่อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงอย่างมาก ในกรณีเหล่านี้คุณอาจต้องอยู่ที่สำนักงานแพทย์หรือคลินิกนานกว่าหกชั่วโมง เป็นไปได้ว่าคุณอาจต้องค้างคืนด้วยซ้ำ แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าคุณควรพักนานแค่ไหนตามเงื่อนไขทางการแพทย์ของคุณ

หากคุณหยุดใช้ Gilenya แล้วและจะเริ่มการรักษาอีกครั้งคุณอาจต้องเข้าพักที่สำนักงานหรือคลินิกของแพทย์อีกครั้ง ปรึกษาแพทย์ของคุณถ้าคุณมีคำถามใด ๆ.

เด็ก ๆ จะต้องได้รับการตรวจสอบเมื่อพวกเขาเริ่มรับประทาน Gilenya ในปริมาณที่สูงขึ้น

* อัตราการเต้นของหัวใจของคุณควรกลับมาเป็นปกติภายในหนึ่งเดือนหลังจากเริ่มใช้ Gilenya

เมื่อจะใช้

คุณจะทาน Gilenya วันละครั้ง คุณสามารถรับประทานยาได้ตลอดเวลา

หากคุณพลาดยา Gilenya โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันที

เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าคุณจะไม่พลาดยาให้ตั้งการแจ้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณ หรือรับยาจับเวลา

ทาน Gilenya พร้อมอาหาร

คุณสามารถรับประทาน Gilenya โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

Gilenya สามารถบดแยกหรือเคี้ยวได้หรือไม่?

ไม่มีใครรู้ว่าคุณสามารถบดขยี้แยกหรือเคี้ยว Gilenya ได้ หากคุณมีปัญหาในการกลืนแคปซูล Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีที่ทำให้กลืนยาได้ง่ายขึ้น

Gilenya ทำงานอย่างไร

หลายเส้นโลหิตตีบ (MS) เป็นภาวะที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางของคุณ MS เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวด (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) ระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีปลอกไมอีลินซึ่งเป็นชั้นป้องกันรอบเส้นใยประสาทของคุณโดยไม่ได้ตั้งใจ ชั้นป้องกันนั้นช่วยให้เส้นประสาทส่งข้อความไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้อย่างรวดเร็วและถูกต้อง

ความเสียหายต่อปลอกไมอีลินของคุณทำให้เกิดการอักเสบ (บวม) และเป็นแผลเป็นที่เรียกว่ารอยโรคบนเส้นประสาทของคุณ แผลจะป้องกันไม่ให้เส้นประสาทของคุณส่งสัญญาณไปทั่วร่างกายได้อย่างถูกต้อง สิ่งนี้ทำให้เกิดอาการทั่วไปของ MS รวมถึงกล้ามเนื้ออ่อนแรงปัญหาในการทรงตัวและการเดินและความเจ็บปวด

ด้วยรูปแบบการกำเริบของ MS คุณมีบางครั้งที่อาการของคุณหายไปอย่างสมบูรณ์หรือไม่รุนแรงมาก ตามด้วยเวลาที่อาการของคุณกำเริบ (กลับมา) รูปแบบซ้ำของ MS เป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของเงื่อนไข

Gilenya ช่วยบรรเทาอาการ MS สำหรับผู้ที่มีอาการกำเริบของ MS ยานี้ทำโดยการจับ (แนบ) กับโมเลกุลบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ sphingosine 1-phosphate (S1P) ตัวรับ S1P พบได้ในเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานในต่อมน้ำเหลืองของคุณ (ต่อมน้ำเหลืองเป็นต่อมเล็ก ๆ ทั่วร่างกายที่ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณต่อสู้กับโรคได้)

เซลล์ระบบภูมิคุ้มกันในต่อมน้ำเหลืองของคุณสามารถช่วยต่อสู้กับเชื้อโรคได้ แต่เซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันยังสามารถโจมตีเซลล์ของร่างกายคุณได้โดยไม่ได้ตั้งใจรวมถึงปลอกไมอีลินด้วย

เมื่อ Gilenya จับกับตัวรับ S1P ยาจะช่วยป้องกันเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันบางชนิดที่เรียกว่าลิมโฟไซต์ไม่ให้ออกจากต่อมน้ำเหลือง เนื่องจากลิมโฟไซต์ไม่สามารถออกจากต่อมน้ำเหลืองได้จึงไม่สามารถโจมตีปลอกไมอีลินทั่วร่างกายของคุณได้ วิธีนี้ช่วยลดความรุนแรงของอาการ MS ของคุณและความถี่ที่คุณมีอาการ

ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์ถึงหลายเดือนก่อนที่คุณจะเห็นว่าอาการ MS ของคุณดีขึ้น

แต่ในร่างกายของคุณ Gilenya จะเริ่มทำงานภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่คุณทานยาครั้งแรก

ในการศึกษาทางคลินิกขนาดเล็กจำนวนลิมโฟไซต์ในเลือดของคนลดลงภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ต่ำกว่าในเลือดจะลดจำนวนเซลล์ที่สามารถโจมตีเส้นใยประสาทของคุณได้ (ดูส่วน“ วิธีการทำงานของ Gilenya” ด้านบน)

คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Gilenya

นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Gilenya

Gilenya จะทำให้ฉันลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนักได้หรือไม่?

มันอาจจะ. การเพิ่มน้ำหนักและการลดน้ำหนักไม่ได้รับรายงานว่าเป็นผลข้างเคียงในการศึกษาทางคลินิกของ Gilenya อย่างไรก็ตามร่างกายของแต่ละคนอาจตอบสนองต่อ Gilenya แตกต่างกันไป

การลดน้ำหนักอาจเป็นอาการของความเสียหายของตับซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงของ Gilenya หากคุณมีความเสียหายของตับเนื่องจากการรักษาด้วย Gilenya คุณอาจสูญเสียความอยากอาหาร และการเบื่ออาหารนี้อาจทำให้คุณลดน้ำหนักได้ ดังนั้นหากคุณมีความเสียหายของตับคุณอาจต้องหยุดใช้ Gilenya สักครั้ง

หากคุณสังเกตเห็นการลดน้ำหนักที่ไม่สามารถอธิบายได้หรือน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นในขณะที่ทาน Gilenya ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาจะช่วยค้นหาสาเหตุของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของคุณ จากนั้นแพทย์ของคุณสามารถแนะนำวิธีที่เป็นประโยชน์เพื่อให้คุณมีน้ำหนักที่เหมาะสม

ฉันจะต้องได้รับการทดสอบก่อนและระหว่างการรักษา Gilenya หรือไม่?

ใช่. ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Gilenya แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบต่อไปนี้:

• ตรวจสุขภาพหัวใจหากคุณมีประวัติปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
• การตรวจเลือดเพื่อตรวจระดับเม็ดเลือดขาวและเอนไซม์ตับ (โปรตีน)
• การทดสอบไวรัส varicella zoster หากคุณไม่มีหลักฐานว่าคุณเคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่ได้รับวัคซีน varicella zoster virus (อีสุกอีใส)
• การทดสอบสายตา

คุณจะต้องทำการทดสอบสายตาอีกครั้งหลังจากรับประทาน Gilenya เป็นเวลาสามถึงสี่เดือน (แพทย์ของคุณจะตรวจหาอาการบวมที่ส่วนหลังของดวงตาของคุณ) และคุณอาจต้องตรวจตาเพิ่มเติมหากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือมีประวัติของ uveitis (บวมที่ตา)

ฉันสามารถรับ Gilenya ที่บ้านได้หรือไม่?

คุณอาจจะพา Gilenya ไปที่บ้านก็ได้ Novartis Pharmaceuticals ผู้ผลิต Gilenya มีโปรแกรมชื่อ Gilenya @ Home ในโปรแกรมนี้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถมาที่บ้านของคุณได้

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอาจทำการทดสอบบางอย่างที่คุณต้องการก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Gilenya (ดูคำถามด้านบนเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบเหล่านี้) นอกจากนี้ยังสามารถให้ยาครั้งแรกแก่คุณและตรวจสอบผลข้างเคียง หากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรงผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถรักษาได้

Gilenya @ Home อาจไม่มีให้บริการในบางพื้นที่ ดูเว็บไซต์ของโปรแกรมหรือโทร 800-445-3692 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

ฉันควรหลีกเลี่ยงวัคซีนอะไรในขณะที่ทาน Gilenya

คุณไม่ควรรับวัคซีนสดในขณะที่ทาน Gilenya เพราะอาจนำไปสู่การติดเชื้อร้ายแรงได้

วัคซีนที่มีชีวิตมีแบคทีเรียหรือไวรัสในรูปแบบที่อ่อนแอลง แต่จะไม่ทำให้เกิดการติดเชื้อหากคุณมีระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแรง (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณคือการป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) อย่างไรก็ตามวัคซีนที่มีชีวิตอาจทำให้เกิดการติดเชื้อได้หากคุณใช้ Gilenya เนื่องจากยาอาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง

หากคุณได้รับวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่คุณอาจต้องติดเชื้อที่วัคซีนมีไว้เพื่อป้องกัน

นอกจากนี้คุณไม่ควรได้รับวัคซีนสดเป็นเวลาอย่างน้อยสองเดือนหลังจากกินยา Gilenya ครั้งสุดท้าย เนื่องจาก Gilenya อยู่ในระบบของคุณประมาณสองเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ ในช่วงเวลานี้คุณอาจยังเสี่ยงต่อการติดเชื้อจากวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่

ตัวอย่างวัคซีนที่มีชีวิตที่คุณไม่ควรได้รับขณะรับการรักษา Gilenya หรือเป็นเวลาสองเดือนหลังการรักษา ได้แก่ :

• หัดคางทูมหัดเยอรมัน (MMR)
• โรตาไวรัส
• โรคอีสุกอีใส
• ไข้ทรพิษ
• ไข้เหลือง

นอกจากนี้คุณควรพยายามหลีกเลี่ยงการได้รับวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งาน (ไม่อยู่) ในระหว่างการรักษา Gilenyaเนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของคุณอาจไม่ตอบสนองเพียงพอที่จะฉีดวัคซีนให้คุณอย่างถูกต้อง ดังนั้นคุณอาจยังมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคนั้นในอนาคต แต่คุณไม่สามารถเป็นโรคจากวัคซีนที่ไม่ใช้งานได้เองเนื่องจากวัคซีนไม่มีแบคทีเรียหรือไวรัสที่มีชีวิตอยู่

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Gilenya ให้ถามแพทย์ว่าคุณได้รับวัคซีนทั้งหมดที่คุณต้องการหรือไม่

ฉันจะมีอาการถอนยาหรือไม่ถ้าหยุดทาน Gilenya?

เป็นไปได้ว่าอาการของคุณจะแย่ลงเมื่อคุณหยุดใช้ Gilenya มีรายงานเกี่ยวกับผู้ที่มีความพิการเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรงที่เกิดจากโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) เมื่อพวกเขาหยุดใช้ Gilenya ตัวอย่างของความพิการที่เพิ่มขึ้น ได้แก่ ปัญหาที่แย่ลงเกี่ยวกับการทรงตัวการเดินการมองเห็นและการควบคุมกระเพาะปัสสาวะหรือลำไส้ อาการแย่ลงนี้เกิดขึ้นภายในเวลาประมาณสามถึงหกเดือนหลังจากหยุดการรักษา สำหรับคนส่วนใหญ่อาการของพวกเขาไม่ได้กลับไปเป็นเช่นเดิมก่อนที่พวกเขาจะหยุดใช้ Gilenya

เมื่อคุณหยุดใช้ Gilenya แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดว่าอาการแย่ลง หากอาการของคุณแย่ลงพวกเขาจะแนะนำวิธีการรักษาที่สามารถช่วยได้

ฉันสามารถใช้เวลาอยู่ท่ามกลางแสงแดดในขณะที่กำลังทาน Gilenya ได้หรือไม่?

ใช่. คุณสามารถใช้เวลากลางแดดในระหว่างการรักษา Gilenya ของคุณ อย่างไรก็ตามยานี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งผิวหนังบางประเภทได้ ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่คุณจะต้อง จำกัด เวลาในการออกแดด นอกจากนี้คุณควรใช้ครีมกันแดดที่มีปัจจัยป้องกันแสงแดด (SPF) สูงและสวมเสื้อผ้าที่ปกปิดผิวของคุณเป็นจำนวนมาก วิธีนี้สามารถช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนังได้

ข้อควรระวัง Gilenya

ก่อนที่จะรับ Gilenya ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Gilenya อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีอาการป่วยหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อสุขภาพของคุณ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

ปัญหาหัวใจที่ร้ายแรง คุณไม่ควรทาน Gilenya หากคุณมีกิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติในหัวใจของคุณ สิ่งเหล่านี้รวมถึงการอุดตันของหัวใจหรือจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติเช่นกลุ่มอาการ QT ที่ยาวนาน นอกจากนี้คุณไม่ควรรับประทาน Gilenya หากคุณมีสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา:

• หัวใจวาย
• โรคหลอดเลือดสมอง
• การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA) ซึ่งเรียกอีกอย่างว่า ministroke
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ทำให้คุณต้องอยู่ในโรงพยาบาล
• ภาวะหัวใจล้มเหลวระดับ III หรือ IV
• อาการแน่นหน้าอกไม่คงที่ (เจ็บหน้าอกเมื่อคุณพักผ่อน)

อาการแพ้อย่างรุนแรง หากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya หรือส่วนผสมใด ๆ ในอดีตคุณไม่ควรรับประทาน Gilenya หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Gilenya หรือไม่ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มการรักษา

การติดเชื้อร้ายแรง หากคุณมีการติดเชื้อร้ายแรงอาจต้องได้รับการรักษาก่อนจึงจะเริ่มใช้ Gilenya ได้ ตัวอย่างของการติดเชื้อร้ายแรง ได้แก่ ปอดบวมและงูสวัด อย่าลืมแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือต่อเนื่องทั้งหมดที่คุณเคยมีก่อนที่คุณจะใช้ Gilenya

การตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่า Gilenya ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ ดู "Gilenya และการตั้งครรภ์" ด้านบนสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นของ Gilenya โปรดดูส่วน "ผลข้างเคียงของ Gilenya" ด้านบน

Gilenya ให้ยาเกินขนาด

การใช้ Gilenya มากกว่าปริมาณที่แนะนำอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงได้

อาการใช้ยาเกินขนาด

อาการของการให้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า)
• กิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติในหัวใจรวมทั้ง atrioventricular block
• ความดันโลหิตต่ำ
• เวียนหัว
• เจ็บหน้าอก
• ใจสั่น (รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นผิดจังหวะ)

จะทำอย่างไรในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

หากคุณคิดว่าคุณใช้ยานี้มากเกินไปให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที คุณสามารถโทรติดต่อ American Association of Poison Control Centers ได้ที่ 800-222-1222 หรือใช้เครื่องมือออนไลน์ แต่ถ้าอาการของคุณรุนแรงโทร 911 หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

การหมดอายุการเก็บรักษาและการกำจัดของ Gilenya

เมื่อคุณได้รับ Gilenya จากร้านขายยาเภสัชกรจะเพิ่มวันหมดอายุลงในฉลากข้างขวด โดยทั่วไปวันที่นี้คือหนึ่งปีนับจากวันที่จ่ายยา

วันหมดอายุช่วยรับประกันประสิทธิภาพของยาในช่วงเวลานี้ จุดยืนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในปัจจุบันคือการหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่หมดอายุ หากคุณมียาที่ไม่ได้ใช้ซึ่งเลยวันหมดอายุไปแล้วให้พูดคุยกับเภสัชกรของคุณว่าคุณยังสามารถใช้ยาได้หรือไม่

การจัดเก็บ

ระยะเวลาที่ยายังคงดีอาจขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยรวมถึงวิธีการและสถานที่ที่คุณจัดเก็บยา

เก็บแคปซูล Gilenya ไว้ที่อุณหภูมิห้องในภาชนะที่ปิดสนิท หลีกเลี่ยงการเก็บยานี้ในบริเวณที่ชื้นหรือเปียกเช่นในห้องน้ำ

การกำจัด

หากคุณไม่จำเป็นต้องใช้ Gilenya อีกต่อไปและมียาเหลืออยู่สิ่งสำคัญคือต้องกำจัดทิ้งอย่างปลอดภัย วิธีนี้ช่วยป้องกันไม่ให้ผู้อื่นรวมทั้งเด็กและสัตว์เลี้ยงรับประทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ยาทำร้ายสิ่งแวดล้อม

เว็บไซต์ FDA ให้คำแนะนำที่เป็นประโยชน์หลายประการในการกำจัดยา นอกจากนี้คุณยังสามารถขอข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทิ้งยาของคุณจากเภสัชกรได้

ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Gilenya

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ

ข้อบ่งใช้

Gilenya (fingolimod) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS)

กลไกการออกฤทธิ์

ไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของ Gilenya ในการรักษา MS

Fingolimod ถูกเผาผลาญเป็นเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่ fingolimod-phosphate ซึ่งจับกับ sphingosine 1-phosphate (S1P) receptors 1, 3, 4 และ 5 คิดว่าสิ่งนี้จะป้องกันไม่ให้เซลล์ T-CD4 ที่ไร้เดียงสาและเปิดใช้งานออกจากต่อมน้ำเหลืองและเข้าสู่ การไหลเวียน. จำนวนเม็ดเลือดขาวที่ลดลงในการไหลเวียนส่งผลให้เกิด lymphopenia ซึ่งจะลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีอยู่เพื่อทำลายปลอกไมอีลิน

เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ

หลังจากการกลืนกินความสามารถในการดูดซึมทางปากที่แน่นอนคือ 93% และถึงความเข้มข้นสูงสุดใน 12 ถึง 16 ชั่วโมง ความเข้มข้นคงที่จะถึงภายในหนึ่งถึงสองเดือนหลังจากการให้ยาตามปกติ

Fingolimod และเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่ฟิงโกลิมอด - ฟอสเฟตมีโปรตีนมากกว่า 99.7% การเผาผลาญเกิดขึ้นผ่าน phosphorylation, CYP450 4F2 และโดยการสร้างอะนาล็อกเซราไมด์ที่ไม่ใช้งาน ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยอยู่ที่หกถึงเก้าวันโดยการกำจัดจะเกิดขึ้นในปัสสาวะเป็นหลัก

ข้อห้าม

ห้ามใช้ Gilenya ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อ fingolimod หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

Gilenya ยังห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการดังต่อไปนี้ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา:

• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชยซึ่งต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
• ภาวะหัวใจล้มเหลว (ระดับ III / IV)
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร
• โรคหลอดเลือดสมอง
• การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว
• กล้ามเนื้อหัวใจตาย

นอกจากนี้ Gilenya ยังห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติของโรคไซนัสที่ป่วยหรือบล็อก AV ระดับที่สองหรือสามของ Mobitz type II เว้นแต่จะมีเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ใช้งานได้

ยานี้ยังห้ามใช้ในผู้ที่มีช่วง QTc พื้นฐาน≥ 500 มิลลิวินาทีหรือผู้ที่ทานยาลดการเต้นของหัวใจคลาส Ia หรือ class III

การจัดเก็บ

ควรเก็บแคปซูล Gilenya ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมป้องกันความชื้นที่อุณหภูมิห้อง (77 ° F / 25 ° C)

คำเตือน: ข่าวการแพทย์วันนี้ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด