Tysabri (นาตาลิซูแมบ)
Tysabri คืออะไร?
Tysabri เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษา:
- รูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) MS เป็นความเจ็บป่วยที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) โจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ
- โรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงหากการรักษาอื่นไม่ได้ผลสำหรับคุณ โรค Crohn เป็นโรคลำไส้อักเสบชนิดหนึ่งที่คุณมีอาการบวมในทางเดินอาหาร และ“ active” หมายความว่าคุณมีอาการอยู่ในขณะนี้
Tysabri มียา natalizumab ที่ใช้งานอยู่ นี่คือยาทางชีววิทยาประเภทหนึ่ง (ทำจากชิ้นส่วนของสิ่งมีชีวิต) ที่เรียกว่าตัวรับตัวรับอินทิกริน Tysabri เป็นยาที่มีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยา Tysabri แก่คุณในการให้ยาทางหลอดเลือดดำในคลินิกหรือสำนักงานแพทย์ของคุณ นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป เวลาในการแช่สำหรับ Tysabri มักจะประมาณหนึ่งชั่วโมง
ประสิทธิผล
Tysabri พบว่ามีประสิทธิผล (ได้ผลดี) ในการรักษารูปแบบการกำเริบของ MS และโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
การศึกษาชิ้นหนึ่งดูว่า Tysabri ทำงานกับผู้ที่เป็นโรค MS ได้อย่างไร หลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลา 2 ปีผู้ที่ใช้ Tysabri มีความเสี่ยงที่จะมีอาการแย่ลงถึง 42% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) อาการที่แย่ลง ได้แก่ ปัญหาในการเคลื่อนย้ายหรือเดิน และ 67% ของผู้ที่ทาน Tysabri ไม่กำเริบ (มีอาการวูบวาบ) เทียบกับ 41% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
การศึกษาอื่นดูผู้ที่เป็นโรค Crohn ที่รับ Tysabri หลังการรักษา 12 สัปดาห์ 60% ของผู้คนมีอาการน้อยลง เทียบกับ 44% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก และ 37% ของผู้คนอยู่ในอาการทุเลาซึ่งหมายความว่าพวกเขามีอาการน้อยลงหรือไม่มีเลย เทียบกับ 25% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
Tysabri ทั่วไปหรือ biosimilar
Tysabri มีให้เฉพาะในรูปแบบยาแบรนด์เนมเท่านั้น Tysabri มีส่วนประกอบของยาที่ใช้งานอยู่: natalizumab
ขณะนี้ Tysabri ไม่สามารถใช้งานได้ในรูปแบบชีววัตถุ
ไบโอซิมิลาร์คือยาที่คล้ายกับยาแบรนด์เนม ในทางกลับกันยาสามัญคือสำเนาที่ถูกต้องของยาแบรนด์เนม ไบโอซิมิลาร์ขึ้นอยู่กับยาทางชีววิทยาซึ่งทำจากชิ้นส่วนของสิ่งมีชีวิต ยาสามัญขึ้นอยู่กับยาทั่วไปที่ทำจากสารเคมี
ทั้งไบโอซิมิลาร์และยาสามัญต่าง ๆ มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาแบรนด์เนมที่ผลิตขึ้นเพื่อลอกเลียนแบบ นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะเสียค่าใช้จ่ายน้อยกว่ายาแบรนด์เนม
ผลข้างเคียงของ Tysabri
Tysabri อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือร้ายแรง รายการต่อไปนี้ประกอบด้วยผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นขณะใช้ Tysabri รายการเหล่านี้ไม่รวมผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Tysabri โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ พวกเขาสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับผลข้างเคียงที่อาจน่ารำคาญ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Tysabri อาจรวมถึง:
- ปวดหัว
- ปวดแขนขาข้อต่อหรือท้อง
- อ่อนเพลีย (ขาดพลังงาน) หรือรู้สึกเหนื่อย
- ท้องร่วง
- คลื่นไส้
- ผื่น
- การลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก
ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่อาจหายไปภายในสองสามวันหรือสองสามสัปดาห์ หากอาการรุนแรงขึ้นหรือไม่หายไปให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Tysabri ไม่ใช่เรื่องปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงที่รุนแรง โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาการอาจมีดังต่อไปนี้:
- Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), * การติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรง อาการอาจรวมถึง:
- ค่อยๆอ่อนแอลงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
- ความซุ่มซ่าม
- ปัญหาการมองเห็น
- การเปลี่ยนแปลงความคิดความจำหรือบุคลิกภาพของคุณ
- ความสับสน
- การติดเชื้อเริมเช่นโรคไข้สมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมอง) หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมองและไขสันหลัง) อาการอาจรวมถึง:
- ไข้ฉับพลัน
- ปวดหัวอย่างรุนแรง
- การมองเห็นเปลี่ยนแปลงหรือปวดตา
- ความสับสน
- ความเสียหายของตับ อาการอาจรวมถึง:
- ดีซ่าน (สีผิวเหลืองและตาขาว)
- ปัสสาวะสีเข้ม
- คลื่นไส้หรืออาเจียน
- รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแอ
- การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะช่องคลอดปอดจมูกหรือลำคอ อาการทั่วไปของการติดเชื้ออาจรวมถึง:
- ไข้
- ความเหนื่อยล้า
- อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
- เกล็ดเลือดต่ำ†อาการอาจรวมถึง:
- ช้ำหรือเลือดออกง่ายกว่าปกติ
- petechiae (การเปลี่ยนสีผิวจากเลือดออกใต้ผิวหนัง)
- อาการแพ้ ดู“ รายละเอียดผลข้างเคียง” ด้านล่างสำหรับอาการที่เป็นไปได้
- อาการซึมเศร้า. ดู“ รายละเอียดผลข้างเคียง” ด้านล่างสำหรับอาการที่เป็นไปได้
* Tysabri มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับ PML นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ คำเตือนของ FDA” ที่ตอนต้นของบทความนี้
†ผลข้างเคียงนี้ได้รับการรายงานในผู้ที่ใช้ Tysabri หลังจากได้รับการอนุมัติให้ใช้
รายละเอียดผลข้างเคียง
คุณอาจสงสัยว่าผลข้างเคียงบางอย่างเกิดขึ้นกับยานี้บ่อยเพียงใด. นี่คือรายละเอียดบางประการเกี่ยวกับผลข้างเคียงบางประการที่ยานี้อาจทำให้เกิด
ปฏิกิริยาการแพ้
เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่บางคนอาจมีอาการแพ้หลังจากรับประทาน Tysabri การศึกษาชิ้นหนึ่งศึกษาผู้ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในบรรดาผู้ที่ได้รับ Tysabri 4% มีอาการแพ้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา เทียบกับน้อยกว่า 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)
ในการศึกษาเดียวกัน 5% ของผู้ที่ได้รับ Tysabri มีอาการแพ้มากกว่า 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา เทียบกับ 2% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ พบว่า 2% ของผู้ที่เป็นโรค Crohn มีอาการแพ้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากได้รับ Tysabri เทียบกับน้อยกว่า 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้รวมข้อมูลเกี่ยวกับอาการแพ้ที่เกิดขึ้นมากกว่า 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน Tysabri
อาการของอาการแพ้เล็กน้อยอาจรวมถึง:
- ผื่นที่ผิวหนัง
- อาการคัน
- ฟลัชชิง (ความอบอุ่นและรอยแดงในผิวหนังของคุณ)
อาการแพ้ที่รุนแรงกว่านั้นหายาก แต่เป็นไปได้ อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรงอาจรวมถึง:
- อาการบวมใต้ผิวหนังโดยทั่วไปคือเปลือกตาริมฝีปากมือหรือเท้า
- อาการบวมที่ลิ้นปากหรือลำคอ
- หายใจลำบากหรือหายใจไม่ออก
- เจ็บหน้าอก
- คลื่นไส้
- เวียนหัว
- ความดันโลหิตต่ำ
- หนาวสั่น
เป็นไปได้ที่จะมีอาการแพ้อย่างรุนแรงได้ทุกเมื่อหลังจากที่คุณได้รับ Tysabri แต่ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากเริ่มใช้ยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบคุณเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับ Tysabri ดังนั้นหากคุณมีอาการแพ้ในช่วงเวลานั้นก็สามารถรักษาได้ทันที
หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Tysabri หลังจากที่คุณออกจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพแล้วให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที โทร 911 หากอาการของคุณรู้สึกเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือหากคุณคิดว่ามีเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์
โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้า (PML)
การใช้ Tysabri จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรงที่เรียกว่า progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) นี่เป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงมาก PML อาจนำไปสู่ความพิการอย่างรุนแรงเช่นเดินไม่ได้หรือเสียชีวิต
ในการทดลองทางคลินิก 2 ใน 1,869 คนที่ใช้ Tysabri และ Avonex (ยา MS อื่น) สำหรับ MS ที่พัฒนา PML เทียบกับคนศูนย์ที่รับเฉพาะ Avonex
ในการศึกษาอื่น 1 ใน 1,043 คนที่รับ Tysabri สำหรับโรค Crohn พัฒนา PML เปรียบเทียบกับศูนย์คนที่ได้รับยาหลอก (ไม่มีการรักษา)
เป็นไปได้ที่จะพัฒนา PML ในระหว่างการรักษา Tysabri และนานถึง 6 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา
คุณมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับ PML หากคุณ:
- มีไวรัส John Cunningham
- ใช้ยา Tysabri มานานกว่า 2 ปีแล้ว
- ได้รับการรักษาก่อนด้วยยาบางชนิดที่อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง
ในขณะที่คุณใช้ Tysabri แพทย์ของคุณจะเฝ้าติดตามคุณสำหรับ PML หากคุณมีอาการของ PML ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที (ดู“ ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง” ด้านบนสำหรับรายการอาการที่เป็นไปได้) แพทย์ของคุณสามารถตัดสินใจได้ว่าคุณควรหยุดใช้ Tysabri หรือไม่ น่าเสียดายที่ไม่สามารถป้องกันหรือรักษา PML ได้
ผื่นที่ผิวหนัง
ในขณะที่คุณใช้ Tysabri เป็นไปได้ว่าคุณอาจมีผื่นขึ้นที่ผิวหนัง ในการศึกษาหนึ่งคน 12% ที่ใช้ Tysabri สำหรับ MS มีผื่นที่ผิวหนัง เทียบกับ 9% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)
ในการศึกษาอื่นพบว่า 6% ของผู้ที่ใช้ Tysabri สำหรับโรค Crohn มีผื่นที่ผิวหนัง เทียบกับ 4% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
หากคุณกำลังใช้ยา Tysabri และมีผื่นที่ผิวหนังซึ่งไม่หายไปภายในสองสามวันหรือแย่ลงให้แจ้งแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำวิธีการรักษาได้
การลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก
ในขณะที่คุณทาน Tysabri คุณอาจลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนักได้ ในการทดลองทางคลินิก 2% ของผู้ที่ทาน Tysabri สำหรับ MS ลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก เทียบกับน้อยกว่า 1% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)
หากคุณมีข้อกังวลเกี่ยวกับการลดน้ำหนักหรือการเพิ่มของน้ำหนักให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจปรับอาหารและออกกำลังกายตามความจำเป็น แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณไปพบนักกำหนดอาหารเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับสารอาหารที่เหมาะสม
ปวดหัว
ในขณะที่ทาน Tysabri คุณอาจมีอาการปวดหัวได้ ในการทดลองทางคลินิก 38% ของผู้ที่ใช้ Tysabri สำหรับ MS มีอาการปวดหัว เปรียบเทียบกับ 33% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา)
ในการทดลองทางคลินิกอีก 2 ครั้งพบว่า 32% และ 37% ของผู้ที่ใช้ Tysabri สำหรับโรค Crohn มีอาการปวดหัว เทียบกับ 23% และ 31% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก อาการปวดหัวเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tysabri
หากคุณมีอาการปวดหัวที่ไม่หายไปในขณะที่ทาน Tysabri ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำการรักษาที่อาจช่วยได้
อาการซึมเศร้า
ในขณะที่ทาน Tysabri คุณอาจมีภาวะซึมเศร้า ในการทดลองทางคลินิก 19% ของผู้ที่รับ Tysabri สำหรับ MS มีอาการซึมเศร้า เทียบกับ 16% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) ในความเป็นจริงภาวะซึมเศร้าเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tysabri
หากคุณกำลังใช้ยา Tysabri และมีอาการซึมเศร้าให้แจ้งแพทย์ของคุณ อาการต่างๆอาจรวมถึงความรู้สึกเศร้าสิ้นหวังหรือสูญเสียความสนใจในกิจกรรมที่คุณชอบทำอยู่เป็นประจำ คุณและแพทย์ของคุณสามารถพูดคุยเกี่ยวกับวิธีจัดการกับอาการของคุณและวิธีการรักษาที่สามารถใช้ได้ แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ Tysabri และใช้ยาอื่น
ผมร่วง (ไม่ใช่ผลข้างเคียง)
ในขณะที่ใช้ Tysabri คุณจะไม่เสียเส้นผม ในการทดลองทางคลินิกของ Tysabri การสูญเสียเส้นผมไม่ได้เป็นผลข้างเคียง
อย่างไรก็ตามยา MS อื่น ๆ เช่น teriflunomide (Aubagio) และ mitoxantrone อาจทำให้ผมร่วงได้
และโรคโครห์นเองก็อาจทำให้ผมร่วงได้ เนื่องจากกระเพาะอาหารของคุณอาจดูดซึมสารอาหารจากอาหารที่ช่วยให้เส้นผมของคุณเติบโตได้ไม่ถูกต้อง
หากคุณกำลังใช้ Tysabri และกังวลเกี่ยวกับผมร่วงให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาอาจทดสอบคุณเพื่อดูว่าอะไรเป็นสาเหตุของผมร่วง แพทย์ของคุณอาจให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีรับมือกับการสูญเสียเส้นผมของคุณ
มะเร็ง (ไม่ใช่ผลข้างเคียง)
Tysabri ไม่น่าจะทำให้คุณเป็นมะเร็ง ในการทดลองทางคลินิกของ Tysabri มะเร็งไม่ได้เป็นผลข้างเคียง
การวิจัยพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งบางชนิดในลำไส้ของผู้ที่เป็นโรค Crohn
และมีข้อมูลที่ขัดแย้งกันว่า MS เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งหรือไม่ จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อยืนยันว่า MS และมะเร็งมีความเชื่อมโยงกันหรือไม่
หากคุณกำลังใช้ Tysabri และกังวลเกี่ยวกับการเกิดมะเร็งโปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
Tysabri ต้นทุน
เช่นเดียวกับยาทั้งหมดค่าใช้จ่ายของ Tysabri อาจแตกต่างกันไป หากต้องการทราบราคาปัจจุบันของ Tysabri ในพื้นที่ของคุณโปรดดู WellRx.com
ค่าใช้จ่ายที่คุณพบใน WellRx.com คือสิ่งที่คุณสามารถจ่ายได้โดยไม่มีประกัน ราคาจริงที่คุณจะจ่ายขึ้นอยู่กับแผนประกันและสถานที่ตั้งของคุณ
ความช่วยเหลือทางการเงินและการประกันภัย
หากคุณต้องการความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อจ่ายเงินให้กับ Tysabri หรือหากคุณต้องการความช่วยเหลือในการทำความเข้าใจความคุ้มครองของประกันคุณสามารถขอความช่วยเหลือได้
Biogen ผู้ผลิต Tysabri เสนอโปรแกรมที่เรียกว่า Above MS โปรแกรมนี้อาจช่วยลดค่ายาของคุณได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและตรวจสอบว่าคุณมีสิทธิ์รับการสนับสนุนหรือไม่โทร 800-456-2255 หรือไปที่เว็บไซต์ของโปรแกรม
Tysabri สำหรับ MS
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่น Tysabri เพื่อรักษาอาการบางอย่าง
Tysabri ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในผู้ใหญ่
MS เป็นความเจ็บป่วยที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) โจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ (สมองและไขสันหลังของคุณประกอบเป็นระบบประสาทส่วนกลาง) ด้วย MS ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะทำลายไมอีลินซึ่งเป็นส่วนหุ้มที่ปกป้องเส้นใยประสาท
หากไม่มีสิ่งที่ครอบคลุมนี้สมองของคุณจะส่งข้อความไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายผ่านเส้นประสาทได้อย่างยากลำบาก สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความเสียหายของเส้นประสาทอย่างถาวรและปัญหาในการเคลื่อนที่
ด้วยรูปแบบการกำเริบของ MS คุณมีบางครั้งที่คุณมีอาการน้อยหรือไม่มีเลย ตามมาด้วยอาการกำเริบ (อาการวูบวาบในระหว่างที่อาการของคุณแย่ลง) รูปแบบซ้ำของ MS เป็น MS ประเภทที่พบบ่อยที่สุด
Tysabri ช่วยชะลออาการ MS ที่แย่ลง ยานี้ยังช่วยลดจำนวนการลุกเป็นไฟที่คุณมี
ประสิทธิผลสำหรับ MS
หนึ่งการศึกษา ดูว่า Tysabri ทำงานร่วมกับ MS ได้อย่างไร หลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลา 2 ปีผู้ที่ใช้ Tysabri มีความเสี่ยงที่จะมีอาการแย่ลงถึง 42% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (ไม่ได้รับการรักษา) อาการที่แย่ลง ได้แก่ ปัญหาในการเคลื่อนย้ายหรือเดิน และ 67% ของผู้ที่ทาน Tysabri ไม่กำเริบ (มีอาการวูบวาบ) เทียบกับ 41% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
การศึกษาอื่น ดูคนที่เป็นโรค MS ที่ทาน Tysabri และยา MS ตัวที่สองชื่อ Avonex หลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลา 2 ปีผู้ที่ใช้ Tysabri กับ Avonex มีความเสี่ยงที่จะมีอาการแย่ลงกว่าคนที่ทาน Avonex เพียงอย่างเดียวถึง 24% อาการที่แย่ลง ได้แก่ ปัญหาในการเคลื่อนย้ายหรือเดิน และ 54% ของผู้ที่รับประทานยาทั้งสองชนิดไม่กำเริบ (มีอาการวูบวาบ) เทียบกับ 32% ของผู้ที่รับประทานยา Avonex เพียงอย่างเดียว
การใช้งานอื่น ๆ
นอกเหนือจากโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) แล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติให้ Tysabri ใช้รักษาโรค Crohn บางรูปแบบได้
Tysabri สำหรับโรค Crohn
Tysabri ยังสามารถใช้ในการรักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงได้หากการรักษาอื่นไม่ได้ผลสำหรับคุณ โรค Crohn เป็นโรคลำไส้อักเสบชนิดหนึ่งที่คุณมีอาการบวมในทางเดินอาหาร และ“ active” หมายความว่าคุณมีอาการอยู่ในขณะนี้
ประสิทธิผลสำหรับโรค Crohn
การศึกษาชิ้นหนึ่งศึกษาผู้ที่เป็นโรค Crohn ที่รับประทาน Tysabri หลังการรักษา 12 สัปดาห์ 60% ของผู้คนมีอาการน้อยลง (รู้สึกดีขึ้น) เทียบกับ 44% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก และ 37% ของผู้คนอยู่ในอาการทุเลาซึ่งหมายความว่าพวกเขามีอาการน้อยลงหรือไม่มีเลย เทียบกับ 25% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
รายการทางเลือกสำหรับ Tysabri
มียาอื่น ๆ ที่สามารถรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) และโรคโครห์นได้ บางอย่างอาจเหมาะกับคุณมากกว่าคนอื่น ๆ หากคุณสนใจที่จะหาทางเลือกอื่นสำหรับ Tysabri โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถบอกคุณเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ที่อาจได้ผลดีสำหรับคุณ
ทางเลือกสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ
ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษา MS ได้แก่ :
- อินเตอร์เฟียรอนเบต้า -1a (Avonex)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- กลาติราเมอร์อะซิเตท (Copaxone, Glatopa)
- ฟิงโกลิมอด (Gilenya)
- alemtuzumab (เลมตราดา)
- ไดเมทิลฟูมาเรต (Tecfidera)
- เทอริฟลูโนไมด์ (Aubagio)
- ocrelizumab (Ocrevus)
ทางเลือกอื่นสำหรับโรค Crohn
ตัวอย่างยาอื่น ๆ ที่อาจใช้ในการรักษาโรค Crohn ได้แก่ :
- azathioprine (อะซาซานอิมูรัน)
- 6-mercaptopurine (Purinethol)
- บูเดโซไนด์ (Entocort EC, Uceris)
- methotrexate (Trexall)
- Infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- อะดาลิมาบ (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- เวโดลิซูแมบ (Entyvio)
- อุสเตกินูแมบ (Stelara)
Tysabri กับ Ocrevus
คุณอาจสงสัยว่า Tysabri เปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกันได้อย่างไร ที่นี่เรามาดูกันว่า Tysabri และ Ocrevus มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร
ใช้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติทั้ง Tysabri และ Ocrevus ในการรักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในผู้ใหญ่
Tysabri ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่หากการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผล โรค Crohn เป็นโรคลำไส้อักเสบชนิดหนึ่งที่คุณมีอาการบวมในทางเดินอาหาร และ“ active” หมายความว่าคุณมีอาการอยู่ในขณะนี้
Ocrevus ยังได้รับการอนุมัติให้รักษารูปแบบ MS ที่ก้าวหน้า (แย่ลง) ในผู้ใหญ่
Tysabri มียา natalizumab ที่ใช้งานอยู่ Ocrevus มี ocrelizumab ยาที่ใช้งานอยู่
รูปแบบยาและการบริหาร
Tysabri และ Ocrevus ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในคลินิกหรือที่ทำงานของแพทย์ นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบคุณอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังการรักษาในกรณีที่คุณมีอาการแพ้
ผลข้างเคียงและความเสี่ยง
Tysabri และ Ocrevus มียาที่แตกต่างกัน แต่อยู่ในกลุ่มยาที่คล้ายคลึงกัน (กลุ่มยาคือกลุ่มยาที่ทำงานในลักษณะเดียวกัน) ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันมาก ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงที่พบบ่อยซึ่งอาจเกิดขึ้นกับ Tysabri กับ Ocrevus หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tysabri:
- ปวดแขนขาข้อต่อหรือท้อง
- ท้องร่วง
- การลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก
- คลื่นไส้
- ผื่น
- อ่อนเพลีย (ขาดพลังงาน) หรือรู้สึกเหนื่อย
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Ocrevus:
- ไข้
- อัตราการเต้นของหัวใจเร็วขึ้น
- สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Tysabri และ Ocrevus:
- ปวดหัว
- อาการแพ้เล็กน้อย
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Tysabri กับ Ocrevus หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tysabri:
- ความเสียหายของตับ
- โรคซึมเศร้า
- เกล็ดเลือดต่ำ
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Ocrevus:
- มีความเสี่ยงสูงต่อการเป็นมะเร็งโดยเฉพาะมะเร็งเต้านม
- ไวรัสตับอักเสบบีหากคุณเคยเป็นมาก่อน
- ลดระดับอิมมูโนโกลบูลิน (แอนติบอดีชนิดหนึ่ง)
- สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Tysabri และ Ocrevus:
- leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML), * การติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรง
- การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะช่องคลอดปอดจมูกหรือลำคอ
- การติดเชื้อเริมเช่นโรคไข้สมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมอง) หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมองและไขสันหลัง)
- อาการแพ้อย่างรุนแรง
* Tysabri มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับ PML นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ คำเตือนของ FDA” ที่ตอนต้นของบทความนี้
ประสิทธิผล
Tysabri และ Ocrevus มีการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่แตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้ในการรักษารูปแบบ MS ที่กำเริบของโรคในผู้ใหญ่
การศึกษาแยกกันของยาทั้งสองถูกเปรียบเทียบในการทบทวนการศึกษาที่กว้างขึ้น นักวิจัยพบว่าทั้ง Tysabri และ Ocrevus มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการกำเริบของ MS
ค่าใช้จ่าย
Tysabri และ Ocrevus เป็นยาแบรนด์เนมทั้งคู่ ขณะนี้ยังไม่มี biosimilars ของยาทั้งสองชนิด
ไบโอซิมิลาร์คือยาที่คล้ายกับยาแบรนด์เนม ในทางกลับกันยาสามัญคือสำเนาที่ถูกต้องของยาแบรนด์เนม ไบโอซิมิลาร์ขึ้นอยู่กับยาทางชีววิทยาซึ่งทำจากชิ้นส่วนของสิ่งมีชีวิต ยาสามัญขึ้นอยู่กับยาทั่วไปที่ทำจากสารเคมี ทั้งไบโอซิมิลาร์และยาสามัญต่าง ๆ มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาแบรนด์เนมที่พวกเขาพยายามคัดลอก นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะเสียค่าใช้จ่ายน้อยกว่ายาแบรนด์เนม
ตามการประมาณการของ WellRx.com Tysabri โดยทั่วไปมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า Ocrevus ราคาจริงที่คุณต้องจ่ายสำหรับยาชนิดใดชนิดหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันและสถานที่ตั้งของคุณ
Tysabri กับ Humira
นอกจาก Ocrevus (ดูด้านบน) แล้วยังมียาอื่น ๆ ที่คล้ายกับ Tysabri ที่นี่เรามาดูกันว่า Tysabri และ Humira มีความเหมือนและแตกต่างกันอย่างไร
ใช้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้ Tysabri และ Humira รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่หากการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผล โรค Crohn เป็นโรคลำไส้อักเสบชนิดหนึ่งที่คุณมีอาการบวมในทางเดินอาหาร และ“ active” หมายความว่าคุณมีอาการอยู่ในขณะนี้
Tysabri ยังได้รับการอนุมัติให้รักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ในผู้ใหญ่
Humira ยังได้รับการอนุมัติให้รักษา:
- โรค Crohn ในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปหากยาอื่นไม่ได้ผล
- โรคไขข้ออักเสบ
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในระดับปานกลางถึงรุนแรงในเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
- ankylosing spondylitis (ข้ออักเสบของกระดูกสันหลัง)
- โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
- อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรงหากยาอื่นไม่ได้ผล
- uveitis ที่ไม่ติดเชื้อบางประเภท ได้แก่ uveitis ระดับกลาง uveitis หลังและ panuveitis ในผู้ที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป
- hidradenitis suppurativa ในผู้ที่อายุ 12 ปีขึ้นไป
Tysabri มียา natalizumab ที่ใช้งานอยู่ Humira มี adalimumab ยาที่ใช้งานอยู่
รูปแบบยาและการบริหาร
Tysabri ได้รับการให้ยาทางหลอดเลือดดำในคลินิกหรือสำนักงานแพทย์ของคุณ นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบคุณอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังการรักษาในกรณีที่คุณมีอาการแพ้
Humira ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง)
ผลข้างเคียงและความเสี่ยง
Tysabri และ Humira มียาที่แตกต่างกัน แต่อยู่ในกลุ่มยาที่คล้ายคลึงกัน (กลุ่มยาคือกลุ่มยาที่ทำงานในลักษณะเดียวกัน) ดังนั้นยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันมาก ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของผลข้างเคียงเหล่านี้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้น
รายการเหล่านี้มีตัวอย่างของผลข้างเคียงทั่วไปที่อาจเกิดขึ้นกับ Tysabri กับ Humira หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อนำมาแยกกัน)
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tysabri:
- ปวดแขนขาข้อต่อหรือท้อง
- ท้องร่วง
- อ่อนเพลีย (ขาดพลังงาน) หรือรู้สึกเหนื่อย
- การลดน้ำหนักหรือเพิ่มน้ำหนัก
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Humira:
- ผลข้างเคียงที่ไม่ซ้ำกันเพียงเล็กน้อย
- สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Tysabri และ Humira:
- ปวดหัว
- ผื่น
- อาการแพ้เล็กน้อย
- คลื่นไส้
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
รายการเหล่านี้ประกอบด้วยตัวอย่างของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับ Tysabri กับ Humira หรือยาทั้งสองชนิด (เมื่อรับประทานแยกกัน)
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Tysabri:
- leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML), * การติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรง
- การติดเชื้อเริมเช่นโรคไข้สมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมอง) หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมองและไขสันหลัง)
- โรคซึมเศร้า
- การติดเชื้อในช่องคลอดจมูกหรือลำคอ
- เกล็ดเลือดต่ำ
- สามารถเกิดขึ้นได้กับ Humira:
- กลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัสซึ่งเป็นปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกัน
- ไวรัสตับอักเสบบีหากคุณเคยเป็นมาก่อน
- โรคสะเก็ดเงินใหม่หรือเลวลง
- หัวใจล้มเหลว
- การติดเชื้อร้ายแรงเช่นวัณโรค (TB) †
- มะเร็งเช่นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาว†
- สามารถเกิดขึ้นได้กับทั้ง Tysabri และ Humira:
- อาการแพ้อย่างรุนแรง
- การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะหรือปอดของคุณ
- ความเสียหายของตับ
* Tysabri มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับ PML นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ คำเตือนของ FDA” ที่ตอนต้นของบทความนี้
† Humira มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับการติดเชื้อร้ายแรงและมะเร็ง สำหรับข้อมูลโปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาของยา
ประสิทธิผล
Tysabri และ Humira มีการใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่แตกต่างกัน แต่ทั้งคู่ใช้ในการรักษาโรค Crohn
ยาเหล่านี้ไม่ได้รับการเปรียบเทียบโดยตรงในการศึกษาทางคลินิก อย่างไรก็ตามการศึกษาพบว่าทั้ง Tysabri และ Humira มีประสิทธิภาพในการรักษาโรค Crohn
ค่าใช้จ่าย
Tysabri และ Humira เป็นยาแบรนด์เนม ขณะนี้ยังไม่มี biosimilars สำหรับ Tysabri มีไบโอซิมิลาร์หกตัวสำหรับ Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo และ Amjevita อาจมีราคาน้อยกว่า Humira และ Tysabri
ไบโอซิมิลาร์คือยาที่คล้ายกับยาแบรนด์เนม ในทางกลับกันยาสามัญคือสำเนาที่ถูกต้องของยาแบรนด์เนม ไบโอซิมิลาร์ขึ้นอยู่กับยาทางชีววิทยาซึ่งทำจากชิ้นส่วนของสิ่งมีชีวิต ยาสามัญขึ้นอยู่กับยาทั่วไปที่ทำจากสารเคมี
ทั้งไบโอซิมิลาร์และยาสามัญต่าง ๆ มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาแบรนด์เนมที่พวกเขาพยายามคัดลอก นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะเสียค่าใช้จ่ายน้อยกว่ายาแบรนด์เนม
ตามการประมาณการของ WellRx.com Tysabri โดยทั่วไปมีราคาสูงกว่า Humira ราคาจริงที่คุณต้องจ่ายสำหรับยาชนิดใดชนิดหนึ่งจะขึ้นอยู่กับแผนประกันและสถานที่ตั้งของคุณ
ปริมาณ Tysabri
ข้อมูลต่อไปนี้อธิบายถึงปริมาณที่นิยมใช้หรือแนะนำ อย่างไรก็ตามอย่าลืมรับประทานในปริมาณที่แพทย์สั่งให้คุณ แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่ดีที่สุดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
รูปแบบยาและจุดแข็ง
Tysabri มาในขวดขนาด 15 มล. แต่ละขวดมียา 300 มก.
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยา Tysabri แก่คุณในการให้ยาทางหลอดเลือดดำในคลินิกหรือสำนักงานแพทย์ของคุณ นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป เวลาในการแช่สำหรับ Tysabri มักจะประมาณหนึ่งชั่วโมง
หลังจากการฉีดยาของคุณเสร็จสิ้นผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงในกรณีที่คุณมีอาการแพ้
ปริมาณสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ (MS)
สำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) ขนาดปกติของ Tysabri คือ 300 มก. ทุก 4 สัปดาห์
ปริมาณสำหรับโรค Crohn
สำหรับโรค Crohn ขนาดปกติของ Tysabri คือ 300 มก. ทุก 4 สัปดาห์
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?
หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับการฉีดยาให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที พวกเขาสามารถกำหนดเวลาการเยี่ยมชมใหม่และปรับเวลาของการนัดหมายอื่น ๆ ได้หากจำเป็น
ฉันจะต้องใช้ยานี้ในระยะยาวหรือไม่?
Tysabri มีไว้เพื่อใช้เป็นการรักษาระยะยาว หากคุณและแพทย์พิจารณาแล้วว่า Tysabri ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับคุณคุณอาจต้องใช้ยานี้ในระยะยาว
Tysabri และการตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะทราบว่าการใช้ Tysabri ในระหว่างตั้งครรภ์ปลอดภัยหรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ายานี้เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ทดลองอื่น ๆ พบว่า Tysabri ไม่ก่อให้เกิดอันตรายใด ๆ ต่อแม่หรือทารกในครรภ์ โปรดทราบว่าการศึกษาในสัตว์ไม่ได้ทำนายสิ่งที่จะเกิดขึ้นในมนุษย์เสมอไป
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์ให้แจ้งแพทย์ก่อนเริ่มใช้ Tysabri พวกเขาสามารถพูดคุยข้อดีข้อเสียกับคุณได้
Tysabri และให้นมบุตร
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Tysabri ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ อย่างไรก็ตามยังไม่มีการศึกษาใด ๆ ว่า Tysabri มีผลต่อเด็กที่กินนมแม่ที่มารดารับประทานยาหรือไม่
หากคุณต้องการให้นมบุตรในขณะที่ทาน Tysabri ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถพูดคุยเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เป็นไปได้กับคุณ
คำถามทั่วไปเกี่ยวกับ Tysabri
นี่คือคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Tysabri
ฉันจะมีอาการถอนยาหรือไม่ถ้าฉันหยุดใช้ Tysabri?
ไม่น่าเป็นไปได้ ไม่มีรายงานใด ๆ เกี่ยวกับอาการถอนในผู้ที่หยุดใช้ Tysabri
อาการของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) หรือโรค Crohn อาจแย่ลงหลังจากหยุด Tysabri อย่างไรก็ตามอาจเป็นเพราะยากำลังทำงานเมื่อคุณรับประทานและไม่ได้ผลอีกต่อไปเมื่อคุณหยุดใช้
หากคุณต้องการหยุดใช้ Tysabri ให้ปรึกษาแพทย์ก่อน พวกเขาสามารถพูดคุยกับคุณว่าจะยุติการรักษาอย่างไรให้ดีที่สุด แพทย์ของคุณสามารถแนะนำวิธีอื่น ๆ เพื่อช่วยจัดการกับอาการของโรค MS หรือโรค Crohn
ฉันจะรับเงินทุน Tysabri ได้ที่ไหน?
คุณต้องไปที่สำนักงานแพทย์หรือคลินิกเพื่อรับ Tysabri ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยาแก่คุณเป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือด นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป การฉีด Tysabri มักใช้เวลาหนึ่งชั่วโมง
Tysabri เป็นยากดภูมิคุ้มกันหรือไม่?
ใช่แล้ว. ในฐานะผู้กดภูมิคุ้มกัน Tysabri อาจลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค)
เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณไม่แข็งแรงเหมือนปกติก็มีช่วงเวลาที่ยากลำบากในการต่อสู้กับเชื้อโรค ดังนั้น Tysabri อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :
- Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) ซึ่งเป็นอาการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรง Tysabri มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับ PML นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดู“ คำเตือนของ FDA” ที่ตอนต้นของบทความนี้
- การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสเริมเช่นโรคไข้สมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมอง) หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การติดเชื้อในสมองและไขสันหลัง)
- การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะช่องคลอดปอดจมูกหรือลำคอ
เพื่อช่วยป้องกันการติดเชื้อในขณะที่คุณใช้ Tysabri อย่าลืมล้างมือบ่อยๆ นอกจากนี้ควร จำกัด การติดต่อกับทุกคนที่ป่วย หลีกเลี่ยงการใช้ของใช้ส่วนตัวเช่นแปรงสีฟันแก้วน้ำและผ้าขนหนูร่วมกับผู้อื่น
หากคุณมีอาการติดเชื้อขณะรับประทาน Tysabri ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที สามารถช่วยรักษาได้เพื่อไม่ให้แย่ลง
สามารถใช้ Tysabri เพื่อรักษา MS ที่ก้าวหน้าได้หรือไม่
ไม่สำหรับ MS สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติให้ Tysabri รักษาอาการกำเริบของ MS ในผู้ใหญ่เท่านั้น
ด้วยรูปแบบการกำเริบของ MS คุณอาจมีบางครั้งที่คุณมีอาการน้อยหรือไม่มีเลย (การให้อภัย) ตามมาด้วยเวลาที่คุณมีอาการกำเริบ (อาการวูบวาบในช่วงที่อาการของคุณแย่ลง) แต่สำหรับ MS ที่ก้าวหน้าโดยทั่วไปคุณจะมีอาการเสมอ MS ของคุณมีแนวโน้มที่จะแย่ลงและนำไปสู่ความพิการมากขึ้นเช่นมีปัญหาในการเคลื่อนย้ายหรือเดิน
การศึกษาทางคลินิกชิ้นหนึ่งศึกษาผู้ที่มี MS ที่ก้าวหน้า นักวิจัยพบว่า Tysabri ไม่ได้ช่วยป้องกันไม่ให้อาการแย่ลงไปกว่าการใช้ยาหลอก (ไม่มีการรักษา) จำเป็นต้องมีข้อมูลระยะยาวเพิ่มเติมเพื่อดูว่า Tysabri สามารถรักษา MS ที่ก้าวหน้าได้หรือไม่
หากคุณมี MS ที่ก้าวหน้าให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ พวกเขาสามารถแนะนำตัวเลือกการรักษาที่ดีที่สุดสำหรับคุณ
ฉันสามารถใช้ Tysabri กับเตียรอยด์ได้หรือไม่?
อาจจะ. หากคุณมี MS หรือโรค Crohn คุณอาจใช้สเตียรอยด์เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาอยู่แล้ว แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ Tysabri นอกเหนือจากสเตียรอยด์ ในบางกรณีคุณสามารถทานสเตียรอยด์ต่อไปได้ในระหว่างการรักษา Tysabri
อย่างไรก็ตามการใช้ Tysabri ร่วมกับสเตียรอยด์บางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรง (หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Tysabri” ด้านบน)
หากคุณกำลังใช้สเตียรอยด์อย่างใดอย่างหนึ่งเหล่านี้แพทย์ของคุณจะลดปริมาณลงอย่างช้าๆภายใน 6 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ Tysabri ซึ่งหมายความว่าคุณจะกินสเตียรอยด์น้อยลงเรื่อย ๆ จนกว่าจะหยุดใช้อย่างสมบูรณ์ สเตียรอยด์เหล่านี้บางส่วนรวมถึงรูปแบบช่องปาก (โดยใช้ปาก) ที่คุณใช้ในระยะยาวตัวอย่างเช่น budesonide (Entocort EC, Uceris)
หากคุณกำลังใช้สเตียรอยด์โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มใช้ Tysabri พวกเขาสามารถใช้ยาของคุณกับคุณและแนะนำปริมาณที่ดีที่สุด
Tysabri และแอลกอฮอล์
การศึกษาทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นว่าแอลกอฮอล์มีปฏิกิริยากับ Tysabri
อย่างไรก็ตามหากคุณดื่มแอลกอฮอล์ควรปรึกษาแพทย์ พวกเขาสามารถบอกคุณได้ว่าแอลกอฮอล์ปลอดภัยสำหรับคุณมากแค่ไหนในระหว่างการรักษา Tysabri
ปฏิสัมพันธ์ Tysabri
Tysabri สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หลายชนิด
การโต้ตอบที่แตกต่างกันอาจทำให้เกิดผลกระทบที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาบางอย่างอาจรบกวนการทำงานของยา ปฏิกิริยาอื่น ๆ สามารถเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้รุนแรงขึ้นได้
Tysabri และยาอื่น ๆ
ด้านล่างนี้เป็นรายการยาที่สามารถโต้ตอบกับ Tysabri ได้ รายการนี้ไม่มียาทั้งหมดที่อาจทำปฏิกิริยากับ Tysabri
ก่อนที่จะใช้ Tysabri ควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกรของคุณ บอกพวกเขาเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาอื่น ๆ ที่คุณทาน บอกพวกเขาเกี่ยวกับวิตามินสมุนไพรและอาหารเสริมที่คุณใช้ การแบ่งปันข้อมูลนี้สามารถช่วยคุณหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นได้
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจส่งผลต่อคุณให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
Tysabri และยากดภูมิคุ้มกัน
Tysabri เป็นยาที่มีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (ระบบภูมิคุ้มกันของคุณช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับโรคได้) เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณไม่แข็งแรงก็มีช่วงเวลาที่ยากลำบากในการต่อสู้กับเชื้อโรค
หากคุณมีโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) หรือโรค Crohn แสดงว่าคุณอาจได้รับยากดภูมิคุ้มกันอยู่แล้ว การใช้ Tysabri ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรง (หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Tysabri” ด้านบน)
ตัวอย่างยาภูมิคุ้มกันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ได้แก่ :
- methotrexate (Trexall)
- 6-mercaptopurine (Purinethol)
- azathioprine (อะซาซานอิมูรัน)
- อะดาลิมาบ (Humira, biosimilars)
- Infliximab (Remicade, biosimilars)
- etanercept (เอ็นเบรล)
- โกลิมาบ (Simponi)
หากคุณกำลังรับยากดภูมิคุ้มกันควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มรับ Tysabri แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยากดภูมิคุ้มกัน
Tysabri และสเตียรอยด์บางชนิด
การใช้ Tysabri ร่วมกับสเตียรอยด์ในช่องปาก (รับประทานทางปาก) ในระยะยาวอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ทั้ง Tysabri และสเตียรอยด์บางชนิดอาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) เมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณไม่แข็งแรงก็มีช่วงเวลาที่ยากลำบากในการต่อสู้กับเชื้อโรค ดังนั้นการรับประทานยาเหล่านี้ร่วมกันอาจทำให้คุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อได้ (หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นโปรดดูส่วน“ ผลข้างเคียงของ Tysabri” ด้านบน)
ตัวอย่างของเตียรอยด์ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อคือ budesonide (Entocort EC, Uceris)
หากคุณกำลังใช้สเตียรอยด์โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มรับ Tysabri พวกเขาอาจให้คุณทานสเตียรอยด์น้อยลงเรื่อย ๆ จนกว่าคุณจะหยุดใช้โดยสิ้นเชิง นอกจากนี้ยังสามารถแนะนำวิธีอื่น ๆ เพื่อช่วยจัดการกับอาการของคุณได้
Tysabri และสมุนไพรและอาหารเสริม
ไม่มีรายงานสมุนไพรหรืออาหารเสริมที่ทำปฏิกิริยากับ Tysabri อย่างไรก็ตามคุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
วิธีการให้ Tysabri
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้ยา Tysabri แก่คุณในการให้ยาทางหลอดเลือดดำในคลินิกหรือสำนักงานแพทย์ของคุณ นี่คือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำของคุณซึ่งหยดลงอย่างช้าๆเมื่อเวลาผ่านไป
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะใส่เข็มเข้าไปในเส้นเลือดของคุณก่อน จากนั้นพวกเขาจะเชื่อมต่อกระเป๋าที่มี Tysabri กับเข็ม ยาจะไหลจากถุงไปสู่ร่างกายของคุณ เวลาในการฉีด Tysabri มักใช้เวลาหนึ่งชั่วโมง
หลังจากการฉีดยาของคุณเสร็จสิ้นผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงในกรณีที่คุณมีอาการแพ้
เมื่อจะใช้
สำหรับทั้งโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) และโรค Crohn คุณจะได้รับยา Tysabri ทุก 4 สัปดาห์
เพื่อช่วยให้คุณจำได้ว่าคุณมีนัดสำหรับการฉีดยาเมื่อใดให้วางตารางการรักษาของคุณไว้ในปฏิทิน นอกจากนี้ให้ตั้งการแจ้งเตือนในโทรศัพท์ของคุณเพื่อที่คุณจะได้ไม่พลาดการรับประทานยา Tysabri
Tysabri ทำงานอย่างไร
Tysabri ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) และโรค Crohn บางรูปแบบ
หลายเส้นโลหิตตีบ (MS)
โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (Multiple Sclerosis - MS) เป็นความเจ็บป่วยที่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) โจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ (สมองและไขสันหลังของคุณประกอบเป็นระบบประสาทส่วนกลาง)
เมื่อใช้ MS ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะทำลายไมอีลินซึ่งเป็นเกราะป้องกันเส้นใยประสาท หากไม่มีสิ่งที่ครอบคลุมนี้สมองของคุณจะส่งข้อความไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายผ่านเส้นประสาทได้อย่างยากลำบาก สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความเสียหายของเส้นประสาทอย่างถาวรและปัญหาในการเคลื่อนที่
Tysabri ทำงานโดยการผูก (ยึดติด) กับเซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันของคุณที่กำลังโจมตีระบบประสาทส่วนกลางของคุณ ยานี้ช่วยป้องกันไม่ให้เซลล์เคลื่อนไปที่สมองและไขสันหลังซึ่งอาจทำให้เกิดความเสียหายของเส้นประสาท
โรค Crohn
โรค Crohn เป็นโรคลำไส้อักเสบชนิดหนึ่งที่ทำให้เกิดการอักเสบ (บวม) ในระบบทางเดินอาหารของคุณ เซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันของคุณที่ปกติต่อสู้กับโรคโจมตีระบบทางเดินอาหารของคุณโดยไม่ตั้งใจ ซึ่งเป็นสาเหตุของการอักเสบ
Tysabri ทำงานโดยจับกับเซลล์เหล่านี้ ยาช่วยป้องกันไม่ให้เซลล์เคลื่อนไปที่ทางเดินอาหารซึ่งอาจทำให้เกิดการอักเสบได้
ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?
สำหรับ MS ยากที่จะบอกว่า Tysabri เริ่มทำงานได้เร็วเพียงใด เนื่องจากยานี้มีขึ้นเพื่อช่วยป้องกันการกำเริบของโรค (flare-ups) และป้องกันไม่ให้ MS แย่ลง
สำหรับโรค Crohn คุณสามารถคาดหวังว่าอาการของคุณจะดีขึ้นภายใน 8 สัปดาห์แรกของการรับประทาน Tysabri ในการศึกษาทางคลินิกหลังจาก 8 สัปดาห์ของการรักษาอาการของโรค Crohn ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในมากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ที่รับประทาน Tysabri และเกือบหนึ่งในสามของผู้ที่รับประทานยาอยู่ในอาการทุเลา (ปราศจากอาการ)
ข้อควรระวัง Tysabri
ยานี้มาพร้อมกับข้อควรระวังหลายประการ
คำเตือนขององค์การอาหารและยา: โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้า (PML)
ยานี้มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง นี่คือคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) คำเตือนแบบบรรจุกล่องจะแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่อาจเป็นอันตราย
การใช้ Tysabri จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรงที่เรียกว่า progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) PML อาจนำไปสู่ความพิการอย่างรุนแรงเช่นเดินไม่ได้หรือเสียชีวิต ในขณะที่คุณใช้ Tysabri แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณ หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อแพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ Tysabri คุณไม่ควรใช้ Tysabri หากคุณเคยมี PML มาก่อน
เนื่องจากความเสี่ยงของ PML คุณสามารถรับ Tysabri ได้จากแพทย์ของคุณผ่านโปรแกรมความปลอดภัยในการใช้ยาเท่านั้น เรียกว่า REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) โปรแกรม REMS สำหรับ Tysabri เรียกว่า TOUCH Prescribing Program โปรแกรมช่วยให้แน่ใจว่าคุณรู้เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของยา หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับโปรแกรมนี้ให้ถามแพทย์ของคุณ
คำเตือนอื่น ๆ
ก่อนที่จะรับ Tysabri ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับประวัติสุขภาพของคุณ Tysabri อาจไม่เหมาะกับคุณหากคุณมีอาการป่วยหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อสุขภาพของคุณ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :
- ภาวะที่อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง Tysabri สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง (การป้องกันร่างกายของคุณจากโรค) ดังนั้นหากระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแออยู่แล้วเนื่องจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือเอชไอวีร่างกายของคุณอาจไม่สามารถต่อสู้กับเชื้อโรคได้น้อยลง หากคุณเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือเอชไอวีแพทย์ของคุณอาจสั่งยาอื่นที่ไม่ใช่ Tysabri
- อาการแพ้ Tysabri อาจทำให้เกิดอาการแพ้เล็กน้อยหรือรุนแรง หากคุณมีอาการแพ้ Tysabri แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดใช้ยา นอกจากนี้ยังสามารถแนะนำวิธีการรักษาอื่น ๆ
- การตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า Tysabri ปลอดภัยสำหรับคุณและลูกน้อยในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูส่วน“ Tysabri และการตั้งครรภ์” ด้านบน
บันทึก: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลเสียที่อาจเกิดขึ้นของ Tysabri โปรดดูส่วน "ผลข้างเคียงของ Tysabri" ด้านบน
ข้อมูลระดับมืออาชีพสำหรับ Tysabri
ข้อมูลต่อไปนี้ให้ไว้สำหรับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์อื่น ๆ
ข้อบ่งใช้
Tysabri ถูกระบุเพื่อรักษารูปแบบการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) นอกจากนี้ยังระบุว่าใช้รักษาโรค Crohn และรักษาอาการทุเลาเมื่อการรักษาแบบดั้งเดิมไม่ได้ผล
กลไกการออกฤทธิ์
Tysabri ประกอบด้วย natalizumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จับกับ alpha-4 integrin ใน MS จะป้องกันการเคลื่อนที่ของ T-lymphocytes ในระบบประสาทส่วนกลางเพื่อลดความถี่ในการกำเริบของโรค ในโรค Crohn’s Tysabri จะป้องกันไม่ให้เม็ดเลือดขาวอพยพเข้าไปในลำไส้ซึ่งจะช่วยลดการอักเสบ
เภสัชจลนศาสตร์และการเผาผลาญ
Tysabri มี natalizumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี ครึ่งชีวิตคือ 7–15 วันสำหรับ MS และ 3–17 วันสำหรับโรค Crohn
หลังจากรับประทานยาทุก 4 สัปดาห์จะใช้เวลาประมาณ 24 สัปดาห์สำหรับ MS และ 16–24 สัปดาห์สำหรับโรค Crohn ในการเข้าสู่สภาวะคงที่
ข้อห้าม
Tysabri ห้ามใช้ในผู้ที่เคยมี:
- leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า (PML)
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อ Tysabri
การจัดเก็บ
เก็บ Tysabri (ขวดเดียวและสารละลายเจือจาง) ในตู้เย็นระหว่าง 36 ° F ถึง 46 ° F (2 ° C ถึง 8 ° C) และอย่าแช่แข็ง (เมื่อเจือจางสำหรับการบริหารแล้วให้ใช้สารละลายที่เจือจางทันทีหรือเก็บไว้ในตู้เย็นและใช้ภายใน 8 ชั่วโมง) ป้องกันไม่ให้ถูกแสงและอย่าเขย่า
คำเตือน: ข่าวการแพทย์วันนี้ ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดถูกต้องตามความเป็นจริงครอบคลุมและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตามบทความนี้ไม่ควรใช้แทนความรู้และความเชี่ยวชาญของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาต คุณควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ก่อนรับประทานยาทุกครั้ง ข้อมูลยาที่อยู่ในที่นี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้งานคำแนะนำข้อควรระวังคำเตือนปฏิกิริยาระหว่างยาอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด การไม่มีคำเตือนหรือข้อมูลอื่น ๆ สำหรับยาที่กำหนดไม่ได้บ่งชี้ว่ายาหรือชุดผสมนั้นปลอดภัยมีประสิทธิผลหรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกรายหรือการใช้งานเฉพาะทั้งหมด