อัลไซเมอร์: อุปกรณ์ส่วนหัวช่วยลดการสูญเสียความทรงจำใน 7 ใน 8 คน

การทดลองทางคลินิกแบบเปิดที่ทำงานกับคนแปดคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์สรุปได้ว่าอุปกรณ์สวมใส่ใหม่ที่ปล่อยแรงกระตุ้นแม่เหล็กไฟฟ้าสามารถปรับปรุงการสูญเสียความทรงจำในผู้เข้าร่วม 7 คนภายใน 2 เดือนได้อย่างมีนัยสำคัญ

อุปกรณ์สวมใส่ที่เป็นนวัตกรรมใหม่สามารถลดการสูญเสียความจำในโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมากตามการทดลองทางคลินิกใหม่

โรคอัลไซเมอร์ส่งผลกระทบต่อผู้คนหลายล้านคนในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก แต่ยังไม่มีวิธีรักษาภาวะเสื่อมของระบบประสาทแบบก้าวหน้านี้

ลักษณะทางสรีรวิทยาหลักของเงื่อนไขคือการรวมตัวของเบต้า - อะไมลอยด์และโปรตีนเทาในสมองซึ่งขัดขวางเส้นทางการสื่อสารตามปกติระหว่างเซลล์สมอง

นักวิทยาศาสตร์ตระหนักถึงลักษณะของโรคอัลไซเมอร์มานานหลายปีแล้ว แต่จนถึงขณะนี้ไม่สามารถป้องกันไม่ให้มวลรวมก่อตัวหรือสลายตัวได้เมื่อก่อตัวขึ้นแล้วอย่างน้อยที่สุดก็ไม่ได้เกิดขึ้นในมนุษย์

แต่ตอนนี้นักวิจัยร่วมกับ NeuroEM Therapeutics ซึ่งเป็น บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในฟีนิกซ์รัฐแอริโซนาได้พัฒนาอุปกรณ์ที่สวมใส่ได้ซึ่งจากการทดลองทางคลินิกแบบเปิดล่าสุดของพวกเขาสามารถลดการสูญเสียความทรงจำในโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมากโดยการแยกโปรตีนที่เป็นพิษที่เกิดขึ้นใน สมอง.

อุปกรณ์มีรูปร่างคล้ายฝาปิดและปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าในความถี่ที่ตามการศึกษาทางคลินิกในหนูแสดงให้เห็นว่าสามารถช่วยย้อนกลับการสูญเสียความทรงจำได้ ทีมวิจัยที่ทำการทดลองทางคลินิกรายงานผลการศึกษาที่แปลกใหม่ในเอกสารการศึกษาที่ปรากฏใน วารสารโรคอัลไซเมอร์.

“ แม้จะมีความพยายามอย่างมากมาเกือบ 20 ปี แต่การหยุดหรือย้อนกลับความจำเสื่อมในผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ได้ทำให้นักวิจัยไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้” ดร. อแมนดาสมิ ธ ซึ่งเป็นผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกของเบิร์ดแห่งมหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดาเฮลธ์กล่าว สถาบันอัลไซเมอร์ในแทมปา

“ ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นหลักฐานเบื้องต้นว่าการให้ยา [การรักษาด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า] ที่เราประเมินในการศึกษา [โรคอัลไซเมอร์] ขนาดเล็กนี้อาจมีความสามารถในการเพิ่มประสิทธิภาพการรับรู้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเล็กน้อยถึงปานกลาง "

ดร. อแมนดาสมิ ธ

"การปรับปรุงที่สำคัญอย่างมาก" ในเวลา 2 เดือน

สำหรับการทดลองนี้นักวิจัยได้ทำงานร่วมกับผู้เข้าร่วมแปดคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางและผู้ดูแลซึ่งได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีใช้อุปกรณ์บำบัดที่บ้าน ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาวันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 2 เดือนและแต่ละครั้งใช้เวลาเพียง 1 ชั่วโมง

เมื่อสิ้นสุด 2 เดือนไม่มีผู้เข้าร่วมรายใดได้รับผลข้างเคียงใด ๆ การสแกนสมองโดยนักวิจัยในตอนท้ายของการศึกษาพบว่าทั้งแปดคนไม่ได้พัฒนาเนื้องอกหรือเลือดออกในสมองอันเป็นผลมาจากการใช้อุปกรณ์

ในการประเมินว่าการรักษานั้นช่วยผู้เข้าร่วมได้หรือไม่ผู้วิจัยได้ใช้การทดสอบการสมัครรับข้อมูลแบบวัดความรู้ความเข้าใจของอัลไซเมอร์ (ADAS-cog) ซึ่งเป็นวิธีการประเมินการทำงานของความรู้ความเข้าใจที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุด

ทีมงานพบว่าผู้เข้าร่วมเจ็ดในแปดคนมีประสิทธิภาพการรับรู้เพิ่มขึ้นมากกว่า 4 คะแนนในระดับ ADAS-cog หลังจากผ่านไป 2 เดือน นักวิจัยอธิบายว่าสิ่งนี้เหมือนกับว่าการทำงานของความรู้ความเข้าใจของผู้เข้าร่วมมีการ "ฟื้นฟู" ภายในหนึ่งปี

“ เรารู้สึกประหลาดใจเป็นอย่างยิ่งที่ ADAS-cog ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญนี้แม้จะรักษาได้ 2 สัปดาห์หลังจากการรักษาเสร็จสิ้น” ดร. Gary Arendash ซีอีโอของ NeuroEM Therapeutics กล่าว “ คำอธิบายที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับประโยชน์อย่างต่อเนื่องหลังจากหยุดการรักษาคือกระบวนการของโรคอัลไซเมอร์เองก็ได้รับผลกระทบ” เขากล่าวเสริม

นักวิจัยยังเก็บตัวอย่างเลือดและน้ำไขสันหลังจากผู้เข้าร่วมทั้งที่การตรวจวัดพื้นฐานและเมื่อสิ้นสุดการทดลองทางคลินิก

ในการวิเคราะห์พวกเขาพบว่าการแทรกแซงดูเหมือนจะนำไปสู่การแยกกันของโล่เบต้า - อะไมลอยด์และ tau tangles ซึ่งเกี่ยวข้องกับการด้อยค่าของฟังก์ชันการรับรู้แบบก้าวหน้าในโรคอัลไซเมอร์

นอกจากนี้การสแกน MRI ยังชี้ให้เห็นว่าหลังจากระยะเวลาการรักษา 2 เดือนผู้เข้าร่วมมีการสื่อสารที่ดีขึ้นระหว่างเซลล์สมองที่อยู่ใน cingulate cortex ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการทำงานขององค์ความรู้รวมถึงการตัดสินใจ

ขั้นตอนต่อไป

นักวิจัยที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ยังทราบว่าพวกเขาได้รับข้อเสนอแนะที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้: ผู้เข้าร่วมทั้งหมดตัดสินใจที่จะแขวนอุปกรณ์ที่ได้รับในการทดลองทางคลินิก

“ บางทีข้อบ่งชี้ที่ดีที่สุดว่า 2 เดือนของการรักษามีผลสำคัญทางการแพทย์ต่อผู้ป่วย [โรคอัลไซเมอร์] ในการศึกษานี้ก็คือไม่มีผู้ป่วยรายใดที่ต้องการส่งคืนอุปกรณ์ศีรษะให้กับ University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute หลังจากนั้น การศึกษาเสร็จสมบูรณ์” ดร. Arendash กล่าว

ทีมงานรู้สึกตื่นเต้นเป็นพิเศษเกี่ยวกับผลกระทบของอุปกรณ์ที่มีต่อโล่สมองที่เป็นพิษ พวกเขากล่าวว่ายาที่ผ่านการทดสอบในการทดลองทางคลินิกนั้นประสบความสำเร็จน้อยกว่ามากในการแยกการสะสมที่ก่อกวนเหล่านี้

ดังนั้นผู้วิจัยไม่ได้วางแผนที่จะหยุดการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กนี้ นับจากนี้ไปพวกเขาได้เปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมการทดลองในปัจจุบันมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ขึ้นซึ่งทีมวิจัยกำลังจัดขึ้น

อดีตผู้เข้าร่วมทั้งหมดยอมรับข้อเสนอนี้ การทดลองใหม่นี้มีกำหนดจะใช้เวลาประมาณ 17 เดือนโดยเฉลี่ยและจะมีผู้เข้าร่วมประมาณ 150 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

บริษัท เครื่องมือแพทย์หวังว่าพวกเขาจะสามารถได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำหรับเทคโนโลยีของพวกเขาในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าและทำให้อุปกรณ์ดังกล่าวสามารถใช้ได้กับสาธารณชนภายในปี 2564